全國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作規(guī)范.doc

第一章衛(wèi)生監(jiān)督工作程序1. 衛(wèi)生行政許可程序1.1 衛(wèi)生行政許可發(fā)放程序1.1.1 依據(jù)與范圍1.1.2告知、承諾、申請(qǐng)登記1.1.3受理1.1.4審核1.1.5發(fā)證1.1.6換證或復(fù)核1.1.7變更1.1.8補(bǔ)證1.1.9注銷1.2健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序1.2.1依據(jù)與范圍1.2.2初審許可程序1.3預(yù)防性衛(wèi)生審核程序1.3.1選址和設(shè)計(jì)的審核1.3.2竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審核1.4衛(wèi)生登記備案程序1.4.1依據(jù)與范圍1.4.2告知、承諾、與申請(qǐng)登記1.4.3備案管理1.5衛(wèi)生行政許可運(yùn)作機(jī)制1.5.1衛(wèi)生行政許可證1.5.2健康相關(guān)產(chǎn)品1.5.3產(chǎn)品審批 1.5.4建設(shè)項(xiàng)目預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督1.5.5專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)認(rèn)可1.6衛(wèi)生行政許可文書(shū)制作1.6.1文書(shū)種類1.7用語(yǔ)解釋1.1衛(wèi)生行政許可發(fā)放程序1.1.1依據(jù)和范圍1.1.1.1食品(1)依據(jù)中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法(2)范圍a. 從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人；b. 職工食堂；c. 食品衛(wèi)生法規(guī)定需要批準(zhǔn)的食品、食品用產(chǎn)品；d省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)發(fā)證的單位。 1.1.1.2公共場(chǎng)所(1)依據(jù)公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則(2)范圍a. 賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座；b. 公共浴室、理發(fā)店、美容店；c. 影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂(lè)廳；d. 體育場(chǎng)（館）、游泳場(chǎng)（館）、公園；e. 展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書(shū)館；f. 商場(chǎng)（店）、書(shū)店；g. 候診室、候車（機(jī)、船）室、公共交通工具。1.1.1.3 化妝品(1)依據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則(2)范圍化妝品生產(chǎn)企業(yè)抑制粉刺類化妝品1.1.1.4消毒產(chǎn)品(1) (1) 依據(jù)中華人民共和國(guó)傳染病防治法消毒管理辦法(2) (2) 范圍生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品的單位和個(gè)人1.1.1.5供水單位(1)依據(jù)生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法(2)范圍l l 供水單位、l l 二次供水清洗消毒單位l l 涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位1.1.1.6 職業(yè)衛(wèi)生(1)依據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法(2)范圍國(guó)內(nèi)首次使用或者首次進(jìn)口與職業(yè)病危害有關(guān)的化學(xué)材料，使用單位或進(jìn)口單位按照國(guó)家規(guī)定經(jīng)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后；1.1.1.7放射工作單位(1)依據(jù)國(guó)務(wù)院44號(hào)令放射性同位素和射線裝置放射防護(hù)條例 GB4792-1984放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)(2)范圍從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與放射線裝置的單位和個(gè)人。1.1.2 告知、承諾、申請(qǐng)登記1.1.2.1衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式向申請(qǐng)人告知衛(wèi)生行政許可須知及其相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行為規(guī)范和其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。1.1.2.2申請(qǐng)人填寫(xiě)申請(qǐng)登記表并簽名。1.1.2.3申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)作出遵守法律、法規(guī)、規(guī)范的承諾，保證其提供的資料準(zhǔn)確、真實(shí)、合法、有效。1.1.2.4衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)辦人將申請(qǐng)人填寫(xiě)登記表內(nèi)容與所提供的資料核對(duì)無(wú)誤后予以登記并簽名。