直線振動給料機設計(畢業(yè)論文+全套CAD圖紙)(答辯通過)

充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 直線振動給料機 摘要 : 本課題是針對輸液袋灌裝生產線輸送設備部分的設計。隨著醫(yī)藥包裝材料的不斷發(fā)展，目前在大輸液生產中廣泛使用的玻璃輸液瓶有逐步被一次性軟包裝輸液袋取代的趨勢。與玻璃瓶相比較，輸液袋有著眾多玻璃瓶所不能比擬的、順應醫(yī)療改革與發(fā)展的優(yōu)點，如 節(jié)約資源 ,減少環(huán)境污染 ,體積小 ,重量輕 ,灌裝工藝簡單 ,消毒滅菌安全 ，能 避免交叉感染 等。鑒于此，研制先進的軟包裝輸液袋生產線已成為國內的重要課題。輸送設備作為 輸液袋灌裝生產線的重要組成部分，其主要完成灌裝線輸液袋灌裝后瓶子輸送工作，整個輸送設備主要由 溜槽、振動機、圓盤、皮帶輪、板彈簧、直線軌道等部分組成。 本設計詳細闡述了大輸液灌裝系統的現狀與前景；概述了 輸送設備設計的基本原則； 全面剖析了輸送設備的整體的結構、工作原理；具體設計了各主要組件的結構，并對相關要素進行了計算、分析與比較，主要包括溜槽尺寸設計與確定，機器內部結構 的設計與確定，振動機選型與板彈簧設計、分析與介紹等；最后對輸送設備的整體與主要組件繪制了詳細的裝配圖與零件圖。 關鍵字 :輸液袋、灌裝線輸送設備、直線軌道 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 Abstract: This paper is the design of cap sealing device in the assemble line of the filling of infusing bag. With the development of the material of medical packing, currently, there comes the tendency of the replacement of glass infusing bottle which is widely used in mass infusion production by the one time soft infusion bag. Comparing with glass bottles, this bag follows the development of medical reform,and it has the advantages that the glass ones can not surpass , Such as, saving resources, reducing environment pollution, smaller volume, light weigh ,simple filling process , the safe disinfection avoiding cross-infection. Based on this, the research of the advanced assemble line of filling soft infusion bag has become the important study in our country. Cap sealing device is the main part of the line， and it main work is passing the vases after they are infused. The whole device consists of turning arm， head of perm， rotating mechanism, air mechanism, air cylinder of stretches and pendulum， air cylinder of ellipse piston。The current situation and prospect of the system are expounded detailed. And it summarizes the basic principles of the design of cap sealing device and analyzed the whole structure, movement and designed the structures of the main parts and give some calculations, analyzation and comparisons to the relative essential factors which includes and the define of the movement rotate arms and