公司質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審.doc

公司質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審、管理驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 1體系定義內(nèi)容1.1范 圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量體系要求，是公司證實(shí)設(shè)計(jì)和提供合格產(chǎn)品的能力,規(guī)定這些要求主要是為防止從設(shè)計(jì)到服務(wù)的所有階段中出現(xiàn)不合格，以使顧客滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)用于下述環(huán)境： a)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，并且對(duì)產(chǎn)品的性能要求有原則性規(guī)定； b)公司有設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、裝配和服務(wù)的能力，使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 1.2引用標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布引用的標(biāo)準(zhǔn)的有效版本，構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分,所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂，盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,ISO成員均持有現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)。 1.3定 義 本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9001的定義及下述定義。 1.3.1產(chǎn)品活動(dòng)過(guò)程的結(jié)果。 1.3.2產(chǎn)品包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件的組合。 1.3.3產(chǎn)品是有形的(如組件流程性材料)無(wú)形的(如知識(shí)概念)的組合。 1.3.4本標(biāo)準(zhǔn)中所用的術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品僅適用于打算提供的產(chǎn)品。 1.3.5投標(biāo) 公司做出的滿足產(chǎn)品合同招標(biāo)要求的報(bào)盤。 1.3.6合同 供需雙方以任一方式達(dá)成一致的條文。2質(zhì)量體系運(yùn)行要求2.1.管理職責(zé)公司實(shí)施公司質(zhì)量方針和年度質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量作出承諾，形成文件；質(zhì)量方針體現(xiàn)公司的組織目標(biāo)以及顧客的期望和要求；公司保證組織的各級(jí)人員都理解質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。 2.2組織 2.3職責(zé)和職權(quán) 對(duì)影響質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員，獨(dú)立行使權(quán)力的人員，規(guī)定職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系： a)采取措施，防止出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系的不合格； b)確認(rèn)并記錄任何與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的問(wèn)題； c)通過(guò)規(guī)定的渠道，提出、采取或推薦解決辦法； d)驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果； e)在缺陷或不符合要求情況未得到糾正前，要控制不合格品進(jìn)一步加工、交付或安裝。 2.4資源 公司提供資源，包括委派經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員從事管理、執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)，含內(nèi)部質(zhì)量審核。 2.5管理者代表公司指定一名管理者代表，明確以下職權(quán)： a)確保按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、運(yùn)行和保持質(zhì)量體系； b)向公司的管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量關(guān)系。 (管理者代表的職責(zé)包括公司質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。) 2.6管理評(píng)審公司管理者，定期對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，以保證持續(xù)有效地滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求；并保存評(píng)審記錄。3質(zhì)量體系運(yùn)作方法3.1總則 公司建立和維持質(zhì)量體系正常運(yùn)作并使之文件化，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求；公司編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)；質(zhì)量手冊(cè)包括引用質(zhì)量體系的程序文件，并概述該質(zhì)量體系所用的文件結(jié)構(gòu)。 3.2質(zhì)量體系程序 a)編制公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及工作程序； b)有效運(yùn)行質(zhì)量體系，執(zhí)行工作程序；構(gòu)成質(zhì)量體系程序、完成人員所需的技能和培訓(xùn)。 3.3質(zhì)量策劃 公司明確滿足質(zhì)量要求的方法，形成文件；質(zhì)量策劃與質(zhì)量體系的要求一致，以利于公司形成文件；為使產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同符合規(guī)定要求，公司考慮下述活動(dòng)： a)質(zhì)量計(jì)劃的編制； b)確定必要的控制手段、工序、設(shè)備(包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備)、工裝、資源和技能，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量； c)確保設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序與有關(guān)文件的協(xié)調(diào)性； d)必要時(shí)，更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，包括研制新的儀器設(shè)備； e)識(shí)別所有的測(cè)量要求，包括超出現(xiàn)有技術(shù)水平，但在足夠時(shí)限內(nèi)能開發(fā)的測(cè)量能力； f)識(shí)別在產(chǎn)品形成的適宜階段適合的驗(yàn)證； g)對(duì)所有特性和要求，包括評(píng)定中含有的主觀因素，規(guī)定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； h)標(biāo)識(shí)并編制質(zhì)量記錄。