麻精藥品管理

麻醉藥品與精神藥品的管理與使用 內(nèi)容提要 1麻醉藥品與精神藥品的概念2麻精藥品在醫(yī)療機構(gòu)中的管理3麻精藥品應(yīng)用現(xiàn)狀及影響因素4癌痛規(guī)范化示范病房創(chuàng)建的要求 列入麻醉藥品目錄 精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì) 麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性 能成癮癖的藥品 麻醉藥品管理辦法 1麻醉藥品和精神藥品的概念 麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑 有麻醉作用但不成癮 不產(chǎn)生依賴性 麻醉藥品指的是麻醉性鎮(zhèn)痛藥 具有藥物依賴性 需要實施特殊管理 1麻醉藥品和精神藥品的概念 麻醉藥品品種目錄中含121個藥品品種 用于醫(yī)療的多為阿片類及衍生物 也包括用于科研或獸醫(yī)的海洛因 埃托啡等 衛(wèi)生部確定品種范圍 阿片類 包括藥物阿片嗎啡 可待因及其制劑 古柯類 包括可卡因及其制劑 大麻類 指印度大麻及其制劑 合成類 如杜冷丁 美沙酮等 嚴(yán)格區(qū)別醫(yī)療用麻醉性鎮(zhèn)痛藥和非醫(yī)療用途的麻醉藥品 1麻醉藥品和精神藥品的概念 我國醫(yī)療用麻醉性鎮(zhèn)痛藥品種 強阿片類藥物 嗎啡針劑 普通片劑 嗎啡緩控釋片劑 嗎啡栓劑 口服液 羥考酮控釋制劑 芬太尼針劑和透皮貼劑 瑞芬太尼針劑 舒芬太尼針劑 哌替啶針劑 片劑 美沙酮片劑 丁丙諾啡針和片劑 弱阿片類藥物和中樞弱阿片類藥物 鎮(zhèn)可待因 右丙氧酚 曲馬多 復(fù)方制劑 氨酚羥考酮復(fù)方制劑 氨芬待因復(fù)方制劑 酒石酸雙氫可待因 國內(nèi)藥品品種及規(guī)格日漸與發(fā)達(dá)國家接軌 控緩釋片劑 美施康定 奧施康定 美菲康鎮(zhèn)痛泵技術(shù) 嗎啡注射液 芬太尼系列 曲馬多透皮控釋技術(shù) 多瑞吉 芬太克口腔 粘膜等新劑型 丁丙諾啡舌下片 嗎啡栓 嗎啡口服液 麻醉藥品和精神藥品管理條例 中華人民共和國國務(wù)院令第442號 2005 麻醉藥品 第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2005 421號 關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買 使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2005 430號 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品 第一類精神藥品管理規(guī)定 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2005 438號 2麻精藥品在醫(yī)療機構(gòu)中的管理 有關(guān)的法規(guī)文件 處方管理辦法 中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號 2007年5月1日起施行該管理辦法規(guī)定為門診癌癥疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑 每張?zhí)幏娇砷_處15日常用量 有關(guān)的法規(guī)文件 醫(yī)療機構(gòu)管理患者管理面臨的問題 2麻精藥品在醫(yī)療機構(gòu)中的管理 2麻精藥品在醫(yī)療機構(gòu)中的管理 醫(yī)療機構(gòu)管理機構(gòu)和人員資質(zhì)藥劑部門管理臨床應(yīng)用管理處方管理 一 機構(gòu)資質(zhì) 印鑒卡 麻醉藥品 第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定 醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品 應(yīng)當(dāng)取得 麻醉藥品 第一類精神藥品購用印鑒卡 以下簡稱 印鑒卡 并憑 印鑒卡 向本省 自治區(qū) 直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品 機構(gòu)和人員資質(zhì) 申請 印鑒卡 的條件 有相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過培訓(xùn)的 專職從事管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證安全儲存的設(shè)施和管理制度 二 人員資質(zhì) 執(zhí)業(yè)人員資格 麻醉藥品和精神藥品管理條例 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定 對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán) 方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 但不得為自己開具該類藥品處方 二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核 其他醫(yī)療機構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定 機構(gòu)和人員資質(zhì) 市衛(wèi)生局 市藥監(jiān)局 報送 抄送 執(zhí)業(yè)人員資格確定 藥學(xué)部門備案 