its dimensions, the dimensions of heating parts； the design of inner structure and power, and the design of air drive and vacuum system and air control valve and the brief introduction of air appendix, and also the design of air cylinder of stretches and pendulum， air cylinder of ellipse piston， The free manipulators of two degrees and then analyzation and introduction. In the end, the fix drawing, part drawing and principle drawing are dearly draw about the whole system. 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 Keywords: infusion bag, the device of cap sealing in filling assemble line, structure, movement. 目錄 1.前言 -1 2. 2.直線振動給料機的設計 - 2 2.1 大輸液灌裝系統的現狀與前景 - 3 2.1.1 玻璃瓶輸液生產的洗灌封聯動生產線 - 3 2.1.2 塑料包裝輸液生產發(fā)展的方向 - 4 2.1.2.1 塑包與玻璃 瓶輸液的簡要比較 -5 2.1.2.2 大輸液軟包裝技術與藥用丁基膠塞生產技術 - 6 2.1.2.3 三合一無菌包裝技術在輸液生產中的應用 - 6 2.1.2.4 制袋、灌裝、封口軟袋包裝輸液工藝技術的現狀 - 7 2.2 設計基本原則 - 8 2.2.1 機器設計基本原則 - 9 2.2.2 機器零件設計基本原則 - 9 2.2.3機架設計準則和要求 - 11 2.2.3.1.機架設計的準則 - 11 2.2.3.2 機架設計一般要求 - 12 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 2.3 灌裝線輸送設備 - 14 2.3.1 輸送設備工作原理和應用范圍 - 14 2.3.2 結構分析和設計方案的確定 - 14 2.3.2.1 輸送設備在各部分的工作作用 - 14 2.3.2.2 設計方案的確定 - 14 2.3.3 振 動溜槽結構分析和和選型 - 15 2.3.3.1 螺旋溜槽結構分析 - 16 2.3.3.2 螺旋溜槽的選型 - 17 2.4 設計計算 - 19 2.4.1 運動學參數的選擇和計算 - 24 2.4.2 工藝參數的計算 - 26 2.4.3 動力學參數的計算 - 28 2.4.4 彈簧的選型和彈簧振動方向分析 - 30 2.4.4.1 彈簧的選型 - 33 2.4.3.2 彈簧振動方向分析 - 34 2.4.3.3 確定機架 - 35 2.4.3.4 底座機架參數 ： -35 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 2.5 輸送機安裝與調整 - 36 2.5.1 安裝順序 - 37 2.5.2 安裝技術要求 - 37 2.5.2.1機架的安裝 - 38 2.5.2.2 軌道的安裝 - 66 2.5.3 輸送機的調整 - 66 3.總結 - 68 4.致謝 - 69 5.參考文獻 - 70 附錄 ： A 外文資料及翻譯， B 裝配圖及零件圖 買文檔送全套圖紙 扣扣 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 1.前 言 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 隨著醫(yī)藥包裝材料的不斷發(fā)展，目前在大輸液生產中被廣泛使用的玻璃瓶裝輸液，有逐步被一次性軟包裝輸液袋 (瓶 )取代的趨勢。 一次性輸液袋嚴格選用醫(yī)用無毒 PVC 輸血粒料 ,經高溫塑化在凈化條件下熱合而成，不會與藥物發(fā)生反應，使用安全可靠。與玻璃瓶相 比，輸液袋最大的優(yōu)點 :節(jié)約資源 ,減少環(huán)境污染 ,體積小 ,重量輕 ,灌裝工藝簡單 ,消毒滅菌安全 ,使用時無需進氣管 ， 避免交叉感染 。目前常用的大輸液玻璃瓶包裝存在著高耗能、易破損、運輸量大等缺點。而用軟包裝替代或部分替代玻璃瓶包裝，可以克服上述缺點，輸液生產時還可以省去洗瓶工序、降低生產成本。鑒于輸液袋已成為大輸液包裝的發(fā)展趨勢，國家經貿委 99 年將大輸液復合膜軟包裝項目，列為醫(yī)藥工業(yè)重點投資開發(fā)項目。