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1 高危藥品的使用與管理 2 一 高危藥品的概念 3 我國(guó)高危藥品概念的提出主要有以下 高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速 易危害人體的藥品 高危藥品即藥物本身毒性大 不良反應(yīng)嚴(yán)重 或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品 4 二 高危藥品的范圍 5 常見高危藥品種類 1 靜脈用腎上腺素受體激動(dòng)劑 腎上腺素注射液 去甲腎上腺素注射液 異丙腎上腺素注射液 間羥胺注射液靜脈用腎上腺素受體拮抗劑 普奈洛爾 美托洛爾 拉貝洛爾 6 2 全身用藥 吸入劑 七氟烷吸入劑 恩氟烷吸入劑等3 抗心律不劑 利多卡因注射液 胺碘酮注射液等4 抗血栓藥 抗凝劑 華法林片劑 肝素鈉注射液 低分子量肝素注射液 替羅非班注射液等5 純中藥注射劑及心臟停博液注射液 丹參注射液 黃芪注射液 紅花注射液等 7 6 垂體后葉素類和化療藥物制劑 縮宮素注射液注 射用吡柔比星 注射用柔紅霉素 注射用絲裂霉素 注射用博來(lái)霉素 注射用環(huán)磷酰胺 注射用順鉑 注射用奧沙利鉑 氟尿嘧啶注射液 注射用甲氨蝶呤 羥喜樹堿注射液 注射用長(zhǎng)春新堿 依托泊注射液 紫杉醇注射液等 8 7 高濃度電解質(zhì) 高滲糖 右旋糖酐 40注射液 25 或50 葡萄糖注射液 氯化鉀注射液 濃氯化鈉注射液 硫酸鎂注射液等8 腹透與血透液 腹膜透析液注射液等9 注射用及口服降糖藥 胰島素 門冬胰島素 精蛋白合成人胰島素 重組人胰島素 格列齊特片 格列吡嗪片 格列喹酮片 二甲雙胍片 阿卡波糖片 瑞格列奈片 格列本脲片等10 抗心衰藥 去乙酰毛花苷注射液 毒毛花苷K注射液 米力農(nóng)注射液等11 藥物脂質(zhì)體制劑 兩性霉素B脂質(zhì)體注射劑 紫杉醇脂質(zhì)體注射劑等 9 12 中效鎮(zhèn)靜劑 咪達(dá)唑侖注射液 水合氯醛等13 麻醉藥品 阿片類 經(jīng)皮給藥 口服 包括液體制劑 常釋及緩控釋制劑 嗎啡緩釋片 可待因片 布桂嗪注射液 芬太尼注射液 瑞芬太尼注射劑 哌替啶注射液等14 神經(jīng)肌接頭阻滯劑 氯化琥珀膽堿注射液 泮庫(kù)溴銨注射液 阿曲庫(kù)銨 羅庫(kù)溴銨注射液 注射液維庫(kù)溴銨等 10 15 放射造影劑 復(fù)方泛影葡胺注射液 碘佛醇注射液等16 全靜脈腸外營(yíng)養(yǎng)液 脂肪乳注射液 復(fù)方氨基酸注射液等17 吸入或靜脈全身麻醉藥 丙泊酚注射液 氯胺酮注射液等18 靜脈用抗心率失常藥 利多卡因注射液 胺碘酮注射液等19 硬膜外或鞘內(nèi)注射藥 11 三 高危藥品的危害性 12 一 關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與藥品風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)療服務(wù)行業(yè)是一種高技術(shù) 高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè) 如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)和有效處理醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中的各類風(fēng)險(xiǎn) 不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量 已成為當(dāng)前醫(yī)院所面臨的重要而迫切的課題 特別是目前侵權(quán)責(zé)任法的正式頒布實(shí)施 醫(yī)療賠償?shù)慕痤~增大 對(duì)醫(yī)護(hù)人員的壓力非常大 藥品風(fēng)險(xiǎn)是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)最常見風(fēng)險(xiǎn)之一 13 二 高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素 1 醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善 缺乏完善的雙審核制度 藥品存放不合理 缺乏醒目的警示標(biāo)記 識(shí)別病人方法不健全 缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程等2 醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)護(hù)人員過(guò)于疲勞 劑量換算錯(cuò)誤 醫(yī)務(wù)人員交流不充分 字跡潦草 語(yǔ)言表述不清 工作環(huán)境不佳 光線不足導(dǎo)致劑量單位錯(cuò)誤 缺乏相關(guān)要學(xué)知識(shí)導(dǎo)致的用藥混淆等3 