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分 發(fā) 號:受控狀態(tài):蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 質 量 手 冊2013-07-01頒布 2013-07-01實施(2013.6.20完成稿)質量手冊編寫成員名單 編寫人:黃艷萍 審核人:周卓琦 審定人:錢 線 文件編號:LHJC-01-001 版 號:第2版,第0次修改 頒布日期:2013-07-01目 錄標題 文件編號目錄 LHJC-01-001批準令 LHJC-01-02公正性聲明 LHJC-01-003授權委托書 LHJC-01-0041概述 LHJC-01-0052.1手冊說明與管理 LHJC-01-0062.2手冊修改記錄 LHJC-01-0073質量方針與目標 LHJC-01-008 管理要求4.1 組織 LHJC-01-0094.2管理體系 LHJC-01-0104.3 文件控制 LHJC-01-0114.4檢測和/或校準分包 LHJC-01-0124.5 服務和供應品的采購 LHJC-01-0134.6 合同評審 LHJC-01-0144.7申訴和投訴 LHJC-01-0154.8糾正措施、預防措施及改進 LHJC-01-0164.9 記錄 LHJC-01-0174.10 內部審核 LHJC-01-0184.11 管理評審 LHJC-01-019 技術要求5.1 人員 LHJC-01-0205.2設施和環(huán)境條件 LHJC-01-021蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁共2頁目錄 LHJC-01-0015.3檢測和校準方法 LHJC-01-0225.4設備和標準物質 LHJC-01-0235.5量值溯源 LHJC-01-0245.6抽樣和樣品的處置 LHJC-01-0255.7結果質量控制 LHJC-01-0265.8結果報告 LHJC-01-027附件一:組織機構框圖附件二:質量職能分配表附件三:檢測能力(項目)一覽表附件四:監(jiān)測人員一覽表附件五:儀器設備一覽表附件六:量值傳遞方框圖 蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第2頁共2頁文件編號:LHJC-01-002版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-01 批準令批準令為使監(jiān)測工作滿足客戶、法定管理機構、認可組織的要求,保證監(jiān)測工作質量,本站根據(jù)實驗室資質認定評審準則及其相關文件要求編制了本站質量手冊第二版,本手冊已經(jīng)審定,現(xiàn)予批準頒布,自頒布之日起實施。本手冊闡明了我站的質量方針和質量目標,規(guī)定了我站全部監(jiān)測工作及管理體系活動的要素和要求,是保證環(huán)境監(jiān)測質量和水平的規(guī)范性文件,全體人員應認真學習并嚴格遵照執(zhí)行,以確保環(huán)境監(jiān)測各項工作的公正性、科學性和準確性。 蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 站長: 日期:2013年7月1日 蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁 共1頁文件編號:LHJC-01-003版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-01公正性聲明聲 明我作為蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站主管部門的負責人,鄭重承諾支持蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站的工作和發(fā)展,杜絕行政干預,確實維護第三方公正地開展各項工作的科學性、公正性和權威性。 蓮花縣環(huán)境保護局局長:2013年7月1日萍鄉(xiāng)市蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁共2頁文件編號:LHJC -01-003版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-01文件編號:LHJC -01-03版 號:第1版,第0次修改頒布日期:2013-07-01公正性聲明公正性聲明本人是經(jīng)法人授權,為蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站最高管理者并負全責;本人接受監(jiān)督與指導,歡迎提出改進意見和建議;決不在任何利益驅動下偏離國家法律法規(guī)和技術標準;信守協(xié)議、優(yōu)質服務,確保質量;恪守第三方公正立場,保證不受任何內部和外部的商務、財務和其他壓力的影響和干預;作為最高管理著,本人堅守檢測數(shù)據(jù)應公開、準確和可靠的原則,決不干預業(yè)務部門及其實驗室按照有關法律法規(guī)和技術標準獨立開展檢測活動;檢測人員將嚴格履行職業(yè)道德和工作人員守則,嚴守機密;承擔所提供社會公證數(shù)據(jù)的法律責任。 蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 站長: 日期:2013年7月1日萍鄉(xiāng)市蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第2頁共2頁文件編號:LHJC -01-004版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-01文件編號:LHJC -01-03版 號:第1版,第0次修改頒布日期:2013-07-01授權委托書授 權 委 托 書委托單位名稱: 蓮花縣環(huán)境保護局 所在地址: 蓮花縣二環(huán)路 法定代表人姓名:胡冰彬 職務: 局長 電話委托人姓名: 錢線 職務:站長 受委托人單位:蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站所在地址:蓮花縣二環(huán)路 電話現(xiàn)委托錢線同志為蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站最高管理者并負全責,委托權限如下:1、對蓮花縣轄區(qū)內大氣、水體、噪聲等各種環(huán)境要素的質量狀況進行監(jiān)測。2、承擔本轄區(qū)內各工業(yè)企業(yè)的污染源監(jiān)測、建設項目“三同時”竣工驗收監(jiān)測及有關治理工程驗收監(jiān)測。3、收集、整理、匯總和儲存本區(qū)的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)資料,編制各類監(jiān)測報告和報表。4、為社會提供科技服務并承擔委托性監(jiān)測,為本縣的環(huán)境管理和決策提供技術支持和技術服務。 委托單位:蓮花縣環(huán)境保護局 二0一三年七月一日文件編號:LHJC-01-005版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-011概述1.1 簡介蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站于2004年8月20日根據(jù)蓮花縣機構編制委員會蓮編發(fā)200410號文批復成立,隸屬蓮花縣環(huán)保局。2008年進行實驗室建設,于2009年5月形成工作能力。蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站業(yè)務上受萍鄉(xiāng)市環(huán)境監(jiān)測站指導。本站主要職能是對蓮花縣轄區(qū)內大氣、水體、噪聲等各種環(huán)境要素的質量狀況進行監(jiān)測,承擔本轄區(qū)內各工業(yè)企業(yè)的污染源監(jiān)測、建設項目“三同時”竣工驗收監(jiān)測及有關治理工程驗收監(jiān)測,收集、整理、匯總和儲存本區(qū)的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)資料,編制各類監(jiān)測報告和報表,為社會提供科技服務并承擔委托性監(jiān)測,為本縣的環(huán)境管理和決策提供技術支持和技術服務。本站現(xiàn)有職工5人,站內設辦公室、監(jiān)測室,擁有固定資產(chǎn)150萬元,已開展大氣、水體、噪聲等監(jiān)測項目33項。本站位于萍鄉(xiāng)市蓮花縣二環(huán)路,實驗室使用面積600平方米。1.2通訊資料機構名稱: 蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站地 址: 萍鄉(xiāng)市蓮花縣二環(huán)路站 長: 錢線郵政編碼: 337100電 話: (0799)7228233傳 真: (0799)7228233蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁共1頁文件編號:LHJC-01-006版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-012.1手冊說明與管理 1 主要內容及適用范圍質量手冊是指導本站質量活動的規(guī)范性文件,其管理主要是保持手冊的現(xiàn)時有效性并明確管理者和持有者的責任,從而確保管理體系的持續(xù)適用性和有效性。