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文檔簡介
我國抗腫瘤藥物的研究開發(fā)最早始于 50年代末期, 60年代初已有生產(chǎn)品種。目前我國抗腫瘤藥物的開發(fā)已從無到有,從少品種而發(fā)展到系列化生產(chǎn)。 30 多年來,特別是近 10 年來,我國抗腫瘤藥物的開發(fā)取得令人矚目的成就。目前,我國抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)已發(fā)展到近三百余家。 我國抗腫瘤藥物有 7 大類, 160 多個(gè)品種。國際上公認(rèn)療效較好的常用抗腫瘤藥物有 50-60 種,我國大多數(shù)具有生產(chǎn)能力。 WHO 組織公布的常用抗腫瘤藥物49 個(gè),我國能生產(chǎn)的就達(dá) 40 種以上,占 86%以上。目前我國年生產(chǎn)抗腫瘤藥物30 多噸,主要分布在上海、江蘇 、浙江、山東等地。 根據(jù)慧聰鄧白氏調(diào)查研究,我國醫(yī)院對腫瘤用藥的使用頻率逐年上升,這一方面因?yàn)槟[瘤疾病發(fā)病率的不斷增高,其中肺癌、乳腺癌的發(fā)病率更是飆升;另一方面,由于國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生水平的提高與社會經(jīng)濟(jì)的繁榮發(fā)展,使得更多的腫瘤疾病患者能夠承受較為昂貴的醫(yī)療費(fèi)用。根據(jù)慧聰鄧白氏統(tǒng)計(jì), 2007 年我國醫(yī)院腫瘤用藥銷售額累計(jì)約為 158.7 億元人民幣,同比上一年增長高達(dá) 61.2%,大大高于其它醫(yī)療藥品的市場增長幅度。 長春花堿及其植物提取物處方量巨大 2007 年,我國醫(yī)院臨床使用的腫瘤治療藥物(不含免 疫調(diào)節(jié)劑)主要包括:長春花堿及其植物提取物、抗代謝物、抑制細(xì)胞生長性抗菌素、烷基化物、其他細(xì)胞生長抑制劑等五個(gè)亞類。在這五個(gè)亞類用藥當(dāng)中,臨床使用量最高的是長春花堿及其植物提取物, 2007 年該類腫瘤用藥約占總用藥量的 40%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其它同類藥品。與此同時(shí),隨著長春花堿及其植物提取物的臨床大量使用,該類藥品直接帶動了腫瘤用藥市場的整體快速增長。 相比之下,近幾年來烷基化物在醫(yī)院市場的發(fā)展始終難有起色, 2007 年該類藥品僅占全部腫瘤用藥市場的 3%。 多西他賽挑落紫杉醇市場霸主地位 2007 年,我國醫(yī)院腫瘤用藥處方品種共計(jì) 113 種。其中,多西他賽成功超越紫杉醇成為醫(yī)院銷售額最高的抗腫瘤藥品, 2007 年銷售額累計(jì)為 19.3 億元人民幣,約占腫瘤用藥市場的 12.15%。 多西他賽是在對紫杉醇結(jié)構(gòu)改造過程中合成出來的紫杉醇衍生物,生物利用度好,毒副作用小。該藥品于 1996 年進(jìn)入我國 開始臨床驗(yàn)證,之后正式上市銷售。由于該藥品上市之初價(jià)格比較昂貴,國內(nèi)臨床難以普及應(yīng)用。自 2002 年起,國內(nèi)多家醫(yī)藥企業(yè)開始仿制生產(chǎn)多西他賽,這為多西他賽價(jià)格下調(diào)提供了良好空間。近年來,隨著醫(yī)學(xué)界對多西他賽的研究逐步深入,該藥品已成為國內(nèi)醫(yī)院臨床治療腫瘤的常用藥品之一,其市場蘊(yùn)涵著極大商機(jī),一些國內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)更是將多西他賽列為重點(diǎn)仿制目標(biāo)。 