經(jīng)典《質(zhì)量管理手冊》【包含40多個管理制度規(guī)范，十分系統(tǒng)、全面，絕對值得一讀】

1 質(zhì)量管理手冊 目錄 文 件 編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2010.06.01 共 71 頁 第 1 頁 目 錄 .1 企業(yè)簡介 2 頒布令 3 任命書 4 一、質(zhì)量安全管理職責(zé) 1、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖 6 2、質(zhì)量方針和目標(biāo) .7 3、產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況和事故的應(yīng)急措施 8 4、質(zhì)量安全管理制度 .11 5、質(zhì)量責(zé)任制考核辦法 . 16 二、企業(yè)環(huán)境與場所要求 1、生產(chǎn)環(huán)境管理制度 19 2、生產(chǎn)車間管理制度 2.1、清潔生產(chǎn)管理制度 20 3、生產(chǎn)設(shè)施管理制度 21 4、倉庫管理制度 . .22 三、生產(chǎn)資源提供 1、 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 .24 2、 生產(chǎn)工裝管理制度 .26 2、檢驗(yàn)設(shè)備管理制度 .27 3、人力資源管理制度 .29 3、主要崗位任職資格要求 .32 4、技術(shù)文件管理制度 .33 四、采購質(zhì)量控制 1、采購質(zhì)量控制管理制度 37 2、供方評價準(zhǔn)則 . . .39 3、采購文件 .41 3、采購（原材料、外協(xié)件、外購件進(jìn)廠）質(zhì)量檢驗(yàn)（驗(yàn)證）制度 . .42 五、過程質(zhì)量管理 1、工藝管理制度及考核辦 法 . . .44 2、過程檢驗(yàn)管理制度 . 47 3、 搬運(yùn)貯存、包裝標(biāo)識管理制度 . . .49 六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 1、檢驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)圖 . .52 2、檢驗(yàn)管理制度 . 53 （ 1） 檢驗(yàn)部門、人員職責(zé)權(quán)限 （ 2） 檢驗(yàn)管理制度 3、出廠檢驗(yàn)管理制度 . . .56 4、不合格品管理制度 . . . .58 5、不合格品召回管理制度 .59 6、退貨品管理制度 . . . .61 七、生產(chǎn)安全防護(hù) 1、文明生產(chǎn)管 理制度 .63 2、安全生產(chǎn)管理制度 .64 3、勞動防護(hù)及環(huán)境理制度 . 67 4、員工衛(wèi)生狀況監(jiān)視管理制度 . 68 附錄：消防平面圖 .69 質(zhì)量管理手冊修改記錄表 . . . 70 質(zhì)量管理手冊分發(fā)一覽表 .71 2 質(zhì)量管理手冊 企業(yè)簡介 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 公司簡介 3 質(zhì)量管理手冊 頒布令 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 引言 為了執(zhí)行國家食品用塑料包裝容器 工具生產(chǎn)許可證產(chǎn)品認(rèn)證的政策，滿足食品用塑料包裝、容器、工具等制品的相關(guān) 國家標(biāo)準(zhǔn) BB/T0039-2006 和國家質(zhì)量 監(jiān)督檢驗(yàn) 檢疫總局二零零六年七月發(fā)布的食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗、減少浪費(fèi)，增加效益、增強(qiáng)社會信譽(yù)和市場競爭力，保障消費(fèi)者的生命財(cái)產(chǎn)健康安全，特對本公司生產(chǎn)的多層復(fù)合食品包裝膜、袋的生產(chǎn)和質(zhì)量管理編制了企業(yè)質(zhì)量管理手冊。本手冊在建立、實(shí)施質(zhì)量管理時采用過程方法，通過滿足國家標(biāo)準(zhǔn)及適用的法規(guī)要求，生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。 范圍 本手冊是依 據(jù)食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則編制的，規(guī)定本公司質(zhì)量保證能力的要求。證實(shí)公司具有穩(wěn)定的提供滿足顧客需要和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力，其適用范圍是商品零售包裝袋產(chǎn)品的技術(shù)管理、原材料采購、產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)，以及質(zhì)量職責(zé)，企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、生產(chǎn)安全防護(hù)等要求。 發(fā)布 質(zhì)量手冊第一版已按規(guī)定的程序編制、審核、批準(zhǔn)，準(zhǔn)予 2008 年 5 月 25 日起正式發(fā)布， 2008 年 6 月 1 日起實(shí)施，望全體員工遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理： 日期： 年 月 日 4 質(zhì)量管理手冊 任命書 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 任命書 根據(jù)公司建立質(zhì)量管理體系的需要以及適應(yīng)生產(chǎn)許可證認(rèn)證要求， 現(xiàn)任命 同志為本公司質(zhì)量安全方面的負(fù)責(zé)人。 其主要職責(zé)為：全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)工作。具體有： A）組織建立滿足認(rèn)證要求的質(zhì)量管理體系，并確保其得到實(shí)施和保持； B）及時向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量安全管理工作情況，提出改進(jìn)方向； C）定期主持召開質(zhì)量管理例會，分析質(zhì)量問題，提出糾正預(yù)防措施； D）組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系自查； E）就認(rèn)證產(chǎn)品的有關(guān)事宜與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 主要權(quán)限：在總經(jīng)理授權(quán)范圍處理影響產(chǎn)品質(zhì)量安全運(yùn)行的有關(guān)問題， 總經(jīng)理： 年 月 日 5 質(zhì)量管 理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責(zé) 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 一、質(zhì)量安全管理職責(zé) 1.1 組織領(lǐng)導(dǎo) 1、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量安全工作（見任命書）； 2、企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確具體見企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖、崗位職責(zé)。 1.2 方針目標(biāo) 1、企業(yè)應(yīng)制訂質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標(biāo)，具體后見質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 2、企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施； A）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行 了宣貫，各級人員是否了解并理解。辦公室采取集中培訓(xùn)、宣傳標(biāo)語、會議形式，向全體員工進(jìn)行宣貫。 1.3 產(chǎn)品質(zhì)量安全應(yīng)急措施 企業(yè)應(yīng)制訂產(chǎn)品質(zhì)量安全事故應(yīng)急措施管理制度 ,并對產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況進(jìn)行分析 ,并對出現(xiàn)的質(zhì)量事故進(jìn)行有效的控制。 1.4 質(zhì)量安全管理制度 企業(yè)應(yīng)編制管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，特別是檢驗(yàn)人員的職責(zé)和權(quán)限 ,質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限見崗位職責(zé)和權(quán)限。 1.5 質(zhì)量責(zé)任責(zé)任制考核辦法 1、企業(yè)應(yīng)編制管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，質(zhì)量職責(zé) 、權(quán)限見崗位職責(zé)和權(quán)限； 2、在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。辦公室制訂質(zhì)量責(zé)任制考核辦法，定期進(jìn)行考核，并保留考核記錄。 3、內(nèi)部溝通 1)企業(yè)應(yīng)通過培訓(xùn)、宣傳等方式確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 2)質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報(bào)、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等。 2、支持文件 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖 質(zhì)量方針和目標(biāo) 質(zhì)量責(zé) 任制考核辦法 6 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責(zé) 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 辦公室 生技部 質(zhì)量部 供銷部 生產(chǎn)車間 試驗(yàn)室 倉 庫 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人 財(cái)務(wù)部 7 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責(zé) 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 1 質(zhì)量方針 : 安全第一、質(zhì)量為本、 保質(zhì)創(chuàng)優(yōu)、務(wù)實(shí) 求新 2 質(zhì)量目標(biāo) : 產(chǎn)品批次交驗(yàn)合格率大于 95%，出廠產(chǎn)品合格率 100%； 設(shè)備運(yùn)行完好率 99%、工藝貫徹率 99% 顧客滿意率達(dá)到 93%以上，且每年增長 1%。 總經(jīng)理： 年 月 日 8 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責(zé) 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 質(zhì)量安全的潛在緊急情況和事故的應(yīng)急措施 一、目的： 為有效預(yù)防和積極應(yīng)對 食品塑料包裝 產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，保障廣大人民群眾身體健 康和生命安全，根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量安全法，結(jié)合 實(shí)際，制定本預(yù)案。 二 、 指導(dǎo)思想 以 國家相關(guān)法律法規(guī) 重要思想為指導(dǎo)，以預(yù)防、降低 食品塑料包裝 產(chǎn)品質(zhì)量安全事故為目標(biāo)，切實(shí)做到 “ 早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處理 ” ，提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，將防控工作納入法制化、科學(xué)化和規(guī)范化軌道，促進(jìn) 食品塑料包裝 產(chǎn)品市場規(guī)范化運(yùn)行，確保 食品塑料包裝 產(chǎn)品質(zhì)量安全。 三 、機(jī)構(gòu)設(shè)置及職責(zé) （一）領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu) 成立 塑料包裝 產(chǎn)品質(zhì)量安全工作 小組 ，由 總經(jīng)理為組 長， 質(zhì)量安全負(fù) 責(zé)人為 副 組 長， 各部門負(fù)責(zé)人 為成員。 安全工作小組 定期或不定期召開會議，研究食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要事項(xiàng)和重大決策。 安全工作小組由 辦公室主任負(fù)責(zé)日常工作。 產(chǎn)品質(zhì)量安全工作小組對企業(yè) 食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全工作負(fù)總責(zé)，具體承擔(dān)以下職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)全 公司 食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，貫徹落實(shí)上級有關(guān)食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全工作方針、政策。 2、指揮 公司 食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的應(yīng)急處理工作。 3、掌握 公司 食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全動態(tài)，及時向上級提出工作意見和建議，不斷完善食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全 應(yīng)急預(yù)案。 4、根據(jù)食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全事故情況，迅速啟動相應(yīng)級別應(yīng)急預(yù)案，將事故控制在最小范圍，把損失降到最低。 5、貫徹執(zhí)行突發(fā) 產(chǎn)品 衛(wèi)生 安全 事件應(yīng)急條例。 6、發(fā)布食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全工作公告、通告、信息。 7、接受食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全問題投訴、舉報(bào)，并進(jìn)行查處。 