特殊藥物的管理制度.doc

特殊藥物的管理制度 醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院特殊藥品使用管理制度為規(guī)范醫(yī)用特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品）的使用和管理，根據(jù)上級(jí)有關(guān)文件精神規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本制度。 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用管理制度 一、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)制度 1、由熟悉國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的具備藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)全院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)工作。 2、每年底根據(jù)本年度用藥量制定次年度麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品用藥計(jì)劃，經(jīng)麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)審核后，按要求填寫(xiě)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印簽卡，上報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門(mén)部門(mén)批準(zhǔn)后實(shí)施。 3、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)到藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的具備麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品批發(fā)資質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)單位購(gòu)進(jìn)。 4、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品一般采購(gòu)周期為三個(gè)月，采購(gòu)員參考上三個(gè)月用量，制訂采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后從符合要求的定點(diǎn)商業(yè)單位購(gòu)進(jìn)。 5、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。 6、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品由藥品供應(yīng)單位由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)到倉(cāng)庫(kù)。 7、追加麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品用藥計(jì)劃經(jīng)院麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)審核，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后實(shí)施。 8、有關(guān)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃、供貨商業(yè)單位資質(zhì)證明等文件分類(lèi)歸檔保存。 9、搶救病人急需麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品庫(kù)存不足時(shí)，經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，采購(gòu)人員可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者頂點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用，工作結(jié)搶救束后一周內(nèi)作好帳物處理手續(xù)并將借用的情況向市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。 二、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)、出庫(kù)驗(yàn)收制度 1、藥品倉(cāng)庫(kù)在麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)時(shí)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，不得拖延。 2、藥品倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)倉(cāng)庫(kù)大門(mén)封閉，在送貨人在場(chǎng)情況下雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，雙人簽字入庫(kù)上鎖后，送貨人離開(kāi)。 3、藥品倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)設(shè)立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收記錄薄，驗(yàn)收項(xiàng)目包括日期、憑證號(hào)、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員簽字。 4、在入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)破損、缺少的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)、登記，報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。 5、出庫(kù)時(shí)單獨(dú)提交麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品申領(lǐng)單，驗(yàn)收項(xiàng)目包括日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、領(lǐng)用單位、出庫(kù)人員和保管人員當(dāng)場(chǎng)簽字。 6、出、入庫(kù)后立即存于保險(xiǎn)柜，出、入庫(kù)賬目當(dāng)日完成。 7、臨床科室在專人到藥品倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取科室存放的基數(shù)麻醉、一類(lèi)精神藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)面驗(yàn)收點(diǎn)清，在有關(guān)帳薄上簽字。 8、緊急情況下經(jīng)有關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以將麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品借給其他醫(yī)療單位搶救病人，一周內(nèi)作好帳物處理手續(xù)并將借用的情況向市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。 9、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品出庫(kù)運(yùn)輸必須二人以上。 10、藥品倉(cāng)庫(kù)、調(diào)劑室有關(guān)人員將麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、處方、出庫(kù)驗(yàn)收單、入庫(kù)驗(yàn)收、各種登記記錄每年裝訂成冊(cè)，按有關(guān)規(guī)定保存、銷(xiāo)毀。 三、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品帳目處理及價(jià)格制度 1、藥品會(huì)計(jì)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品單獨(dú)設(shè)立藥品欄目進(jìn)行出、入庫(kù)帳目處理。 2、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品帳物出、入庫(kù)帳目處理當(dāng)日完成。 3、藥品會(huì)計(jì)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品價(jià)格嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定價(jià)格執(zhí)行。 