目前國內引進塑料輸液袋生產線 13 條，生產能力約 5700 萬袋年，全部的生產能力約占全國輸液生產總量的 5%左右。隨著優(yōu) 質塑料輸液容器的開發(fā)與推廣，逐步減少玻璃輸液瓶的產用量，2005 年塑料輸液袋達到輸液容器總產量的 43左右，約 7.3 億袋。先進的軟包裝輸液生產已發(fā)展到了制瓶 (袋 )、灌裝、封口在一臺機器上完成的水平。這樣既縮短了生產周期，又減少了環(huán)境對藥品可能造成的污染，另外在醫(yī)院使用時，又避免了外界空氣對藥液的污染。大輸液軟包裝是我國“九五”及今后一段時間輸液發(fā)展的方向，主要通過技術引進、消化吸收解決軟包裝器 的基材生產技術、容器本身的生產技術及灌封滅菌等技術。 塑料包裝輸液生產在國際上方興未艾，代表著生產發(fā)展的方向。 塑包 輸液是 70 年代在德國首先獲得應用，在短短的二十年間，已在西方得到廣泛的應用，而且在輸液市場上占有率達到 90%，我國近十年也有了迅速應用，占有率已上升到近 15%，并有加速發(fā)展的趨勢。近年來，國外的輸液生產技術已向高度電子程控化和高度密封化的生產程式發(fā)展，其設備達到制袋 印充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 字 灌裝 封口 傳送等工序均在一臺機器中自動完成，加上采用優(yōu)質一次性輸液袋包裝，有效的保證了輸液的質量。鑒于此，加快研制步伐，實現國產化對軟袋包裝輸液的發(fā)展是十分重要的。目前，國內已有此類輸液生產線和軟包裝輸液袋（無毒 PVC 或非 PVC 材料 ）的生產廠家，并在少數生產企業(yè)、醫(yī)院制劑室應用，其前景是一片美好的。總之，塑包輸液是代表當今世界輸液生產技術的水平，是發(fā)展方向。 本課題是針對輸液袋灌裝生產線輸送設備部分的設計。輸送設備作為 輸液袋灌裝生產線的重要組成部分，其主要完成灌裝線輸液袋灌裝后瓶口與瓶塞的熱封合工作，整個輸送設備主要由溜槽、皮帶輪、直線軌道、振動機部分組成。以下對灌裝線的現狀與前景、灌裝線輸送設備、各主要組件作詳細闡述。 2.直線振動給料機的設計 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 2.1大輸液灌裝系統的現狀與前景 輸液劑是指由靜脈滴注輸入體內的 大劑量注射液，因此，對產品質量歷來都有嚴格的要求。而致熱原及微粒的存在，不僅對患者有潛在的危險，甚至會危及生命。其來源除與原輔料 (包括水質 )、配藥工藝、藥液凈化與輸送系統有關外，也與內包材料、灌裝工藝、設備的選擇有關。以下就灌裝生產線工藝及設備的選擇以及裝備的現狀與發(fā)展前景作一概述。 2.1.1玻瓶輸液生產的洗灌封聯動生產線 帶有外刻度玻璃瓶是輸液的常用容器。自輸液用于臨床治療至今仍在普遍應用。初始，其生產過程全部都是手工操作，工作效率低，產品質量沒有保證，為減少勞動強度，相繼出現半機械化的刷瓶機 ，灌裝機和單頭簡易軋蓋機，但仍然是人工遂瓶操作。國內直到六十年代初出現第一臺工廠的革新產品棗滾筒式洗瓶機、轉盤式漏斗灌裝機，為提高工作效率又用帶支撐板的凡布皮帶式傳送帶將其串聯，這就是生產聯動線的雛型。 80 年初，上海醫(yī)藥設計院與重慶藥機廠聯合設計制造國內的第一條玻瓶大輸液生產聯動線，實現了機械化，自動化，聯動化，降低了人為污染的幾率。盡管在當時的條件仍有許多不足，無疑，這是輸液生產的一大進步。經十幾年來的不斷改進，不僅完成了落膜、落塞、翻塞設備的配套，而且洗瓶、灌裝推出多種型號、規(guī)格的設備。 我國玻 瓶輸液生產近十年來不僅在單機結構、加工精度、材料優(yōu)化、自控程度、整機性能上有可喜的進步，而且在實現洗、灌、封系統控制，連續(xù)作業(yè)，采用先進的光電控制以及 PC 機控制系統而達到機電一體化。這不但大大降低勞動強度，提高勞動生產率，減少崗位操作人員，有效地防止人為污染。 98 CWP 附錄中重申凡與藥液接觸的設備材料必須是不與藥液起反充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 應，其表面必須光潔、無死角、便于清洗與消毒。這一指導思想也在灌裝機，洗瓶機的零部件得到較充分的體現。這說明 GMP 已在與藥品生產有關的相關行業(yè)得到重視，尤其在我國仍有占 85%以上的輸液產品 、產量以玻璃瓶為灌裝容器的情況下，而且這種生產方法還得持續(xù)相當長一段時期，這對防止微生物和微粒污染確保人民的用藥安全，其意義不可低估，人們期待藥機行業(yè)能再接再厲，進一步改進與完善，推出國際上一流的產品。 2.1.2 塑料包裝輸液生產在國際上方興未艾，代表著生產發(fā)展的方向 隨著醫(yī)藥包裝材料的不斷發(fā)展，目前在大輸液生產中被廣泛使用的玻璃瓶裝輸液，有逐步被一次性軟包裝輸液袋 (瓶 )取代的趨勢。