醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理ppt課件.ppt

湖北省二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理 浠水縣人民醫(yī)院藥劑科 制度與人員 基礎(chǔ)條件 藥品購進(jìn)與維護(hù) 藥品調(diào)劑與使用 藥學(xué)服務(wù) 主要內(nèi)容 制度與人員 200分 醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 下設(shè)藥學(xué)部及藥劑科 10分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 有正式組織文件得10分 無文件不得分 藥學(xué)部門職能明確 主要是貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律 法規(guī) 規(guī)章 制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施 知道藥學(xué)部門開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作 10分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 有正式部門設(shè)置文件 職能全覆蓋得10分 職責(zé)不全得5分 無文件不得分 制定并落實(shí)核心制度 包括 20分 藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé) 藥品購進(jìn) 驗(yàn)收 儲存 養(yǎng)護(hù) 出庫 調(diào)配 使用等環(huán)節(jié)的管理與崗位職責(zé) 特殊藥品購進(jìn) 儲存 保管 使用管理 基本藥物網(wǎng)上采購流程與管理 制度與人員 200分 藥品效期的管理 處方管理制度 包括調(diào)配和審核處方 藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定 藥品不良反應(yīng) 用藥錯誤和藥品損害監(jiān)測報(bào)告的管理 中藥飲片購進(jìn) 驗(yàn)收 儲存 養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核管理 藥品拆零管理制度 突發(fā)與危急事件處置管理 處方藥及抗菌藥使用管理制度 安全衛(wèi)生管理 制度與人員 200分 與藥品質(zhì)量有關(guān)設(shè)施設(shè)備 如溫度調(diào)控設(shè)備 冰箱 冰柜 去濕機(jī) 溫濕度計(jì)等 使用管理制度 檢查標(biāo)準(zhǔn) 有正式制度文件且制度健全得20分 制度不健全 每少一項(xiàng)核心制度扣5分 扣完為止 無正式制度文件不得分 部分核心制度上墻 相關(guān)藥學(xué)工作人員的政策和制度知曉率高 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 部分核心制度上墻得10分 無制度上墻不得分 相關(guān)藥學(xué)工作人員政策和制度抽考 85分以上得分率 90 得10分 90 不得分 檢查方法 現(xiàn)場查看 現(xiàn)場抽考5名藥學(xué)工作人員 考試卷現(xiàn)場制定 健全部門廉政制度 落實(shí)責(zé)任追究制度 嚴(yán)禁將藥品購銷 使用情況作為個(gè)人或部門 科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù) 或者在藥品購銷 使用中牟取不當(dāng)利益的 25分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 有正式制度文件且制度健全得25分 制度不健全得10分 無制度建設(shè)或發(fā)生上述違規(guī)行為的一票否決 制度與人員 200分 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)不少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的8 30分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 人員比例 8 得30分 低于8 且高于5 得10分 低于5 不得分 藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷 及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格 三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名 二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 符合條件得20分 一項(xiàng)不符合條件一票否決 制定相關(guān)藥學(xué)人員的培養(yǎng) 考核和管理制度 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 有正式培訓(xùn)培養(yǎng) 考核和管理制度文件的得20分 缺一方面制度內(nèi)容扣5分 扣完為止 制訂年度藥學(xué)人員培訓(xùn)計(jì)劃和方案 并將培訓(xùn)及繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育情況作為考核 晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一 25分 制度與人員 200分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 有年度正式培訓(xùn)方案 資料和培訓(xùn)名冊得15分 有將培訓(xùn)及教育作為人員考核 晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任條件的正式文件得10分 無文件不得分 無相關(guān)培訓(xùn)一票否決 直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康檢查并建立健康檔案 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 有健康體檢記錄或資料的得10分 有工作人員健康檔案的得10分 無相關(guān)資料和檔案不得分 基礎(chǔ)條件 300分 藥學(xué)部設(shè)置相應(yīng)管理部門 包括 辦公室 藥庫 門診調(diào)劑室 住院調(diào)劑室 臨床藥學(xué) 質(zhì)量監(jiān)控室和制劑室等管理部門 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 部門設(shè)置齊全得20分 沒少一項(xiàng)扣5分 扣完為止 設(shè)置與診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的并相對獨(dú)立的藥房和藥庫 其內(nèi)外環(huán)境符合衛(wèi)生要求 無污染源 藥房 藥庫 內(nèi)墻壁 頂棚和地面光潔 平整 門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密 10分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 達(dá)標(biāo)得10分 未達(dá)標(biāo)的酌情給分 藥房 