4合同評(píng)審內(nèi)容 4.1總則 公司實(shí)施合同評(píng)審和協(xié)調(diào)評(píng)審活動(dòng)的工作程序。4.2評(píng)審 在提交投標(biāo)書、或簽定合同、或接受訂單(闡述要求)前，公司應(yīng)對(duì)該標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評(píng)審，以確保： a)已規(guī)定并形成文件的各項(xiàng)要求是適宜的；在以口頭方式接到訂單，對(duì)要求沒(méi)有書面說(shuō)明的場(chǎng)合，公司應(yīng)確保訂單的要求在其被接受之前得到同意。 b)任何與投標(biāo)要求不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決； c) 公司有能力滿足合同或訂單的要求。4.3合同的修訂a) 公司確定如何進(jìn)行合同修訂，并將修訂合同的信息正確地傳遞給公司組織內(nèi)部有關(guān)的部門。 b)合同評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。 (公司在合同的有關(guān)事項(xiàng)中，對(duì)與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道和接口作出規(guī)定。)5設(shè)計(jì)控制內(nèi)容 5.1總則 公司實(shí)施控制和驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)的程序，以保證滿足規(guī)定的要求。 5.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 公司制定設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，計(jì)劃闡明列出開展的活動(dòng)，規(guī)定完成這些活動(dòng)的職責(zé)；設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)分配給具備一定資格的人員去完成，并為其配備必要的資源；計(jì)劃隨設(shè)計(jì)進(jìn)展加以修改。 5.3組織和技術(shù)接口規(guī)定參與設(shè)計(jì)過(guò)程的各部門之間在組織上和技術(shù)上的接口，將信息寫成文件，予以傳遞并定期評(píng)審。 5.4設(shè)計(jì)輸入 公司確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，包括有關(guān)法令和法規(guī)要求，形成文件，并評(píng)審其是否適當(dāng)；對(duì)不完整的、含糊的或矛盾的要求，會(huì)同提出者一起解決；設(shè)計(jì)輸入考慮合同評(píng)審的結(jié)果。 5.6設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)輸出按形成的文件，用驗(yàn)證證實(shí)設(shè)計(jì)輸入要求的方式來(lái)表達(dá)： a)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求； b)包括或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則； c)標(biāo)出與安全和產(chǎn)品主要功能關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性(如：操作、貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和處置的要求)。5.7設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)布前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審 5.7.1設(shè)計(jì)評(píng)審公司在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，將按計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正規(guī)的評(píng)審，并形成文件；每次評(píng)審的參加者除要求的專家外，還包括與受評(píng)的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表；這種評(píng)審記錄予以保存。 5.7.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證 公司在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以保證該設(shè)計(jì)階段的輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求；并對(duì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法予以記錄。 5.7.3除設(shè)計(jì)評(píng)審之外，設(shè)計(jì)驗(yàn)證還將進(jìn)行如下活動(dòng)： a)采用其它計(jì)算方法； b)可能時(shí)，將新的設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； c)進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； d)發(fā)布前對(duì)設(shè)計(jì)階段的這些文件進(jìn)行審查。5.8設(shè)計(jì)確認(rèn)公司對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以保證產(chǎn)品符合確定使用者的要求和市場(chǎng)需要； a)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行。 b)確認(rèn)在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行。 c)通常對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，但在產(chǎn)品完成前，也可能進(jìn)行階段性確認(rèn)。 d)預(yù)期有不同的用途，可進(jìn)行多次確認(rèn)。 5.9設(shè)計(jì)更改 公司所有的設(shè)計(jì)更改，由技術(shù)部加以標(biāo)識(shí)、形成文件、經(jīng)技術(shù)主管審核和技術(shù)部批準(zhǔn)；按評(píng)審條件要求進(jìn)行工作。6文件和資料控制與管理 6.1總則 公司對(duì)與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，實(shí)施控制程序；其中包括，在適用范圍內(nèi)的外部原始文件，如各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和客戶的圖樣等。 