一次性軟包裝輸液袋由無毒聚氯乙烯 (PVC)原 料，經高溫 (180 190 )塑化，在潔凈條件下，熱合而成的真空袋體，無污染 、無殘留物，為輸液的灌裝提供了潔凈可靠的包裝容器，從而在很大程度上能減少輸液包裝內源性和外源性的污染，保證了輸液的內在質量。塑包輸液是 70 年代在德國首先獲得應用，在短短的二十年間，已在西方得到廣泛的應用，而且在輸液市場上占有率達到 90%，我國近十年也有了迅速應用，目前，國內已有約 26 家工廠引進了各類塑料軟包裝輸液生產線，其中軟袋輸液生產線 13 條，塑料生產線 13 條。分布在北京、天津、上海、山東、廣東、湖北等省市。全部的生產能力約占全國輸液生產總量的 5%左右，預計到 2003 年底，占有率將上升到近 15%，并 有加速發(fā)展的趨勢，因投資大，生產成本高所以應用范圍有限，但對高附加值品種及進軍國際市場的產品是必要的。隨著優(yōu)質塑料輸液容器的開發(fā)與推廣，逐步減少玻璃輸液瓶的產用量， 2005年塑料輸液袋達到輸液容器總產量的 43左右，約 7.3 億袋。 2.1.2.1 塑包與玻瓶輸液的簡要比較 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 由于塑料包裝容器，尤其是非 PVC 軟裝，半硬瓶容器已具備 GMP 對灌裝藥液的要求，同時又具有重量輕、耐沖擊、用時無需回氣避免污染藥液等玻瓶難以具備的優(yōu)點，此外，還有制瓶原料體積小、運量少，無需空瓶庫的優(yōu)點，例如 3萬個 500ml 玻瓶， 體積 90M3而同等數量塑瓶的粒料僅 1.5M3，其體積比為 60:1，又如產量 3000 瓶 /時的 500ml 玻瓶生產線為 1.8 27M，占地約 48M2，而能力相同的三合一塑包機占地約 4M2，其比例為 12:1，所需人員前者約 12 人，后者為 2 人。人員減少意味著微粒、微生物污染比率的降低，產品質量的提高。三合一塑包機實現制瓶、灌裝、封口均在百級層流保護下進行自動化生產，外環(huán)境潔凈度可以是 10 萬級，而玻瓶生產線則百級區(qū)大約 13M2，萬級區(qū)近 100M2， 10 萬級區(qū)，也近 20M2。由此可見，所節(jié)省的空調凈化動力費用也就不言而喻 了。 靜脈輸液應用于疾病治療以來，其容器經歷了三代的變化：第一代全開放式輸液容器為廣口玻璃瓶。廣口玻璃瓶使用時需打開瓶蓋傾注液體，故液體大量暴露與空氣中，氣載微生物及微粒可嚴重污染液體。第二代半開放式輸液容器為玻璃瓶 (或塑料瓶 )。盡管玻璃瓶是密封的，但在使用過程中仍需插入空氣針，建立空氣通路，使得輸液能夠順利滴注，因此空氣中的微生物及微粒仍可通過空氣針進入輸液，對人體構成威脅。 第三代封閉輸液容器為全封閉塑料軟袋。目前，塑包容器分 :硬瓶、半硬瓶及軟袋三種，我國早期引進的塑瓶生產線大多屬硬瓶，材質有聚 氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯，現在，已有些企業(yè)向半硬瓶過渡。軟袋則多數為聚氯乙烯 (PVC)。與玻璃瓶相比，輸液袋最大的優(yōu)點 :節(jié)約資源 ,減少環(huán)境污染 ,體積小 ,重量輕 ,灌裝工藝簡單 ,消毒滅菌安全 ,使用時無需進氣管，避免交叉感染。目前常用的大輸液玻璃瓶包裝存在著高耗能、易破損、運輸量大等缺點。而用軟包裝替代或部充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 分替代玻璃瓶包裝，可以克服上述缺點，輸液生產時還可以省去洗瓶工序、降低生產成本。近幾年來，有些新建輸液塑包企業(yè)，則采用聚乙烯、聚丙烯袋，多層共擠膜袋也在推廣應用，從制膜袋灌裝、封口的完整生產線的企業(yè)為數不多，更多 的是買國外的膜或袋而引進灌裝機或國產的塑袋灌裝機 (上海偉海、重慶均有生產 )再熱封口。由于受資金和國產材料的限制，我國的塑包輸液生產線起步較晚，但發(fā)展速度正在加快。目前，有些企業(yè)相繼引進國外生產線，雖然價格昂貴、但科技含量高，主要零部件材料優(yōu)質 (尤其是模具材料 )較高，加工精度嚴格和自動化程度高，總之，一句話 :技術先進。引進的目的是消化、吸收，為我所用，為的是花了學費，學了知識，來提高我們的裝備水平。我國非藥用的普通塑瓶，塑袋生產線五花八門，唯獨輸液的專用容器較長時間來一直無人問津，盡管利潤豐厚，卻無國產設備問 世。先進的軟包裝輸液生產已發(fā)展到了制瓶 (袋 )、灌裝、封口在一臺機器上完成的水平。這樣既縮短了生產周期，又減少了環(huán)境對藥品可能造成的污染，另外在醫(yī)院使用時，又避免了外界空氣對藥液的污染。大輸液軟包裝是我國“九五”及今后一段時間輸液發(fā)展的方向，主要通過技術引進、消化吸收解決軟包裝容器的基材生產技術、容器本身的生產技術及灌封滅菌等技術。 