8、負(fù)責(zé)與上級部門聯(lián)系，溝通信息，上傳下達(dá)。 9、組織開展食品塑料包裝產(chǎn)品安全知識和法律法規(guī)的宣傳教育，不斷提升群眾的自我保護(hù)意識。 （二）日常管理機(jī)構(gòu)及職責(zé) 1、 產(chǎn)品質(zhì)量安全小 組組長 ：負(fù)責(zé)食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全綜合監(jiān)督，依法對重大食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全事故進(jìn)行查處。組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門制定食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管制度；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展重大食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全事故應(yīng)急救援工作；定期向 公司及顧客 公布食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全信息。 2、 產(chǎn)品質(zhì)量安全小組 是 公司 食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全的主管部門，負(fù)責(zé)統(tǒng)一指導(dǎo) 企業(yè) 食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，并積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門做好責(zé)食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全日常監(jiān)督檢查和防控工作。負(fù)責(zé)食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管 9 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責(zé) 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 制度建設(shè)，健全食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)制；加強(qiáng)食品塑料包裝產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管；綜合協(xié)調(diào)食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，實(shí)施 原材料采購 品和食品塑料包裝產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督檢測工作；嚴(yán)格執(zhí)行食品塑料包裝產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度，組織開展無 污染 食品塑料包裝產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證并配合相關(guān)部門作好標(biāo)識使用的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)查處食品塑料包裝產(chǎn)品生產(chǎn)過程的違法行為；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展食品塑料 包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，開展食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)執(zhí)法活動。編發(fā)食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全工作簡報(bào)、要情。 3、 辦公室 ：主要負(fù)責(zé) 廠區(qū)的廁所 和食堂 (如有 )等環(huán)節(jié) 衛(wèi)生 的監(jiān)管，對違反食品塑料包裝產(chǎn)品衛(wèi)生法的行為進(jìn)行處罰。對食品塑料包裝產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)測、檢驗(yàn)和衛(wèi)生評價，公布食品塑料包裝產(chǎn)品衛(wèi)生情況。 4、 副組長 ：負(fù)責(zé)食品塑料包裝產(chǎn)品加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管；建立健全食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系和食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測體系；引導(dǎo)和督促食品塑料包裝產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)建標(biāo)采標(biāo)，加強(qiáng)食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量、包裝標(biāo)識、商 標(biāo)廣告等的監(jiān)督檢查；對食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生安全進(jìn)行監(jiān)督，依法查處食品塑料包裝產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的違法行為，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣食品塑料包裝產(chǎn)品等違法行為。 四 、事故分級與應(yīng)急措施 （一）事故分級 根據(jù)事故的危害程度，將食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全事故為 三 個等級。 1、 三 級事故 :在同批產(chǎn)品中出現(xiàn)人為的產(chǎn)品質(zhì)量問題 ,不影響產(chǎn)品的最終使用 ,確定為三級事故 . 2、二級事故（又稱相當(dāng)嚴(yán)重事故）： 對生產(chǎn)的產(chǎn)品造成小批量的衛(wèi)生超標(biāo) , 確立為二級事故。 3、一級事故（又稱特別嚴(yán)重事故）： 生產(chǎn)的產(chǎn) 品出現(xiàn)大批量的污染或衛(wèi)生超標(biāo) ,確定為一級事故。 （二）應(yīng)急措施 根據(jù)事故等級、發(fā)展趨勢及控制的程度，采取相應(yīng)級別的應(yīng)急措施，積極穩(wěn)妥地應(yīng)對食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全事故。 1、 對三級事故的 ,由質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人組織調(diào)查處理 ,對出現(xiàn)的不合格品按不合格品管理辦法執(zhí)行。 2、 對二級事故的 ,由質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人組織各部門進(jìn)行調(diào)查處理 ,對出現(xiàn)的不合格品按不合格品管理辦法、產(chǎn)品召回管理制度執(zhí)行。 10 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責(zé) 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 10 頁 3、 對三級事故的 ,由安全組長及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人組織調(diào)查處理 ,對出現(xiàn)的不合格品按不合格品管理辦法、產(chǎn)品召回管理制度執(zhí)行，及時向客戶發(fā)布信息。 4、在生產(chǎn)過程中，由于危險(xiǎn)因素的影響如設(shè)備或有毒物品，可能會發(fā)生一些人員傷害事故；遇有傷害事故時，必須迅速采取急救措施，否則就會使事故擴(kuò)大、造成嚴(yán)重后果。對事故發(fā)生后，辦公室應(yīng)組織進(jìn)行原因分析，填寫產(chǎn)品質(zhì)量事故登記表，并對其應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)進(jìn)行評審。 五、相關(guān)記 錄： 應(yīng)急預(yù)案與響應(yīng)措施表 11 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責(zé) 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 質(zhì)量安全管理制度 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 2 范圍 適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定及其溝通。 3 職責(zé)和權(quán)限 3.1 總經(jīng)理 1、 本公司實(shí)行公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，公司總經(jīng)理對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動負(fù)全責(zé)。 2、 認(rèn)真執(zhí)行“質(zhì)量第 一”及國家規(guī)定的有關(guān)質(zhì)量方針和經(jīng)濟(jì)政策，并要認(rèn)真 履行質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限，對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。 3、 正確掌握企業(yè)發(fā)展方向并做出經(jīng)營決策，全面負(fù)責(zé)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理及質(zhì) 量管理工作，領(lǐng)導(dǎo)編制本公司長遠(yuǎn)規(guī)劃及各項(xiàng)年度計(jì)劃，領(lǐng)導(dǎo)和督促各職能部門建立健全各項(xiàng)管理制度和經(jīng)濟(jì)責(zé)任制。 4、 負(fù)責(zé)確定并協(xié)調(diào)分管各部門主管的日常工作，主持召開公司部會議，研究解決生產(chǎn)行政工作中的重大問題，做好對生產(chǎn)、人事、物資、行政、資金的調(diào)整工作。 5、 對公司的機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員任免以及重大質(zhì)量問 題有權(quán)決策。 6、 按照公司規(guī)章制度和有關(guān)獎懲條例的規(guī)定，對違反紀(jì)律的職工有權(quán)給予行政處分直至開除的決定，對有特殊貢獻(xiàn)的職工有權(quán)給予各項(xiàng)獎勵的決定。 7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和管理公司的安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)工作 3.2 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人 A）組織建立滿足認(rèn)證要求的質(zhì)量管理體系，并確保其得到實(shí)施和保持； B）及時向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量安全管理工作情況，提出改進(jìn)方向； C）定期主持召開質(zhì)量管理例會，分析質(zhì)量問題，提出糾正預(yù)防措施； D）組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系自查； E）就認(rèn)證產(chǎn)品的有關(guān)事宜與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 3.3 辦公室主任 : 1、在 公司總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，組織協(xié)調(diào)企業(yè)各有關(guān)科室認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨和國家有關(guān)方針、政策及企業(yè)有關(guān)規(guī)章制度。 2、負(fù)責(zé)有關(guān)日常行政工作和職工培訓(xùn)教育計(jì)劃，并組織實(shí)施。 3、合理調(diào)解并健全勞動組織，確保關(guān)鍵部門人員的配備，以適應(yīng)生產(chǎn)發(fā)展及質(zhì)量保證工作的需要。 4、負(fù)責(zé)召集公司部主持的有關(guān)會議，并做好會議記錄。 12 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責(zé) 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 5、建立各類專職技術(shù)、管理人員和特殊工作人員的考核 制度，人員調(diào)動、晉升均須考核合格，以適應(yīng)各工作崗位的質(zhì)量管理要求。 6、負(fù)責(zé)對外聯(lián)絡(luò)、組織協(xié)調(diào)，對文明安全生產(chǎn)、環(huán)境衛(wèi)生定期監(jiān)督檢查。 7、負(fù)責(zé)公司部的日常行政管理工作，并對公司部管理性文件進(jìn)行管理，保存公司三年的質(zhì)量記錄。 8、負(fù)責(zé)公司部對外公共關(guān)系、宣傳等工作，為企業(yè)樹立良好的形象。 3.4 質(zhì)量部經(jīng)理 : 1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司家外協(xié)件、外購件、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理等規(guī)章制度。 2、負(fù)責(zé)外協(xié)件、外購件（原材料）等的進(jìn)貨驗(yàn)收工作。 3、負(fù)責(zé)公司自制材料和成品出公司的檢驗(yàn)，并簽發(fā)合格證。 4、每月應(yīng)作一 次綜合質(zhì)量分析（包括全公司質(zhì)量指標(biāo)存在的質(zhì)量問題及原因分析，提出改進(jìn)措施和對負(fù)責(zé)解決部門的建議），分析報(bào)告應(yīng)及時提交生技部經(jīng)理，并抄送各有關(guān)部門。 5、及時反映和處理有關(guān)質(zhì)量問題。 6、負(fù)責(zé)全公司的計(jì)量工作，對計(jì)量器具進(jìn)行統(tǒng)一編號、登記、降級、報(bào)廢安排全公司的計(jì)量器具周期檢定日期，并送計(jì)量器具到上級計(jì)量部門進(jìn)行檢定和修理。 7、搞好全公司檢測設(shè)備的管理工作。 8、負(fù)責(zé)參與重大不合格品的評審及處置工作，并監(jiān)督驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施效果。 3.5 生技部經(jīng)理 : 1、根據(jù)本公司生產(chǎn)發(fā)展，在公司長的領(lǐng)導(dǎo)下參與有關(guān)部門編制 長遠(yuǎn)規(guī)劃。 