6.2文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 文件、資料發(fā)布，其適應(yīng)性應(yīng)由總經(jīng)理審查、批準(zhǔn)；為辯識(shí)文件的現(xiàn)行修訂情況，應(yīng)編制更改一覽表或相應(yīng)的文件控制程序；以便有效地防止使用失效和作廢的文件。 6.3文件控制應(yīng)保證： a)公司對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各部門，都應(yīng)使用相應(yīng)文件的有效版本； b)文件發(fā)放部門應(yīng)及時(shí)收回失效作廢的文件，確保防止誤用這些失效作廢文件； c)公司為法律和積累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的文件都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。6.4文件和資料的更改 文件和資料更改的審批,應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理審查、批準(zhǔn)；若指定其他部門審批，該部門應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景材料；更改文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì),并下發(fā)更改通知單。6.5設(shè)計(jì)、生產(chǎn)資料發(fā)放與管理 公司所有設(shè)計(jì)、圖紙、生產(chǎn)資料是公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)構(gòu)成部分,屬公司資源,未經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)同意,任何人無(wú)權(quán)對(duì)外提供,私自提供均屬違法行為；設(shè)計(jì)人員、生產(chǎn)管理人員、檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)人員都負(fù)有保守秘密的責(zé)任和義務(wù)： 6.5.1圖紙資料發(fā)放應(yīng)遵守公司有關(guān)規(guī)定；6.5.2生產(chǎn)資料嚴(yán)禁向外泄露,包含產(chǎn)品的構(gòu)造方法；6.5.3生產(chǎn)、營(yíng)銷計(jì)劃與生產(chǎn)資料均屬保守秘密范圍。7采購(gòu)、外購(gòu)、外協(xié)質(zhì)量體系原則 7.1總則 公司實(shí)施外購(gòu)、外協(xié)控制程序，確保采購(gòu)與外協(xié)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 7.2分承包方的評(píng)定 a)公司根據(jù)質(zhì)量體系要求及質(zhì)量保證的能力來(lái)評(píng)定和選擇分承包方。 b)公司對(duì)分承包方實(shí)行產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響；取決于分承包方以往能力和業(yè)績(jī)的質(zhì)量審核報(bào)告和質(zhì)量記錄。 c)采購(gòu)部建立并保存合格分承包方的質(zhì)量記錄。 7.3采購(gòu)資料采購(gòu)文件應(yīng)清楚地說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品的要求： a)產(chǎn)品型號(hào)、種類等級(jí)或其他,應(yīng)有準(zhǔn)確的表示方法； b)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)和及其他有關(guān)的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品鑒定資料； c)產(chǎn)品的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),采購(gòu)文件，應(yīng)符合公司規(guī)定的要求。 7.4采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 a)質(zhì)檢部對(duì)分承包方處的驗(yàn)證、采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，按公司在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證產(chǎn)品的交付方法執(zhí)行。 b)公司對(duì)分承包方產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，公司代表有權(quán)在分承包方處和供方處驗(yàn)證轉(zhuǎn)包產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求；但不能把該驗(yàn)證用作分承包方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)；公司的驗(yàn)證既不能減輕提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后公司的拒收。 7.5提供產(chǎn)品的控制公司產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)證、貯存和維護(hù)的控制程序。 7.6產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性生產(chǎn)部在生產(chǎn)、裝配、交付的各個(gè)階段，執(zhí)行編號(hào)標(biāo)識(shí)程序；使所制產(chǎn)品具有可追溯性；質(zhì)檢部對(duì)每批產(chǎn)品編號(hào)標(biāo)識(shí)復(fù)查，廠長(zhǎng)對(duì)生產(chǎn)部、質(zhì)檢部實(shí)施考核檢查。8過(guò)程控制要求公司確定直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和調(diào)試過(guò)程，實(shí)施監(jiān)控作業(yè)，使全過(guò)程處于受控狀態(tài)： a)公司對(duì)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)的方式實(shí)施體系工序控制程序； b)公司安排合適的生產(chǎn)、裝配、生產(chǎn)設(shè)備及工作環(huán)境； c)生產(chǎn)全過(guò)程執(zhí)行有關(guān)生產(chǎn)控制程序、標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)； d) 公司對(duì)生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵工序過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控； e)需要時(shí)，對(duì)過(guò)程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可； f)技藝的評(píng)定準(zhǔn)則應(yīng)以最明了實(shí)用的方式表示(例如：文字標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)樣或附加說(shuō)明)； g)對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)以保證持續(xù)的過(guò)程能力；有些過(guò)程結(jié)果不能通過(guò)其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全證實(shí)，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來(lái)，因此，為了保證滿足規(guī)定要求，這些過(guò)程由部門指定具備資格的操作者完成和/或進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和對(duì)過(guò)程參數(shù)加以控制 ；并規(guī)定過(guò)程操作(包括有關(guān)的設(shè)備和人員)的鑒定要求。 