本手冊是以實險室資質認定評審準則為依據(jù)編寫的,是本站的綱領性文件,結合本站實際對管理要求和技術要求的19個要素作出了描述,并對檢測工作進行了全過程的質量控制。質量手冊的適用范圍為質量管理和向委托方、認證機構及其它方展示或證明本機構管理體系符合評審準則的要求。2 職責2.1質量手冊由站長授權質量負責人組織編寫,技術負責人組織審核,由質量負責人保持它的現(xiàn)時有效性,由站長批準、發(fā)布實施并負責解釋。2.2 質量手冊由辦公室統(tǒng)一登記、發(fā)放并回收。3 手冊的版本3.1 同一版本的手冊分為受控和非受控兩種版本,受控本首頁蓋有“受控”章。3.2 受控本編號并登記發(fā)放,內容更改時,應及時用更改頁換回受控本持有者手冊中的被更改頁,以保持質量手冊的現(xiàn)時有效性。3.3 非受控本僅作發(fā)放登記,不編號。4 手冊的發(fā)放與回收4.1 質量手冊由質量負責人提出分發(fā)范圍(原則上所有監(jiān)測站人員均應配備,做到人手一冊),并經(jīng)站長批準。具體分發(fā)由辦公室負責。5 手冊的修訂5.1 手冊的修訂應在技術負責人的直接領導下進行。手冊的批準、發(fā)放和宣傳貫徹執(zhí)行均應遵循規(guī)范、有效、實用、保密的原則。5.2 站內工作人員如認為手冊的某些內容需要修改或補充時,以書面的形式向質量負責人或質量監(jiān)督員提出修改建議和意見。蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁共2頁 手冊說明與管理 LHJC-01-0065.3 質量負責人負責收集修改意見,一般在每年的質量體系內審后召集有關人員討論一并提出修改意見。5.4 質量負責人負責起草修改稿并報站長審定、審批。5.5 質量手冊為活頁裝訂,按頁控制。修訂稿經(jīng)批準后,由辦公室負責為全部受控本持有者更換有關部分,舊頁次回收并注銷。6 手冊的換版6.1 當工作類型、范圍和工作量變化較大,現(xiàn)有質量體系與之不相適應時,當站內體制或組織結構有變化時,以及上級主管部門要求手冊換版時,質量手冊應予換版。6.2 新版本自站長簽發(fā)之日起,舊版本同時廢止并予以回收。6.3 如無特殊情況,一般每三年換版一次。7 持有者的責任7.1 全站人員必須認真學習,了解質量方針和目標、崗位職責,熟悉其它各項規(guī)定并嚴格遵照執(zhí)行。7.2 受控本限在站內使用,持有者必須妥善保管,不得自行更改、涂劃,不得遺失、外借或翻印,如意外丟失,應及時報告并作書面檢查,經(jīng)質量負責人核實后方可補發(fā)。7.3 更改頁下發(fā)后,應按更改后要求執(zhí)行。7.4 持有者調離監(jiān)測站時必須交回質量手冊。8 文件的編號說明LHJC本站代號01質量手冊02程序文件03作業(yè)指導書質量手冊文件序號后取兩位,為順序號;程序文件文件序號后取兩位,為順序號,作業(yè)指導書文件序號后取三位,前一位數(shù)1表示操作規(guī)程,2表示表格,3表示原始記錄,4表示監(jiān)測報告,后兩位為順序號。蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第2頁共2頁文件編號:LHJC-01-007版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-01 2.2手冊修改記錄章節(jié)號修改次數(shù)修改條款內容修改人批準人批準日期1 蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁 共1頁文件編號:LHJC-01-008版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-013質量方針與目標1 質量方針方法科學、數(shù)據(jù)準確、行為公正、服務規(guī)范。2 質量目標全面貫徹質量方針,建立符合實險室資質認定評審準則要求的質量體系并確保其運行,不斷提高監(jiān)測質量,提高服務水平,為社會及時提供準確、有效的監(jiān)測數(shù)據(jù)。檢測報告的及時率達到100%;方法標準規(guī)范的執(zhí)行率達到100%;客戶有效投訴率低于1%以下。3 承諾3.1 在監(jiān)測工作中全面貫徹質量方針,對所有委托方提供同等服務,把公正服務作為行為準則,保持獨立性和誠實性,不受來自行政、商務和委托方等方面的干擾和壓力影響。3.2 嚴格執(zhí)行監(jiān)測合同,按規(guī)定的或與委托方商定的標準或方法監(jiān)測,依據(jù)監(jiān)測結果按時提交監(jiān)測報告。3.3對受檢方或委托方的監(jiān)測數(shù)據(jù)和結論負有保密的責任,不得向外界公布和泄露;在執(zhí)行國家監(jiān)督檢查時,僅向上級主管部門報告檢查結果,無權向外界公布和泄露。