2.1.2.2 大輸液軟包裝技術與藥用丁基膠塞生產技術 (1)大輸液軟包裝技術。指用高分子材料或高分子復合材料制成輸液容器的大輸液生產技術。目前常用的大輸液玻璃瓶包裝存在 著高耗能、易破損、運輸量大等缺點。而用軟包裝替代或部分替代玻璃瓶包裝，可以克服上述缺點，輸液生產時還可以省去洗瓶工序、降低生產成本。先進的軟包裝輸液生產已發(fā)展到了制瓶 (袋 )、灌裝、封口在一臺機器上完成的水平。這樣既縮短了生產周期，又減少了環(huán)境對藥品可能造成的污染，另外在醫(yī)院使用時，又充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 避免了外界空氣對藥液的污染。大輸液軟包裝是我國“九五”及今后一段時間輸液發(fā)展的方向，主要通過技術引進、消化吸收解決軟包裝容器的基材生產技術、容器本身的生產技術及灌封滅菌等技術。 (2)藥用丁基膠塞生產技術。丁基膠塞是以丁基橡膠為 主要原料的藥用橡膠塞。與我國目前使用的天然橡膠相比，具有氣密性與穩(wěn)定性好等優(yōu)點。在發(fā)達國家已全部使用丁基膠塞。為保證用藥安全，國家醫(yī)藥局已用行政命令停止了部分產品使用藥用天然膠塞，我國在“七五”、“八五”相繼引進了藥用丁基膠塞的生產技術，但是在國產化與產業(yè)化方面還存在不少問題。一是丁基膠合成技術，目前我國使用的丁基膠全部進口；二是丁基膠塞的生產工序控制、模具及真空硫化機的研制開發(fā)；三是丁基膠塞與各種藥物配伍穩(wěn)定的配方研制；四是丁基膠塞生產專用的清洗、硅化設備的研究開發(fā)。 2.1.2.3 三合一無菌包裝技術在 輸液生產中的應用 所謂 三合一 包裝技術系指將 PE 或 PP 顆粒加勢制成管胚，然后吹瓶，瓶子在灌裝與封口工位由芯棒精確定量灌裝藥液，芯棒抽出后封口，散后由輸送帶將藥瓶送出，此為全套生產過程。所有吹注、灌藥、封口這三步生產過程均在一臺機器內無菌狀態(tài)下進行，達到無微粒和無發(fā)熱原質量標準，這是瑞士 Rommeleag AG 公司的生產工藝。據該公司 98 在黃山全國輸液技術交流會上介紹的 bottclpack 的液體灌裝系統 三合一 設備，整機占地不足4M2，每小時生產能力 3000 瓶 500ml 規(guī)格的輸液，本文就其設備的生產工 藝作一簡要的概述 :詳見附圖及其部件標示作如下說明。首先把經過消毒的 PE或 PP 粒料送至料斗， (1)由帶螺紋和圓柱的擠出機 (2)將已加熱至 180的熔化塑粒擠壓成管胚 (6)，同心的吹瓶 /灌裝銷 (5)移入塑料管胚 (6)，模具的運轉速度同擠壓機是同步的，吹瓶 /灌液銷 (5)也是同步向下運動至管胚內，并充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 同模具一同運動，模具 (10)關閉時，首先封閉瓶底，當吹瓶 /灌液銷 (5)，移至下方時，瓶子同管子凈化的空氣充滿藥液槽 (7)，和計量灌液機 (8)將定量的藥液經管子 (13)和灌液噴嘴 (14)，灌入瓶內，在制瓶和灌液時同時進行排氣，當專用復合芯棒退出后立即瓶蓋模閉合，將瓶蓋封閉 (采用真空操作形成密封口 )。對于無菌灌裝工藝除采用活塞定量系統外，也有的采用時間壓力定量系統、灌裝精度可達 +/-0 5%，由于從進料至灌裝頭，完全是百級封閉環(huán)境， 這是對外環(huán)境無需高潔凈度要求的原因，同時，設備本功還配有微粒過 濾器 (5um)及除菌過濾器 (0 2um)，產品管線可進行在位清洗 (CIP)， 還可與空氣管線一起進行在位蒸汽消毒 (S1P)，由于污染的可能性極低，產品的安全性得到很大的改善。該機還配有塑料粒料，空氣質量，藥液 無菌狀態(tài)等的自動監(jiān)控儀器 ，儀表等，進行有關數據的測試并作記錄。除上述介紹 Rommclcag AG 公司 bottelack 三合一設備外，國內如四平藥廠引進日本的塑瓶灌裝生產線，這是七十年代 八十年代產品，其工藝就較繁鎖，制瓶后又增加一道凈化壓縮空氣吹洗，以克服制瓶中可能帶入的微粒。據說，日本國內還有注射水洗瓶以確保藥液的澄明度。瓶口及密封設計，可根據地區(qū)習慣采用內置膠塞瓶頭 (即當制瓶灌 裝一結束膠塞被迅速壓入瓶頸，仍處于熱融狀態(tài)的塑料毛坯頭部將膠塞包容形成緊密的密封。此外帶有拉環(huán)和膠墊 (與藥液不接觸 )的歐洲蓋及其形成的瓶頭，是另一種 密封方式。 2.1.2.4 制袋、灌裝、封口軟袋包裝輸液工藝技術的現狀 輸液軟袋包裝 60 年代雖在國內應用過，如血液、透析液及電解質輸液產品，但大多是采用 PVC 袋，國內“文革”時期，為了適應戰(zhàn)備的需要，當時一些輸液廠都試制過， 80 年代初，天津的和平藥廠已批量生產，但由于材料、工藝等原因出現過塑袋輸液的醫(yī)療事故，故在國內推廣、應用出現了充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 挫折，隨著，國際上制袋灌裝封口技術的改進，尤其是多層共擠出膜袋的問世，無疑，為軟包輸液的發(fā)展注入新的活力。