中醫(yī)在用設備自查報告.docVIP

縣中醫(yī)醫(yī)院在用重點設備使用自查報告 根據瀘州市食品藥品監(jiān)督管理局關于在用醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查工作方案的通知精神，按照上級領導的指示和條例規(guī)定，在院領導的組織下對全院重點醫(yī)療器械設備進行了全面檢查，現(xiàn)將具體自查情況匯報如下： 一、加強管理、強化責任、增強質量責任意識。醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設備科為成員的醫(yī)學裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫(yī) 療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設備管理納入醫(yī)院工 作的重點。新條例出臺以后，我院又重新建立、完善了一 系列醫(yī)療器械相關制度，重新修訂了縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療設備管理辦法，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利進行。 二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查：為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，我院建立了醫(yī)療設備耗材采購、驗收、入庫管理制度、大型設備招標采購制度以及醫(yī)學裝備檔案管理制度，按照醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，依據二級甲等中醫(yī)醫(yī)院要求重新整理了我院的醫(yī)療設備的相關制度，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。 三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查 ：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量，我院對設備科庫房，供應室?guī)旆?，還有各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。 四、對三類醫(yī)療器械的自查（重點植入性醫(yī)療器械）： 植入性醫(yī)療器械屬于高風險醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用 ，植入類器械安全、有效性，本院特制訂了植入性醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規(guī)定，對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質，按照相關法律法規(guī)的規(guī)定進行嚴格的審核審驗。按醫(yī)院的高質耗材管理辦法進行邀標比選，加強植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全了植入性醫(yī)療器械采購、入庫驗收、出庫使用等審查制度，詳細記錄產品信息，所有信息歸入患者的病歷檔案和設備科植入物管理檔案進行管理。五、對過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查 防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，對患者造成人身傷害，我院加強了對過期，失效，無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理，并做了醫(yī)療器械銷毀記錄。爭取做到及時銷毀，避免不合格產品的使用。 已達到報廢標準的醫(yī)療器械年終盤存是統(tǒng)一報廢，設備報廢時均按照縣財政局規(guī)定進行報廢資產處置。 六、對可疑不良反應事件的醫(yī)療器械的檢測管理 加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床， 我院特制定了醫(yī)療器械不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。 七、對醫(yī)學裝備的維修、維護與售后服務的自查: 為了使醫(yī)療設備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術要求標準，我院制定了醫(yī)療設備保養(yǎng)與維修制度，按照規(guī)定制定了醫(yī)療器械維修維護保養(yǎng)記錄、儀器設備監(jiān)管巡查記錄、儀器設備使用記錄，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有報批記錄。第三方維修服務機構我院也做了相關規(guī)定，對大型設備中的CT和彩色B超購買了維修保險。對急救類醫(yī)療設備做了急救、生命支持類醫(yī)療設備調配記錄，要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作，保證設備處于待用狀態(tài)。 八、自查中存在的問題和需要改進的地方：經過自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題：1、 由于庫房面積過小，庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有對體外診斷試劑的管理不到位。這些問題將作為我院工作重點。2、 對急救設備的巡查監(jiān)管力度不夠。 3、對醫(yī)院小型設備的使用登記不夠完善。 對于存在的問題我院今后將作為醫(yī)療設備管理工作重點，切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后將進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責任意識；增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻率，及時排查醫(yī)療器械安全