醫(yī)療機構(gòu)人員資格名單 一 采購 藥劑部門管理 1 入庫驗收 貨到即驗 雙人開箱 簽字2 專用記錄本登記 日期 憑證號 質(zhì)量情況等 驗收和保管人員簽名3 建立麻醉藥品專賬 數(shù)量 批號及消耗量等4 出庫復(fù)核 日期 領(lǐng)用部門等 發(fā)貨人和領(lǐng)用人簽名 麻醉藥品庫 抗移動保險柜儲存 雙人雙鑰 醫(yī)院保衛(wèi)科24小時監(jiān)控錄像 二 出入庫管理 專人負(fù)責(zé) 成立質(zhì)量管理小組 主管以上級別藥師負(fù)責(zé) 專柜加鎖 藥品存放專用密碼保險柜中 實行雙人雙鎖 專用帳冊 記錄每日消耗 每月 麻醉藥品月盤點表 專冊登記 患者信息及 麻醉藥品日 月耗量統(tǒng)計表 專用處方 專用麻精藥品處方 保存于專柜中加鎖保管 三 藥房管理 嚴(yán)格參照麻醉藥品管理 五專 標(biāo)準(zhǔn) 專庫專柜 麻醉藥品庫 藥房麻醉藥品柜 人員限定 由取得麻醉處方調(diào)劑資格的藥師負(fù)責(zé)麻醉藥品的調(diào)配 核發(fā) 審核處方 醫(yī)師是否具有麻醉藥品處方權(quán) 醫(yī)師簽名與藥房備樣是否相符 處方內(nèi)容是否書寫完整 內(nèi)容與病歷是否一致 麻醉藥品開具天數(shù) 用量是否符合規(guī)定等 雙人發(fā)藥 藥品數(shù)量 批號 已備案的癌痛患者再次使用麻醉藥品貼劑或注射劑 核對其回收的廢貼及空安瓿數(shù)量 批號 注射劑使用 門 急 診患者或只可在院內(nèi)注射 四 調(diào)配管理 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品 第一類精神藥品管理規(guī)定 第二十四條麻醉藥品 第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé) 明確責(zé)任 交接班應(yīng)當(dāng)有記錄 第二十五條對麻醉藥品 第一類精神藥品的購入 儲存 發(fā)放 調(diào)配 使用實行批號管理和追蹤 必要時可及時查找或者追回 五 安全說明 麻醉藥品和精神藥品管理條例 第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者 應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求 臨床應(yīng)用管理 臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 阿片類鎮(zhèn)痛藥無極量限制 晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥 阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量 但應(yīng)注意監(jiān)控不良反應(yīng) WHO推薦 使用控 緩 釋制劑 可同時使用即釋麻醉藥品 以緩解病人的爆發(fā)痛 口服給藥 按時 按階梯 劑量個體化 注意具體細(xì)節(jié) 臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 阿片類藥物首次劑量滴定原則阿片類藥物之間的等效劑量換算阿片類藥物維持使用的原則阿片類藥物與其他藥物的聯(lián)合使用原則 NSAIDs 抗抑郁藥 抗驚厥藥 雙膦酸鹽等 癌痛治療不推薦使用度冷丁 度冷丁的止痛強度僅為嗎啡的1 10 代謝產(chǎn)物去甲哌替啶的清除半衰期長 且毒性作用較原形更強 主要采用注射途徑給藥 這種給藥途徑使藥物較快在腦內(nèi)達(dá)到高濃度 比較容易逾越鎮(zhèn)痛濃度直達(dá)引起欣快感濃度 增加用藥上癮的危險性 用于術(shù)后或爆發(fā)痛的治療 對于慢性疼痛不推薦 臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 麻醉藥品 精神藥品使用統(tǒng)一印制專用處方 麻 一精 藥品處方的印刷用紙為淡紅色 處方右上角分別標(biāo)注 麻 精一 第二類精神藥品處方印刷用紙為白色 右上角注 精二 麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號 代辦人姓名 身份證明編號 處方藥或二類精神藥品對患者身分證編號等無特殊要求 處方管理 一 處方標(biāo)準(zhǔn) 門 急 診癌癥疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的 首診醫(yī)師應(yīng)親自診查患者 建立相應(yīng)病歷 要求其簽署 知情同意書 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件 二級以上醫(yī)院開具的診斷證明 患者戶籍簿 身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件 為患者代辦人員身份證明文件 處方管理法 第21條 二 處方開具 要求長期使用麻醉和第一類精神藥品的門 急 診癌癥患者和中 重度慢性疼痛患者 每3個月復(fù)診或者隨診一次 處方管理辦法27條醫(yī)師開具麻醉 一精藥品處方時 在病歷中記錄 管理規(guī)定 第18條除需長期使用麻醉和一精藥品的門 急 診癌癥疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者外 麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用 處方管理辦法22條 二 處方開具 三 麻 一精藥品處方用量 第二十四條為門 急 