2、做好生產(chǎn)指揮，加強(qiáng)調(diào)度，了解各車間、班組生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃的完成情況，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)能及時組織人員采取措施加以解決，保證按品種、規(guī)格、數(shù)量、期限完成生產(chǎn)計(jì)劃。 3、配合公司總經(jīng)理召開生產(chǎn)調(diào)度會議，應(yīng)做到會議有記錄、有決議。必要時發(fā)會議紀(jì)要，每月要在公司生產(chǎn)會議上介紹生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況和布置下月的生產(chǎn)任務(wù)。 4、加強(qiáng)生產(chǎn)資金管理，及時了解各車間及庫房資金的使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。 5、經(jīng)常檢查生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，審查年、季、月的生產(chǎn)計(jì)劃。 6、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件的組織審查審核工作。 7、組織本部門 人員對發(fā)展產(chǎn)品、改進(jìn)產(chǎn)品，提高產(chǎn)品質(zhì)量，改進(jìn)工藝及技術(shù)改造措施，提出合理化建議，并進(jìn)行總結(jié)推廣工作。 8、負(fù)責(zé)制訂提高產(chǎn)品質(zhì)量措施計(jì)劃，制訂新產(chǎn)品和老產(chǎn)品改進(jìn)升級換代的計(jì)劃工作。 9、認(rèn)真貫徹國家和上級有關(guān)技術(shù)工作方針和標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品設(shè)計(jì)中原則問題和關(guān)鍵技術(shù)問題，組織本部人員共同研究解決。 10、負(fù)責(zé)組織本部門人員參加政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高本部門人員的業(yè)務(wù)水 平和工作質(zhì)量。 13 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責(zé) 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 3.6 質(zhì)檢員 : 1、進(jìn)貨檢驗(yàn)員（包括原材料、外協(xié)件、外購件檢驗(yàn)）應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行本公司進(jìn)貨檢驗(yàn)制度，嚴(yán)格按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)，做到不漏檢、不錯檢。 2、根據(jù)“送檢單”對送檢的原材料、外協(xié)件、外購件應(yīng)及時檢驗(yàn)，并要認(rèn)真做好檢驗(yàn)的原始記錄，數(shù)據(jù)齊全、分類存檔備查。 3、對不合格的原材料、外協(xié)件、外購件，檢驗(yàn)員應(yīng)及時通知有關(guān)部門，采取措施。 4、成品檢驗(yàn)員應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行本公司成品檢驗(yàn)制度，嚴(yán)格按照成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn)，做到不漏檢、錯檢。 5、對送檢的成品要及時檢驗(yàn)， 并認(rèn)真做好受檢件的原始記錄，按表格規(guī)定的項(xiàng)目逐件逐項(xiàng)如實(shí)認(rèn)真填寫，不得弄虛作假。成品檢驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保管、以便備查。 6、合格使用和維護(hù)保養(yǎng)成品檢具、并及時檢驗(yàn)，確保檢具精度和測定量值的準(zhǔn)確（檢具應(yīng)保證在合格有效期內(nèi)使用） 7、檢驗(yàn)員應(yīng)樹立質(zhì)量第一的思想，嚴(yán)格把好進(jìn)貨檢驗(yàn)關(guān)，不得弄虛作假，不得講人情面子，不得擅自降低驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 8、公司檢驗(yàn)員對出現(xiàn)的質(zhì)量問題有一票否決權(quán)。 3.7 供銷部經(jīng)理 : 1.在公司的正確領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本部門全面工作。 2根據(jù)公司辦要求和年、季生產(chǎn)計(jì)劃，組織督促有關(guān)人員作好銷售工作。 3.掌握市場動態(tài)、承接訂貨，做好合同評審、管理工作。 4.負(fù)責(zé)市場調(diào)研工作，定期（不定期）制訂產(chǎn)品推銷方案和促銷策略。 5.負(fù)責(zé)搞好廣告業(yè)務(wù)和價格管理工作。 6.負(fù)責(zé)向公司部提出銷售方針、營銷改進(jìn)措施和產(chǎn)品開發(fā)方案。 7. 參加產(chǎn)品展銷 , 參加訂貨會議 , 善于向用戶介紹本公司產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)，組織好產(chǎn)品售前和售后服務(wù)工作。 8. 建立顧客檔案，及時掌握顧客對本單位服務(wù)的需求 ，做好銷售產(chǎn)品的發(fā)貨工作，嚴(yán)格履行合同，維護(hù)企業(yè)信譽(yù)，組織催辦用戶的提貨收款。 9根據(jù)公司辦要求和年、季生產(chǎn)計(jì)劃，組織督促有關(guān)人員、編制年、季、月物資供應(yīng)計(jì)劃。 10負(fù)責(zé)督促各倉庫管理工作，健全限額發(fā)料工作。召開部門會議，及時布置物資供應(yīng)工作。 11負(fù)責(zé)物資采購的審核上報(bào)工作，做好物資采購計(jì)劃的管理工作。 12負(fù)責(zé)組織人員對供方的考察評定工作，做好合格供方的管理工作。 13.負(fù)責(zé)對不合格物資的處理工作，做好不合格品的管理工作。 3.8 原材料倉庫管理員 : 1.準(zhǔn)確掌握庫房內(nèi)原料數(shù)量，做到合理庫存，以縮短生產(chǎn)周期，加速資金周轉(zhuǎn)，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。 2.加強(qiáng)庫房管理，做到各種材料數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格都清楚，帳、卡、物相符。 14 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責(zé) 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 3.原料搬運(yùn)要注意防止碰撞、劃傷、變形，對質(zhì)量較高的材料要輕拿輕放，保持清潔完好。 4.健全材料收發(fā)料手續(xù)，建立各類臺帳。 5.要保持庫房清潔，放置整齊。 6.做好月終盤點(diǎn)工作，及時反映庫存情況。 3.9 成品庫管理員 : 1.搞好成品入庫時的清點(diǎn)檢查工作，成品入庫必須具有產(chǎn)品合格證，包裝完整。各種規(guī)格、型號有明確標(biāo)志，否則拒絕入庫。 2.產(chǎn)品出入庫要設(shè)立卡片，做到當(dāng)天發(fā)生數(shù)，當(dāng)天登 記，物、卡、帳相一致。 3.認(rèn)真辦理產(chǎn)品出庫手續(xù)，看清發(fā)票的發(fā)放單位、名稱、規(guī)格、數(shù)量給予發(fā)貨，做到發(fā)貨準(zhǔn)確無誤。 4.負(fù)責(zé)成品倉庫管理工作，產(chǎn)品入庫分類堆放，保持整齊，標(biāo)志明顯，便于清點(diǎn)，月有盤存，年有清倉。 5.搞好倉庫安全工作，嚴(yán)禁煙火，倉庫要做到防盜、防火、防腐、防潮，下班后要關(guān)好門窗。 6.樹立為客戶服務(wù)的思想，在發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查發(fā)運(yùn)產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格、標(biāo)志是否正確。 3.10 設(shè)備管理員 : 1、 貫徹執(zhí)行設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，負(fù)責(zé)全公司設(shè)備的統(tǒng)一管理工作。 2、負(fù)責(zé)搞好設(shè)備建帳，建卡、統(tǒng)一編號等工作。 3、收集、完善全公司設(shè)備技術(shù)資料（包括說明書、合格證等）建立并認(rèn)真管理設(shè)備檔案 。 4、根據(jù)有關(guān)制度要求，負(fù)責(zé)搞好檢測設(shè)備的周期檢定工作，按照本公司實(shí)際情況，編制設(shè)備維修計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 5、負(fù)責(zé)組織編制設(shè)備的安全操作規(guī)程，并對操作工進(jìn)行正確使用的宣傳教育。 6、搞好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，負(fù)責(zé)搞好設(shè)備的有關(guān)監(jiān)督普查工作 7、參加設(shè)備事故分析會，會同有關(guān)部門搞好設(shè)備的更新造型等工作。 3.11 車間主任 : 1 全面負(fù)責(zé)車間的生產(chǎn)、安全、行政管理等各項(xiàng)工作。 2 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”方針 , 組織搞好車 間的均衡生產(chǎn)和文明生產(chǎn) , 對完成車間質(zhì)量指標(biāo)和發(fā)生重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。 3 抓好全面質(zhì)量管理工作 , 支持檢驗(yàn)人員工作。 對不合格材料生產(chǎn)造成的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。 15 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責(zé) 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 4 教育員工貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程和操作標(biāo)準(zhǔn) , 會同有關(guān)部門定期組織工藝紀(jì)律檢查 , 對違反工藝紀(jì)律和生產(chǎn)秩序而造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。 5 負(fù)責(zé)主持召開車間生產(chǎn)會議 , 抓好計(jì)劃生產(chǎn) , 及時處理生產(chǎn)中 出現(xiàn)的問題 , 對本車間制造的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 6 組織做好車間安全生產(chǎn)管理 , 及時處理安全事故 , 防止事故發(fā)生。 3.12 資料管理員 : 1、負(fù)責(zé)搞好全公司技術(shù)文件及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料的收集、登記、編號、歸檔等工作。 2、搞好有關(guān)技術(shù)文件和標(biāo)準(zhǔn)資料的裝訂、借發(fā)和收發(fā)等工作。 3、做好有關(guān)資料的查對清理和妥善保管等工作，做到資料的“帳、物、號”相符。 4、對各類技術(shù)文件和標(biāo)準(zhǔn)資料要做好保密工作，不準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)私自挪用或外借、外送資料。 5、對已損壞或失敗的技術(shù)文件要及時補(bǔ)充更改或更換，并要及時收集新標(biāo)準(zhǔn)，保證滿足生產(chǎn) 需要。 6、做好資料室（或資料專用柜）的防潮、防霉、防盜、防火等工作。 3.13 操作員工 : 1、 樹立“質(zhì)量第一”、“下道工序就是客戶”的思想，熟悉有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件和操作指導(dǎo)書。 2、 嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律和操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 3、 搞好自檢、互檢、自打標(biāo)記等工作，并認(rèn)真做好有關(guān)原始記錄。 4、 做到文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)，努力完成質(zhì)量考核指標(biāo)。 5、 搞好設(shè)備、工夾量具的維護(hù)和保養(yǎng)，積極參加質(zhì)量安全小組活動。 6、 努力學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量管理知識，掌握必要的管理和操作技巧，不斷降低廢次品率，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。 4 內(nèi)部溝通 4.1 組織應(yīng)通 過培訓(xùn)、宣傳等方式確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 4.2 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報(bào)、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等。 5 相關(guān)文件 5.1 崗位職責(zé)和權(quán)限。 16 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責(zé) 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 質(zhì)量責(zé)任制考核辦法 1、目的 為 使各部門及負(fù)責(zé)人員質(zhì)量責(zé)任制得到落實(shí)，也為各類人員自我評價和按工作標(biāo)準(zhǔn)考核提供依據(jù)，使每一位員工充分發(fā)揮主人翁精神，保證企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本考核辦法。 2、考核部門 質(zhì)量責(zé)任考核原則上由總經(jīng)理負(fù)責(zé)，具體考核工作由辦公室負(fù)責(zé) 各部門及全體員工應(yīng)積極配合辦公室的質(zhì)量責(zé)任制考核 3、考核周期 3.1 企業(yè)部門（車間）質(zhì)量責(zé)任的考核，每季進(jìn)行一次 4、考核程序 4.1 由辦公室每年初提出對各職能部門的考核要求，該要求與企業(yè)的年度質(zhì)量方針目標(biāo)相適應(yīng)，與質(zhì)量職責(zé)要求一致 4.2 各部門在季度末填報(bào)部門及部門負(fù)責(zé)人考評文字 材料 . 4.3 辦公室按季統(tǒng)計(jì)各部門承擔(dān)的質(zhì)量指標(biāo)完成情況及質(zhì)量職責(zé)履行情況。 4.4 除質(zhì)量指標(biāo)的完成情況據(jù)實(shí)整理上報(bào)外，辦公室應(yīng)按質(zhì)量職責(zé)要求，逐漸評論負(fù)責(zé)人員的工作，職責(zé)對質(zhì)量事項(xiàng)應(yīng)落實(shí)到部門和責(zé)任人。 