3.4 對委托方提供的與監(jiān)測有關的技術資料負有保密責任,不準利用其技術資料,更不允許提供給第三方。3.5 遵守有關環(huán)境監(jiān)測的法律、法規(guī),奉公守法、秉公辦事、不循私情。3.6 不從事監(jiān)測范圍內的產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、技術咨詢和經(jīng)營活動。 蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁共1頁管 理 要 求文件編號:LHJC-01-009版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-014.1組織1 總則為實現(xiàn)本機構質量方針及質量目標,監(jiān)測站須有一個完整的組織機構,協(xié)調各部門和各崗位人員的相互關系,合理進行質量職能分配,為實施質量管理奠定組織基礎。2 組織機構2.1蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站是經(jīng)蓮花縣機構編制委員會登記注冊的非獨立事業(yè)法人單位,監(jiān)測站站長為授權法定代表人,具有與本單位業(yè)務相適應的法律權力和義務。2.2 本站現(xiàn)設有辦公室、監(jiān)測室。組織機構框圖見手冊附件一。3 部門職責3.1 辦公室3.1.1執(zhí)行監(jiān)測站各項規(guī)章制度和上級部門對本室的指令。3.1.2負責全站化學藥品、玻璃儀器、辦公、勞保用品的采購、保管、發(fā)放工作。3.1.3定期對易燃易爆和有毒藥品進行檢查和清理。3.1.4負責全站行政文件的收存、保管、傳閱、立卷、歸檔以及單位介紹信、站行政公章的管理使用工作。3.1.5負責本站監(jiān)測項目的全程序質量控制管理,包括監(jiān)測布點、采樣、樣品運輸、實驗室分析、數(shù)據(jù)報告、報告外發(fā)全程序控制,以及監(jiān)測質量申訴的受理、調查和處理工作。3.1.6負責制定站年度質控工作計劃并督促各科室貫徹執(zhí)行,定期向站領導和上級有關部門匯報。3.1.7負責制定年度內審計劃,協(xié)助質量負責人組織質量體系管理評審和內審。3.1.8協(xié)助質量負責人做好質量體系文件的編寫、修改、換版、發(fā)放及宣貫工作。蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁共6頁組織 LHJC-01-0093.1.9負責編寫各類監(jiān)測報告,內容充實,信息齊全。3.1.10完成站領導交辦的其他工作。3.2 監(jiān)測室3.2.1負責地表水及污染源廢水、廢氣等的監(jiān)測采樣和分析工作。3.2.2負責本室監(jiān)測分析原始記錄的整理和審核。3.2.3收集并保管國家監(jiān)測方法及評價標準、監(jiān)測技術規(guī)范、分析方法。3.2.4制定本室儀器、設備、試劑購置計劃,提出降級、報廢申請。3.2.5負責本室安全、衛(wèi)生及儀器設備的保養(yǎng)工作。3.2.6負責本室儀器、設備的檢定及維修。3.2.7參與污染事故的調查和污染糾紛的處理及仲裁分析工作。3.2.8完成領導交辦的其他任務。4 人員崗位職責4.1 站長職責4.1.1全面負責監(jiān)測站的各項工作。4.1.2負責貫徹執(zhí)行黨和國家各項有關的方針、政策、法律、法規(guī)和上級的決議。4.1.3組織制定和實施監(jiān)測站質量方針和目標,批準質量手冊和程序文件,組織實施每年的質量體系管理評審。4.1.4掌握本站的發(fā)展方向和目標,組織制定發(fā)展規(guī)劃和工作計劃并組織實施。4.1.5負責建立、健全各種規(guī)章制度,定期組織對各科室的檢查。4.1.6主持召開站長辦公會議和站務會議,研究解決站內業(yè)務、科研及行政上的重大問題,布置協(xié)調工作,加強業(yè)務、行政管理,推動全站各項工作的順利開展。4.1.7主管辦公的日常管理工作。4.2 技術負責人職責4.2.1全面負責全站技術工作。4.2.2負責組織全站人員正確貫徹執(zhí)行正確的標準方法和技術規(guī)范。蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第2頁共6頁組織 LHJC-01-0094.2.3負責審批站內監(jiān)測新項目的開發(fā)和籌建工作,審批站內有關技術文件及技術發(fā)行方案。4.2.4負責審核、簽發(fā)各類數(shù)據(jù)報表及監(jiān)測報告。4.3 質量負責人職責4.3.1負責全站監(jiān)測工作質量,實施質量管理,負責組織站內人員正確貫徹執(zhí)行質量體系文件。