1.1.3受理 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)登記之日起七日內(nèi)，作出以下處理決定：1.1.3.1符合申請(qǐng)資格且資料齊全的(按第二章有關(guān)章節(jié)的要求)，書(shū)面通知申請(qǐng)人(出具受理申請(qǐng)通知書(shū))予以受理并確定承辦人員；1.1.3.2不符合申請(qǐng)資格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人不予受理(出具不予受理申請(qǐng)通知書(shū))；1.1.3.3符合申請(qǐng)資格但資料不全的，書(shū)面通知申請(qǐng)人限期補(bǔ)全(出具補(bǔ)正申請(qǐng)通知書(shū))。逾期不補(bǔ)全的，視為未申請(qǐng)。1.1.4審核受理申請(qǐng)后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)人提供的材料進(jìn)行審核，并根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。1.1.4.1資料審核 按第二章有關(guān)章節(jié)的要求對(duì)資料內(nèi)容進(jìn)行審核。1.1.4.2現(xiàn)場(chǎng)審核(1)現(xiàn)場(chǎng)審查前，承辦人員應(yīng)當(dāng)做好下列工作：a.熟悉和了解現(xiàn)場(chǎng)審查的有關(guān)內(nèi)容及申請(qǐng)人的有關(guān)情況；b.攜帶現(xiàn)場(chǎng)審查所需的專業(yè)測(cè)試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備；c.攜帶現(xiàn)場(chǎng)審查所需的文書(shū)。(2)現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，承辦人員應(yīng)當(dāng)按照下列要求進(jìn)行：a.人員不少于兩人，并出示證件、表明身份、說(shuō)明理由；b.聽(tīng)取申請(qǐng)人對(duì)場(chǎng)所分布情況、周圍環(huán)境特點(diǎn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況和自身衛(wèi)生管理制度介紹；c.以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)流程為序，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況，包括產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰ΓM(jìn)行實(shí)地勘察。d.了解申請(qǐng)人場(chǎng)所周圍環(huán)境的衛(wèi)生狀況以及對(duì)其的影響程度；e.現(xiàn)場(chǎng)考核申請(qǐng)人的實(shí)際工作能力；f.運(yùn)用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對(duì)申請(qǐng)人的衛(wèi)生狀況進(jìn)行客觀檢測(cè)并作記錄；制作現(xiàn)場(chǎng)審查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，承辦人員和申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。申請(qǐng)人拒絕簽名的，承辦人員應(yīng)當(dāng)在記錄上注明拒簽情況。1.1.4.3審查結(jié)束后，承辦人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況，依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的規(guī)定，提出書(shū)面審查意見(jiàn)連同有關(guān)材料報(bào)請(qǐng)本部門(mén)及本機(jī)關(guān)或機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審查,提出下列審核意見(jiàn)，并報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)審批。(1)符合規(guī)定的，作出批準(zhǔn)或同意試生產(chǎn)、試營(yíng)業(yè)的決定；(2)不符合規(guī)定但可以進(jìn)行整改的，作出限期整改的決定；(3)不符合規(guī)定的，作出不予批準(zhǔn)的決定。1.1.4.4審核時(shí)限衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理之日起一個(gè)月內(nèi)作出審核決定。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。1.1.4.5復(fù)審l l 對(duì)需要進(jìn)行整改的申請(qǐng)項(xiàng)目，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到復(fù)審申請(qǐng)后，應(yīng)在15日內(nèi)進(jìn)行審核，并提出復(fù)審意見(jiàn)。l l 在規(guī)定整改期限內(nèi)，未提出申請(qǐng)的，視為放棄申請(qǐng)。1.1.5發(fā)證l l 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)批準(zhǔn)的申請(qǐng)項(xiàng)目，在批準(zhǔn)之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)放衛(wèi)生行政許可證。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。l l 申請(qǐng)人逾期30日不領(lǐng)證的，作自動(dòng)放棄申請(qǐng)?zhí)幚?。