4.5 對質(zhì)量事故的具體責(zé)任識別 A）出現(xiàn)成批質(zhì)量問題時，由質(zhì)量部經(jīng)理和專職質(zhì)檢員承擔(dān)主要責(zé)任 B）對重大質(zhì)量問題追究質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生技部與質(zhì)量部責(zé)任。 C）對采購的原材料質(zhì)量問題追究采購人員與專職質(zhì)檢員的責(zé)任 D）對生產(chǎn)中因違反工藝紀(jì)律而造成的質(zhì)量問題追究車間主任責(zé)任 E）對入庫產(chǎn)品未得到適當(dāng)防護(hù)而出現(xiàn)質(zhì)量 問題追究倉管的責(zé)任 F）已出廠品發(fā)現(xiàn)問題未及時處理而引起顧客投訴追究相關(guān)銷售人員責(zé)任。 4.6 質(zhì)量事故責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰原則 A）對質(zhì)量事故屬非責(zé)任事故從輕處理，責(zé)任事故加重處理。 B）初犯從輕處理，重犯加重處理。 C）質(zhì)量損失大時加重處理，損失小時從輕處理 D）對廠造成較大負(fù)面影響的加重處置。 E）防止質(zhì)量事故者給予獎勵。 獎懲額度。 A）對部門負(fù)責(zé)人獎懲額度 1001000 元 B）對部門工作人員獎懲額度 50500 元 17 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責(zé) 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 C）對操作工人獎懲額度 20300 元 D）特殊質(zhì)量問題，獎懲額度由辦公室開會商定 5、相關(guān)文件 年度質(zhì)量方針、目標(biāo)分解和考核 崗位職責(zé)和權(quán)限 5、質(zhì)量記錄 質(zhì)量責(zé)任制考核記錄 18 質(zhì)量管理手冊 第 2 章 企業(yè)環(huán)境與場所要求 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 2.1 生產(chǎn)環(huán)境管理制度 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng) 保持廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境清潔，廠區(qū)的地面、路面、及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。 生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相防礙。 應(yīng)與有毒有害源保持一定距離，生產(chǎn)場地周邊 1 公里之外不得有對環(huán)境存在污染的化工、采礦等企業(yè)存在。 部門、車間及庫房要清潔、明亮，生產(chǎn)場地應(yīng)布局合理，道路平坦暢通，原輔材料、半成品、成品、工裝器具等按規(guī)定放置。 2.2 生產(chǎn)車間管理制度 生產(chǎn)車間應(yīng)清潔安全并建立有關(guān)清潔生產(chǎn)制度。 生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面平整光滑，并能耐受清理和消毒，以減少灰塵積聚和便于清潔。車間內(nèi)應(yīng)建有與所生 產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的防塵設(shè)施。要有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。為了更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量 ,生產(chǎn)出符合顧客及衛(wèi)生要求的產(chǎn)品具體見清潔生產(chǎn)管理制度。 2.3 生產(chǎn)設(shè)施管理制度 1、企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)設(shè)施和工作場所 2、企業(yè)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)維護(hù)完好 2.4 倉庫管理制度 企業(yè)的倉庫整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平滑。有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物進(jìn)入的設(shè)施。 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放。原輔材料、成品（半成品）及包裝材料分別存放并明確標(biāo)識。有毒、有害物品必須另行單獨(dú)存放，并明確標(biāo) 識。 2.5 支持文件 生產(chǎn)環(huán)境管理制度 清潔 生產(chǎn)管理制度 生產(chǎn)設(shè)施 倉庫管理制度 19 質(zhì)量管理手冊 第 2 章 企業(yè)環(huán)境與場所要求 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 生產(chǎn)環(huán)境管理制度 1、目的 確定并提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)環(huán)境，確保管理好為達(dá)到產(chǎn)品符合顧客要求及衛(wèi)生要求所需的生產(chǎn)環(huán)境。 2、范圍 適用于達(dá)到產(chǎn)品符合所需要的生產(chǎn)環(huán)境的控制 3、職責(zé) 3.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對達(dá)到 產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行管理和控制，并建立生產(chǎn)環(huán)境管理制度 3.2 各部門配合生產(chǎn)部做好全廠的生產(chǎn)環(huán)境管理。 4、工作程序 4.1 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保持廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境清潔， 生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)路面基本不能有土路，盡量采用水泥地面，以防止揚(yáng)塵。 廠區(qū)的地面、路面、及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。 4.2 生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相防礙。 4.3 應(yīng)與有毒有害源保持一定距離，生產(chǎn)場地周邊一公里之外不得有對環(huán)境存在污染的化工、采礦等企業(yè)存在。 4.4 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局 . 4.5 同一廠房內(nèi)以 及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙 . 4.6 在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時，應(yīng)考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。廁所、廚房應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離 ；衛(wèi)生間必須保持清潔衛(wèi)生，做到定時消毒。 4.7 廠內(nèi)的生活區(qū)特別是廚房不應(yīng)離車間太近，避免串味，污染產(chǎn)品。 20 質(zhì)量管理手冊 第 2 章 企業(yè)環(huán)境與場所要求 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 0 頁 清潔生產(chǎn)管理制度 1、目的 確定并提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，確保管理好為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的設(shè)備 2、范圍 適用于達(dá)到產(chǎn)品符合所需要的生產(chǎn)車間的控制 3、職責(zé) 3.1 生技部負(fù)責(zé)對達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)車間進(jìn)行管理和控制，并建立清潔生產(chǎn)管理制度 3.2 各部門配合生技部做好車間的清潔生產(chǎn)管理。 4、工作程序 4.1 生產(chǎn)車間應(yīng)清潔安全并建立有關(guān)清潔生產(chǎn)制度。 4.2 生產(chǎn)車間的墻壁、地面、天花板表面平整光滑，并能耐受清理和消毒， 要求每天清潔 以減少灰塵積聚和便于清潔。車間主任每天要 核查時不單單是看當(dāng)時現(xiàn)場是否符合環(huán)境衛(wèi)生要求，還要注重查驗(yàn)如何能把環(huán)境衛(wèi)生保持下去。是否有專人、專片負(fù)責(zé)制度，盡量細(xì)化 責(zé)任范圍和責(zé)任人，最低要求也要有筆記本式或表格式記錄，包括值日、值周或值月的記錄，清潔內(nèi)容具體到地板、玻璃、機(jī)器等。 4.3 車間內(nèi)應(yīng)有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的防塵設(shè)施。 4.4 有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施 ；除蚊蟲和老鼠都要用物理方法，不得使用有毒藥類 . 4.5 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)建有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。 4.6 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施避免出現(xiàn)不易清潔的部位。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施不應(yīng)給生產(chǎn)帶來污染。 4.7 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)需求提供足夠的照明，對照明度有特殊要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置局部照明，廠房應(yīng)有應(yīng) 急照明設(shè)施。 4.8 對有特殊生產(chǎn)要求如無菌包裝等產(chǎn)品，對其生產(chǎn)區(qū)的空氣質(zhì)量，應(yīng)監(jiān)測其生產(chǎn)區(qū)的空氣質(zhì)量，并將結(jié)果記錄存檔。 4.9 生產(chǎn)區(qū)的溫度、濕度有要求的產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)有能滿足生產(chǎn)安全工藝要求的相應(yīng)除塵通風(fēng)設(shè)施 ； 如排風(fēng)扇等 . 5.0 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對生產(chǎn)造成污染。 5.1 車間應(yīng)分別建立人員進(jìn)出和物流的通道， 人員通道應(yīng)具備更衣 室 ,進(jìn)入應(yīng)有消毒、除塵或風(fēng)淋（浴）等裝置，工作人員必須穿著工作服進(jìn)入車間，工作服應(yīng)保持潔凈。 物流通道應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)隔離，且具備與生產(chǎn)相適應(yīng)的隔離區(qū) ；運(yùn)輸物料人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，生 產(chǎn)區(qū)工作人員不得從物流通道進(jìn)出。洗手設(shè)施應(yīng)為感應(yīng)式或腳踏式，避免交叉污染；消毒應(yīng)做到酒精 或洗手液洗手 等消毒。緩沖區(qū)應(yīng)定期紫外線照射消毒。 21 質(zhì)量管理手冊 第 2 章 企業(yè)環(huán)境與場所要求 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 生產(chǎn)設(shè)施管理制度 1、目的 確定并提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，確保管理好為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的設(shè)備 2、范圍 適用于達(dá)到產(chǎn)品符合所需要的生產(chǎn)設(shè)施的控制 3、職責(zé) 3.1 生技部負(fù)責(zé)對達(dá) 到產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行控制，并建立設(shè)施管理制度 3.2 各部門配合生技部做好對生產(chǎn)設(shè)施的管理。 4、工作程序 4.1 本公司為確保產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設(shè)備、工裝、支持性服務(wù)（水、電、通訊、運(yùn)輸設(shè)備等）。所有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施。 4.2 設(shè)施的提供 A）生技部根據(jù)使用部門的要求及本公司發(fā)展的需要考慮購置設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由供銷部負(fù)責(zé)組織采購。 B）自制的設(shè)施由使用部門提 出，負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由生技部組織制造。 4.3 設(shè)施的驗(yàn)收 A）采購或自制完成的設(shè)施，生技部組織質(zhì)量部門、使用部門進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)滿足要求后，由生技部和相關(guān)部門負(fù)責(zé)驗(yàn)收，由生技部保管。 B）驗(yàn)收不合格的設(shè)施，供銷部和銷售商解決。 C）生技部對驗(yàn)收合格的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行編號，建立設(shè)備檔案，并在生產(chǎn)設(shè)備臺帳上登記 4.4 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) 參見生產(chǎn)設(shè)備管理制度中的維護(hù)和保養(yǎng) 22 質(zhì)量管理手冊 第 2 章 企業(yè)環(huán)境與場所要求 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 倉庫管理制度 為確保生產(chǎn)正常進(jìn)行，保證倉庫物資合理貯存防護(hù)，特制定倉庫管理制度。 1、 庫房的環(huán)境 公司的原料庫和成品庫要整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平滑；有防漏防潮防塵防昆蟲及其它動物進(jìn)入的設(shè)施；如防鼠板等 . 