處方管理辦法

處方管理辦法 第一條為規(guī)范處方管理 提高處方質(zhì)量 促進(jìn)合理用藥 保障醫(yī)療安全 根據(jù) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 藥品管理法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 等有關(guān)法律 法規(guī) 制定本辦法 第二條本辦法所稱處方 是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 以下簡稱醫(yī)師 在診療活動中為患者開具的 由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 以下簡稱藥師 審核 調(diào)配 核對 并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書 處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單 本辦法適用于與處方開具 調(diào)劑 保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員 第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具 調(diào)劑 保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具 調(diào)劑 保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理 第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全 有效 經(jīng)濟(jì)的原則 處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售 調(diào)劑和使用 第五條處方標(biāo)準(zhǔn) 附件1 由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定 處方格式由省 自治區(qū) 直轄市衛(wèi)生行政部門 以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門 統(tǒng)一制定 處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制 第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則 一 患者一般情況 臨床診斷填寫清晰 完整 并與病歷記載相一致 二 每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?三 字跡清楚 不得涂改 如需修改 應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期 四 藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫 沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師 藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號 書寫藥品名稱 劑量 規(guī)格 用法 用量要準(zhǔn)確規(guī)范 藥品用法可用規(guī)范的中文 英文 拉丁文或者縮寫體書寫 但不得使用 遵醫(yī)囑 自用 等含糊不清字句 五 患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡 新生兒 嬰幼兒寫日 月齡 必要時要注明體重 六 西藥和中成藥可以分別開具處方 也可以開具一張?zhí)幏?中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方 七 開具西藥 中成藥處方 每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行 每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品 八 中藥飲片處方的書寫 一般應(yīng)當(dāng)按照 君 臣 佐 使 的順序排列 調(diào)劑 煎煮的特殊要求注明在藥品右上方 并加括號 如布包 先煎 后下等 對飲片的產(chǎn)地 炮制有特殊要求的 應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明 九 藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用 特殊情況需要超劑量使用時 應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名 十 除特殊情況外 應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷 十一 開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢 十二 處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致 不得任意改動 否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案 第七條藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫 劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位 重量以克 g 毫克 mg 微克 g 納克 ng 為單位 容量以升 L 毫升 ml 為單位 國際單位 IU 單位 U 中藥飲片以克 g 為單位 片劑 丸劑 膠囊劑 顆粒劑分別以片 丸 粒 袋為單位 溶液劑以支 瓶為單位 軟膏及乳膏劑以支 盒為單位 注射劑以支 瓶為單位 應(yīng)當(dāng)注明含量 中藥飲片以劑為單位 第八條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán) 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方 應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效 第九條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng) 民族鄉(xiāng) 鎮(zhèn) 村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動 可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán) 第十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后 方可開具處方 第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定 對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán) 藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后 方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 但不得為自己開具該類藥品處方 藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后 方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品 第十二條試用期人員開具處方 應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核 并簽名或加蓋專用簽章后方有效 第十三條進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán) 第十四條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療 預(yù)防 保健需要 按照診療規(guī)范 藥品說明書中的藥品適應(yīng)證 藥理作用 用法 用量 禁忌 不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方 開具醫(yī)療用毒性藥品 放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律 法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定 第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì) 功能 任務(wù) 制定藥品處方集 第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品 同一通用名稱藥品的品種 注射劑型和口服劑型各不得超過2種 處方組成類同的復(fù)方制劑1 2種 因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外 第十七條醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱 新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱 醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核 藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱 醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方 第十八條處方開具當(dāng)日有效 特殊情況下需延長有效期的 由開具處方的醫(yī)師注明有效期限 但有效期最長不得超過3天 第十九條處方一般不得超過7日用量 急診處方一般不得超過3日用量 對于某些慢性病 老年病或特殊情況 處方用量可適當(dāng)延長 但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由 醫(yī)療用毒性藥品 放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 開具麻醉藥品 第一類精神藥品處方 第二十一條門 急 診癌癥疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的 首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者 建立相應(yīng)的病歷 要求其簽署 知情同意書 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件 一 二級以上醫(yī)院開具的診斷證明 二 患者戶籍簿 身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件 三 為患者代辦人員身份證明文件 第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門 急 診癌癥疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者外 麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 第二十三條為門 急 診患者開具的麻醉藥品注射劑 每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑 每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 其他劑型 每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 第一類精神藥品注射劑 每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑 每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 其他劑型 每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時 每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 對于慢性病或某些特殊情況的患者 處方用量可以適當(dāng)延長 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由 第二十四條為門 急 診癌癥疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品 第一類精神藥品注射劑 每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 控緩釋制劑 每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量 其他劑型 每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具 每張?zhí)幏綖?