相似性 和 相鄰性 兩個(gè)干擾因素 相似性 包括 藥名相似 書寫相似 劑型相似 包裝相似 病人名字相似等 相鄰性 包括 床位相鄰 液體擺放相鄰 治療單排列順序相鄰等4 病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn) 依從性可以決定給藥所取得的效果 藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn) 治療窗窄 過(guò)敏反應(yīng) 非線性動(dòng)力學(xué)等 14 典型高危藥品藥害事件案例 靜脈注射甲氨蝶呤治療葡萄胎致嚴(yán)重不良事件 骨髓抑制 肝腎功能損傷 丹紅注射液導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng) 重視高危藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 早發(fā)現(xiàn) 早停藥 早治療 重視 前列腺素E1導(dǎo)致不良事件 前列地爾 前列腺素E1 注射液說(shuō)明書請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用警示語(yǔ) 以下患者禁用 1 嚴(yán)重心衰 心功能不全 患者2 妊娠或可能妊娠的婦女3 既往對(duì)本制劑有過(guò)敏史的患者貯藏 遮光 0 5 保存 避免凍結(jié) 微乳劑 凝血酶凍干粉注射導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件 1 案例 僅供口服 局部灌注噴灑 嚴(yán)禁注射 因?yàn)樵撍幬髁制垦b 與注射劑包裝類似 2 北京案例 收費(fèi)錯(cuò)誤 調(diào)配發(fā)藥未發(fā)現(xiàn) 注射室未發(fā)現(xiàn)致過(guò)敏性休克 未認(rèn)真落實(shí) 四查十對(duì) 三查七對(duì) 和 雙人核對(duì) 制度 15 案例 上海新華醫(yī)院誤用藥事件 錯(cuò)將阿糖胞苷當(dāng)阿糖腺苷開處方 錯(cuò)將阿糖胞苷當(dāng)阿糖腺苷用 2012年12月4日 因嘔吐從外地來(lái)上海就診的兒童 小毅 因進(jìn)修醫(yī)生的失誤 誤將阿糖胞苷作為阿糖腺苷且注射到患兒體內(nèi) 第二天 一名護(hù)士發(fā)現(xiàn)了這一錯(cuò)誤 2012年12月13日 醫(yī)院通過(guò)微博尋得 小毅 并且給予賠償和道歉 2012年12月17日下午 與小毅在同一天就診的9名滬籍患兒現(xiàn)身 他們皆被院方通知用藥錯(cuò)誤 2012年12月18日下午 針對(duì)此事 新華醫(yī)院與患兒家長(zhǎng)召開見面會(huì) 會(huì)面內(nèi)容沒(méi)有公布 患兒家長(zhǎng)們反映 大多數(shù)幼兒在注射 阿糖胞苷 后的兩三天內(nèi)相繼出現(xiàn)了上吐下瀉 發(fā)高燒的癥狀 部分幼兒的身上還出現(xiàn)了白色脂肪?;蚣t疹以及大便出血等情況 16 17 新華醫(yī)院誤將 阿糖胞苷 用作 阿糖腺苷 18 分析 醫(yī)生 護(hù)士和藥師工作站在處置高危藥品時(shí)信息系統(tǒng)應(yīng)有明顯的警示信息 提醒操作人員此藥品為高危藥品 以提高用藥安全性 看似 聽似等易混淆藥品管理不到位 醫(yī)師抗腫瘤藥應(yīng)用資質(zhì)與處方權(quán)管理欠規(guī)范 進(jìn)修醫(yī)生 19 案例 硫唑嘌呤事件2003年 某醫(yī)院門診藥房在發(fā)放硫唑嘌呤片時(shí) 處方是硫唑嘌呤片100mgq dp o 因硫唑嘌呤片規(guī)格由50mg更換為100mg 藥房發(fā)藥人員未留意 仍囑其每天服用1次 每次2片 患者實(shí)際服用為200mg 1月后患者出現(xiàn)再障 住院治療 導(dǎo)致醫(yī)療糾紛 患者要求賠償 最終 當(dāng)事藥師被迫辭職 醫(yī)院培訓(xùn)4萬(wàn) 20 分析 藥品規(guī)格改變時(shí) 倉(cāng)庫(kù)未及時(shí)通知藥房 或只口頭通知 無(wú)書面通知 多規(guī)格等易混淆藥品管理不到位 藥師對(duì)高危藥品的危害性認(rèn)識(shí)不深刻 缺乏高危藥品管理知識(shí) 藥房未實(shí)行前 后臺(tái)發(fā)藥制 未認(rèn)真落實(shí) 四查十對(duì) 與 雙人復(fù)核 制度 21 案例 誤將10 KCL當(dāng)50 葡萄糖致人死亡某醫(yī)院急診科護(hù)士在搶救低血糖昏迷病人時(shí)誤將10 KCL當(dāng)成高滲糖給患者靜脈注射 造成患者死亡 22 分析 1 兩個(gè)藥品的擺放位置相鄰 無(wú)醒目警示標(biāo)志 2 急診搶救患者時(shí)比較繁忙 未落實(shí) 三查七對(duì) 與雙人復(fù)核 23 誤將10 KCL當(dāng)做0 9 NaCL發(fā)出 案例 誤將10 KCL當(dāng)做10 