2、進(jìn)貨驗(yàn)收 A、一切進(jìn)入倉庫的物資，均由供銷科開具報(bào)檢單，經(jīng)質(zhì)檢員檢驗(yàn)合格后，開具檢驗(yàn)單方可入庫 ； B、物資入庫應(yīng)核對質(zhì)量和數(shù)量 ； C、物資入庫后應(yīng)附有供方提供的材料質(zhì)保書或合格證 . 3、倉庫保管 A、原材料、成品（半成品）及包裝材料應(yīng)按不同種類、規(guī)格分類存放，堆放整齊并予以標(biāo)識； 貨物 要 離地、離墻 5 公分 10 公分，并做到貨物先入先出的原則。 B、物資存放時應(yīng)注意防潮物資，輕物放在上層倉位，重物放下層倉位 C、倉庫應(yīng)通風(fēng)干燥并有防火、防盜、防鼠、防霉變措施 D、化工原料及有毒物資要單獨(dú)存放并明確標(biāo)識； E、按月盤存 4、物資發(fā)放 A、出庫物資應(yīng)憑領(lǐng)料單發(fā)放 B、出庫物資要執(zhí)行先入先出的原則 C、物資出庫后要及時銷帳、做到賬、卡、物相符。 5、相關(guān)文件 產(chǎn)品防護(hù)管理制度 倉庫管理制度 23 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 3.1 設(shè)備工裝 1、企業(yè)必須具有實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備 2、企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備與生產(chǎn)規(guī)模必須相適應(yīng) 3、企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備的性能和精度應(yīng)滿足生產(chǎn)需要，確保生產(chǎn)合格產(chǎn)品， 設(shè)備工裝的管理見生產(chǎn)設(shè)備管理制度、工裝模具管理制度 3.2 檢驗(yàn)設(shè)備 1、企業(yè)必須具有實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。 2、企業(yè)檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng) 3、企業(yè)的檢測設(shè)備及計(jì)量器具的性能、精確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢 定規(guī)程的要求，并在鑒定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。其管理見檢測儀器管理制度 3.3 人員要求 1、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，了解產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，應(yīng)具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。 2、企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識 3、企業(yè)的工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙和工藝文件等），并能正確熟練的操作設(shè)備。 企業(yè)人力資源管理見人力資源管理制度、各級人員要求見崗位職責(zé)和權(quán)限。 3.4 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 1、企業(yè)必須具有實(shí)施細(xì)則中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的有效的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 2、企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案（本公司目前無企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品是按國標(biāo)進(jìn)行生產(chǎn)）。 3.5 工藝文件 1、企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件的名細(xì)表，并與實(shí)際工藝文件相符 2、企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、一致，且簽署、更改手續(xù)正確完備 3.6 文件管理 1、企業(yè)應(yīng)制定了技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定的程序。 2、企業(yè)生技部負(fù)責(zé)公司的技術(shù)文件管理。 3.7 支持文件 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 檢測儀器管 理制度 工裝模具管理制度 人力資源管理制度 主要崗位任職資格要求 技術(shù)文件管理制度 24 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 1、目的 確定并提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，確保管理好為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的設(shè)備 . 2、范圍 適用于達(dá)到產(chǎn)品符合所需要的生產(chǎn)設(shè)備的控制 . 3、職責(zé) 3.1 生技部負(fù)責(zé)對達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行 控制，并建立設(shè)備管理制度 . 3.2 各部門配合生技部對生產(chǎn)設(shè)備的管理。 4、工作程序 4.1 本公司為確保產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設(shè)備、工裝、支持性服務(wù)（水、電、通訊、運(yùn)輸設(shè)備等） 4.2 設(shè)施的提供 A）生技部根據(jù)使用部門的要求及本公司發(fā)展的需要考慮購置設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由供銷部負(fù)責(zé)組織采購。 B）自制的設(shè)施由使用部門提出，負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由生技部組織制造。 4.3 設(shè)施的驗(yàn)收 A）采購或自制完成的設(shè)施，生技部組織質(zhì)量部門、使用部門 進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)滿足要求后，由生技部和相關(guān)部門負(fù)責(zé)驗(yàn)收，由生技部保管。 B）驗(yàn)收不合格的設(shè)施，供銷部和銷售商解決。 C）生技部對驗(yàn)收合格的設(shè)備進(jìn)行編號，建立設(shè)備檔案，并在生產(chǎn)設(shè)備臺帳上登記 . 4.4 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) A）根據(jù)生產(chǎn)的需要由生技部組織編寫設(shè)備操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門，對于大型精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程使用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)造作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，持證上崗。 B）生技部對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行自檢，操作工填寫設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表，各操作崗位責(zé)任人負(fù)責(zé)實(shí)施，每周進(jìn)行一次日常保養(yǎng)，生技部每 月收集設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表，整理入檔并作為下年度檢修計(jì)劃的參數(shù)。 C）生技部每年制定年度的設(shè)備保養(yǎng)檢修計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。設(shè)施保養(yǎng)檢修完成后填寫設(shè)備保養(yǎng)記錄單。由生技部組織有關(guān)人員驗(yàn)收簽字，驗(yàn)收合格后方可投入使用。 25 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 D）日常生產(chǎn)中出現(xiàn)的故障，報(bào)生技部組織維修，并填寫設(shè)備維修保養(yǎng)記錄單，維修中的設(shè)施應(yīng)掛“待修”標(biāo)志，檢修好的設(shè)備應(yīng)有關(guān)部門負(fù)責(zé) 人簽字驗(yàn)收后方了使用。 E）現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號和狀態(tài)標(biāo)識，并定期維修、保養(yǎng)和和驗(yàn)證；設(shè)備安裝維修保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有專門人員使用、維修保養(yǎng)和記錄，并由專門人員管理。 F）對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施，由生技部填寫設(shè)備報(bào)廢單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，生技部在設(shè)備臺帳、專用工藝裝備臺帳中注明情況。 G）對低值易耗的工裝。由使用部門填寫設(shè)備報(bào)廢單報(bào)生技部經(jīng)理批準(zhǔn)，即可報(bào)廢； H）報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)掛“報(bào)廢”牌。 R）設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔，避免污染；與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物 料名稱流向。 5、相關(guān)文件 工裝模具管理制度 檢測儀器管理制度 6、質(zhì)量記錄 生產(chǎn)設(shè)備臺帳 設(shè)備保養(yǎng)檢修計(jì)劃 設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表 設(shè)備保養(yǎng)記錄 設(shè)備報(bào)廢單 26 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 工裝管理制度 1、適用范圍 工藝裝備系指生產(chǎn)活動中所用的夾具、量具、模具、刀具和輔具，每一種工藝裝備都應(yīng)有良好的使用性能，工藝裝備的好壞加上設(shè)備的狀態(tài)，基本直接影響了產(chǎn)品的質(zhì)量 。 2、工藝設(shè)備設(shè)計(jì) 工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)輸入是工藝規(guī)程，每一種工藝裝備的設(shè)計(jì)均按工藝規(guī)程指定的定位和夾緊科位完成工藝裝備的設(shè)計(jì)輸出，工藝裝備應(yīng)確保產(chǎn)品主要功能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。 工藝裝備自行設(shè)計(jì)或委外設(shè)計(jì)，均應(yīng)提供包括裝配圖、零件圖和名細(xì)表的全套技術(shù)文件 . 3、工藝裝備制造與驗(yàn)證 工藝裝備應(yīng)按工藝裝備設(shè)計(jì)圖紙制造，處理一定要達(dá)到要求，以防使用中出現(xiàn)不可靠和壽命過短的情況，應(yīng)嚴(yán)格按圖紙進(jìn)行驗(yàn)收。 4、工裝設(shè)備的使用與維護(hù) 工藝裝備經(jīng)驗(yàn)證合格后即可入庫并經(jīng)借用，用于生產(chǎn)使用，工藝裝備在使用中應(yīng)防止磕碰、劃傷 和其他損壞。 工藝裝備的日常保養(yǎng)工作由操作工完成 5、工藝裝備的管理 工藝裝備應(yīng)按其分類編號 每一種重要的工藝裝備都應(yīng)建檔，其內(nèi)容為： 1）工藝裝備的設(shè)計(jì)、制造單位 2）工藝裝備的分類編號 3）工藝裝備制造日期、投產(chǎn)日期 4）工藝裝備維修記錄 5）工藝裝備使用中完成的工作量 6、質(zhì)量記錄 工裝管理臺帳 工裝驗(yàn)證記錄 工裝發(fā)放、使用、報(bào)廢、更新記錄 27 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 檢驗(yàn)設(shè)備管理制度 1、目的 對檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行有效的控制，確保檢測設(shè)備的精度及測量范圍滿足規(guī)定的要求 2、適用范圍 適用于檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的配置、校準(zhǔn)和使用控制。 3、職責(zé) 3.1 質(zhì)量部歸口管理檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備 3.2 生技部協(xié)助質(zhì)量部對測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng) 4、工作程序 4.1 檢測設(shè)備的采購控制 4.1.1 依據(jù)廠的檢測任務(wù)和準(zhǔn)確度要求，質(zhì)量部負(fù)責(zé)選定適用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備（以下簡稱檢測設(shè)備），由質(zhì)量部提出申請，填寫設(shè)備購置申請單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由供銷部負(fù)責(zé)采購 。 4.1.2 新購置的檢測設(shè)備，由質(zhì)量部驗(yàn)收合格后送往具有檢定資格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，不合格的由供銷部負(fù)責(zé)退貨。 4.2 檢測設(shè)備鑒定 4.2.1 所有檢測設(shè)備應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一編號、標(biāo)識，建立檢測設(shè)備臺帳，檢測設(shè)備檔案。 4.2.2 質(zhì)量部每年按檢測裝置“有效期”，制定檢測設(shè)備周期檢定計(jì)劃，按時送具有檢定資格的單位進(jìn)行檢定，以控制和保證檢測設(shè)備的準(zhǔn)確度。當(dāng)計(jì)量器具和檢測設(shè)備不能鑒定時，企業(yè)應(yīng)制定校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)，并保持相關(guān)記錄 4.2.3 檢測設(shè)備器具經(jīng)周期檢測維修后，應(yīng)在測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡上予以登記。 4.2.4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)保管檢定 /校準(zhǔn)的記錄和有關(guān)資料。