4.3.2負責組織監(jiān)測站質量體系的內部審核。4.3.3負責定期召開質量分析會議,促進全站質量管理水平的提高。4.3.4制定和實施質量保證工作技術方案,定期組織站內實驗室質量控制工作,及時發(fā)現(xiàn)問題、查找原因并進行糾正。4.3.5組織本站監(jiān)測人員的考核。4.4 科室負責人職責4.4.1在站長領導下,負責本科室的業(yè)務和行政管理及思想政治工作。掌握有關環(huán)境監(jiān)測質量和標準化的政策法規(guī),負責本科室的作業(yè)指導和質量體系文件的貫徹執(zhí)行。4.4.2根據(jù)科室職責編制本科室各項年度、季度工作計劃,并組織實施。負責提出科室發(fā)展規(guī)劃,積極擴展工作業(yè)務范圍,不斷提高技術水平。4.4.3負責執(zhí)行各項規(guī)章制度,組織完成各項工作任務,負責本科室人員的崗位考核。4.4.4負責安排并參與科室的監(jiān)測工作,監(jiān)督指導本科室人員按質量手冊要求完成各項任務,審查監(jiān)測數(shù)據(jù)或監(jiān)測報告,并做好科室監(jiān)測資料的整理。4.4.5完成領導下達的其他任務。4.5 質量監(jiān)督員職責4.5.1質量監(jiān)督員必須由經(jīng)過質量體系相關知識培訓,熟悉監(jiān)測工作程序和本科室各項業(yè)務工作,了解監(jiān)測目的,有能力判定監(jiān)測結果是否正確。4.5.2監(jiān)督質量體系在本科室的執(zhí)行和運作情況,發(fā)現(xiàn)問題立即匯報,蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第3頁共6頁組織 LHJC-01-009并作書面記錄。4.5.3檢查本科室監(jiān)測方法、規(guī)程和規(guī)范的有效性和使用的正確性,監(jiān)督環(huán)境條件及儀器設備是否符合要求。4.5.4對本科室的監(jiān)測質量進行監(jiān)督,當發(fā)現(xiàn)監(jiān)測工作不符合質量體系的要求時,有權暫停監(jiān)測工作。4.6 內審員職責4.6.1內審員必須由經(jīng)過專門培訓,并獲得內審員資格證書的人員擔任。4.6.2服從質量負責人的安排,參加站內質量體系的審核。在內審組長領導下參加內審,編制報告,負責糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗證。4.6.3內審員必須獨立于被審核的工作。4.7 監(jiān)測人員職責4.7.1監(jiān)測人員進行監(jiān)測工作,須經(jīng)過培訓,熟練掌握與本專業(yè)有關的標準監(jiān)測方法及有關法規(guī),考核合格取得上崗證書。4.7.2監(jiān)測人員應遵守本質量手冊的規(guī)定,嚴格按有關程序文件和作業(yè)指導要求開展環(huán)境監(jiān)測工作,按時完成任務,保證監(jiān)測數(shù)據(jù)準確可靠。4.7.3負責所使用儀器設備的保管和日常維護,熟悉其性能及操作規(guī)程,做好使用和維護記錄,做好本科室內務整理工作。4.7.4承擔新項目的準備工作。4.7.5積極參加有關的培訓學習,努力提高技術水平。4.7.6當監(jiān)測儀器設備、監(jiān)測環(huán)境條件或被檢樣品等不符合監(jiān)測技術規(guī)范、標準要求時,有權暫停監(jiān)測工作。4.7.7監(jiān)測人員嚴格執(zhí)行監(jiān)測技術規(guī)范有關要求。4.8辦公室人員職責4.8.1辦公室人員必須熟悉有關環(huán)境監(jiān)測標準、監(jiān)測方法技術規(guī)范及有關法規(guī),熟練掌握環(huán)境監(jiān)測綜合評價技術。4.8.2辦公室人員應嚴格遵守本質量手冊的規(guī)定,嚴格執(zhí)行有關程序文件,按要求編寫各類報告(報表)。4.8.3按時完成編寫任務,確保監(jiān)測報告(報表)內容正確、信息充足。蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第4頁共6頁組織 LHJC-01-0094.8.4 積極參加有關的培訓學習,努力提高技術水平。4.9 質控人員職責4.9.1質控人員應熟悉質量保證工作的內容、程序和方法。4.9.2質控人員應嚴格遵守本質量手冊的規(guī)定,嚴格按有關程序文件和作業(yè)指導書開展工作。4.9.3深入采樣現(xiàn)場和實驗室監(jiān)督檢查監(jiān)測質量保證工作的各項內容的實施情況,定期報告監(jiān)測質量保證執(zhí)行情況。4.9.4協(xié)助有關人員研究解決質量控制中遇到的疑難問題。4.9.5定期發(fā)放質控樣、統(tǒng)計各監(jiān)測項目的質控數(shù)據(jù)和合格率。