表 1: 2007 年醫(yī)院抗腫瘤藥單品種銷售份額 TOP50 排序 藥品名稱 市場份額 排序 藥品名稱 市場份額 1 多西他賽 12.15% 26 烏苯美司 0.75% 2 紫杉醇 11.35% 27 氟達(dá)拉濱 0.75% 3 奧沙利鉑 9.57% 28 索拉非尼 0.68% 4 吉西他濱 5.60% 29 羥喜樹堿 0.67% 5 表柔比星 5.19% 30 氟尿嘧啶 0.66% 6 復(fù)方斑蝥制劑 5.04% 31 異環(huán)磷酰胺 0.65% 7 卡培他濱 4.99% 32 西妥昔單抗 0.64% 8 苦參素 3.24% 33 欖香烯 0.64% 9 吡柔比星 3.03% 34 塞來昔布 0.64% 10 吉非替尼 2.62% 35 多柔比星 0.64% 11 長春瑞賓 2.46% 36 維替泊芬 0.63% 12 利妥昔單抗 2.36% 37 平消膠囊 0.60% 13 奈達(dá)鉑 1.83% 38 伊達(dá)比星 0.60% 14 鴉膽子油 1.76% 39 云芝多糖 K 0.51% 15 重組人血管內(nèi)皮抑制素 1.51% 40 硼替佐米 0.49% 16 曲妥珠單抗 1.17% 41 替莫唑胺 0.49% 17 替加氟 1.09% 42 腫瘤壞死因子融合蛋白 0.46% 18 厄洛替尼 1.06% 43 甘氨雙唑鈉 0.45% 19 伊馬替尼 1.01% 44 人參多糖 0.37% 20 高聚金葡素 0.96% 45 達(dá)卡巴嗪 0.33% 21 硝卡芥 0.88% 46 環(huán)磷酰胺 0.30% 22 順鉑 0.86% 47 重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子 0.29% 23 培美曲塞 0.82% 48 去氧氟尿苷 0.28% 24 卡鉑 0.77% 49 亞砷酸 0.28% 25 阿糖胞苷 0.77% 50 博來霉素 0.27% 內(nèi)資藥企占據(jù)抗腫瘤藥市場主體地位 在抗腫瘤藥的醫(yī)院市場競爭中,目前國內(nèi)企業(yè)占據(jù)著市場主體地位。從 2007年 抗腫瘤藥銷售份額排名上看,占據(jù)排名榜首的是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,該公司腫瘤用藥 2007 年銷售額約占腫瘤用藥整體市場的 10.84%。恒瑞醫(yī)藥 2007年銷售的腫瘤用藥品種涉及多西他賽、奧沙利鉑、異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺等 17個(gè)。 其它處于領(lǐng)先地位的企業(yè)中,上海羅氏制藥有限公司、山東齊魯制藥有限公司、江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司以及杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥也各自占據(jù)著比較可觀的市場份額。 表 2: 2007 年醫(yī)院抗腫瘤藥 TOP20 生產(chǎn)廠家 排序 藥廠名稱 市場份額 1 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 10.84% 2 上海羅氏制藥有限公司 9.58% 3 山東齊魯制藥有限公司 4.88% 4 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司 4.57% 5 杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥 4.51% 6 貴州益佰制藥股份有限公司 3.38% 7 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 3.34% 8 廣東深圳萬樂藥業(yè)有限公司 2.94% 9 LILLY(FR) 2.73% 10 南京思科藥業(yè)有限公司 2.43% 11 山西振東金晶制藥有限公司 2.29% 12 英國阿斯利康有限公司 2.23% 13 法瑪西亞普強(qiáng) (蘇州 )制藥有限公司 2.15% 14 BRISTOL-MEYERS ONCOLOGY DIVISION(US) 1.63% 15 煙臺麥得津生物工程股份有限公司 1.51% 16 揚(yáng)州奧賽康藥業(yè)有限公司 1.46% 17 南京制藥廠有限責(zé)任公司 1.46% 18 大連輝瑞制藥有限公司 1.42% 19 四川太極制藥有限公司 1.35% 20 貴州柏強(qiáng)制藥有限公司 1.11% 廣州市腫瘤用
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