沙坦類抗高血藥市場分析.doc

沙坦類抗高血藥市場分析沙坦類降壓藥是血管緊張素受體拮抗劑（ARBs）的簡稱，是近20年全球上市并陸續(xù)進入我國臨床使用的降壓藥。已在全球普遍上市的沙坦類藥物有七種，這七種在我國均已批準。除依普沙坦外其它6種均有國產(chǎn)原料藥和制劑生產(chǎn)銷售。圖表 1 全球已上市應用的沙坦類降壓藥通用名英文名商品名開發(fā)公司上市年代氯沙坦losartanCozaar（科素亞）美國默克1994纈沙坦valsartanDiovan（代文）瑞士諾華1996厄貝沙坦irbesartanAprovel（安博維）美國BMS和法國賽諾菲1997坎地沙坦candesartanBlopress（必洛斯）日本武田和英國阿斯利康1998替米沙坦telmisartanMicardis（美卡素）德國勃林格英格翰1998依普沙坦eprosartanTeveten（泰瓦坦）英國葛蘭素史克1997奧美沙坦olmesartanOlmetec（傲坦）日本三共2002沙坦類藥物在七大類抗高血壓藥物中是上市較晚的一類，但是卻是成長最快的，并且已成為與鈣拮抗劑(CaA)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、受體阻滯劑，并駕齊驅(qū)的四大主力抗高血壓藥物。在品種數(shù)量上，沙坦類藥物雖然只有6、7種，卻占據(jù)30%以上的銷售額份額，而另外幾類品種數(shù)量都超過十幾種，可見沙坦類藥物實際上是全球應用最普遍的藥物。沙坦藥物的重要地位將人們尋找市場增長點的目光吸引過來，成為近年來抗血壓的成長最快的品類。圖表 2 2009年中國抽樣醫(yī)院抗高血壓類藥物分類分額在全世界巨大的抗高血壓藥物市場中，非肽類血管緊張素(Ang)受體抑制劑已成為鈣拮抗劑(CCB)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACEI)抑制劑三足鼎立中的主要角色。2008年統(tǒng)計全球銷售額230億美元，近年增長率16-17%，所占抗高血壓市場總份額的40，據(jù)首位。在中國它的份額占32%列第二位，近五年平均增長51%，表現(xiàn)出強勢的增長，推算全國市場規(guī)模60-70億元。圖表 3 2005-2009年抽樣醫(yī)院用藥沙坦類藥物銷售規(guī)模國內(nèi)已上市的ARB類藥物共11種通用名，其中單方7種，與氫氯噻嗪復方的4種。從數(shù)量上總注冊量163種，其中替米沙坦多達76項，纈沙坦和厄貝沙坦也有超過20多個項目。開山鼻祖氯沙坦是一個具有里程碑意義的藥物，但國內(nèi)仿制制劑產(chǎn)品少于之后的替米沙坦、纈沙坦和厄貝沙坦。然而原料藥卻有16項注冊文號，顯然國內(nèi)銷售的渠道并不能滿足這些原料藥的銷售愿望，出口成為沙坦類原料藥更大的市場，甚至一些做精細化工的企業(yè)生產(chǎn)沙坦中間體用以出口。圖表 4 國內(nèi)上市的沙坦類藥物制劑分布通用名膠囊片劑分散片復方分散片復方膠囊復方片劑總計替米沙坦2550176纈沙坦111624529厄貝沙坦612121224坎地沙坦酯413118氯沙坦鉀24410奧美沙坦酯314依普沙坦22總計488584612163圖表 5 國內(nèi)注冊的原料藥沙坦類藥物批準文號通用名注冊數(shù)量替米沙坦45氯沙坦鉀16坎地沙坦酯10厄貝沙坦8纈沙坦7奧美沙坦酯1合計87在中國市場頒上，纈沙坦最高達到33%；近三年復方厄貝沙坦增長速度最快；氯沙坦鉀進入市場最早，銷售增長似乎已有停滯。厄貝沙坦、替米沙坦作為成長性品種已占有市場份額19%和12%。可以預計未來國內(nèi)這四種沙坦類藥物成為主要品種。圖表 6 2009年各種沙坦類藥物銷售份額在原研品牌和仿制品牌分布上，雖然原研品牌科素亞（氯沙坦鉀）近二十年上市，但仍然是位于品牌銷售排名的第二位，并且銷售份額領先的品牌中前八位都原品牌，原研品牌占到沙坦類藥物銷售總額的80%。