經(jīng)校準(zhǔn) /檢定合格的檢測設(shè)備應(yīng)有合格標(biāo)識，并注明有效日期 4.3 封存與報(bào)廢 4.3.1 對閑置的檢測設(shè)備應(yīng)封存，并在設(shè)備及相關(guān)的記錄上作出標(biāo)識，重新起用前，要重新校準(zhǔn)合格后，方能投入使用 4.3.2 對沒有修復(fù)價值的檢測設(shè)備，經(jīng)質(zhì)量部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以報(bào)廢，同時在相關(guān)記錄上注銷 4.4 檢測設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) 4.4.1 檢測設(shè)備儲存和使用時，確保溫度、濕度、防塵防震等環(huán)境條件滿足規(guī)定的要求。 28 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 4.4.2 檢測設(shè)備應(yīng)有保護(hù)和防護(hù)措施，按規(guī)定要求操作和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確度和適用性完好。 4.5 檢測設(shè)備失效處置 1）停止使用，失效設(shè)備應(yīng)立即禁止使用，并貼上“禁用”標(biāo)簽 2）調(diào)整、維修且按規(guī)定重新校準(zhǔn) /檢定合格后方能使用 3）必要時對已檢產(chǎn)品追回重新進(jìn)行檢測 4）必要時調(diào)整運(yùn)行檢查的頻次。 4.5.4 有關(guān)運(yùn)行檢查、評審結(jié)果及采取的措施應(yīng)保持相關(guān)設(shè)備運(yùn)行檢查記錄。 4.6 從事檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)的人員均須經(jīng)培訓(xùn)合格，并持證上崗 5、相關(guān) 文件 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 6、質(zhì)量記錄 計(jì)量器具管理臺帳 測量設(shè)備履歷表 檢測設(shè)備周期檢定計(jì)劃 29 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 人力資源管理制度 1、目的 為保證、提高現(xiàn)有人力資源的質(zhì)量，優(yōu)化人力資源結(jié)構(gòu)，使人力資源滿足質(zhì)量管理要求，特制定本制度 2、適用范圍 適用于本公司與質(zhì)量活動有關(guān)人員所需能力、意識的確認(rèn)和培訓(xùn)的控制。 3、職責(zé) 3.1 辦公室負(fù)責(zé)組織編制各崗 位資格要求，負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定并組織實(shí)施 3.2 各職能部門負(fù)責(zé)人向辦公室提出培訓(xùn)需要計(jì)劃并配合培訓(xùn)工作的實(shí)施 4、工作程序 4.1 人力資源配置 根據(jù)廠的組織結(jié)構(gòu)并確保各職能部門的職責(zé)和權(quán)限，詳見崗位職責(zé)和權(quán)限 4.2 崗位人員資格 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和確保公司各項(xiàng)活動的正常、有序的進(jìn)行，應(yīng)對組織機(jī)構(gòu)中管理人員、驗(yàn)證人員及重要崗位人員做出相應(yīng)的資格要求。詳見崗位任職資格要求 4.3 資質(zhì)認(rèn)可 4.3.1 從事對質(zhì)量有影響的特定的工作人員，應(yīng)予資格考核，要求達(dá)到相應(yīng)的資質(zhì)水平?？己说囊罁?jù)是學(xué)歷、 培訓(xùn)、技能和資力及相關(guān)的崗位資格證書或?qū)I(yè)職稱等，這些文件 /記錄應(yīng)保存于個人檔案中。 4.3.2 本公司對各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)頒發(fā)任命書，對本公司從事驗(yàn)證及特殊崗位的人員應(yīng)發(fā)放崗位資格證明。 4.3.3 聘用考核或確認(rèn) 對決定聘用的人員，應(yīng)有考核記錄或確認(rèn)記錄，由主管部門負(fù)責(zé)人認(rèn)可、確認(rèn)。 4.4 新員工教育 新員工報(bào)道后，辦公室應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问较蛐聠T工提供指導(dǎo)，內(nèi)容包括有： 1）企業(yè)的規(guī)章制度 2）企業(yè)的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo) 3）消防、安全、衛(wèi)生基本知識 4）崗位技能訓(xùn)練，使新員工盡快達(dá)到所從事工作的要求 4.5 培 訓(xùn)計(jì)劃制定 各部門所屬人員根據(jù)要達(dá)到所規(guī)定的資格，并結(jié)合廠部發(fā)生下述情況變化時，應(yīng)考慮培訓(xùn)需要 30 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 A）企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展變化較大 B）質(zhì)量體系有重大變化 C）職責(zé)和工作內(nèi)容或工作范圍擴(kuò)大 D）新工藝、新設(shè)備的采用 公司各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)本部門的需要，應(yīng)向辦公室提出培訓(xùn)需求申請，辦公室編制培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理審批后，再由辦公室按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn) 4.6 培訓(xùn)實(shí)施 4.6.1 培訓(xùn)分類 A）企業(yè)內(nèi)部在職培訓(xùn) B）委外培訓(xùn) 4.6.2 培訓(xùn)記錄 4.6.2.1 企業(yè)實(shí)施的培訓(xùn)，由辦公室在培訓(xùn)前安排時間、地點(diǎn)和講師，及相關(guān)人員，組織好培訓(xùn)活動 4.6.2.2 培訓(xùn)時，辦公室組織受訓(xùn)人員填寫培訓(xùn)簽到表，安排人員作好培訓(xùn)記錄 4.6.2.3 委外培訓(xùn)人員在培訓(xùn)結(jié)束后向辦公室出具有關(guān)結(jié)業(yè)證書或參加培訓(xùn)的證明 4.7 培訓(xùn)考核 4.7.1 考核方式 A）現(xiàn)場操作、 B）試卷考試 4.7.2 考核實(shí)施 辦公室根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，結(jié)合培訓(xùn)實(shí)際情況，策劃培訓(xùn)效果考核的必要性和方式 A）如需要進(jìn)行筆試 。由辦公室編制試卷，組織相關(guān)人員進(jìn)行考試（閉卷或開卷） B）如需要進(jìn)行實(shí)踐操作，由辦公室安排主管部門，對受訓(xùn)人員進(jìn)行操作考核 對考核不合格人員，辦公室組織再次培訓(xùn)考核。仍未合格的，辦公室提請總經(jīng)理決定是否予以辭退或待崗處理 4.7.3 評價所提供培訓(xùn)的有效性 a) 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓(xùn)的有效性，評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力； b) 每年第四季度辦公室組織各部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)工作會議，評價培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃； c)辦公室加強(qiáng)對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時暫停工作，安排培訓(xùn)、或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 4.7.4 辦公室保留培訓(xùn)考核記錄，員工培訓(xùn)檔案并整理并予以歸檔。 4.8 公司應(yīng)對個人衛(wèi)生進(jìn)行控制 ,相關(guān)人員應(yīng)按按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明 ,按規(guī)定定期進(jìn)行體檢 ,對個人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控 ,并保存健康狀況相關(guān)記錄 .特殊崗位工作人員應(yīng)持證上崗。 5、相關(guān)文件 主要崗位任職資格要求健康證明 6、質(zhì)量記錄 培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)記錄表 培訓(xùn)考核 記錄表培訓(xùn)簽到表 培訓(xùn)需求表員工培訓(xùn)檔案 31 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 主要崗位任職資格要求 1、目的 為了確保與企業(yè)服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的人力資源符合企業(yè)質(zhì)量管理及企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的需要，也為了提供人員選擇和評估考核的依據(jù)。 2、范圍 適用于本企業(yè)人員資格的確定和選擇考核各崗位人員的工作 3、職責(zé) 3.1 辦公室負(fù)責(zé)編制崗位資格要求，按崗位資格要求招聘考核員工 3.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本 公司人力資源崗位資格要求的審核批準(zhǔn) 4 崗位及資格要求 4.1 總經(jīng)理 掌握國家有關(guān)企業(yè)經(jīng)營的法律法規(guī)和上級主管行政單位制定的各種規(guī)章制度，具有生產(chǎn)型實(shí)業(yè)企業(yè)實(shí)際管理工作經(jīng)驗(yàn)，有較強(qiáng)的工作協(xié)調(diào)能力和工作魄力和企業(yè)經(jīng)營決策經(jīng)驗(yàn)，具有高中或相當(dāng)于高中的學(xué)歷 . 4.2 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人 掌握并理解生產(chǎn)許可證制度各要素的含義；能培訓(xùn)和指導(dǎo)質(zhì)量管理技術(shù)在企業(yè)中的實(shí)際運(yùn)用，有強(qiáng)烈的責(zé)任感和積極認(rèn)真的工作態(tài)度，在企業(yè)內(nèi)部具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，指導(dǎo)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)措施的實(shí)施。具有高中或大專學(xué)歷，三年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。 4.3 辦公室主任 高中或大專學(xué)歷，二年以上辦公室或人事管理經(jīng)驗(yàn)，有較強(qiáng)的工作協(xié)調(diào)能力和溝通能力；有較好的文字功底和寫作能力；具有企業(yè)人力資源管理經(jīng)驗(yàn)，能制定企業(yè)管理制度和建立良好的企業(yè)文化；熟悉質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，能開展質(zhì)量管理工作。 4.4 供銷部 具有高中以上文化程度和市場運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)；具有敏捷的思維能力和判斷能力；具有良好的觀察能力和談判能力；有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和強(qiáng)烈責(zé)任感，工作積極熱情，并熟悉企業(yè)采購市場及材料信息。 4.5 生技部 明確企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的產(chǎn)品生產(chǎn)流程； 3 年以上的實(shí)際生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)和較強(qiáng)的工作協(xié)調(diào) 能力。根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況編制生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)排程，熟習(xí)產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)要求和能解決生產(chǎn)中的相關(guān)技術(shù)問題 4.6 質(zhì)量部 高中以上文化程度，有生產(chǎn)型實(shí)業(yè)企業(yè) 3 年以上產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量特性；熟練掌握產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備的操作和維護(hù)保養(yǎng)，具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。 32 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 技術(shù)文件管理制度 1、目的 對本公司技術(shù)文件進(jìn)行有效控制，確保文件使用有效、適 宜及防止作廢文件非預(yù)期使用 2、適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙（底圖、藍(lán)圖和電子文本）、工藝文件和檢驗(yàn)文件等所有文件。 3、職責(zé) 3.1 生技部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的控制和管理 ；管理性文件有辦公室歸口管理 . 3.2 生技部負(fù)責(zé)技術(shù)文件資料的編制、審核、會簽、更改 3.3 各職能部門負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)文件的控制和管理 4、工作程序 4.1 文件分類 A、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) B、圖紙：產(chǎn)品圖紙、工裝模具等 C、工藝文件：操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖、工藝流程卡、檢驗(yàn)卡片等 D、設(shè)計(jì)文件：說明書、合 格證、專業(yè)技術(shù)條件等 . 4.2 技術(shù)設(shè)計(jì) 4.2.1 設(shè)計(jì)的輸入、設(shè)計(jì)計(jì)劃 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入是產(chǎn)品技術(shù)調(diào)研報(bào)告和顧客信息分析報(bào)告 由供銷部提供顧客信息分析報(bào)告；由生技部部長提出新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行 4.2.2 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出 由主要設(shè)計(jì)人員完成成品設(shè)計(jì)總圖工作（可以委托設(shè)計(jì)）；生技部技術(shù)人員完成生產(chǎn)工藝文件的編制。