日常用量 第二十六條對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品 鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量 僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用 鹽酸哌替啶處方為一次常用量 僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門 急 診癌癥患者和中 重度慢性疼痛患者 每3個月復(fù)診或者隨診一次 第二十八條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具 傳遞普通處方時 應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方 其格式與手寫處方一致 打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效 藥師核發(fā)藥品時 應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方 無誤后發(fā)給藥品 并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時收存?zhèn)洳?第二十九條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作 第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格 藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查 第三十一條具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核 評估 核對 發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo) 藥士從事處方調(diào)配工作 第三十二條藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品 非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑 第三十三條藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品 認(rèn)真審核處方 準(zhǔn)確調(diào)配藥品 正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽 注明患者姓名和藥品名稱 用法 用量 包裝 向患者交付藥品時 按照藥品說明書或者處方用法 進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo) 包括每種藥品的用法 用量 注意事項(xiàng)等 第三十四條藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記 正文和后記書寫是否清晰 完整 并確認(rèn)處方的合法性 第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核 審核內(nèi)容包括 一 規(guī)定必須做皮試的藥品 處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定 二 處方用藥與臨床診斷的相符性 三 劑量 用法的正確性 四 選用劑型與給藥途徑的合理性 五 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象 六 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌 七 其它用藥不適宜情況 第三十六條藥師經(jīng)處方審核后 認(rèn)為存在用藥不適宜時 應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師 請其確認(rèn)或者重新開具處方 藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤 應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑 及時告知處方醫(yī)師 并應(yīng)當(dāng)記錄 按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告 第三十七條藥師調(diào)劑處方時必須做到 四查十對 查處方 對科別 姓名 年齡 查藥品 對藥名 劑型 規(guī)格 數(shù)量 查配伍禁忌 對藥品性狀 用法用量 查用藥合理性 對臨床診斷 第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后 應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章 第三十九條藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方 按年月日逐日編制順序號 第四十條藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方 不得調(diào)劑 第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者 第四十二條除麻醉藥品 精神藥品 醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥 第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具 調(diào)劑和保管的管理 第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評制度 填寫處方評價(jià)表 附件2 對處方實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警 登記并通報(bào)不合理處方 對不合理用藥及時干預(yù) 第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告 限制其處方權(quán) 限制處方權(quán)后 仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的 取消其處方權(quán) 第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的 處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消 一 被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè) 二 考核不合格離崗培訓(xùn)期間 三 被注銷 吊銷執(zhí)業(yè)證書 四 不按照規(guī)定開具處方 造成嚴(yán)重后果的 五 不按照規(guī)定使用藥品 造成嚴(yán)重后果的 六 因開具處方牟取私利 第四十七條未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 第四十八條除治療需要外 醫(yī)師不得開具麻醉藥品 精神藥品 醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方 第四十九條未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作 第五十條處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存 普通處方 急診處方 兒科處方保存期限1年 醫(yī)療用毒性藥品 第二類精神藥品處方保存期限為2年 麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年 處方保存期滿后 經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) 登記備案 方可銷毀 第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況 按照麻醉藥品和精神藥品品種 規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記 登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期 患者姓名 用藥數(shù)量 專冊保存期限為3年 第五十二條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查 縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過程中 發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的 應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán) 第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時 應(yīng)當(dāng)出示證件 被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合 如實(shí)反映情況 提供必要的資料 不得拒絕 阻礙 隱瞞 第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的 由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 第四十八條的規(guī)定 責(zé)令限期改正 并可處以5000元以下的罰款 情節(jié)嚴(yán)重的 吊銷其 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 一 使用未取得處方權(quán)的人員 被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的 二 使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的 三 使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的 第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方 或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的 按照 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第七十二條的規(guī)定 由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正 給予警告 逾期不改正的 處5000元以上1萬元以下的罰款 情節(jié)嚴(yán)重的 吊銷其印鑒卡 對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 依法給予降級 撤職 開除的處分 第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的 由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第七十三條的規(guī)定予以處罰 一 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的 二 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的 三 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品 精神藥品處方的 第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的 按照 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 第三十七條的規(guī)定 由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動 情節(jié)嚴(yán)重的 吊銷其執(zhí)業(yè)證書 一 未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的 二 未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的 三 違反本辦法其他規(guī)定的 第五十八條藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品 情節(jié)嚴(yán)重的 由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正 通報(bào)批評 給予警告 并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分 第五十九條縣級以上地方