圖表 7 2009年沙坦類藥物品牌銷售排名前10種商品名通用名廠家比例品牌代文纈沙坦北京諾華制藥有限公司26.38%原研科素亞氯沙坦鉀中美杭州默沙東制藥有限公司16.03%原研安博維厄貝沙坦浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司14.45%原研美卡素替米沙坦德國克林格藥廠9.00%原研安博諾復方厄貝沙坦浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司7.18%原研海捷亞復方氯沙坦鉀中美杭州默沙東制藥有限公司4.04%原研穗悅纈沙坦北京賽科制藥有限公司2.85%仿制正大天晴厄貝沙坦江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司仿制正大天晴復方厄貝沙坦江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司2.55%仿制伊泰青厄貝沙坦珠海潤都民彤制藥有限公司2.06%仿制維爾亞坎地沙坦重慶圣華曦藥業(yè)有限公司1.53%仿制纈克纈沙坦江蘇常州四藥制藥有限公司1.27%仿制達樂纈沙坦海南皇隆制藥廠有限公司1.16%仿制平欣纈沙坦山東魯南制藥股份有限公司1.10%仿制格平厄貝沙坦修正藥業(yè)集團股份有限公司0.98%仿制吉加厄貝沙坦江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司0.86%仿制科蘇厄貝沙坦揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司0.83%仿制搏力高坎地沙坦浙江永寧制藥廠0.82%仿制安利博復方厄貝沙坦內(nèi)蒙古元和藥業(yè)有限公司0.78%仿制歐美寧替米沙坦宜昌長江藥業(yè)有限公司0.72%仿制必洛斯坎地沙坦天津武田藥品有限公司0.62%原研立文替米沙坦海南賽立克藥業(yè)有限公司0.52%仿制圖表 8 2005-2009年沙坦類藥物抽樣醫(yī)院銷售額增長趨勢原研品牌之所以保持較高的市場份額其原因一是臨床對原研品牌的接受和認可極高，原研品牌最早進入到大中城市的醫(yī)療條件和技術水平較高的醫(yī)院，形成了穩(wěn)定的醫(yī)藥基礎，并且給患者和下級醫(yī)療機構滲透；二是在價格上原研品牌的價格一般要高于國產(chǎn)品牌一倍以上，所以國產(chǎn)品牌靠量取勝則要投入至少二倍以上的市場蓋率才有可能超過原研品牌市場份額；三是國內(nèi)廠家往往對一代產(chǎn)品失去信心，追求更新?lián)Q代，在選擇仿制藥物立項時將目標放在國際上新上市的品種上，這樣造成了老品種仍然被原研品牌所掌握，并且市場基礎越做牢。我們的建議是老品牌產(chǎn)品有足夠的市場空間，加上目前仿制廠家少，特別氯沙坦鉀國內(nèi)仿制企業(yè)四、五家，是有發(fā)展機會和營銷空間。圖表 9 部分原研和非原研沙坦類藥物最高零售限價比較藥品名稱劑型/規(guī)格/單位價格生產(chǎn)廠家厄貝沙坦片劑/150mg*7/盒40.2杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司厄貝沙坦片劑/150mg*7/盒(瓶)26.7其它廠家厄貝沙坦氫氯噻嗪片劑/162.5mg (150mg/12.5mg)*7/盒44.2杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊劑/162.5mg (150mg/12.5mg)*7粒/盒31.5其它廠家坎地沙坦片劑/8mg*7/盒45.1天津武田藥品有限公司坎地沙坦片劑/4mg*7/盒26.5天津武田藥品有限公司坎地沙坦片劑/4mg*7/盒(瓶)17.8其它廠