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美羅華的使用及注意事項 楊琦 1 美羅華使用簡介 美羅華 MabThera 通用名為利妥昔單抗注射液 它是一種抗CD20的人 鼠嵌合單克隆抗體儲存 2 C 8 C保存 配置后在室溫下12h內(nèi)保存穩(wěn)定 應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用 用量 375mg m2 適應(yīng)癥 復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤 先前未經(jīng)治療的CD20陽性 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤 患者應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CVP化療 環(huán)磷酰胺 長春新堿和強(qiáng)的松 8個周期聯(lián)合治療 CD20陽性彌漫性大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤 DLBCL 應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CHOP化療 環(huán)磷酰胺 阿霉素 長春新堿 強(qiáng)的松 8個周期聯(lián)合治療 美羅華是一種生物制劑 容易引起輸液或過敏反應(yīng) 常規(guī)滴注方法需控制速度 2 3 美羅華常規(guī)滴注方法 標(biāo)準(zhǔn)滴注 5 6小時 解熱鎮(zhèn)痛劑 布洛芬 抗組胺藥 異丙嗪 NS100mlivgtt 1mg ml計算 美羅華100mg起始滴速為50mg h 如無不適 每30分鐘增加滴速50mg h 直至200mg h止 心電監(jiān)測 NS100mlivgtt沖管 4 輸注方法選擇舉例 首次使用美羅華的病人 第一療程標(biāo)準(zhǔn)滴注法 第二療程后開始快速滴注法 第一療程出現(xiàn)嚴(yán)重輸注反應(yīng)的 第二療程仍按標(biāo)準(zhǔn)方法輸注 5 使用美羅華的護(hù)理 藥物配制為避免滴注過程中輸液及過敏反應(yīng) 在第一瓶美羅華滴注結(jié)束后 如患者無不良反應(yīng) 再配置下一瓶美羅華 現(xiàn)配先用 滴速的控制輸液微量泵控制速度生命體征的監(jiān)測心電監(jiān)護(hù)全程監(jiān)測 初始每15min測血壓一次 連續(xù)2次后 改為每30min測一次 6 一般不良反應(yīng)的護(hù)理 疼痛 頭痛 關(guān)節(jié)痛 肌肉疼痛等 非甾體類抗炎藥 布洛芬 泰諾林 即可緩解 心血管反應(yīng)血壓上下波動20mmHg 及時通知醫(yī)生 減慢滴注速度 7 輸注反應(yīng)介紹 臨床表現(xiàn)首要癥狀 發(fā)熱和寒顫 常見于第一次滴注30分鐘 2小時內(nèi)隨后癥狀 潮紅 蕁麻疹 皮疹 瘙癢 頭痛 疲乏 惡心 嘔吐 支氣管痙攣 呼吸困難 喉頭水腫 血管神經(jīng)性水腫 低血壓 心律失常等發(fā)生原因 可能與細(xì)胞因子和 或其他化學(xué)介質(zhì)的釋放有關(guān) 發(fā)生率其后輸注逐次減輕或消失 8 嚴(yán)重輸注反應(yīng) 臨床表現(xiàn)常見于滴注后30分鐘 2小時之內(nèi) 特征為發(fā)生肺部事件有發(fā)熱 畏寒 寒顫 低血壓 風(fēng)疹 血管神經(jīng)性水腫以及其他癥狀中止滴注后癥狀一般都可逆轉(zhuǎn) 大部分非致命性輸注反應(yīng)的患者都能完成整個療程美羅華治療 癥狀體征完全緩解后較難再次發(fā)生嚴(yán)重輸注反應(yīng)可發(fā)生腫瘤的快速溶解以及腫瘤溶解綜合征 危險因素 高腫瘤負(fù)荷 循環(huán)中惡性腫瘤細(xì)胞 25 109 L 腫瘤病灶 10cm 原有肺功能不全 腫瘤溶解綜合征的特征表現(xiàn) 高尿酸血癥 高鉀血癥 LDH升高 高磷酸酯酶血癥 低鈣血癥 可伴有急性腎功能衰竭危及生命的呼吸衰竭 9 輸注反應(yīng)的預(yù)防 未經(jīng)稀釋不得靜脈使用 配制成濃度為1mg ml液體靜滴 不得推注 配置后藥液室溫保存放 12小時 2 8 C 24小時 輸注前30分鐘予解熱鎮(zhèn)痛劑 布洛芬 和抗組胺藥 異丙嗪 若治療不包括糖皮質(zhì)激素 應(yīng)給予 初次滴注的速度為50mg h 30分鐘后可每30分鐘增加50mg h 增加至200mg h滴注至結(jié)束 最大速度可為400mg h 應(yīng)在有完備復(fù)蘇設(shè)備的病區(qū)和有血液 腫瘤醫(yī)師直接監(jiān)督下輸注 心臟 心衰 心絞痛 房撲 房顫等 的患者需在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下輸注 如情況允許 用藥前12h停用降血壓藥物 高腫瘤負(fù)荷者給藥前應(yīng)予降低腫瘤負(fù)荷的治療有危險因素者初次滴注時減慢滴注速度 10 輸注反應(yīng)的處理 立即減慢 輕者 或停止 重者 輸注 緊急處理支氣管痙攣 喉頭水腫 心律失常等 可采用異丙嗪和布洛芬對輸注癥狀進(jìn)行治療 還可以采用支氣管擴(kuò)張劑或者靜脈滴注生理鹽水進(jìn)行治療 發(fā)生超敏反應(yīng) 立即使用腎上腺素 抗組胺藥和皮質(zhì)激素 出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀或低血壓者至少監(jiān)護(hù)24小時 癥狀消失和心肺監(jiān)測等恢復(fù)正常后酌情恢復(fù)滴注 速度減為原來的50 例如從100mg h降低至50mg h 如再次發(fā)生相同嚴(yán)重不良反應(yīng) 需停藥 以后禁用 慎用 11 輸注反應(yīng)的護(hù)理 鑒別 藥物過敏反應(yīng)與輸注反應(yīng) 兩者表現(xiàn)相同 過敏反應(yīng)一般發(fā)生更早 用藥伊始就會出現(xiàn) 輸注反應(yīng)經(jīng)處理后可以緩解 一般不影響下次使用 一旦發(fā)生輸注反應(yīng)絕大部分患者經(jīng)過上述處理后1小時左右完全緩解 寒顫結(jié)束后會出現(xiàn)發(fā)熱 口服退熱藥物 體溫降到37 5 C以下 可繼續(xù)以半速執(zhí)行美羅華 立