由于非 PVC 共擠出膜輸液袋具有無毒付作用，水、氣透過率低，消毒 不變色、無環(huán)保問題，所以自 80 年代末 90 年代初以來得到迅速發(fā)展。過去，輸液軟袋用的是 PVC 單層膜，它不僅與藥物相容性差，水氣透過性指標、滅菌后透明度都差，而且有一定期的毒性，對環(huán)境造成新的污染，因此，改由非 PVC 的復合膜部分取代。當時，此類膜只能生產單幅平膜，對生產環(huán)境要求很高，制袋前要對膜進行清洗、干燥、給生產上帶來很多的麻煩。而后出現的多層共擠出膜則是高溫擠出，保證內表面無菌，封閉的筒型膜，內部吹入 100 級空氣保護，保證符合潔凈要求，使用方便，現己成為制膜業(yè)的發(fā)展趨勢。 近年來，國外的輸液生產技 術已向高度電子程控化和高度密封化的生產程式發(fā)展，其設備達到制袋 印字 灌裝 封口 傳送等工序均在一臺機器中自動完成，加上采用優(yōu)質一次性輸液袋包裝，有效的保證了輸液的質量。目前，國內已有此類輸液生產線和軟包裝輸液袋（無毒 PVC 或非 PVC 材料）的生產廠家，并在少數生產企業(yè)、醫(yī)院制劑室應用，其優(yōu)越性不言而喻。美國是世界上生產非 PVC 復合膜軟袋大輸液最早的國家，也是目前此類產品產量最大的國家。美國 PDC 公司專業(yè)生產非 PVC 軟袋輸液的全自動制袋、灌裝和封口生產線。另外， PDC 公司也是一家工程公司，可承接全套的藥廠，特別是輸液藥廠的設計、工藝、承造、安裝、調試、驗證、技術培訓等交鑰匙工程。其 PDC 的非 PVC 軟袋輸液生產線技術特點簡略如下：全自動操作，生產過程不經人手， 配備薄膜自動導向裝置，變換軟袋規(guī)格無需更換模具，可多色印刷， 雙封口管，確保口管與薄膜有牢固的封合，將制袋和灌封區(qū)隔離，以設備自帶的空氣系統維持灌封區(qū)較制袋區(qū)的正壓，配備 HEPA 空氣充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 過濾器，提供 100 級層流，采用高精確流量計，保證分裝精度，可采用單口管或雙口管， 配備大屏幕自控操作界面，采用 Windows NT 為操作平臺，操作界面可選用中文顯示，電腦系統 可與 PDC 主機通過網絡連接，進行遠程診斷和故障排除。 在 98 黃山全國大輸液第六次交流會上德國 PLUMAT 公司介紹了該公司生產的制袋 -灌裝 -封口生產線，此類設備分全自動與半自動兩種型號，可用于 PVC、 PE 或 PP 的各類型袋，全線由制袋和灌裝及封口等設備組成，制袋機又分全自動 (能力 4000 袋 /時 )半自動 (能力 700 袋 /時 )兩種，灌裝機分自動型 (2000-6000 袋 /時 )半自動型 (600 袋 /時 )這可根據產量要求加以選擇，袋口密封既可以通過焊接系統，如高頻，超聲或熱封作選擇，也使用不同種類的膠塞或注射器插 入口形式。其生產過程即，筒上的膜送入一個熱箔系統對膜按袋的設計要求進行部分或全面印刷后進行外形封口，冷卻后進行修剪，然后與接口送料口匯合進行接頭封口，完成上部和最后封口后，進入出袋工位，袋可直接進入灌裝區(qū)的進袋工位，使其處于真空狀態(tài)，再送入灌裝區(qū)，完成灌裝后產即加蓋，結束后出袋。整個系統可隨機檢測膜或袋是否合格，對不合格品立即剔除。此外，也可以使用合格袋，由印刷裝置對合格袋進行印刷。然后進入灌裝封口工位，灌裝頭數日取決于裝量及產量要求。軟袋生產線較塑瓶灌裝線占據空間體積大。同時，由于多層共擠膜的生產技術要求 高，對原料的純度配方要求嚴格，此制膜技術尚未與制袋配套供應，所以，膜的供應及定價仍掌握在外商手中。故，掌握多層共擠膜的 PE、 PP及其它膜料的配方及技術是多層膜制造的關鍵，我們需加快研制步伐實現國產化對軟袋包裝輸液的發(fā)展是十分重要的。 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 總之，塑包輸液是代表當今世界輸液生產技術的水平，是發(fā)展方向，但我們有向己的國情，大眾輸液仍然還是以玻瓶包裝為主，我國的人口仍然有 85%以上在農村，城市工薪階層仍占絕大多數，所以，在加快輸液改造時應顧及國情，當然不可否認，對于進入國際市場及高附加值的產品，在資金、物力、 技術允許的條件下，采用塑包技術是可取的，但切不可盲目追求，一轟而上，造成財力的浪費。在發(fā)展塑包的同時，不可忽視在相當長一段時期國內市場還是以玻瓶輸液為主導。故玻瓶洗瓶、灌裝、封口生產線技術應不斷改進，不斷提高，使之更加合理，更加先進。總之，塑包輸液是代表當今世界輸液生產技術的水平，是發(fā)展方向。 