文控知識培訓(xùn)00498.ppt

文控員的崗位職責(zé) 1 外來文件的分發(fā) 核查與管理 2 外發(fā)文件的監(jiān)控 3 受控文件的會簽 評審 編號 分發(fā)的監(jiān)督和實施 4 文件更改時更改記錄 會簽 評審 分發(fā) 回收 銷毀與作廢 5 文件的保存 整理 保存期限的監(jiān)控 6 定期對文件進(jìn)行檢查 評審 使用狀態(tài) 適宜性 是否按規(guī)定執(zhí)行等 7 協(xié)助完成內(nèi)部審核工作 8 記錄的歸檔 分類儲存 按保存期限定期銷毀 9 協(xié)助完成內(nèi)部體系審核工作 10 相關(guān)的環(huán)境因素控制的遵守 體系文件編碼規(guī)則 手冊 SPT A Q E 程序文件 SPT B Q PD 01 E C 三級文件 SPT C Q PD A 01表單 SPT D Q PD 01 01 R0QMS 質(zhì)量管理體系EMS 環(huán)境管理體系C QMS EMS 文件的分類 體系文件分類 1 質(zhì)量 環(huán)境手冊2 程序文件3 作業(yè)指導(dǎo)書4 質(zhì)量 環(huán)境記錄作業(yè)指導(dǎo)書分類 1 產(chǎn)品圖 2 工藝流程圖 3 樣品 4 CP 5 FMEA 6 檢驗指導(dǎo)書 7 操作指導(dǎo)書 8各類指導(dǎo)書等外來文件分類 1 法律法規(guī)2 客戶圖紙或要求3 標(biāo)準(zhǔn) 體系標(biāo)準(zhǔn) 國家標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等 文件編寫 手冊 一般由管理者代表組織編寫 目錄 方針 目標(biāo) 組織結(jié)構(gòu) 職責(zé)和權(quán)限描述 與體系條款的描述 程序文件的引用 職責(zé)分配表 程序文件清單等 程序文件 一般由部門主管編制 依據(jù)手冊中的定義 詳細(xì)描述標(biāo)準(zhǔn)中指出的程序文件和組織自己決定的程序文件 根據(jù)過程來編寫是最基本的方法 作業(yè)指導(dǎo)書 一般由了解過程操作的技術(shù)人員或中層領(lǐng)導(dǎo)者編寫 是程序文件中某個環(huán)節(jié)的細(xì)化 主要針對關(guān)鍵的過程或沒有形成文件就易引起出錯的過程 記錄 了解過程的人員編寫最合理 空表單是三階文件 一旦填寫就成為記錄 一份好的表單通常需要相關(guān)人員的評審 會隨時間的推移而變化 文件評審 審批 手冊 管理者代表審核 總經(jīng)理批準(zhǔn) 程序文件 管理者代表審核 總經(jīng)理批準(zhǔn) 一般的組織為 部門經(jīng)理審核 管代批準(zhǔn) 作業(yè)指導(dǎo)書 部門經(jīng)理審核 管理者代表批準(zhǔn) 文件評審 由文件中涉及的部門參與評審 文件更改評審 原文件評審參與部門評審 文件發(fā)放 按文件首頁的分發(fā)流向復(fù)印 分發(fā) 填寫 文件分發(fā)管制表 原稿作為文控中心的存檔文件 擅自復(fù)印為無效文件 補發(fā) 填寫 文件補發(fā)申請單 外發(fā) 填寫 文件外發(fā)管制表 供方的需通知更換版本 顧客處的不再通知 文件更改 體系文件 文件會簽意見表 圖紙 工程更改通知單 CP 工藝更改通知單 以 工程更改通知單 通知項目小組成員更改內(nèi)容在文件更改履歷中注明發(fā)放到更改前分發(fā)的部門 文件檢查 歸檔 保存 制定 有效文件清單 軟盤文件定期備份 每月更新1次清單 檢查文件的最新狀態(tài)和有效性 每次分發(fā)時 督促文件接收人改動有效文件清單 文件保存條件 干燥 防水 防火 防蟲蛀等 外來文件 QMS 先登記 外來文件登記表 評審 工程部組織5日內(nèi)完成填寫 外來文件評審表 敲章受控 標(biāo)注外來 分受控 僅供參考 不敲章 分發(fā) 在 外來文件評審單 上體現(xiàn) 動態(tài)管理 及時清除失效文件 外來文件 EMS 管理 登記在 環(huán)境法規(guī)和其他要求清單 管代3個月收集一次 鑒定 適用性 填寫 環(huán)境法規(guī)鑒定表 受控 環(huán)境法規(guī)敲受控章 不分發(fā) 環(huán)境法規(guī)和其他要求清單 和 環(huán)境法規(guī)鑒定表 作為三階文件分發(fā) 動態(tài)管理清除過期版本 文件更改 換版 作廢 換頁 小部分的更改采用換頁 在修改內(nèi)容下劃線 文件需會簽 批準(zhǔn) 可以省的只是復(fù)印的紙張數(shù) 換版 在首頁更改史中注明更改內(nèi)容 評審 批準(zhǔn)后重新發(fā)放 銷毀 按文件分發(fā)官制表收回并銷毀 原版保留并加蓋作廢章 原版作廢文件保留3年 逾期填寫 文件銷毀清單 批準(zhǔn)后作廢 記錄控制1 記錄包括 我們的 供方的和顧客指定的 記錄的形式 表格 圖表 報告 磁盤 照片等形式 編號規(guī)定填寫要求保存規(guī)定 記錄清單及保存規(guī)定 定期收集與歸檔 每月歸檔 部門保留近3個月的記錄 填寫 文件 記錄歸檔清單 做索引標(biāo)識 記錄