診癌癥疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑 每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量 對大劑量使用麻醉性鎮(zhèn)痛藥的癌痛病人 大規(guī)格的劑型方便管理 也方便病人服藥 三 麻 一精藥品處方用量 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 對于慢性病或某些特殊情況的患者 處方用量可以適當(dāng)延長 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由 可最小包裝用量 四 二類精神藥品處方用量 患者管理知情同意管理 麻醉藥品 第一類精神藥品使用知情同意書 安全管理 2麻精藥品在醫(yī)療機構(gòu)中的管理 麻醉藥品和精神藥品管理條例 于2005年11月1日實施 為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量 方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品 以下簡稱麻醉和精神藥品 防止藥品流失 在首次建立門診病歷前 請您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容 一 患者所擁有的權(quán)利 一 有在醫(yī)師 藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利 二 有從醫(yī)師 藥師 護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確 安全 有效使用和保存常識的權(quán)利 三 有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利 四 權(quán)利受侵害時向有關(guān)部門投訴的權(quán)利 受理投訴衛(wèi)生行政主管部門 電話 麻醉藥品 第一類精神藥品使用知情同意書 麻醉藥品 第一類精神藥品使用知情同意書 二 患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù) 一 遵守相關(guān)法律 法規(guī)及有關(guān)規(guī)定 二 如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史 三 患者不再使用麻醉和精神藥品時 立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院 四 不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品 麻醉藥品 第一類精神藥品使用知情同意書 三 重要提示 一 麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用 其他一切用作他用或者非法持有的行為 都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律 規(guī)定 要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 二 違反有關(guān)規(guī)定時 患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀 同意在享有上述權(quán)利的同時 履行相應(yīng)的義務(wù) 醫(yī)療機構(gòu) 章 患者 家屬 簽名 經(jīng)辦人簽名 年月日年月日 第二十七條患者使用麻醉藥品 第一類精神藥品注射劑或者貼劑的 再次調(diào)配時 應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回 并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量 第三十條患者不再使用麻醉藥品 第一類精神藥品時 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品 第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu) 由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理 安全管理 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品 第一類精神藥品管理規(guī)定 管理面臨的問題人員資質(zhì)問題環(huán)節(jié)管理問題安全管理問題處方管理問題 2麻精藥品在醫(yī)療機構(gòu)中的管理 處方資格培訓(xùn)考核現(xiàn)為自行組織培訓(xùn) 二級以上醫(yī)療機構(gòu) 應(yīng)統(tǒng)一教材 集中培訓(xùn)由衛(wèi)生行政部門組織 人員資質(zhì)問題 醫(yī)師處方一次用量與藥房提供的藥品最小規(guī)格不一致 出現(xiàn)麻醉藥品的節(jié)余現(xiàn)象 住院患者每人每日開具麻藥處方 藥師當(dāng)日調(diào)劑 住院患者人數(shù)較多時 執(zhí)行困難 在門診為使用者建立病歷 簽署知情同意書等手續(xù)過于復(fù)雜 尤其是對急癥搶救患者實際操作很困難 麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用 這一規(guī)定醫(yī)院執(zhí)行起來難度很大 環(huán)節(jié)管理問題 