2.2 設計基本原則 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 2.2.1機器設計基本原則 1.使用功能原則 機器應有預定的使用功能。這主要是靠正確地選擇機器的工作原理，正確地設計或選用能夠全面實現功能要求的執(zhí)行機構、傳動 機構和原動機，以及合理地配置必要的輔助系統來實現。 2.經濟性原則 機器的經濟性體現在設計、制造和使用的全部過程中，設計機器時就要全面綜合地進行考慮。設計制造的經濟性表現為機器的成本低；使用經濟性表現為高生產率，高效率，較少地消耗能源、原材料和輔助材料，以及低的管理和維護費用等。 提高設計和制造經濟性指標的主要途徑有： （ 1）采用先進的現代設計方法，使設計參數最優(yōu)化，達到盡可能精確的設計計算結果，保證機器足夠的可靠性。盡可能采用 CAD 技術，加快設計進度，降低設計成本。 （ 2）最大限度地標準化、系列化 及通用化的零、部件。零件結構應該盡可能采用標準化結構和尺寸。 （ 3）盡可能采用新技術、新工藝、新結構和新材料。 （ 4）合理組織設計和制造過程。 （ 5）力求改善零件的結構工藝性，使其用料少、易加工、易裝配。 提高使用經濟性指標的主要途徑： （ 1）合理地提高機器的機械化和自動化水平，以提高機器的生產率和產品的質量。 （ 2）選用高效率的傳動系統，盡可能減少傳動的中間環(huán)節(jié)，以期降低充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 能源的消耗和生產成本。 （ 3）適當地采用防護（如閉式傳動、表面防護等）及滑潤，以機器的使用壽命。 （ 4）采用可靠的密封，減少或消除滲漏現象。 3.勞動保護和環(huán)境的原則 （ 1）要使設計的機器符號勞動保護法規(guī)的要求，為操作者提供方便和安全的條件。因此設計時要按照人機工程學的觀點盡可能減少操作手柄的數量，操作手柄及按鈕等應放置在便于操作的位置，合理地規(guī)定操作方式要符合人們的心理和習慣（例如汽車轉向盤向左打則汽車向右拐彎等）。同時，設置完善的安全保護及保安裝置、報警裝置、顯示裝置等。 （ 2）改善機器周圍及操作者的環(huán)境條件。降低機器運轉時的噪聲水平，防止有毒、有害物質的滲漏，對廢水、廢氣和廢液進 行治理，根據工程美學的原則美化機器的外型及外部色彩等。 4.可靠性原則 關于可靠性的要求是在機器的組成日趨復雜的背景下發(fā)展起來的。機器的可靠性的高低是用可靠度來衡量的。機器的可靠度 R，是指在規(guī)定的使用時間內和預定的環(huán)境條件下機器能夠正常工作的概率。機器不能正常工作，即機器由于某種故障而不能完成其預定的功能叫做失效。和機器的生產能力或額定功率等一樣，機器的可靠性是機器的一種固有屬性。 機器出廠時已經存在的可靠性叫做機器的固有可靠性。它在機器的設計、制造階段已經確定。作為機器的用戶其使用機器的經 驗、維修能力和技藝都有很大的差別。考慮到用戶的這些人為因素，已出廠的機器（即已具有確定的固有可靠性的機器）正確地完成預定功率的概率，叫做機器的使用可充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 靠性。作為機器的設計者，當然對機器的可靠性起到決定性的影響。 5.其它專業(yè)原則 對于不同的機器，還有為該機器所特有的要求。在設計機器時，在滿足前述共同的基本要求的前提下，還應著重地滿足這些特殊要求，以提高機器的使用性能。 機器的各項要求的滿足，是以組成機器的機械零件的正確設計和制造為前提的。亦即零件設計的好壞，將對機器使用性能的優(yōu)劣起決定性的作用 。 2.2.2 機器零件設計基本原則 1.在預定壽命內失效的原則 （ 1）強度 零件在工作中發(fā)生斷裂或不允許的殘余變形統屬于強度不足。上述失效形式，除了用于安全裝置中預定適時破壞的零件外，對任何零件都是應當避免的。因此，具有適當的強度是設計零件時必須滿足的最基本要求。 施為了提高機械零件的強度，在設計時原則上可以采用以下的措施： 采用強度高的材料；使零件具有足夠的截面尺寸； 合理地設計零件的截面形狀，以增大截面的慣性矩； 采用熱處理和化學處理方法，以提高材料的力學性能； 提高運動零件的制造精度，以降低工作時的 動載荷； 合理地配置機器中各零件的相互位置，以降低作用于零件上的載荷等。 （ 2）剛度 零件在工作時所產生的彈性變形不超過允許的限度，就叫做滿足了剛充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 度要求。顯然，只有當彈性變形過大就要影響機器工作性能的零件（例如機床主軸導軌等），才需要滿足這項要求。對于這類零件，設計時除了要作強度計算外，還必須作剛度計算。 零件的剛度分為整體變形剛度和表面變形剛度。