5 質量職能分配(見附件二)6 實驗室間比對和能力驗證活動6.1 監(jiān)測站應把參加實驗室之間的比對和能力驗證試驗作為管理工作的一部分,積極參與。6.2 監(jiān)測站開展的實驗室間比對和能力驗證活動有以下兩種形式; 6.2.1參加上級環(huán)境監(jiān)測機構組織的實驗室間質量控制試驗。6.2.2參加本省組織的實驗室間雙邊比對。上述活動由辦公室組織,監(jiān)測室參加,上報技術負責人批準正式實施。7 權力委派7.1 實驗室授權人簽字。7.1.1授權簽字人是授權負責簽發(fā)監(jiān)測報告的人員,必須具有一定資質水平,從事環(huán)境監(jiān)測專業(yè)工作五年以上,熟悉相應的監(jiān)測管理程序和記錄以及報告核查程序,掌握有關監(jiān)測項目的受限范圍和有關儀器設備的校準狀態(tài),具有對相關的監(jiān)測結果進行評定的能力,熟悉實驗室資質認定工作指南及相關文件要求,其主要職責是審查監(jiān)測報告的完整性,項目齊全性和結論的正確性。授權簽字人有權拒絕簽署不符合要求的報告,責成報告編制人修改直至達到要求。7.1.2本站授權簽字人和質量負責人為錢線,負責簽發(fā)所有外發(fā)監(jiān)測報蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第5頁共6頁組織 LHJC-01-009 告。簽字人識別如下:簽字人識別如下:實驗室授權人識別序號姓 名職務職稱授權簽字領域備注正體簽名1錢線技術(質量)負責人申請的所有檢測項目蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第6頁 共6頁4.2管理體系文件編號:LHJC-01-010版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-011 總則管理體系是為實施管理所需要的組織結構、程序、過程和資源,它應以滿足質量目標為準則.為檢查質量活動是否符合質量需要以及評價質量體系時確保質量方針和質量目標的適應性和有效性,必須有計劃地進行審核和評審。2 管理體系2.1 為滿足質量目標的要求,監(jiān)測站按照實驗室資質認定評審準則的規(guī)定,建立了符合實際工作情況的質量體系,編制了質量體系文件并貫徹執(zhí)行。2.2 管理體系覆蓋了質量工作全過程,適用于從樣品采集(外部委托)到出具監(jiān)測報告及申訴處理等全部質量活動。2.3 本管理體系覆蓋了實驗室資質評審準則所列19個要素,并將其文件化。2.4 管理體系文件質量體系文件由質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及有關的質量記錄組成。2.4.1質量手冊質量手冊作為綱領性文件,描述監(jiān)測站的管理體系、組織機構,闡述監(jiān)測站的質量方針、目標,將實驗室資質評審準則的全部要素轉化為適合本機構自身情況的管理要求和技術工作要求,它的內容范圍涉及整個實驗室的全部檢驗活動。2.4.2程序文件程序文件是規(guī)定實驗室質量活動方法和要求的文件,是質量手冊的支持性文件。程序文件的內容必須與質量手冊的規(guī)定相一致并具備協(xié)調性、可行性和可檢查性,對檢驗活動過程中的每一個環(huán)節(jié)作了具體細致蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁共2頁管理體系 LHJC-01-010的規(guī)定,以便有關人員理解、執(zhí)行和檢查,全站共制訂了36個程序文件,具體目錄見程序文件。2.4.3作業(yè)指導書作業(yè)指導書是質量體系的第三層文件,是程序文件的細化,它包括儀器操作規(guī)程、質量記錄表格和原始記錄表格、自校規(guī)程;質量記錄是質量體系有效運行和監(jiān)測工作符合規(guī)定要求的證據(jù),同時也是質量改進的依據(jù),質量記錄以表格的形式表述。站技術人員獲得質量文件并有效地使用,質量負責人負責保持受控質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書等質量文件的現(xiàn)時有效性。質量文件的控制和維護執(zhí)行管理體系文件管理程序。蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第2頁共2頁文件編號:LHJC-01-011 版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-01 4.3文件控制1 目的及適用范圍1.1 目的 對質量體系的文件進行控制,確保文件現(xiàn)行有效,并使相關部門及時得到有效版本。1.2 適用范圍 適用于文件、編寫、發(fā)布、修改和管理。