完成后，生技部部長組織設(shè)計(jì)輸出評審。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)審批會簽程序?yàn)椋河稍O(shè)計(jì)和原設(shè)計(jì)員簽字；審核由主任或主管負(fù)責(zé)人簽字；標(biāo)準(zhǔn)化人員簽字，工藝由工藝負(fù)責(zé)人（或主要工藝員）簽字。審定由生技部經(jīng)理簽字， 總圖及明細(xì)表需總經(jīng)理簽字 工藝文件審批會簽程序?yàn)椋簲M制由編制人員簽字；審核由主管工藝負(fù)責(zé)人簽字，批準(zhǔn)由總經(jīng)理簽字。 未經(jīng)完整審批手續(xù)和簽字的圖樣和設(shè)計(jì)文件不得曬印、發(fā)放。 4.2.3 新產(chǎn)品試制工作鑒定 由生技部負(fù)責(zé)將新產(chǎn)品制造完成，由廠送至國家指定的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)（型式試驗(yàn)），企業(yè)輸出產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化審查報(bào)告、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、型式試驗(yàn)報(bào)告、顧客使用報(bào)告，試制總結(jié)報(bào)告等 本公司的產(chǎn)品主要是按顧客提供的樣品進(jìn)行生產(chǎn)加工，顧沒有設(shè)計(jì)開發(fā)。 33 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 4.3 技術(shù)文件編號 技術(shù)文件的編號方法：根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行編號，如沒有強(qiáng)制要求就根據(jù)企業(yè)使用方便自行編號。 4.4 文件發(fā)放范圍控制 4.4.1 文件發(fā)放根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)審批的數(shù)量和發(fā)放范圍，按要求進(jìn)行發(fā)放，由生技部復(fù)制相應(yīng)份數(shù)。 4.4.2 文件發(fā)放時，由簽收人在文件和資料發(fā)放登記表上簽收。 4.5 技術(shù)文件標(biāo)識 生技部根據(jù)文件使用部門，負(fù)責(zé)加蓋紅色“受控”字樣印章為受控文件。不蓋印章為“非”。蓋上 “受控”“生產(chǎn)用圖”“技 術(shù)用圖”“檢驗(yàn)用圖”印章，表明為“受控”文件。 4.6 文件發(fā)放簽收 發(fā)放文件部門填好文件和資料發(fā)放登記表，根據(jù)發(fā)放范圍發(fā)放到部門 /人員。 4.7 技術(shù)文件更改 產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件需要更改時，由申請者填寫“更改通知單”經(jīng)主管產(chǎn)品設(shè)計(jì)的工藝和技術(shù)人員在更改通知單上會簽，經(jīng)生技部經(jīng)理審批后方可更改。 4.7.1 更改通知單的編號應(yīng)按登記號遞增順序放在卷夾紙袋內(nèi)，經(jīng)批準(zhǔn)后，由主管人員填寫修改通知單，修改后由生技部負(fù)責(zé)發(fā)放新文件 . 4.7.2 更改通知單“編號欄”由生技部登記，并作好記錄 4.7.3 更改方法是將更 改的地方用細(xì)實(shí)線劃掉（但應(yīng)清楚的看出更改情況），然后填寫修改單編號。如修改較多，在修改后應(yīng)換頁。 4.7.4 文件主標(biāo)題欄更改表內(nèi)的說明：“更改欄記”欄填寫標(biāo)記的字母：“數(shù)量”欄填寫一次更改的數(shù)量；“文件號”欄填寫更改通知單的編號；“簽字”欄由更改人員簽字；“日期”欄填文件實(shí)際更改日期。 4.8 文件失效和回收處理 4.8.1 失效和作廢文件，由原發(fā)放部門根據(jù)原先文件發(fā)放登記表收回失效文件， 并加蓋藍(lán)色“作廢”印章，確保防止誤用。 4.8.2 持有“受控”文件人員因工作變動和調(diào)離公司，辦公室收回持有受控文件并交 生技部。 4.8.3 工藝文件編制要正確完整 ,技術(shù)參數(shù)和設(shè)備工裝、檢具的技術(shù)要求要明確 ,對關(guān)鍵控制點(diǎn)要制定相應(yīng)的措施 ,各使用部門的工藝文件要統(tǒng)一并要受控，具體見關(guān)鍵控制點(diǎn)管理制度。 34 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 4.9 外來技術(shù)文件 外來文件由相關(guān)部門審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可使用，本公司可以不另外編號，可直接引用原編號，其他外來文件發(fā)放、管理要求參照上述有關(guān)章節(jié)執(zhí)行。相關(guān)部門應(yīng) 定期確認(rèn)外來文件的有效性。及時獲得現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的原材料標(biāo)準(zhǔn)最新版本，防止誤用過時資料；外來文件有辦公室歸口管理；公司生產(chǎn)的多層食品復(fù)合膜袋暫無國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，顧對該產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)編制企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)制定的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng)的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，并要到上級主管部門進(jìn)行備案主可執(zhí)行。 5、質(zhì)量記錄 技術(shù)文件和資料發(fā)放登記表 技術(shù)文件更改通知單 技術(shù)文件銷毀申請表 工藝文件明細(xì)表 文件資料一覽表 35 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件 版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 4.1 采購制度 1、企業(yè)制定了采購質(zhì)量控制制度，以對采購原材料、輔材料的質(zhì)量進(jìn)行控制。 4.2 供方評價 1、企業(yè)制定了供方評價準(zhǔn)則，以對供方進(jìn)行評價，擇優(yōu)采購，以滿足產(chǎn)品的質(zhì)量需要。 2、企業(yè)應(yīng)保存原材料、輔材料供應(yīng)商及外協(xié)單位的名單和供貨目錄、協(xié)作記錄，并對供方進(jìn)行質(zhì)量控制。 4.3 采購文件 企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。如：采購清單、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、采購合同等采購文件。 4.4 采購驗(yàn)證 企業(yè)制定了采購（原輔材料 、及外協(xié)件進(jìn)廠）檢驗(yàn)（驗(yàn)證）制度，以對采購的原材料、輔材料、以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄保留齊全。 4.5 支持文件 采購質(zhì)量控制制度 供方評價準(zhǔn)則 采購質(zhì)量檢驗(yàn)制度 36 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 采購質(zhì)量控制制度 1、目的 對采購過程質(zhì)量進(jìn)行控制，確保本公司采購的原材料及產(chǎn)品能滿足規(guī)定的要求 2、適用范圍 適用于本公司對采購過程 質(zhì)量的控制 3、職責(zé) 3.1 企業(yè)的物資采購有供銷部歸口管理控制。 3.2 供銷部組織實(shí)施供方的調(diào)查評定及業(yè)績考核，并負(fù)責(zé)向合格供方采購所需物資 3.3 生技部、質(zhì)量部按管理分工的范圍，參與對采購質(zhì)量的控制。 4、工作程序 4.1 供方的分類 為便于供方評定及控制，企業(yè)將材料、輔料，按重要性分為 A、 B 二類，即： A 類：直接影響最終產(chǎn)品使用或衛(wèi)生安全性能，可能導(dǎo)致顧客投訴的物資如： B0PP、LDPE 膜等； B 類：不影響產(chǎn)品使用性或稍有影響但可補(bǔ)救的物資，包裝及輔助材料等起輔助作用的物資，如：合格證、包裝物。 4.2 供方的控制 4.2.1 對合格供方，供銷部負(fù)責(zé)執(zhí)行動態(tài)管理，每年組織相關(guān)部門及人員按 A、 B分類要求，對其進(jìn)行綜合評價。根據(jù)評價結(jié)論，適當(dāng)調(diào)整合格供方名錄 4.2.2 日常管理可依據(jù)供貨質(zhì)量記錄，準(zhǔn)確掌握其產(chǎn)品質(zhì)量的波動情況。 A 類物資出現(xiàn)一次質(zhì)量問題應(yīng)以質(zhì)量情況通知的形式向其提出警告，限期整改。 A 類出現(xiàn)兩次同類質(zhì)量問題，應(yīng)以質(zhì)量情況通知的形式通知其停止供貨，經(jīng)整改合格后，應(yīng)重新申請供貨。整改期間質(zhì)量部應(yīng)調(diào)整抽檢方案。 4.2.3 A 類整改后，經(jīng)驗(yàn)證仍不能達(dá)標(biāo)者，應(yīng)從合格供方名錄中予以剔除。 B 類物資出現(xiàn) 質(zhì)量問題按退貨處理，并考慮其合格供方資格 4.3.1 供銷部應(yīng)根據(jù)供貨計(jì)劃，匯總采購資料。該資料應(yīng)清楚說明： A、物資標(biāo)識：類別、型號、等級等 B、技術(shù)資料標(biāo)識：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、過程要求、檢驗(yàn)規(guī)程等的名稱、編號、版本等。 C、適用于該產(chǎn)品的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識：標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號、版本等 4.3.2 采購資料發(fā)放前，應(yīng)經(jīng)供銷部經(jīng)理審批其適用性。 4.3.3 供銷部根據(jù)生技部提供的采購資料和生產(chǎn)計(jì)劃及庫存情況，形成每次采購所需要的采購清單，供應(yīng)人員憑采購清單的要求向合格供方進(jìn)行采購。外協(xié)加工的電話通知 . 37 質(zhì)量管理手 冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 4.3.4 采購或外協(xié)加工回來的材料由供銷部安排送檢 .（本公司無外協(xié)加工產(chǎn)品） 4.3.5 本公司所采購的原材料由于無法檢驗(yàn)出該產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)，故對所采購的產(chǎn)品由供方提供原材料檢驗(yàn)合格證明或報(bào)告； 其中直接與食品接觸的原料應(yīng)符合成型品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并提供相應(yīng)的證據(jù)。 檢驗(yàn)合格證明或報(bào)告是有自檢能力的廠家提供的合格證明，或無自檢能力的廠家委托有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ膹S家或機(jī)構(gòu)提供的證明或檢驗(yàn)報(bào)告；原 輔材料必須使用食品用原輔材料。 4.3.6 企業(yè)應(yīng)制定原輔材料使用臺帳 ,原材料不得使用外購回收料及受污染的原料。 4.3.7 經(jīng)質(zhì)量部驗(yàn)收合格的材料，由倉庫保管員填寫入庫單，辦理入庫手續(xù)，并按倉庫管理制度進(jìn)行保管。 5、相關(guān)文件 不合格品控制制度 倉庫管理制度 6、質(zhì)量記錄 采購清單 入庫單 38 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 供方評價準(zhǔn)則 1、目的 為選擇合適的供方， 對采購過程質(zhì)量進(jìn)行控制，特編制本規(guī)則 2、適用范圍 適用于本公司對供方選擇評價的控制 3、準(zhǔn)則內(nèi)容 3.1 供方的分類 為便于供方的評定及控制，公司將原材料、外購件、外協(xié)件，按重要性分為 A、B 二類，即： A 類：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客投訴的物資。如 BOPP、LDPE 等； B 類：不影響產(chǎn)品使用性能或稍有影響但可補(bǔ)救的物資，包裝及輔助材料等起輔助作用的物資，如：合格證、包裝箱 3.2 A 類供方選擇評價準(zhǔn)則 根據(jù)滿足本公司采購合同要求，對供方評價、選擇準(zhǔn)則可包括： A）供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì) 量、售后服務(wù)及歷史業(yè)績，如滿足質(zhì)量要求的生產(chǎn)設(shè)備、人員、技術(shù)水平和檢測手段，確保供貨及時，售后服務(wù)到位，價格合理 B）供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力 C）經(jīng)濟(jì)實(shí)力、商業(yè)信譽(yù)及物資證明 D）供應(yīng)商的合法性，滿足法律法規(guī)的要求 3.3 B 類供方選擇評價準(zhǔn)則 A）供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)及歷史業(yè)績，如滿足質(zhì)量要求的生產(chǎn)設(shè)備、人員、技術(shù)水平和檢測手段；確保供貨及時，售后服務(wù)到位，價格合理。 B）供應(yīng)商的合法性，滿足法律和法規(guī)的要求 C）可隨時進(jìn)行調(diào)換 3.4 供方評價 3.4.1 評價、選擇原則 企業(yè)本著“求近避遠(yuǎn)，專業(yè)對口 ，擇優(yōu)和促進(jìn)競爭”的原則選擇供方。 3.4.2 對提供 A 類物資的供方 A）初選：調(diào)查 +營業(yè)執(zhí)照 +產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證（如有） 對提供 A 類物資的供方，供銷部牽頭組織質(zhì)檢部及相關(guān)部門人員對該供方進(jìn)行現(xiàn)場評價，結(jié)合供方評價準(zhǔn)則，選擇評價供方，平定結(jié)果作為列入合格供方的主要依據(jù)。 39 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 B）已選：每年業(yè)績評定 對已建立供貨關(guān)系的供方，由供銷部根據(jù)該供方的供貨業(yè)績，作出評定結(jié)論，決 定是否列入合格供方。 3.4.3 對提供 B 類物資的供方，供銷部進(jìn)行調(diào)查了解情況，作出選擇評價意見。 3.4.4 供方選擇 供銷部依據(jù)評定意見及調(diào)查或業(yè)績評定等情況，提出合格供方名錄，分別建立各供方檔案，并妥善加以保管。 