前者是零件整體在載荷作用下發(fā)生的伸長縮短撓曲扭轉等彈性變形的程度；后者是指因兩零件接觸表面上的微觀凸峰，在外載荷作用下發(fā)生變形所導致的兩零件相對位 置變化的程度。原則上說，為了提高零件的整體剛度，可采用增大零件截面尺寸或截面的慣性矩；縮短支承跨矩或采用多支點結構，以減小撓曲變形等。為了提高接觸剛度，可采取增大接觸面以降低壓力；采用精加工以降低表面不平度等。 （ 3）壽命 有的零件在工作初期雖然能夠滿足各種要求，但在工作一定時間后，卻可能由于某種原因而失效。這個零件正常工作延續(xù)的時間就叫做零件的壽命。 影響零件壽命的主要因素有：材料的疲勞，材料的腐蝕以及相對運動零件接觸表面的磨損等三個方面。 零件處于腐蝕性介質中工作時，就有可能使材料遭受腐蝕。對于 這些零件，應當選用耐腐蝕材料或采用各種防腐蝕的表面保護，例如發(fā)藍表面鍍層噴涂漆膜及表面陽極化處理等，以提高零件的耐腐蝕性能。 2.結構工藝性原則 零件具有良好的結構工藝性，是指在生產條件下，能夠方便而經濟地生產出來，并便于裝配成機器這一特性。所以，零件的結構關于性應當從毛坯制造機械加工過程及裝配幾個生產環(huán)節(jié)加以綜和考慮。工藝性是和機器生充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 產批量大小及具體的生產條件相關的。為了改善零件的工藝性，就應當熟悉當前的生產水平及條件。對零件的結構工藝性具有決定性影響的零件結構設計，在整個設計工作中占有很大的比重因 而必須予以足夠的重視。 3.經濟性原則 零件的經濟性首先表現在零件本身的生產成本上。設計零件時，應力求設計出耗費最少的零件。所謂耗費，除了錢財的耗費以外，還應當包括制造時間及人工的消耗。 要降低零件的成本，首先要采用輕型的零件結構，以降低材料消耗；采用少余量或無余量的毛坯或簡化零件結構，以減少加工工時。這些對降低零件成本均有顯著作用。工藝性良好的結構就意外著加工及裝配費用低，所以工藝性對經濟性有著直接的影響。 采用廉價而供應充足的材料代替貴重的材料；對大型零件采用組合結構代替整體結構 ，都可以在降低材料方面起到積極的作用。 另外，盡可能采用標準化的零部件，就可以在經濟方面取得很大的效益。 4.質量小的原則 對絕大多數零件來說，都應當減小其質量。減小質量的好處有兩個：一方面可以節(jié)約材料；另一方面，對機器零件來說可以減小慣性，改善機器的動力性能，減少作用結構件上的慣性載荷。 為了達到零件質量小的目的，可以從多方面采取設計措施。這些設計措施大致有：采用緩沖裝置來降低零件上所受的沖擊載荷；采用安全裝置來限制作用在主要零件上的最大載荷；從零件上應力較小處消減部分材料，以改善零 件受力的均勻性，從而提高材料的利用率；采用與工作載荷相反方向的充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 預載荷，以降低零件上的工作載荷；采用輕型薄壁的沖壓件或焊接件來代替鑄件鍛件以及采用強重比高的材料等。 5.可靠性原則 零件的可靠度定義是在規(guī)定的時間內和預定的環(huán)境條件下，零件能夠正常地完成其功能的概率。對于絕大多數的機械來說，失效的發(fā)生都是隨機性的。因此，為了提高零件的可靠性，就應當在工作條件和零件性能方面使其隨機變化盡可能地小。 2.2.3機架設計準則和要求 2.2.3.1.機架設計的準則 （ 1）工況要求 任何機架的設計首先必須 保證機器的特定工作要求。例如，保證機架上安裝的零部件能順利運轉，機架的外形或內部機構不致阻礙運動件件通過的突起。設置執(zhí)行某一工況所必需的平臺保證上下料的要求、人工操作的方便及安全等。 （ 2）剛度要求 在必須保證特定外形條件下，對機架的主要要求是剛度。例如機床的零部件中，床身的剛度則決定了機床的生產率和加工產品的精度；在齒輪減速器中，箱殼的剛度決定了齒輪的嚙合性及運轉性能。 （ 3）強度要求 對于一般設備的機架，剛度達到要求，同時也滿足強度要求。但對于重栽設備的強度要求必須引起足夠的重視。其準則是在機器運轉中可能發(fā)生的最大載荷輕情況下，機架上任何點的應力都不得大于容許應力。此外，還要滿足疲勞強度的要求。 對與某些機構的機架尚需要滿足振動的要求。例如振動機械的機架；受充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 充值下載文檔就送全套 CAD 圖紙 扣扣加 414951605 沖擊的機架；考慮地震影響的高架等。 （ 4）穩(wěn)定性要求 對于細長的或薄壁的受壓結構及受彎壓結構存在失穩(wěn)問題，某些板殼結構也存在失穩(wěn)問題或局部失穩(wěn)問題。失穩(wěn)對結構會產生很大的破壞，設計時必須校核。 （ 5）美觀 目前對機器的要求不僅要能完成特定的工作，還要使外形美觀。 （ 6）其他 如散熱要求；防腐蝕及特定環(huán)境要求；對于精密機械、儀表等熱 變形小的