2 依據(jù)文件2.1實險室資質認定評審準則“4.3文件控制”;2.2 環(huán)境監(jiān)測規(guī)范。3 職責3.1 站長負責質量手冊、程序文件的批準;3.2 技術負責人負責標準、技術規(guī)范、作業(yè)指導書、技術記錄的批準;3.3 質量負責人負責組織質量手冊、程序文件的編制與審核,負責質量記錄的批準;3.4 辦公室負責質量文件的控制與管理;4 管理要求4.1 受控文件范圍:分為內部文件及外部文件兩類4.1.1 內部文件:來自內部的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄。4.1.2 外部文件:來自外部的法律法規(guī)、標準、技術規(guī)范、技術要求、儀器說明書等。4.2 文件編制 a)質量手冊、程序文件的編制應符合實驗室資質認定評審準則和相關法律法規(guī)的要求蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁共2頁文件控制 LHJC-01-011b)其他文件的編制應與質量手冊相協(xié)調,不得與質量手冊的要求相抵觸; c)文件的文字表達應簡明、準確、所有的符號、代號應符合有關規(guī)定,編制格式應統(tǒng)一。4.3 文件發(fā)放4.3.1 文件編號:管理體系文件以文件編號作為唯一識別,文件編號按文件代號、文件順序號順序進行;4.3.2 建立發(fā)放清單:辦公室建立發(fā)放清單、并進行登記,應做到即時發(fā)放到位,保證有關人員使用現(xiàn)行有效文件。4.3.3 建立和及時更新受控文件目錄,定期公布;4.4 文件變更: 下列情況之一時,文件應予以變更4.4.1 文件不適應質量體系運行;4.4.2 內審結論需要修改的文件;4.4.3 組織機構發(fā)生變化;4.4.4 標準發(fā)生變化,其他需要修改的情況。4.4.5 文件修改、 審核和批準與該原文件編制、審核和批準程序和部門相同。4.4.6 修訂后文件重新進行編號,按文件發(fā)放辦法進行發(fā)放,收回作廢文件。4.5 文件評審:管理體系文件應每年定時進行評審,保證文件現(xiàn)行有效。5 支持性文件5.1 質量文件控制程序5.2 記錄控制程序5.3 檔案管理程序蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第2頁共2頁文件編號:LHJC-01-012版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-01 4.4檢測和/或校準分包1 概述將部分監(jiān)測項目分包給符合要求的實驗室監(jiān)測,可視為對自身監(jiān)測能力的補充,但監(jiān)測站只能與通過計量認證要求的實驗室建立分包關系并應對分包方的能力負責。2 分包工作要求2.1 分包僅限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目。2.2 本站與其它實驗室建立分包關系應執(zhí)行分包控制程序。2.3 分包工作只應安排在通過計量認證要求的實驗室中進行。2.4 就分包的工作而言,監(jiān)測應保證并能證實分包方有能力完成可承擔的工作,并符合相同的能力準則。2.5 辦公室負責對分包方的分包能力進行調查,確認其有能力完成分包任務后,與之簽訂分包協(xié)議,調查材料與分包協(xié)議歸檔保存。2.6 當監(jiān)測站將特殊的監(jiān)測工作或某樣品的部分監(jiān)測項目分包給其它實驗室時,應事先征得委托方的批準,檢測報告中來自分包方的結果應予以注明。蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁共1頁文件編號:LHJC-01-013版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-01 4.5服務和供應品的采購1 目的及適用范圍1.1 目的 應對監(jiān)測質量有影響的服務和供應品進行有效控制,保證數(shù)據(jù)準確可靠。1.2 適用范圍適用于對監(jiān)測質量有影響的服務和供應品的選購,驗收、存儲、使用等過程。2 依據(jù)文件實驗室資質認定評審準則“4.5服務和供應品的采購”3 職責3.1 站長負責批準服務和供應品采購計劃;3.3 監(jiān)測科室負責提出服務和供應品采購計劃。3.4 辦公室負責服務和供應品采購計劃的審核實施。4 管理要求4.1 服務和供應品的范圍識別4.1.1 “服務”主要包括儀器設備的檢定、校準、維護、修理、安裝等;4.1.2 “供應品”主要包括實驗儀器設備、化學試劑、玻璃器具、易耗品。4.2 采購計劃對監(jiān)測質量有影響的服務和供應品的采購必須制定采購計劃,采購計劃應包括:采購形式、物品類別、等級、精度、規(guī)格、查驗證明及其它技術、質量要求,計劃應由站長審核、批準,并由辦公室實施。