藥庫 劃分合格品區(qū) 不合格品區(qū) 退貨區(qū)等專用場所 并分別設(shè)置綠色 紅色 黃色標(biāo)識牌 10分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 達(dá)標(biāo)得10分 劃分區(qū)域無標(biāo)示牌或標(biāo)識牌不明顯得5分 沒有劃分區(qū)域不得分 藥庫具備適宜藥品分類保管和符合藥品儲存溫濕度要求 其中必備常溫庫 陰涼庫和冷庫 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 三類庫房設(shè)置齊全得20分 庫房設(shè)置不齊全一票否決 基礎(chǔ)條件 300分 藥房 藥庫 設(shè)置避光 通風(fēng) 照明 檢測和調(diào)節(jié)溫度及濕度 防塵 防潮 防霉 防污染以及防蟲 防鼠 防鳥等設(shè)備 30分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)備完備得30分 沒少一項(xiàng)扣5分 扣完為止 藥房 藥庫 設(shè)置符合規(guī)定要求的消防 安全設(shè)施 30分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)施完善得30分 無安全 消防設(shè)施一票否決 二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備藥品冷藏柜 專用儲存柜 血藥濃度檢測設(shè)備 計(jì)算機(jī) 打印機(jī) 大窗口或柜臺式發(fā)藥裝置和門診調(diào)劑室發(fā)藥顯示屏等基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備 三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備藥品冷藏柜 麻醉和第一類精神藥品專用柜 藥品專用儲存柜 溫濕度控制系統(tǒng) 血藥濃度監(jiān)測設(shè)備 計(jì)算機(jī) 打印機(jī) 分析天平 顯微鏡 酸度計(jì) 紫外可見分光光度計(jì) 大窗口或柜臺式發(fā)藥系統(tǒng)和門診調(diào)劑室發(fā)藥顯示屏等 逐步配備全自動分包裝系統(tǒng) 自動化調(diào)劑配方系統(tǒng)和藥品管理信息系統(tǒng) 30分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 上述設(shè)備完備得30分 沒少一項(xiàng)設(shè)備扣5分 扣完為止 基礎(chǔ)條件 300分 應(yīng)結(jié)合實(shí)際配備與開展藥品質(zhì)量監(jiān)控和臨床藥學(xué) 靜配中心 新藥臨床研究 藥物制劑 藥學(xué)教育及研究等工作相適應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施 15分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 上述設(shè)備完備得15分 設(shè)備不全得5分 建立藥學(xué)信息系統(tǒng) 臨床用藥信息支持系統(tǒng) 25分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 上述設(shè)備完備得25分 未建立信息系統(tǒng)不得分 西藥房設(shè)拆零藥柜 工作臺 配備必要的拆零工具 中藥房配備調(diào)配中藥飲片所需的衡器 臨方炮制設(shè)備以及清潔衛(wèi)生的調(diào)劑工具 包裝用品等 10分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)備工具完備得10分 沒少一項(xiàng)扣3分 扣完為止 基礎(chǔ)條件 300分 藥庫的面積應(yīng)達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn) 二級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病床100 500張 藥庫面積應(yīng)達(dá)到80m2 300m2 三級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病床501 1000張和門診量1000 2000人次 日 藥庫面積應(yīng)達(dá)到300m2 400m2 病床1000張和門診量2000人次 日以上 每增加150張床或者門診量1000人次 日 藥庫面積在400m2基礎(chǔ)上遞增30m2 30分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 上述面積在標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間得30分 不在標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間不得分 門診調(diào)劑室的面積應(yīng)達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn) 二級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)日門診量100 500人次 調(diào)劑室面積應(yīng)達(dá)到80m2 110m2 日門診量501 1500人次 調(diào)劑室的面積應(yīng)達(dá)到110m2 160m2 日門診量1501 2500人次 調(diào)劑室的面積應(yīng)達(dá)到160m2 200m2 三級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診調(diào)劑室日門診量1501 2500人次 調(diào)劑室的面積應(yīng)達(dá)到200m2 280m2 日門診量2500人次以上 每增加1000人次 調(diào)劑室面積遞增60m2 日門診量大于4500人次 每增加1000人次 調(diào)劑室的面積遞增40m2 40分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 上述面積在標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間得40分 不在標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間不得分 基礎(chǔ)條件 300分 住院調(diào)劑室的面積應(yīng)達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn) 二級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院調(diào)劑室 病床100 500床 調(diào)劑室面積應(yīng)達(dá)到80m2 180m2 三級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院調(diào)劑室 病床501 1000床 調(diào)劑室的面積應(yīng)達(dá)到180m2 280m2 病床1000床以上 每增加100張床位 調(diào)劑室面積遞增20m2 設(shè)置有靜脈用藥集中調(diào)配中心 室 對靜脈用藥實(shí)行集中調(diào)配的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 住院調(diào)劑室的面積應(yīng)減少約30 