壓片機(jī)是粉末成型重要的生產(chǎn) 2.doc

壓片機(jī)是粉末成型重要的生產(chǎn)設(shè)備，壓片作為粉末成型工藝流程中重要流程。粉末壓片機(jī)直接壓片處方設(shè)計(jì)要遵循其自身特點(diǎn)，同一藥物制劑因處方不同、生產(chǎn)工藝也不同，其產(chǎn)品質(zhì)量和療效會(huì)有顯著差異。所以，合理的處方設(shè)計(jì)是非常重要的。粉末壓片機(jī)直接壓片的處方設(shè)計(jì)除了要遵循一般處方設(shè)計(jì)的要求外，還有其自身特點(diǎn)。粉末直接壓片處方設(shè)計(jì)的關(guān)鍵在于選擇合適的輔料和確定其用量。應(yīng)預(yù)先設(shè)計(jì)若干不同的方案，進(jìn)行試驗(yàn)和取樣檢驗(yàn)，并與對(duì)照片進(jìn)行比較，才能最終確定最優(yōu)處方。壓片機(jī)配方物料可壓性可壓性是指物料是否容易壓縮成片的性能?？梢杂闷瑒┑挠捕取⒖箯垙?qiáng)度、彈性復(fù)原率等來評(píng)價(jià)物料的成形性。片劑應(yīng)具有合適的硬度，同時(shí)也應(yīng)確保片劑能迅速崩解或藥物能迅速溶出。當(dāng)片劑中主藥含量較小時(shí)，應(yīng)采用藥劑學(xué)方法使藥物達(dá)到分布均勻的目的，一般情況下以采用簡單的賦形劑為宜；當(dāng)片劑中主藥含量較大時(shí)，既應(yīng)注意賦形劑的流動(dòng)性、可壓性，也應(yīng)考察其容納量及賦形劑的用量，同時(shí)還要考慮有效成分的粒度大小和形態(tài)對(duì)可壓性的影響。壓片機(jī)可壓性與原輔料的塑性和彈性及物料粒子的微觀狀態(tài)有關(guān)。微晶纖維素具有海綿狀多孔的管狀結(jié)構(gòu)，極易變形，所以是常用的可壓性好的干燥黏合劑。一般情況下，微晶纖維素用量在5時(shí)，即可增加片劑的硬度。如果生產(chǎn)中主要是片劑的硬度有問題，首先要考慮使用微晶纖維素，其用量可高達(dá)65。但當(dāng)幾種賦形劑合用時(shí)，可壓性會(huì)有變化，如乳糖與微晶纖維素混合使用時(shí)，會(huì)產(chǎn)生相加作用；而蔗糖粉與微晶纖維素混合使用時(shí)，則產(chǎn)生拮抗作用。壓片機(jī)配方物料的流動(dòng)性壓片機(jī)供粉末直接壓片的混合物料，其流動(dòng)性不僅直接影響?？椎某涮詈推夭町?，而且對(duì)粉末混合的均勻程度起著重要作用，這在高速壓片機(jī)中的意義更為重要。所以，在設(shè)計(jì)處方時(shí)，除了要選擇適當(dāng)?shù)南♂寗┩?，還需要用助流劑來增加混合藥粉的流動(dòng)性。粉末的流動(dòng)性常用休止角或流出速度等表示，休止角的測(cè)定方法有固定漏斗法、固定圓錐底法及傾斜箱法等。一般認(rèn)為，休止角小于30度時(shí)，其流動(dòng)性較好；而大于40度時(shí)，流動(dòng)性不好。壓片機(jī)配方物料的潤滑性潤滑性是指藥物粉末表面潤滑的程度。在考察藥物混合粉末的潤滑性時(shí)，應(yīng)注意兩個(gè)方面：一是原料粉末的性質(zhì)及細(xì)度與潤滑劑品種和用量的關(guān)系；二是潤滑劑可使片劑軟化，藥物的粉粒越小，則需要潤滑劑的用量越多，軟化作用越明顯。壓片機(jī)生產(chǎn)的可操作性合理的處方應(yīng)適合于大生產(chǎn)，既要滿足生產(chǎn)條件，如壓片壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)速度、壓片機(jī)壓力等，又要符合片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如無粘沖、裂片、松片現(xiàn)象，片劑的硬度、崩解、溶出度、片重差異、片厚等均應(yīng)符合規(guī)定。只有壓片速度較快，才能提高產(chǎn)量，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率；只有降低壓片時(shí)的壓力，才能減少壓片機(jī)和沖模的損耗，延長使用壽命。有時(shí)小試或短時(shí)間生產(chǎn)，不會(huì)出現(xiàn)粘沖、裂片、片重等異常情況，但長時(shí)間生產(chǎn)時(shí)，這些異?，F(xiàn)象就會(huì)顯露出來。這種情況下，也應(yīng)通過調(diào)整處方來解決。 在進(jìn)行具體品種設(shè)計(jì)時(shí)，可以按以上原則進(jìn)行試制，以設(shè)計(jì)出最佳的處方和工藝。小試合格的處方工藝，要通過與大生產(chǎn)相同或相近的設(shè)備進(jìn)行中試并加以驗(yàn)證，才能進(jìn)一步確定其合理性。此外，還應(yīng)充分考慮輔料的來源、價(jià)格及物料的堆密度和黏度分布情況，只有這樣，才能設(shè)計(jì)出生產(chǎn)中切實(shí)可行的處方和工藝，滿足粉末直接壓片大規(guī)模生產(chǎn)的要求。DYP系列單沖壓片機(jī)，能將粉粒狀原料壓制成片劑，本機(jī)性能優(yōu)良，適應(yīng)性強(qiáng)，使用方便，易于維修，體積小，重量輕，無電時(shí)也可手搖片。本機(jī)只裝一付沖模，物料的充填深度，壓片厚度均可調(diào)節(jié)，能適應(yīng)制藥行業(yè)壓制各種中、西藥征劑的要求和其它行業(yè)壓制各種類似產(chǎn)品的要求，深受各待業(yè)廣大用戶的歡迎。二、單沖壓片機(jī)適用范圍：適用于制藥廠、化工廠、醫(yī)院、科研單位、實(shí)驗(yàn)室試制和小批量生產(chǎn)。 三、單沖壓片機(jī)加工范圍：小型單沖壓片機(jī)通用于中/西藥粉末、金屬粉末、陶瓷粉末、電子元件、化工原料成型加工1.5噸單沖壓片機(jī)常用的模具規(guī)格有6mm/8mm/10mm/12mm,公司都有以上現(xiàn)成模具可以選擇。四、單沖壓片機(jī)適用行業(yè)例舉：1、制藥行業(yè)：中藥片劑、西藥片劑、營養(yǎng)素片等2、食品行業(yè)：糖果片、咖啡片、潤喉糖、巧克力豆、調(diào)味料塊等 3、保健品行業(yè)：口含片、奶片、鈣片、蜂膠片等4、電子電池行業(yè)：電子元件、紐扣電池等5、化工