l l 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)辦人員在發(fā)放衛(wèi)生行政許可證的同時(shí)，要求申請(qǐng)人簽收，并將有關(guān)資料匯總整理后歸檔保存。1.1.6換證或復(fù)核1.1.6.1許可證的換證或復(fù)核時(shí)限(1)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可證有效期四年，每?jī)赡陱?fù)核一次；(2)公共場(chǎng)所衛(wèi)生行政許可證每?jī)赡陱?fù)核一次；(3)生活飲用水供水單位衛(wèi)生行政許可證有效期四年，每年復(fù)核一次；(4)放射工作許可證有效期四年，每一年至二年進(jìn)行一次復(fù)核；(5)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生行政許可證有效期三年；(6)其他許可證（產(chǎn)品批件）的換證或復(fù)核時(shí)限由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。1.1.6.2換證或復(fù)核申請(qǐng)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)有效期為一年的衛(wèi)生行政許可證持證相對(duì)人在原證到期前一個(gè)月、有效期為一年以上的衛(wèi)生行政許可證在原證到期前三個(gè)月接受持證相對(duì)人換證或復(fù)核的申請(qǐng)并發(fā)放衛(wèi)生行政許可證換證或復(fù)核審批表，依法索取下列材料；(1)填寫(xiě)的衛(wèi)生行政許可證復(fù)核審批表；(2)從業(yè)人員有效的體檢和培訓(xùn)證明；(3)原衛(wèi)生行政許可證；(4)法人或法人代表資格證明；(5)有效的相關(guān)監(jiān)（檢）測(cè)檢驗(yàn)證明；(6)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)提供的其他材料。1.1.6.3換證或復(fù)核內(nèi)容(1)對(duì)提交換證或復(fù)核的資料審查；(2)單位名稱、法定代表人或/和其他負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍與原核準(zhǔn)項(xiàng)目一致；(3)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、布局、衛(wèi)生設(shè)施符合相關(guān)規(guī)范要求；(4)有效期限內(nèi)的監(jiān)督測(cè)定資料符合相應(yīng)規(guī)定要求；(5)從業(yè)人員健康和衛(wèi)生培訓(xùn)符合相關(guān)規(guī)定要求。1.1.6.4復(fù)核驗(yàn)收監(jiān)督員在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成上述材料的復(fù)核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。1.1.6.5審批發(fā)證凡不符合上述復(fù)核或換證要求，以及在持證期間有嚴(yán)重不良記錄的，不予發(fā)證。凡符合要求的，經(jīng)審批同意后發(fā)放衛(wèi)生行政許可證。1.1.7變更持證相對(duì)人需改變所持有的衛(wèi)生行政許可證中有關(guān)項(xiàng)目時(shí)，需提出相應(yīng)的申請(qǐng)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)，不屬于變更的項(xiàng)目需重新申請(qǐng)發(fā)證。屬于變更的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提供變更所需的材料，經(jīng)審查作出衛(wèi)生行政許可證變更的決定。118補(bǔ)證遺失衛(wèi)生行政許可證的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)登報(bào)聲明,然后向原發(fā)證的單位具函說(shuō)明，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。1.1.9注銷發(fā)生下列情況之一的，原發(fā)證衛(wèi)生行政部門(mén)可注銷其衛(wèi)生行政許可證；1.1.9.1逾期未申請(qǐng)辦理復(fù)驗(yàn)換證的；1.1.9.2復(fù)驗(yàn)換證時(shí)不符合衛(wèi)生要求且逾期未按衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求改進(jìn)或改進(jìn)后仍不符合衛(wèi)生要求的；1.1.9.3自行歇業(yè)或停止?fàn)I業(yè)六個(gè)月以上的；1.1.9.4被工商行政管理部門(mén)注銷或吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的；1.1.9.5因其他原因需終止衛(wèi)生行政許可的項(xiàng)目的。1.2健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序1.2.1依據(jù)和范圍1.2.1.1依據(jù)中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法保健食品管理辦法化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例消毒管理辦法生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法1.2.1.2范圍(1)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，由衛(wèi)生部審批的食品；化妝品；涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品；消毒藥劑和消毒器械等其他人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。