4、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品價(jià)格調(diào)整文到并經(jīng)科主任和有關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)當(dāng)日?qǐng)?zhí)行。 并及時(shí)書(shū)面通知網(wǎng)絡(luò)中心調(diào)整公示價(jià)格。 5、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品帳目和調(diào)價(jià)記錄等每年裝訂成冊(cè)按有關(guān)規(guī)定保存、銷(xiāo)毀。 四、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存、保管養(yǎng)護(hù)制度 1、專人負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)、調(diào)劑室麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理，儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中加鎖，分類(lèi)擺放并有明顯標(biāo)志。 2、調(diào)劑室儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品量為2周用量。 3、各調(diào)劑室每日領(lǐng)出的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品存量不超過(guò)三日用量，在櫥內(nèi)加鎖保管。 4、各臨床科室按一定基數(shù)儲(chǔ)存的麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品應(yīng)在專人專柜儲(chǔ)存，雙人加鎖保管，專冊(cè)登記，交接班有記錄。 5、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品柜、櫥遠(yuǎn)離熱源、水源。 6、管理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品各崗位管理人員每日檢查一次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。 7、保管麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品人員按照管理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存要求保管和養(yǎng)護(hù)。 8、本著近效期的、先入庫(kù)的藥品先出、先發(fā)的原則，近效期的藥品要有警示。 9、按照麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的質(zhì)量要求儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)。 10、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的倉(cāng)庫(kù)設(shè)立報(bào)警裝置。 并經(jīng)常檢查并記錄。 五、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配、發(fā)藥管理制度 1、各調(diào)劑室藥每日專人調(diào)劑、審核并配發(fā)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品。 2、門(mén)診調(diào)劑室固定麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品發(fā)藥窗口并有明顯標(biāo)識(shí)。 3、嚴(yán)格按麻醉藥品、精神藥品處方使用管理制度（試行）、處方制度（試行）及有關(guān)法律、法規(guī)的要求調(diào)配、核發(fā)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品。 對(duì)不符合規(guī)定的處方在錯(cuò)誤處方登記簿上登記后，拒絕發(fā)藥、并及時(shí)報(bào)告麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)。 4、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方的調(diào)配人員對(duì)使用麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品的的處方應(yīng)專冊(cè)登記，內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、及代辦人姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、發(fā)藥人、審核人等。 5、調(diào)劑室專人對(duì)麻醉藥品、精神藥品進(jìn)行逐日消耗登記，麻醉藥品、精神藥品處方單獨(dú)存放，按月匯總，麻醉藥品、精神藥品處方、麻醉藥品登記表、逐日消耗表在保存4年。 按規(guī)定保存、銷(xiāo)毀。 6、臨床科室將麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空瓶或用過(guò)的貼劑應(yīng)及時(shí)交回藥品調(diào)劑室，調(diào)劑室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)，按規(guī)定銷(xiāo)毀并作記錄。 7、患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品回收，詳細(xì)登記后，按規(guī)定銷(xiāo)毀。 8、禁止退、還麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品。 9、對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定開(kāi)具的麻醉處方及在調(diào)配過(guò)程中發(fā)生的意外情況，值班人員及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 六、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品失效、報(bào)殘損、處方、賬冊(cè)及包裝銷(xiāo)毀制度 1、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品失效報(bào)廢，或?qū)⒒颊呤Ｓ嗷厥盏穆樽硭幤?、第一?lèi)精神藥品，均應(yīng)登記造冊(cè)，在麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)按有關(guān)規(guī)定報(bào)廢銷(xiāo)毀處理。 并記錄。 2、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品破損，填寫(xiě)破損記錄單，報(bào)麻醉藥品精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)按有關(guān)規(guī)定報(bào)廢銷(xiāo)毀處理。 并記錄。 3、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空瓶或回收的貼劑報(bào)廢，須報(bào)麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀并記錄。 4、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方、登記、消耗記錄保存4年，帳冊(cè)保存十年，每年裝訂成冊(cè)，須單獨(dú)存放，專人保管，報(bào)麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀，并作記錄。 七、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品安全管理制度 1、藥品倉(cāng)庫(kù)、各調(diào)劑室?guī)齑媛樽硭幤贰⒌谝活?lèi)精神藥品必須放入專用保險(xiǎn)柜雙人雙鎖、專用帳目、專用消耗登記冊(cè)、專方單獨(dú)存放、專人保管。 安裝報(bào)警裝置，夜間有人看管。 2、各調(diào)劑室、病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品須存放雙人雙鎖的櫥中，每日專人負(fù)責(zé)保管、發(fā)藥，交接班要有記錄。 3、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、領(lǐng)取、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。 必要時(shí)能及時(shí)查找和追回。 4、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的空白專用處方統(tǒng)一編號(hào)，記數(shù)管理，印制、保管、發(fā)放、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀要有記錄。 