h)這些過(guò)程能力要求預(yù)先鑒定的過(guò)程通常被認(rèn)為是特殊過(guò)程；應(yīng)保存過(guò)程、設(shè)備和人員的鑒定記錄。9檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求； 9.1總則公司實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的控制程序，驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求；質(zhì)檢部作好檢驗(yàn)與試驗(yàn)建立的記錄。 9.2進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) a) 公司保證未經(jīng)檢驗(yàn)或未驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用；對(duì)符合性驗(yàn)證按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)正。b)采購(gòu)、外協(xié)員應(yīng)提供進(jìn)貨的數(shù)量和類別清單，出示分承包方提供的控制質(zhì)量程度及合格證明記錄。 c)因生產(chǎn)急需來(lái)不及驗(yàn)證而放行時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)在該產(chǎn)品上作出明確標(biāo)記，并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回和更換。 9.3過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn) a) 質(zhì)檢部按產(chǎn)品質(zhì)量控制程序的要求，實(shí)施對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)； b) 生產(chǎn)部沒(méi)有收到檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成報(bào)告，不得將產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道過(guò)程，生產(chǎn)急需，經(jīng)質(zhì)檢部同意,方可轉(zhuǎn)序，但仍應(yīng)執(zhí)行原程序。 9.4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 公司質(zhì)檢部應(yīng)按質(zhì)量控制程序進(jìn)行全部的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以提供成品符合規(guī)定要求的證據(jù)；所有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)滿足規(guī)定要求；在各項(xiàng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件得到認(rèn)可后產(chǎn)品才能發(fā)貨。 9.5檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 公司質(zhì)檢部應(yīng)作好檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄并加以保存，以證明該產(chǎn)品已進(jìn)行了檢驗(yàn)與試驗(yàn)；這些記錄應(yīng)清楚地記錄產(chǎn)品按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)的各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)；當(dāng)產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序；記錄中應(yīng)注明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的檢驗(yàn)部門。10檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制管理 10.1總則公司實(shí)施檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制管理程序，用以證實(shí)產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求；使用部門對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括測(cè)試軟件)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)控制、校準(zhǔn)和維護(hù)；檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，應(yīng)保證所用設(shè)備的測(cè)量能力滿足要求；當(dāng)把測(cè)試軟件或?qū)Ρ葏⒄占缭囼?yàn)硬件用作檢驗(yàn)手段時(shí)，使用前應(yīng)加以校驗(yàn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝或服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)品的合格性，并按公司規(guī)定復(fù)驗(yàn)的范圍和周期校驗(yàn)，并保存記錄，作為控制的證據(jù)；有關(guān)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料，按要求可以提供的場(chǎng)合，當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，經(jīng)公司同意予以提供，以證實(shí)這些設(shè)備的功能。 (本標(biāo)準(zhǔn)所用的測(cè)量設(shè)備也包括一些測(cè)試裝置。) 10.2控制程序 a)根據(jù)測(cè)量所要求的準(zhǔn)確度，選擇所需準(zhǔn)確度和精密度能力的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備； b)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，按規(guī)定的周期，進(jìn)行鑒定確認(rèn)。 