(2)已獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的健康相關(guān)產(chǎn)品，申報(bào)單位申請(qǐng)變更或增補(bǔ)有關(guān)內(nèi)容時(shí)。1.2.2初審許可程序1.2.2.1承諾、申請(qǐng)登記(1)申請(qǐng)人應(yīng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出承諾，保證其提供的資料準(zhǔn)確、真實(shí)、合法、有效；(2)申請(qǐng)材料要求見(jiàn)（第二章有關(guān)章節(jié)）(3)申請(qǐng)登記見(jiàn)1.1.21.2.2.2初審 l l 受省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)健康相關(guān)產(chǎn)品的初審.l l 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)人合法性、完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核，并根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人的場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。(1)資料審核內(nèi)容a.相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。b.經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)可的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng)表”和“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)受理通知書(shū)”。c.衛(wèi)生部要求申報(bào)的其他資料。(2)現(xiàn)場(chǎng)審核與1.1.4.2章節(jié)要求同1.2.2.3初審意見(jiàn)書(shū)制作由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織“健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審委員會(huì)”按照相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)的要求，對(duì)具備初審要求的申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)匯總專家意見(jiàn),寫(xiě)出初審意見(jiàn)書(shū)。(1)符合規(guī)定的報(bào)衛(wèi)生部。(2)不符合規(guī)定的不予報(bào)衛(wèi)生部。(3)不符合規(guī)定的但可以整改的，作出限期整改或補(bǔ)充資料的決定。(4)申報(bào)單位經(jīng)改進(jìn)后再次申報(bào)的，應(yīng)按本程序有關(guān)規(guī)定重新提出申報(bào)申請(qǐng)。1.2.2.4初審時(shí)限衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)登記之日起3個(gè)月內(nèi)作出初審決定。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定的除外。1.2.2.5初審檔案 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)涉及健康相關(guān)產(chǎn)品審批資料應(yīng)歸檔并妥善保存。1.3預(yù)防性衛(wèi)生審核程序1.3.1選址和設(shè)計(jì)的審核1.3.1.1申請(qǐng)（1）申請(qǐng)材料a建設(shè)行目預(yù)防性衛(wèi)生審查申請(qǐng)登記表；b設(shè)計(jì)圖紙（根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目選址、擴(kuò)初、施工的不同階段分別提供項(xiàng)目方案、地形圖、擴(kuò)初、施工的總平面圖，建筑平、立、剖面圖，工藝流程圖，日照分析、水、電、風(fēng)圖，結(jié)構(gòu)圖等）；c衛(wèi)生專篇（根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目用途提供相應(yīng)的衛(wèi)生專篇，如食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生專篇等，包括水源、水質(zhì)、土質(zhì)、污水、污物、廢氣廢物排放處理資料、衛(wèi)生設(shè)施配套情況，衛(wèi)生預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告）；d申請(qǐng)人對(duì)所提供材料真實(shí)性、合法性的承諾書(shū)；e衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求申報(bào)的其他材料（包括上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)文件、投資、任務(wù)來(lái)源、項(xiàng)目用途、規(guī)模及相關(guān)鑒定、意見(jiàn)書(shū)等）。（2）材料登記1.3.1.2受理（1）受理審查a相對(duì)人申請(qǐng)的建設(shè)項(xiàng)目屬本監(jiān)督機(jī)構(gòu)管轄；b申請(qǐng)的內(nèi)容是衛(wèi)生法規(guī)所規(guī)定的化妝品生產(chǎn)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、公共場(chǎng)所、學(xué)校、放射工作單位、職業(yè)危害的企業(yè)等建設(shè)項(xiàng)目；c申請(qǐng)人具備所申請(qǐng)活動(dòng)的行為條件；d申請(qǐng)以書(shū)面形式提出，資料齊全，申請(qǐng)登記表填寫(xiě)符合填表說(shuō)明的要求。