氯化鈣靜推 導(dǎo)致患者死亡 藥師發(fā)藥未認(rèn)真核對(duì)處方 將藥發(fā)錯(cuò)是根本原因 負(fù)主要責(zé)任 護(hù)士未認(rèn)真核對(duì)即行注射 也屬失職行為 負(fù)次要責(zé)任 24 案例 環(huán)磷酰胺劑量過(guò)大致死乳腺癌患者 環(huán)磷酰胺的劑量1 0g m2 每天一次 連續(xù)4天 總劑量4g m2 治療19天后 患者死亡 幾個(gè)星期后 發(fā)現(xiàn)為醫(yī)囑錄錯(cuò)誤 1g m2 4天 該藥常規(guī)劑量是成人單藥0 5 1 0g m2 i v q w 連用2周 休1 2w重復(fù) 25 分析 1 醫(yī)囑錯(cuò)誤和未實(shí)行雙人核對(duì) 2 治療方案表述不準(zhǔn)確 3 醫(yī)囑系統(tǒng)沒(méi)有最大劑量審核 攔截功能 26 案例 滅菌注射用水靜脈注射500mL的滅菌注射用水誤當(dāng)作500mL的生理鹽水靜脈輸注 當(dāng)意識(shí)到錯(cuò)誤時(shí) 發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿 約400ml已經(jīng)進(jìn)入體內(nèi) 病人發(fā)生腎功能損害 肌酐濃度從90 mol L上升到400 mol L 送入ICU搶救 27 分析 1 病房藥品的擺放混亂無(wú)序 在緊急情況或繁忙情況下易拿錯(cuò) 2 護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)未嚴(yán)格雙人核對(duì) 3 建議 滅菌注射用水標(biāo)簽上添加 警示語(yǔ) 滅菌注射用水 僅作藥物溶劑使用 不得直接靜脈輸注 28 四 高危藥品的管理 29 一 醫(yī)院藥事管理檢查標(biāo)準(zhǔn)藥學(xué)部門藥庫(kù)和各調(diào)劑室對(duì)高危藥品的管理 應(yīng)有相應(yīng)管理制度 高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域 單獨(dú)存放 高危藥品效期管理堅(jiān)持先進(jìn)先出原則 有高危藥品目錄 高危藥品存放區(qū)域是否設(shè)有醒目標(biāo)識(shí) 設(shè)置警示性提示牌 檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放 注射劑濃溶液稀釋和護(hù)士臨床使用是否實(shí)行雙人復(fù)核制 30 二 高危藥物品的安全管理思路 1 建立完善相關(guān)制度2 加強(qiáng)高危藥品危害性宣傳3 跟蹤檢查 31 三 高危藥品管理制度 建立完善高危藥品相關(guān)制度 醫(yī)院高危藥品的管理制度 一 高危險(xiǎn)藥品 以下簡(jiǎn)稱 高危藥品 是指藥理作用顯著且迅速 易危害人體的藥品 為促進(jìn)該類藥品的合理使用 減少不良反應(yīng) 根據(jù)中華人民共和國(guó) 藥品管理法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 等法律法規(guī) 特制訂如下管理制度 32 二 高危藥品包括細(xì)胞毒性化療藥品 高濃度電解質(zhì)制劑 肌肉松弛劑等 醫(yī)院高危藥品目錄應(yīng)與國(guó)家相關(guān)規(guī)定更新同步 三 高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架 不得與其他藥品混合存放 四 高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)統(tǒng)一醒目 統(tǒng)一黑底白字標(biāo)簽 其中高濃度電解質(zhì)統(tǒng)一紅底白字藥品標(biāo)簽 五 高危藥品在使用前要有安全性論證的證據(jù) 有確切適應(yīng)癥時(shí)才能開具處方使用 33 六 藥劑人員在調(diào)配高危藥品時(shí) 要嚴(yán)格審查處方 對(duì)不符合規(guī)定的高危藥品處方 拒絕調(diào)配 高危藥品的處方調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核 確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤 七 藥劑科應(yīng)定期檢查本院的高危藥品管理使用情況 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決處理 八 加強(qiáng)高危藥品的效期管理 保證先進(jìn)先出 保證藥品使用安全有效 九 加強(qiáng)高危藥品的不良事件監(jiān)測(cè) 定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通
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