第七節(jié) 藥品專利保護(hù).ppt

第七節(jié)藥品專利保護(hù) 在社會主義市場經(jīng)濟(jì)條件下 技術(shù)就是商品 財(cái)富科技興國 科技興藥是有效貫徹 經(jīng)濟(jì)建設(shè)依靠科學(xué)技術(shù)科學(xué)技術(shù)面向經(jīng)濟(jì)建設(shè) 的基本方針 為創(chuàng)制新藥 保護(hù)研制者合法權(quán)益 促進(jìn)藥品的技術(shù)貿(mào)易和交流 國家對藥品實(shí)行專利保護(hù)一 藥品專利制度的建立1978年 為適應(yīng)改革開放和經(jīng)濟(jì)建設(shè)的需要 我國開始籌建專利制度 起草專利法1980年我國加入世界知識產(chǎn)權(quán)組織1984年3月12日全國人大常委會通過了 中華人民共和國專利法 并于1985年4月1日起施行 1985年我國加入了 保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約 為使我國專利保護(hù)水平向國際標(biāo)準(zhǔn)靠攏 1992和2000年全國人大常委會先后兩次對專利法作出重要修改 修改后的專利法擴(kuò)大了專利保護(hù)范圍 開始對藥品和化學(xué)物質(zhì)實(shí)行產(chǎn)品的專利保護(hù) 使專利的保護(hù)范圍達(dá)到一個(gè)新水平制定 修訂 頒布專利法的目的是為保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造專利權(quán) 鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造 有利于發(fā)明 創(chuàng)造的推廣應(yīng)用 促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新 適應(yīng)社會主義現(xiàn)代化建設(shè)需要2001年12月我國正式參加世界貿(mào)易組織 根據(jù)世貿(mào)組織的 與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定 TRIPS 加強(qiáng)我國專利法制化建設(shè) 二 藥品專利類型醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠卜职l(fā)明 實(shí)用新型及外觀設(shè)計(jì)三類發(fā)明創(chuàng)造系發(fā)明 實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)在專利法上的統(tǒng)稱 發(fā)明專利醫(yī)藥領(lǐng)域可授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造分為兩大類1 產(chǎn)品發(fā)明新化合物 已知化合物 藥物組合物 微生物及其代謝物 制藥設(shè)備及藥物分析儀器 醫(yī)療器械等 新的化合物無論是活性成分 還是非活性成分但有醫(yī)藥用途 無論是合成的還是提取的 無論是有機(jī)物 無機(jī)物 高分子化合物 還是結(jié)構(gòu)不明物和中間體 對該新化合物及其藥物組合物都可申報(bào)醫(yī)藥產(chǎn)品的發(fā)明專利 如制藥領(lǐng)域中涉及到新原料 新輔料 中間體 代謝物和藥物前體已知化合物或首次發(fā)現(xiàn)其有醫(yī)療價(jià)值 或發(fā)現(xiàn)其有第二醫(yī)療用途的可申請藥品的發(fā)明專利藥物組合物由兩種或兩種以上物質(zhì)組成 至少一種是活性成分 一般要求這種組合具有協(xié)同作用或增強(qiáng)療效作用 具有非顯而易見的優(yōu)點(diǎn)的 可申請藥品的發(fā)明專利 2 方法發(fā)明生產(chǎn)工藝 工作方法和用途發(fā)明 1 藥物新用途對于一種老藥 發(fā)現(xiàn)其具有新適應(yīng)證 可通過限定用途形式申請方法發(fā)明專利 2 天然物質(zhì)以天然狀態(tài)存在的物質(zhì) 不能申請醫(yī)藥專利 但首次從自然界提取出來 其結(jié)構(gòu) 形態(tài)或其物理 化學(xué)參數(shù)是以前不曾認(rèn)識的 能夠表征 在產(chǎn)業(yè)上有應(yīng)用價(jià)值 可申請產(chǎn)品和方法發(fā)明專利 如在美國曾授予從腎上腺組織分離出來的純腎上腺素的醫(yī)藥專利 3 微生物未經(jīng)人類任何技術(shù)處理而存在于自然界的微生物不授予醫(yī)藥專利權(quán) 不具工業(yè)實(shí)用性 屬科學(xué)發(fā)現(xiàn)只有當(dāng)微生物經(jīng)過分離成為純培養(yǎng)物 并具有特定工業(yè)用途時(shí) 微生物本身才可授予醫(yī)藥專利的主題在該領(lǐng)域 由自然界篩選特定微生物的方法和通過理化方法進(jìn)行人工誘變生產(chǎn)新微生物的方法不能重現(xiàn) 