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文檔簡介
質(zhì)量記錄控制程序修訂狀態(tài): 0日 期: 2000.6.18第 2 頁1.目的確保質(zhì)量記錄的有效性、完整性,為質(zhì)量體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求提供客觀證據(jù),并為有追溯性要求的場合提供證實(shí)。2.適用范圍適用于所有與質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量記錄(包括電子媒體)以及來自分承包方和顧客質(zhì)量記錄的控制活動(dòng)。3.定義3.1記錄:為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。4.職責(zé)4.1質(zhì)保部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口管理,負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)、樣式適用性的審核和確認(rèn),并匯編質(zhì)量記錄清單目錄。4.2各職能部門負(fù)責(zé)本職能范圍內(nèi)的專業(yè)性質(zhì)量記錄的收集、整理、編目、歸檔、分發(fā)、保存和管理。4.3記錄人員負(fù)責(zé)認(rèn)真填寫,保證質(zhì)量記錄真實(shí)、清晰、完整、可辨。5.工作程序5.1質(zhì)量記錄的形成及其范圍5.1.1質(zhì)量記錄是體系文件的組成部分。根據(jù)質(zhì)量可追溯性要求和質(zhì)量活動(dòng)的需要,各部門在編制程序文件的同時(shí)制定與各程序文件相適應(yīng)的記錄表單,在質(zhì)量記錄表單投入使用前,由各部門上報(bào)質(zhì)保部進(jìn)行適用性審核和確認(rèn)。5.1.2根據(jù)產(chǎn)品性能要求,為證實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系運(yùn)行有效,所產(chǎn)生與質(zhì)量體系相適應(yīng)的各種質(zhì)量記錄,均需受控。5.1.3質(zhì)量記錄包括與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄、與產(chǎn)品有關(guān)的記錄、來自顧客和分承包方的質(zhì)量記錄。5.2質(zhì)量記錄的管理要求5.2.1質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)a.質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)應(yīng)與相應(yīng)質(zhì)量體系程序文件中設(shè)定的編號(hào)保持一致,具有質(zhì)量記錄控制程序修訂狀態(tài): 0日 期: 2000.6.18第 3 頁唯一性。b.質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)標(biāo)志在記錄表右上角的適當(dāng)位置。5.2.2質(zhì)量記錄的編目a.為便于質(zhì)量記錄管理、檢索和查閱,質(zhì)量記錄由質(zhì)保部負(fù)責(zé)編目。b.質(zhì)保部每年對(duì)各部門質(zhì)量記錄的適用性進(jìn)行一次核查,作適當(dāng)增刪。5.2.3質(zhì)量記錄的填寫要求質(zhì)量記錄應(yīng)正確填寫,字跡清晰,不得任意涂改,內(nèi)容完整。5.2.4質(zhì)量記錄的收集質(zhì)量記錄由職能部門每月收集一次,審查記錄的完整性和準(zhǔn)確性,并進(jìn)行分類整理,裝訂成冊(cè)并歸檔保管。5.2.5質(zhì)量記錄的貯存a.質(zhì)量記錄應(yīng)有專柜保存,便于檢索;b.貯存環(huán)境應(yīng)防火、防潮;c.采取其它媒體形式的質(zhì)量記錄,如存貯在電子媒體上的質(zhì)量記錄應(yīng)注意防潮、防壓、防磁,另外還必須保留原始記錄,以免貯存內(nèi)容丟失;d.對(duì)重要記錄,必要時(shí)須用雙備份方式歸檔;5.2.6 質(zhì)量記錄的保存質(zhì)量記錄保管期限需根據(jù)國家法令法規(guī)、行業(yè)通用準(zhǔn)則、顧客特殊要求和產(chǎn)品責(zé)任方面要求制訂,并寫入質(zhì)量記錄清單中,對(duì)于以下記錄須遵守的最低保存期:(1)產(chǎn)品/過程認(rèn)可文件、工裝記錄、采購和銷售合同/訂單及修改單、模具檢驗(yàn)報(bào)告須在該產(chǎn)品停產(chǎn)后再保存一個(gè)日歷年;(2)控制圖、檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量控制卡、PPM報(bào)告等質(zhì)量業(yè)績記錄保存二年;(3)內(nèi)部質(zhì)量體系/過程/產(chǎn)品審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告保存三年;(4)所有涉及到產(chǎn)品安全性的質(zhì)量記錄至少保存15年。質(zhì)量記錄控制程序修訂狀態(tài): 0日 期: 2000.6.18第 4 頁5.2.7質(zhì)量記錄的查閱a.本廠職工因工作需要查閱質(zhì)量記錄,應(yīng)填寫借閱/歸還登記表,本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),在資料室內(nèi)查閱,如需外借,由管理人員提供復(fù)印件,并應(yīng)按規(guī)定期限歸還;b.合同要求時(shí),在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱,查閱手續(xù)由質(zhì)保部辦理,需廠長批準(zhǔn)。5.2.8質(zhì)量記錄的處理a.已超過保管期的或無參考價(jià)值的質(zhì)量記錄,由記錄保管部門負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)、填寫質(zhì)量記錄銷毀申請(qǐng)單后,報(bào)質(zhì)保部審批,方可銷毀;未列入歸檔范圍的質(zhì)量記錄需銷毀的,由部門負(fù)責(zé)人審批后,方可銷毀。b.質(zhì)量記錄的銷毀必須要有銷毀記錄,填寫質(zhì)量記錄銷毀清單。5.2.9質(zhì)量記錄格式的修改a.質(zhì)量記錄格式需要修改時(shí),填寫質(zhì)量記錄格式審批表,并附表樣,由質(zhì)保部審批。b.修改后的質(zhì)量記錄格式啟用時(shí),責(zé)任部門負(fù)責(zé)將原質(zhì)量記錄表收回,交質(zhì)保部統(tǒng)一處理。5.3質(zhì)量記錄的分析評(píng)定和分發(fā)5.3.1單獨(dú)的報(bào)告、周期性連續(xù)報(bào)告和狀態(tài)報(bào)告應(yīng)被分析評(píng)定,如:a.合同評(píng)審的證明;b.檢驗(yàn)與試驗(yàn)的證明;c.產(chǎn)品認(rèn)可/過程認(rèn)可;d.能力證明(人/機(jī)器包括模具/組織的質(zhì)量能力);e.質(zhì)量審核(體系、過程、產(chǎn)品審核);f.材料檢驗(yàn);g.校準(zhǔn);h.質(zhì)量控制圖;質(zhì)量記錄控制程序修訂狀態(tài): 0日 期: 2000.6.18第 5 頁i.索賠;j.所實(shí)施的糾正措施的證明;k.質(zhì)量成本的證明;l.過程成本的證明;m.質(zhì)量損失的證明;n.預(yù)防性保養(yǎng)記錄。5.3.2工廠各部門主管針對(duì)有責(zé)任的質(zhì)量記錄進(jìn)行定期分析評(píng)定,編制分析報(bào)告,提交管理者代表審批。5.3.3經(jīng)審批后的分析評(píng)定報(bào)告由質(zhì)保部分發(fā)給各個(gè)責(zé)任部門使用
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