產(chǎn)品追溯管理文件.doc

_產(chǎn)品可追溯性控制程序1 目的通過對生產(chǎn)和服務運作全過程中產(chǎn)品和產(chǎn)品狀態(tài)的標識，達到防止混淆和誤用及在需要時可追溯的目的。包括在接收生產(chǎn)和交付等各個階段對每批甚至每個產(chǎn)品有適當?shù)奈ㄒ粯俗R予以記錄，確保在需要追溯時對產(chǎn)品質(zhì)量的形成的過程實現(xiàn)追溯。在此過程中，必須滿足顧客的和外部的要求。2 范圍適用于本公司原材料進貨、產(chǎn)品生產(chǎn)及出廠過程中對產(chǎn)品的標識及記錄。適用于本公司實施追溯的活動，從追溯需求提出直到追溯結(jié)果確認及應用。適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。3 定義3.1可追溯性可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力。追溯時機：檢驗或?qū)徍藭r發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品關鍵質(zhì)量特性（含安全特性）不合格、產(chǎn)品批量質(zhì)量事故、顧客重大投訴或顧客要求的其他情形下等?？勺匪菪陨婕暗剑?.1.1原材料的來源、批次。3.1.2生產(chǎn)過程的歷史。3.1.3產(chǎn)品交付后的分布及場所。當需要追溯時，根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號可追溯產(chǎn)品形成過程的歷史，生產(chǎn)批號追溯到倉庫的倉庫發(fā)料記錄從而得到材料的來源。質(zhì)管部每月抽查可追溯性。4 職責4.1質(zhì)管部負責原材料料和最終產(chǎn)品的檢驗；負責召回小組的成立；其他部門配合實施。4.2 銷管部負責對客戶所有的信息進行記錄（包括出廠批次號）；召回時迅速提供產(chǎn)品信息。5.追溯內(nèi)容：5.1 a. 生產(chǎn)者；b. 檢驗者；c. 產(chǎn)品生產(chǎn)批次或日期；d. 其它有關該產(chǎn)品的原始憑證。5.2 通過5.1c可以追溯到供應商相應資質(zhì)等信息。6產(chǎn)品的可追溯性當計量檢測設備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠時，發(fā)現(xiàn)部門必須立即通知質(zhì)管部、生產(chǎn)中心，按生產(chǎn)時間或班次或發(fā)貨批次進行追回、檢驗和返工/銷毀。/附錄A：產(chǎn) 品 追 溯 順 序追溯順序12345產(chǎn) 產(chǎn)品 品合 貼格 標證生 產(chǎn)產(chǎn) 品批 編次 號號產(chǎn)品跟蹤卡原材料批次號原材料批次號追溯內(nèi)容 產(chǎn)品編號/生產(chǎn)批次號 產(chǎn)品出廠日期 檢驗者 產(chǎn)品跟蹤卡 各過程： -加工日期 -投入產(chǎn)出數(shù) -操作者 -檢驗者 過程質(zhì)量記錄 產(chǎn)品檢驗和試驗報告 不合格品評審記錄 原材料批次號 原材料管理臺帳 供貨廠商 供貨日期 出入庫記錄 原材料檢驗臺帳 供貨廠商原材料檢驗和試驗報告 原材料入庫檢驗和試驗報告 不合格品評審記