藥品安全監(jiān)控系統(tǒng)逐步建立覆蓋全部醫(yī)療機構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)化管理避免重復(fù)取藥防范藥物濫用和流弊現(xiàn)象大病歷 真實性 規(guī)范性 患者無償交回剩余藥品 無法掌握和控制 麻醉藥品分散在民間 存在很大的安全隱患 安全管理問題 電子病歷記錄與手寫處方不一致醫(yī)囑時間不一致藥品數(shù)量不一致藥品規(guī)格不一致患者診斷不一致 處方管理問題 內(nèi)容提要 1麻醉藥品與精神藥品的概念2麻精藥品在醫(yī)療機構(gòu)中的管理3麻精藥品應(yīng)用現(xiàn)狀及影響因素4癌痛規(guī)范化示范病房創(chuàng)建的要求 嗎啡年醫(yī)療消耗量和人均消耗量已經(jīng)成為國家發(fā)展和人民健康水平的重要標(biāo)志 衡量一個國家患者疼痛控制的好與否 以該國嗎啡消耗量及人均消耗量為標(biāo)準(zhǔn) 疼痛治療共識 3麻精藥品應(yīng)用現(xiàn)狀及影響因素 中國嗎啡人均醫(yī)療消耗量 mg 麻精藥品應(yīng)用現(xiàn)狀 中國約占世界20 的人口2007年醫(yī)用嗎啡消耗量只占1 6 2009年醫(yī)用嗎啡消耗量只占2 中國嗎啡醫(yī)療消耗占全球比例 麻精藥品應(yīng)用現(xiàn)狀 中國麻醉藥品人均消耗在世界的排名 麻精藥品應(yīng)用現(xiàn)狀 對疼痛治療的認(rèn)識不足對麻醉藥品的認(rèn)識不足怕阿片類藥物 成癮 怕阿片類藥物的不良反應(yīng)對醫(yī)療用麻醉藥品的管理過嚴(yán) 影響麻精藥品應(yīng)用的因素 對疼痛治療的認(rèn)識不足 傳統(tǒng)觀念 能忍痛的才是英雄好漢 關(guān)云長刮骨療傷 患者難以敘述 醫(yī)務(wù)人員漠視現(xiàn)代觀念 慢性疼痛是一種疾病長期的疼痛刺激可以促使中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生病理性重構(gòu) 使疼痛疾病的進(jìn)展愈加難以控制慢性疼痛可以嚴(yán)重影響軀體和社會功能 使患者無法參與正常的生活和社交活動 怕阿片類藥物 成癮 沒有區(qū)分身體依賴性和精神依賴性的差別不了解阿片類藥物在鎮(zhèn)痛治療中的成癮性低不知道麻醉性鎮(zhèn)痛藥依賴性的防范方法 對麻醉藥品的認(rèn)識不足 是反復(fù)用藥造成的一種機體適應(yīng)狀態(tài)停藥后出現(xiàn)戒斷癥狀 特點 特征性 反跳性 出現(xiàn)時間與所依賴藥物的作用時間相關(guān)可產(chǎn)生耐受性 特點 作用強度減弱 作用時間縮短會導(dǎo)致身體依賴性的物質(zhì) 酒 鎮(zhèn)靜催眠藥 阿片類 身體依賴性 physicaldependence 精神依賴性 psychicdependence 即所謂的 成癮 為體驗藥物的特殊精神效應(yīng)而產(chǎn)生的一種強迫尋藥 用藥行為和強烈的心理渴求 一旦產(chǎn)生 難以祛除 是造成藥物濫用的藥理學(xué)基礎(chǔ) 1 調(diào)查12000例使用阿片類藥物的患者 發(fā)現(xiàn)只有4例產(chǎn)生精神依賴性 占0 033 說明慢性癌痛患者長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率約為3 10000 屬于低發(fā)生率 PorterJ JickH 1980 2 24000例使用阿片類藥物止痛 無藥物濫用史 的患者 發(fā)現(xiàn)只有7例成癮 占0 029 FriedmanDP 1990 長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率低 長期使用不突然停藥 采用劑量遞減方法 避免靜脈注射 因此法易使血藥濃度突然增高 容易出現(xiàn)欣快感及毒性反應(yīng) 從而易于導(dǎo)致 成癮 慢性疼痛治療 提倡使用控 緩釋制劑 口服給藥 按時用藥 按階梯用藥等方法 麻醉性鎮(zhèn)痛藥依賴性防范 藥物是雙刃劍 療效是主要目的 阿片類藥物的大多數(shù)不良反應(yīng)如惡心 頭暈 可在連續(xù)治療5 7天后耐受 阿片類藥物的不良反應(yīng) 可通過積極預(yù)防來緩解 對麻醉藥品的認(rèn)識不足 怕阿片類藥物的不良反應(yīng) 阿片類藥物發(fā)生醫(yī)源性成癮是非常少見的長期使用阿片類藥物也是安全的不能把戒斷癥狀和耐藥現(xiàn)象與藥物成癮混為一談 更新對阿片類藥物應(yīng)用的認(rèn)識 過于嚴(yán)格制定本單位麻醉藥品管理規(guī)定人為的提升麻醉藥品處方權(quán)門檻因管理過程復(fù)雜 干脆不用無法保證臨床用藥需求 對醫(yī)療用麻醉藥品的管理過嚴(yán) 麻醉藥品管理和應(yīng)用總結(jié) 我國麻醉性鎮(zhèn)痛藥的品種與數(shù)量基本夠用我國麻醉性鎮(zhèn)痛藥的醫(yī)療消耗量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足使用麻醉性鎮(zhèn)痛藥的觀念有待進(jìn)一步轉(zhuǎn)變使用麻醉性鎮(zhèn)痛藥的技巧有待進(jìn)一步提高 如何使麻精藥品管理規(guī)范化和人性化 如何消除影響麻精藥品應(yīng)用的障礙 如何提高麻精藥品合理應(yīng)用的水平 如何對更多的患者普及疼痛相關(guān)知識 癌痛規(guī)范化治療示范病房 我們需要聯(lián)合各方面力量解決 一個平臺一種推力 內(nèi)容提要 1麻醉藥品與精神藥品的概念2麻精藥品在醫(yī)療機構(gòu)中的管理3麻精藥品應(yīng)用現(xiàn)狀及影響因素4癌痛規(guī)范化示