4.3 驗收與保管服務和供應品經(jīng)過核驗或證實符合規(guī)定后投入使用,并保存符合性檢查記錄。蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁共2頁服務和供應品的采購 LHJC-01-0134.4 建立供應商檔案 4.4.1 采購人員要對供應商進行調查、評價、建立供應商的信譽檔案;4.4.2 采購人員要與使用人員溝通,做采購物品質量進行評價和登記。5 支持性文件服務和供應品的采購程序蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第2頁共2頁文件編號:LHJC-01-014版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-01 4.6合同評審1 目的及適用范圍1.1 目的確保合同滿足客戶要求,保證本站有能力和資源履行合同。1.2 適用范圍適用于合同、委托書及標書的評審及與客戶的溝通。2 依據(jù)文件2.1 實驗室資質評審準則“4.6合同評審”;2.2 中華人民共和國合同法。3 職責3.1 站長負責要求、標書和合同的簽發(fā);3.2 辦公室負責接收和搜集客戶的要求,組織并協(xié)調有關部門對客戶要求、標書和合同的評審,并負責與客戶溝通。4 管理要求4.1 業(yè)務分類本站的業(yè)務主要分為指令性任務和合同業(yè)務。4.2 業(yè)務接洽4.2.1 指令性監(jiān)測任務,由辦公室統(tǒng)一組織協(xié)調和部署。4.2.2 合同業(yè)務由辦公室負責接洽,對于客戶電話訂約應了解和記錄客戶的情況及其要求,向客戶說明所能提供的服務,與客戶達成初步意向。4.3 業(yè)務文件草擬4.3.1 對于指令性監(jiān)測業(yè)務,由辦公室下達任務單;對于臨時下達的指令性監(jiān)測任務,由辦公室制定相應的工作方案和要求,經(jīng)站長批準后下達任務單。 4.3.2 對于委托性監(jiān)測任務,由監(jiān)測室組織項目負責人在現(xiàn)場踏查的基礎上草擬技術服務合同,草擬過程中應保持與客戶的溝通和聯(lián)系;蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁共2頁合同評審 LHJC-01-014對于口頭的協(xié)議或臨時的訂約(指常規(guī)的、例行的、簡單的、重復的業(yè)務),由辦公室編制相應的委托書。4.4 業(yè)務文件評審4.4.1常規(guī)、例行、簡單的合同、委托書,由辦公室簽定,經(jīng)站長簽字后生效。4.4.2當合同涉及分包項目時,合同評審的內容必須包括被分包出去的所有工作。4.4.3 合同簽定前,保持與客戶的溝通和聯(lián)系,使本站和客戶對合同的所有分歧得到解決,合同內容完全得到雙方同意認可,對合同的任何偏離,由辦公室及時通知客戶。4.4.4辦公室負責收集保存評審記錄,并及時歸檔。4.5 業(yè)務文件修改業(yè)務文件在執(zhí)行期間,如需進行修改,應重新評審修改內容,由辦公室及時通知客戶和本站所涉及的科室及人員。當偏離業(yè)務文件要求時,應由辦公室及時和客戶溝通,發(fā)生的修改和偏離應予以記錄并保存。5 支持性文件5.1 要求、標書、合同的評審程序5.2 開展新項目程序5.3 監(jiān)測工作程序5.4 方法確認程序蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第2頁共2頁文件編號:LHJC-01-015版 號:第2版,第0次修改頒布日期:2013-07-01 4.7申訴和投訴1 目的及適用范圍1.1 目的 為了正確處理客戶的申訴和投訴,提高為客戶服務的質量,查找差距,進行質量改進。1.2 適用范圍適用于來自客戶和內部的申訴和投訴受理,處理過程。2 依據(jù)文件實驗室資質評審準則“4.7申訴和投訴”。3 職責3.1 質量負責人負責組織申訴和投訴及質量問題的調查和處理;3.2 辦公室為申訴和投訴的受理部門;3.3 相關責任部門參與調查和處理。4 管理要求4.1 關于申訴和投訴規(guī)定制定關于申訴和投訴的規(guī)定,接受客戶的申訴和投訴。確因質量原因造成客戶報告質量缺陷的,應給予免費補充測定或重新測定。4.2 申訴和投訴處理程序建立申訴和投訴處理程序,使申訴和投訴處理規(guī)范化、程序化、透明化。4.3 申訴和投訴處理4.3.1 當實驗室收到申訴和投訴時,應立即啟動申訴和投訴處理程序4.3.2 辦公室進行登記,明確申訴和投訴事項,并上報質量負責人4.3.3 質量負責人負責組織各科室,組織小組進行調查、分析。蓮花縣環(huán)境監(jiān)測站 第1頁共2頁申訴和控訴 LHJC-

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