4、質(zhì)量記錄 供方調(diào)查表 供方（業(yè)績）評價表 合格供方名錄 40 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 采購文件 1、目的 ：按采購文件規(guī)定的要求對原輔材料以及外協(xié)件質(zhì)量的控制 2、職責(zé) 2.1 供銷部負(fù)責(zé)采購文件的編制及管理 2.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)采購的原輔材料、以及外協(xié)件質(zhì)量的控制（檢驗(yàn) /驗(yàn)證） 3、工作程序 4.4.1 采購文件 供銷部負(fù)責(zé)人應(yīng)按規(guī)定的要求制定采購計(jì)劃、采購清單、采購協(xié)議、采購合同等采購文件。 4.4.1.1 采購文件應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息： a) 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）； b) 對產(chǎn)品的驗(yàn)收要求； c) 其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 4.4.1.2 采購文件的管理應(yīng)按技術(shù)文件管理制度執(zhí)行。 4.3 采購 4.3.1 采購計(jì)劃 供銷部 根據(jù)月生產(chǎn)計(jì)劃及庫存情況編制月采購計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 實(shí)施采購。對于臨時采購的物資，相關(guān)部門填寫臨時采購要求單，報(bào)供銷部經(jīng)理批準(zhǔn)，交供銷部實(shí)施。 4.3.2 采購的實(shí)施 a) 供銷部根據(jù)批準(zhǔn)的月采購計(jì)劃、臨時采購要求單，按照采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在合格供方名錄中選擇供方并進(jìn)行采購； b) 第一次向合格供方采購重要和一般物資時，應(yīng)簽定采購合同，明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任及供貨期限等； c) 供銷部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方； d) 采購前采購員應(yīng)核實(shí)提供給供 方技術(shù)的要求是否有效，將采購清單交供銷部經(jīng)理確認(rèn)后實(shí)施采購。 5、質(zhì)量記錄 采購計(jì)劃 采購合同 采購清單 41 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 采購檢驗(yàn) (驗(yàn)證 )制度 1、目的 ：采購的原輔材料、零科件以及外協(xié)件質(zhì)量的控制 2、職責(zé) 2.1 供銷部負(fù)責(zé)實(shí)施采購，以及采購回物質(zhì)的送檢 2.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)采購的原輔材料、以及外協(xié)件質(zhì)量的控制（檢驗(yàn) /驗(yàn)證） 3、工作程序 3.1 送檢 供銷部采 購回材料和輔料，并及時報(bào)檢，由倉庫保管員填寫送檢單，報(bào)質(zhì)量部檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)。 3.2 檢驗(yàn) /驗(yàn)證 質(zhì)量部檢驗(yàn)員接到送檢單后，核對送檢產(chǎn)品及數(shù)量、質(zhì)保單，然后開展檢驗(yàn)工作。 檢驗(yàn)員依據(jù)進(jìn)貨檢驗(yàn)卡片抽取原輔材料，按照檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)，并按照判定方案進(jìn)行判定，檢驗(yàn)員應(yīng)做好檢驗(yàn)記錄 3.3 檢驗(yàn) /驗(yàn)證判定 3.3.1 檢驗(yàn) /驗(yàn)證合格的在送檢單上簽字“合格”。檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由質(zhì)檢員作好標(biāo)記。按照不合格品控制制度進(jìn)行退貨處理。 3.3.2 所采購的原材料由于無法檢驗(yàn)出該產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo) 的，故對所采購的產(chǎn)品由供方提供原材料檢驗(yàn)合格證明或報(bào)告；檢驗(yàn)合格證明或報(bào)告是有自檢能力的廠家提供的合格證明，或無自檢能力的廠家委托有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ膹S家或機(jī)構(gòu)提供的證明或檢驗(yàn)報(bào)告；原輔材料必須使用食品用原輔材料。 原材料不得使用外購回收料及受污染的原料 3.3.3 檢驗(yàn)合格材料。由倉庫保管員根據(jù)送檢單中檢驗(yàn)員簽字進(jìn)行驗(yàn)收入庫。 4、相關(guān)文件 不合格品控制制度 原材料檢驗(yàn)卡片 5、質(zhì)量記錄 送檢單 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄 42 質(zhì)量管理手冊 第 5 章 生產(chǎn)過程控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版 本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 5.1 工藝管理 1、企業(yè)制定了工藝管理制度及考核辦法，以對工藝管理進(jìn)行嚴(yán)格管理和考核 2、企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程，作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。設(shè)備操作規(guī)程匯編見后附件。 5.2 質(zhì)量控制 1、企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制，并在生產(chǎn)工藝流圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。見后工藝流程圖 2、企業(yè)應(yīng)制定關(guān)鍵控制點(diǎn)的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。見后關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)明細(xì)表 5.3 過程檢驗(yàn) 企業(yè)在生產(chǎn)過程 中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)記錄，并對產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。具體見在制品半成品質(zhì)量檢驗(yàn)制度 5.4 搬運(yùn)貯存 在搬運(yùn)和貯存過程中，應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷、污染。具體要求見產(chǎn)品防護(hù)管理制度 5.5 包裝標(biāo)識 申證產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品包裝或標(biāo)簽上注明“食品用”字樣，應(yīng)有產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽，注明使用方法、使用注意事項(xiàng)、用途、使用環(huán)境、使用溫度、主要原輔材料名稱等內(nèi)容。 對于標(biāo)識“耐高溫”、“可蒸煮”或“微波爐使用”的，應(yīng)提供相應(yīng)的證據(jù)。 (本公司目前無些項(xiàng)產(chǎn)品 ) 5.6 支持文件 工 藝管理制度及考核辦法 質(zhì)控點(diǎn)管理制度 在制品半成品質(zhì)量檢驗(yàn)制度 產(chǎn)品防護(hù)管理制度 43 質(zhì)量管理手冊 第 5 章 生產(chǎn)過程控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 工藝管理制度及考核辦法 為了加強(qiáng)工藝管理，嚴(yán)肅工藝紀(jì)律，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高經(jīng)濟(jì)效益，特編制本規(guī)定。 1.范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了工藝紀(jì)律管理的基本要求和工藝紀(jì)律的主要內(nèi)容績及考核辦法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品塑料包裝產(chǎn)品企業(yè)。 2.基本要求 嚴(yán)格工藝紀(jì)律是加強(qiáng)工藝管理的重要內(nèi) 容，是建立企業(yè)正常生產(chǎn)秩序，確保產(chǎn)品質(zhì)量，安全生產(chǎn)、降低消耗、提高效益的保證。企業(yè)各級領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。 3 工藝紀(jì)律的主要內(nèi)容 3.1 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及職能部門的工藝紀(jì)律 3.1.1 企業(yè)要有健全、統(tǒng)一、有效的工藝管理體系和完整、有效的工藝管理制度及各類人員崗位責(zé)任制 ；應(yīng)建立質(zhì)量安全小組或有專兼職人員 . 3.1.2 工藝文件必須做到正確、完整、統(tǒng)一、清晰。在工藝流程圖上應(yīng)標(biāo)出關(guān)鍵控制點(diǎn) . 3.1.3 生產(chǎn)安排必須以工藝文件為依據(jù)，并要做到均衡生產(chǎn)。 3.1.4 投入生產(chǎn)的原料必須符合設(shè)計(jì)和工藝要求 ,應(yīng)對生 產(chǎn)過程中的原材料的使用進(jìn)行監(jiān)控 ,不得使用非食品包裝用原材料的助劑及添加劑 ,使用的助劑及添加劑應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 . 3.1.5 設(shè)備必須保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)、安全、可靠。對重要的工序應(yīng)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn) 3.1.6 所有工藝裝備應(yīng)經(jīng)常保持良好的技術(shù)狀態(tài)，計(jì)量器具應(yīng)堅(jiān)持周期鑒定，以保證量值正確、統(tǒng)一。 3.1.7 要有專業(yè)培訓(xùn)制度，做到工人初次上崗前必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。做到定人、定機(jī)、定工種。 3.1.8 要對影響質(zhì)量安全的危害因素進(jìn)行識別 ,如公司的印刷工序 ,要進(jìn)行分區(qū)隔離 ,對化工原料進(jìn)行單體存放關(guān)遠(yuǎn)離其它半成品有原料 . 3.2 生產(chǎn)現(xiàn) 場工藝紀(jì)律 3.2.1 操作者要認(rèn)真做好生產(chǎn)中的準(zhǔn)備工作，生產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)格按設(shè)計(jì)圖樣、工藝規(guī)程、和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行加工。對有關(guān)時間、溫度、壓力、電壓、材料配方等工藝參數(shù)，除嚴(yán)格按工藝執(zhí)行外，還應(yīng)做好紀(jì)錄，以便存檔備查。 3.2.2 精密、大型、稀有設(shè)備的操作者必須經(jīng)過嚴(yán)格考核，合格后發(fā)給操作證，憑證操作。 3.2.3 新工藝、新技術(shù)、新材料和新設(shè)備必須經(jīng)驗(yàn)證，鑒定合格后納入工藝文件方可正式使用。 3.2.4 生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)做好定制管理和文明生產(chǎn)。 4.工藝紀(jì)律的考核 44 質(zhì)量管理手冊 第 5 章 生產(chǎn)過程控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 5.1 企業(yè)應(yīng)有嚴(yán)格的工藝紀(jì)律檢查、考核制度與辦法。 5.2 工藝紀(jì)律檢查分為車產(chǎn)日常工藝紀(jì)律檢查和定期工藝紀(jì)律檢查兩部分。 5.2.1 日常工藝紀(jì)律檢查由各車間管理員每周檢查一次，檢查內(nèi)容應(yīng)包括工藝文件執(zhí)行情況，工作場地清潔衛(wèi)生情況，產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識情況，不合格品處理情況，生產(chǎn)任務(wù)完全成情況，設(shè)備日常維護(hù)情況等，將以上檢查內(nèi)容如實(shí)填制在車間日常工藝紀(jì)律檢查表上，每月匯總上報(bào)生技部。 5.2.2 定期工藝紀(jì) 律檢查由質(zhì)量部、生技部每月進(jìn)行一次，檢查內(nèi)容可詳見工藝檢驗(yàn)表。 6、質(zhì)量記錄 工藝紀(jì)律檢查表 45 質(zhì)量管理手冊 第 5 章 生產(chǎn)過程控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)管理制度 1、目的 為了確保關(guān)鍵工序工序的質(zhì)量，使企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量處于持續(xù)受控狀態(tài)，持續(xù)滿足顧客的需求，特制定本制度 2、適用范圍 2.1 關(guān)鍵工序：是指對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的工序如本公司的 吹塑工序 。 2.2 特殊工序：是指在工序完成無法立即判別其質(zhì)量情況，有時甚至要等顧客產(chǎn)品使用一段時間后方能判別質(zhì)量的工序。（本公司無特殊工序） 3、管理內(nèi)容 3.1 質(zhì)控點(diǎn)標(biāo)識 企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制，并在生產(chǎn)工藝流圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。 3.2 質(zhì)控點(diǎn)控制內(nèi)容 3.2.1 對關(guān)鍵工序，企業(yè)按崗位基本技能和經(jīng)驗(yàn)的要求定出崗位職責(zé)和技能，必要時考核持證上崗。 3.2.2 對關(guān)鍵工序的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備要經(jīng)過確認(rèn)方可使用 3.2.3 對關(guān)鍵工序的工藝參數(shù)等控制內(nèi)容規(guī)定詳細(xì)要求，規(guī)定檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)周期 、檢測內(nèi)容、檢測頻率，并隨時做好記錄，以備追溯 3.2.4 除責(zé)任質(zhì)檢員外，生技部制定專職技術(shù)人員隨時檢查工藝規(guī)程執(zhí)行情況和檢測效果，