5、嚴(yán)禁為患者辦理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品退藥。 6、院安全保衛(wèi)部門(mén)值班人員加強(qiáng)對(duì)我院存有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的藥品倉(cāng)庫(kù)、各藥品調(diào)劑室值班巡查、保衛(wèi)。 八、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品被盜案件及處方丟失報(bào)告制度 1、對(duì)于麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行批號(hào)追蹤制度，對(duì)于麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的處方實(shí)行編號(hào)追蹤制度。 2、有關(guān)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、處方的的管理部門(mén)，按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理，嚴(yán)防麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、處方的丟失及被盜。 3、工作人員如發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品發(fā)生被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 4、工作人員如發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方發(fā)生被盜、被搶、丟失或冒充我院的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 5、各種麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方、帳目、驗(yàn)收記錄、登記資料等專人保存，嚴(yán)禁丟失。 九、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專項(xiàng)檢查制度 1、院麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)按照有關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章制度定期對(duì)全院的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、處方的使用管理以及安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 2、檢查的內(nèi)容查麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品計(jì)劃的制定、采購(gòu)、出、入庫(kù)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)情況；麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方的開(kāi)具、臨床使用、調(diào)配、發(fā)放、保存、登記情況；麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品價(jià)格及調(diào)整情況；麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的回收、報(bào)廢、空包裝的登記處理情況；麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的處方的印制、發(fā)放、回收情況；臨床各科室基數(shù)藥品的使用管理情況；使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品患者隨訪情況；安全儲(chǔ)存情況等；對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題如實(shí)記錄并提出書(shū)面整改意見(jiàn)限期整改。 醫(yī)療用毒性藥品使用管理制度 一、毒性藥品須設(shè)毒劇藥柜。 實(shí)行專人、專柜、專賬，貼明顯標(biāo)簽加鎖保管。 毒性藥品須由具有責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。 二、調(diào)配毒性藥品處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量要準(zhǔn)確無(wú)誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一藥師復(fù)核簽名后，方可發(fā)出。 三、本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治醫(yī)師處方，并寫(xiě)明病情及用法，一類(lèi)毒性藥品由院長(zhǎng)簽字、二類(lèi)毒性藥品由藥學(xué)部主任簽字后方可調(diào)配。 對(duì)于民間單方、驗(yàn)方需用的毒性中藥，患者購(gòu)買(mǎi)時(shí)應(yīng)持購(gòu)買(mǎi)者所在機(jī)關(guān)單位出據(jù)購(gòu)買(mǎi)證。 四、毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服一類(lèi)藥品為一日量，二類(lèi)藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。 處方一次有效，處方一般保存兩年以備后查。 毒性藥品應(yīng)設(shè)立專賬卡，每日盤(pán)點(diǎn)一次，日清月結(jié)，做到賬物相符，并填寫(xiě)使用登記本，登記本應(yīng)寫(xiě)明患者姓名、年齡、用藥品名、數(shù)量及時(shí)間、處方醫(yī)師姓名、調(diào)配人員姓名。 五、管理人員交接時(shí)，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在賬卡上簽字，嚴(yán)格交接，做到賬物相符。 放射性藥品醫(yī)用管理制度 一、醫(yī)院使用放射性藥品，必須設(shè)置和配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。 應(yīng)按照衛(wèi)生部的規(guī)定對(duì)核醫(yī)學(xué)、藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行放射性藥物職業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，核醫(yī)學(xué)、藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)考核合格后，授予從事使用放射性藥品的資格。 非核醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)，不得從事放射性藥品使用工作。 二、使用放射性藥品，必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。 所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件，核發(fā)相應(yīng)等級(jí)的放射性藥品使用許可證，無(wú)許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。 放射性藥品使用許可證有效期為五年，期滿前6個(gè)月，醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，換發(fā)新證。 三、使用放射性藥品，必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。 具有安全、防護(hù)和廢氣、廢物、廢水處理等設(shè)施，并建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度。 四、收到放射性藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)名稱、出廠日期、放射性濃度、總體積、總強(qiáng)度、容器號(hào)、溶液的酸堿度以及物理性狀等，注意液體放射性藥品有否破損、滲漏，注意發(fā)生器是否已作細(xì)菌培養(yǎng)、熱原檢查。 五、放射性藥品必須有適當(dāng)?shù)膶ｉT(mén)貯存場(chǎng)所，符合每種放射性藥品所規(guī)定的貯存條件，不同品種、不同批號(hào)的放射性藥品應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放，并采取必要的防火、防盜、防鼠、防輻射和防污染等措施，保證放射性藥品質(zhì)量和安全。 貯存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有放射性警示標(biāo)識(shí)，貯存放射性藥品容器應(yīng)貼好標(biāo)簽。 六、放射性藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管、雙人雙鎖，建