c)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程，內(nèi)容包括設(shè)備類型、編號(hào)、地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，以及發(fā)生問(wèn)題時(shí)采用的措施； d)檢驗(yàn)部門應(yīng)核實(shí)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)志或識(shí)別記錄； e) 檢驗(yàn)部門應(yīng)保存檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄； f) 檢驗(yàn)部門發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即評(píng)定以前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并記入有關(guān)文件； g)公司提供保證校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件、單位； h) 檢驗(yàn)部門應(yīng)保證檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、保養(yǎng)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好； i) 檢驗(yàn)部門應(yīng)防止檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括試驗(yàn)硬件和軟件，因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效。 10.3檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制a)檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)以恰當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識(shí)，以標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后是否合格；b)生產(chǎn)人員在產(chǎn)品生產(chǎn)、裝配和調(diào)試服務(wù)的全過(guò)程中妥善保存檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的識(shí)別標(biāo)志; c)質(zhì)檢部門確保通過(guò)規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品才能裝運(yùn)、使用或安裝。11不合格品的控制 11.1總則 公司實(shí)施并執(zhí)行不合格品控制程序，防止使用不合格品；規(guī)定不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離(可行時(shí))和處置辦法,由質(zhì)檢部執(zhí)行。11.2不合格品的評(píng)審和處置 11.2.1公司管理者代表行使對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的職權(quán)。 11.2.2公司質(zhì)檢部門行使生產(chǎn)不合格品處置程序，并開展系列工作； a)返工以達(dá)到規(guī)定要求； b)經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收； c)降級(jí)使用； d)拒收或報(bào)廢。 11.3合同要求時(shí): 公司使用或返修不合格品，應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)，同意后，對(duì)不合格品和返修情況應(yīng)予以記錄，以表明不合格品的實(shí)際狀況；返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量控制程序重新檢驗(yàn)。12糾正和預(yù)防措施控制與管理 12.1總則 公司實(shí)施糾正和預(yù)防措施，目的為消除實(shí)際或潛在的不合格因素；按執(zhí)行糾正預(yù)防措施導(dǎo)致的因素進(jìn)行更改，并予以記錄。 12.2糾正措施 a)營(yíng)銷部應(yīng)及時(shí)、有效地、處理顧客對(duì)產(chǎn)品存在質(zhì)量與服務(wù)的抱怨和申訴； b)質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)依據(jù)與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因調(diào)查實(shí)施控制，并記錄調(diào)查結(jié)果； c)技術(shù)部確定所需糾正措施，制訂消除不合格產(chǎn)生的工序控制關(guān)鍵點(diǎn)； d)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)執(zhí)行實(shí)施糾正措施的管理控制。 12.3預(yù)防措施 a) 公司建立質(zhì)量信息反饋渠道，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程及操作、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客投訴進(jìn)行分析，以查明并消除不合格的潛在原因； b)技術(shù)部門針對(duì)存在問(wèn)題, 確定采取預(yù)防措施所需的步驟； c)生產(chǎn)部門采取預(yù)防措施并進(jìn)行控制，以保證預(yù)防措施的有效實(shí)施； d)質(zhì)檢部確保將采取措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。13搬運(yùn)、貯存、包裝、保管和交付的管理 13.1總則 公司實(shí)施產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、保管和交付的工作程序。 13.2搬運(yùn) 公司供應(yīng)部門制定防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法。 13.3貯存 a)產(chǎn)品應(yīng)存放在指定的貯存場(chǎng)地與庫(kù)房，防止產(chǎn)品受到損壞變質(zhì)；b)產(chǎn)品驗(yàn)收入庫(kù)、發(fā)放按成品檢驗(yàn)規(guī)范執(zhí)行；c)倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)經(jīng)常檢查存品狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)損壞變質(zhì)情況。 13.4包裝 公司實(shí)施包裝、防護(hù)和標(biāo)志過(guò)程(包括所用材料)進(jìn)行規(guī)范控制，以保證符合規(guī)定要求。 13.5保管公司實(shí)施對(duì)產(chǎn)品的保管和隔離采取恰當(dāng)?shù)拇胧?13.6交付 公司實(shí)施對(duì)經(jīng)過(guò)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品采