不具工業(yè)性 不能授予醫(yī)藥專利權(quán) 4 關(guān)于生物領(lǐng)域基因工程產(chǎn)品和其生產(chǎn)的技術(shù)與方法可申請醫(yī)藥專利 二 實(shí)用新型對產(chǎn)品形狀 構(gòu)造或其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新技術(shù)方案醫(yī)藥領(lǐng)域中 某些與功能相關(guān)的藥物劑型 形狀 結(jié)構(gòu)的改變 尤以避孕藥品及藥具居多 診斷用藥的試劑盒與功能有關(guān)的形狀 結(jié)構(gòu) 生產(chǎn)藥品的專用設(shè)備 某些藥品的包裝容器的形狀 結(jié)構(gòu) 制劑方面的實(shí)用新型有 某些與功能相關(guān)的藥物劑型 形狀 機(jī)構(gòu)的改變 某種新型緩釋制劑 某種單劑量給藥器以及包裝容器的形狀 結(jié)構(gòu) 開關(guān)技巧等 三 外觀設(shè)計(jì)在醫(yī)藥領(lǐng)域中 藥品包裝容器外觀等 可通過外觀設(shè)計(jì)專利予以保護(hù) 例如新的盛放容器 富有美感和特色的說明書等 三 授予專利權(quán)的條件1 新穎性申請日以前沒有同樣的發(fā)明或?qū)嵱眯滦驮趪鴥?nèi)外出版物上公開發(fā)表過 在國內(nèi)公開使用過或者以其他方式為公眾所知 也沒有同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型由他人向?qū)＠痔岢鲞^申請并記載在申請日以后公布的專利申請文件中2 創(chuàng)造性與申請日以前已有的技術(shù)相比 該發(fā)明具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步3 實(shí)用性該發(fā)明或?qū)嵱眯滦湍軌蛑圃旎蚴褂?并能產(chǎn)生積極的效果 對下列各項(xiàng) 不授予專利權(quán)1 科學(xué)發(fā)現(xiàn)2 智力活動(dòng)的規(guī)則和方法3 疾病的診斷和治療方法4 動(dòng)物和植物品種5 用原子核變換方法獲得的物質(zhì)對上款第四項(xiàng)所列產(chǎn)品的生產(chǎn)方法 按 專利法 規(guī)定可授予專利權(quán) 四 專利權(quán)的保護(hù)范圍 期限 終止和無效1 期限發(fā)明專利權(quán)的期限為20年 實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)期限為10年 均自申請日起計(jì)算2 保護(hù)范圍專利保護(hù)的是無形財(cái)產(chǎn) 如何確定專利保護(hù)范圍 專利法 規(guī)定 發(fā)明或者實(shí)用新型專利權(quán)的保護(hù)范圍以其權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn) 說明書及附圖可以用于解釋權(quán)利要求3 終止 1 專利權(quán)期限屆滿自行終止 2 專利權(quán)人以書面聲明放棄其專利權(quán) 3 專利權(quán)人不按時(shí)繳納年費(fèi)而終止專利權(quán)終止后 其發(fā)明創(chuàng)造就成為公共財(cái)富 任何人都可利用 4 無效自授權(quán)日起滿6個(gè)月內(nèi) 任何單位或個(gè)人認(rèn)為該專利權(quán)的授予不符合專利法規(guī)定的 都可以請求專利復(fù)審委員會宣告該專利無效 宣告無效的專利視為自始即不存在五 專利保護(hù)1 禁止他人未經(jīng)專利人許可實(shí)施其專利發(fā)明和實(shí)用新型專利被授予后 除法律另有規(guī)定的以外 任何單位和個(gè)人未經(jīng)專利權(quán)人許可 不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的制造 使用 銷售其專利產(chǎn)品或者使用專利方法以及使用 銷售依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品 外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)被授予后 任何單位和個(gè)人未經(jīng)專利權(quán)人許可 不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的制造 銷售其外觀設(shè)計(jì)專利產(chǎn)品 2 進(jìn)口權(quán)的規(guī)定專利權(quán)被授予后 除法律另有規(guī)定的以外 專利權(quán)人有權(quán)阻止他人未經(jīng)專利權(quán)人許可 為上述用途進(jìn)口其專利產(chǎn)品或者進(jìn)口依照其專利方法直接獲得的產(chǎn)品3 許可他人實(shí)施其專利權(quán)的權(quán)利4 轉(zhuǎn)