只對危害藥物和腸道外營養(yǎng)液實(shí)施集中調(diào)配的 應(yīng)根據(jù)其調(diào)配規(guī)模和工作量減少5 10 30分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 上述面積在標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間得30分 不在標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間不得分 藥品購進(jìn)與養(yǎng)護(hù) 200分 藥學(xué)部門負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥品采購 儲存和供應(yīng) 其他科室和個(gè)人不得自購 自制 自銷藥品 放射性藥品除外 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 符合要求得20分 存在其他科室和 或 個(gè)人自購 自制 自銷藥品的一票否決 購進(jìn)藥品有合法票據(jù) 建有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄并做到票 賬 貨相符 25分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 符合要求得25分 不符合酌情給分 按規(guī)定對購進(jìn)藥品進(jìn)行檢查驗(yàn)收并建有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄 25分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 符合要求得25分 不符合酌情給分 建立不合格藥品管控制度 按規(guī)定程序處理不合格藥品 資料完整 40分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 具有不合格藥品控制性管理制度得10分 有完備的不合格藥品的確認(rèn) 報(bào)告 報(bào)損 銷毀報(bào)批資料或記錄得20分 有匯總分析資料并及時(shí)按規(guī)定處理并有存檔資料得10分 未達(dá)上述要求單項(xiàng)不給分 藥品購進(jìn)與養(yǎng)護(hù) 200分 藥品實(shí)行分區(qū) 分類儲存管理 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 有存儲管理制度并落實(shí)存儲要求得20分 未達(dá)標(biāo)酌情給分 藥品堆放高度適當(dāng) 垛與墻的間距不小于30厘米 垛與屋頂或房梁間距不小于30厘米 垛與散熱器間距不小于30厘米 垛與地面的間距不小于10厘米 無倒置現(xiàn)象 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 全部達(dá)標(biāo)得20分 一項(xiàng)未達(dá)標(biāo)扣5分 扣完為止 有完備的特殊藥品管理制度和流程 特殊藥品實(shí)行 三級五專 管理 做到賬物相符 麻精藥品處方要按相關(guān)要求至少保存2 3年 30分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 有管理制度和流程得10分 嚴(yán)格實(shí)行特殊藥品 三級五專 管理并有完備的資料存檔得20分 發(fā)生特殊藥品被盜 發(fā)生意外等案件一票否決 藥品購進(jìn)與養(yǎng)護(hù) 200分 具有倉儲藥品質(zhì)量處理機(jī)制 對近效期 小于3個(gè)月 扥藥品 實(shí)行按月填報(bào)效期報(bào)表 藥品發(fā)放應(yīng)遵循 先產(chǎn)先出 先進(jìn)先出 近效期先出 的原則 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 有倉儲藥品質(zhì)量處理機(jī)制得20分 有效期報(bào)表得5分 不符合要求的酌情給分 藥品調(diào)劑和使用 150分 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核 評估 核對 發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo) 藥士從事處方調(diào)劑工作 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 符合要求得20分 發(fā)現(xiàn)一例非資質(zhì)人員從事處方調(diào)配的一票否決 執(zhí)行藥品調(diào)劑 四查十對 制度 工作人員知曉率高 30分 四查十對 查處方 對科別 對姓名 對年齡 查藥品 對藥名 對劑型 對規(guī)格 對數(shù)量 查配伍禁忌 對藥品性狀 對用法用量 查用藥合理性 對臨床診斷 檢查標(biāo)準(zhǔn) 抽考人員 四查十對 制度知曉率 90 得30分 不達(dá)標(biāo)不得分 檢查方法 現(xiàn)場抽考5名藥學(xué)工作人員 藥品調(diào)劑和使用 150分 具有嚴(yán)格的退藥管理制度 患者退回的藥品經(jīng)雙人審核 校對并有相應(yīng)資料備案 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 無制度文件不得分 有相應(yīng)記錄得20分 無記錄不得分 附上退藥申請單并記錄保存?zhèn)浒?藥品調(diào)劑和使用 150分 制定處方質(zhì)量管理通報(bào)制度 對不合格處方和不合理用藥進(jìn)行干預(yù)并有相應(yīng)資料備案 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 有制度及記錄得20分 無文件無記錄不得分 附上不合理處方并記錄備案 藥品調(diào)劑和使用 150分 附上不合理用藥病歷并記錄備案 藥品調(diào)劑和使用 150分 實(shí)行高危藥品調(diào)劑發(fā)放 注射劑濃溶液稀釋和臨床使用實(shí)行雙人復(fù)核制度 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 有制度及記錄得20分 無文件無記錄不得分 建立基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息通告 優(yōu)先配備使用國家基本藥物和省級非目錄藥品 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 建立相關(guān)信息通告得20分 未建立不得分 使用基本藥物和省級非目錄藥品得10分 門診 住院處方審方率達(dá)100 有干預(yù)記錄且有成效 無重大藥害事件 20分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 達(dá)100 得10分 有干預(yù)記錄得10分 未達(dá)標(biāo)酌情給分 發(fā)生重大藥害事件一票否決 藥學(xué)服務(wù) 150分 門診調(diào)劑室設(shè)置相對獨(dú)立的藥物咨詢室 且咨詢常態(tài)化 有反饋 有記錄和分析報(bào)告 35分 檢查標(biāo)準(zhǔn) 開展常態(tài)化咨詢得20分 設(shè)施設(shè)備齊全得10分 有記錄和報(bào)告得5分 單項(xiàng)不達(dá)標(biāo)不得分 藥物咨詢記錄表及分析報(bào)告格式如下 藥學(xué)服務(wù) 150分 門診對重點(diǎn)患者進(jìn)行用藥交代和指導(dǎo) 且有完整用藥交代記錄 25分