（2）受理程序a衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在收到受理材料之日起七日內(nèi)對(duì)資料進(jìn)行受理審查；b對(duì)符合受理要求的應(yīng)予受理并制作受理申請(qǐng)通知書(shū)，進(jìn)行登記編號(hào)；c.對(duì)申請(qǐng)登記表填寫(xiě)不符合要求或資料不齊全的，制作補(bǔ)正申請(qǐng)通知書(shū)限期補(bǔ)充有關(guān)材料，逾期不補(bǔ)正，作為未申請(qǐng)?zhí)幚?；d對(duì)不符合要求的不予受理，并制作不予受理通知書(shū)，退回資料，告知申請(qǐng)人復(fù)議和起訴的權(quán)利。1.3.1.3審核（1）選址審核a依據(jù)平面圖、地形圖、風(fēng)向圖和建設(shè)項(xiàng)目性質(zhì)、用途，對(duì)項(xiàng)目毗鄰的有毒有害場(chǎng)所、衛(wèi)生防護(hù)帶，進(jìn)行選址審核；b根據(jù)需要到建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行踏勘；c制作現(xiàn)場(chǎng)審核記錄。（2）資料審核a審查提供的圖紙、資料、預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告的合法性、有效性，包括圖紙?jiān)O(shè)計(jì)單位、資料出具單位、預(yù)評(píng)價(jià)單位的簽章、資質(zhì)等；b依據(jù)衛(wèi)生規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，審查衛(wèi)生專篇中關(guān)于設(shè)備、工藝布局、衛(wèi)生設(shè)施（廁所、浴室、消毒等）、職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施等；c審查生活區(qū)和生產(chǎn)區(qū)的分割情況，以及廢棄物處理排放措施符合衛(wèi)生要求。（3）審核意見(jiàn)a對(duì)疑難項(xiàng)目可征詢專家意見(jiàn)，作為提出審核意見(jiàn)的參考；b衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在出具受理決定書(shū)后30日內(nèi)完成資料和現(xiàn)場(chǎng)審核工作，提出書(shū)面的預(yù)防性衛(wèi)生審核意見(jiàn)：符合衛(wèi)生要求的，通過(guò)選址、方案、擴(kuò)初、施工衛(wèi)生審查；不符合衛(wèi)生要求的，提出改進(jìn)意見(jiàn)并說(shuō)明理由。1.3.2竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審核1.3.2.1申請(qǐng)（1）申請(qǐng)材料a填寫(xiě)建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)；b施工階段書(shū)面的衛(wèi)生審核意見(jiàn)；c有資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告；d衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求提供的其他資料，如：職業(yè)病危害單位的竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告等。1.3.2.2受理審查和程序（同1.3.1.2）1.3.2.3審核（1）資料審核：a審核提供資料的合法性、有效性（包括資料出具單位的資質(zhì)和材料的形式、內(nèi)容）；b必要時(shí)對(duì)專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的評(píng)價(jià)報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行復(fù)核和抽測(cè)。（2）現(xiàn)場(chǎng)審核a在現(xiàn)場(chǎng)勘察建設(shè)單位是否按圖施工；b檢查施工階段衛(wèi)生審核意見(jiàn)的執(zhí)行情況；c制作竣工驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)審核勘驗(yàn)記錄。1.3.2.4審核意見(jiàn)（1）書(shū)面提出建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收意見(jiàn)；（2）參加建設(shè)單位竣工驗(yàn)收，如實(shí)簽署意見(jiàn)。1.4衛(wèi)生登記備案程序1.4.1依據(jù)與范圍1.4.1.1依據(jù) 根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)行政審批制度改革規(guī)定。1.4.1.2范圍(1) (1) 國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的應(yīng)當(dāng)備案的產(chǎn)品、項(xiàng)目、單位。(2) (2) 衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)備案的其他產(chǎn)品、項(xiàng)目、單位。1.4.2告知、承諾與申請(qǐng)登記1.4.2.1衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式向申請(qǐng)人告知登記備案須知及其相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行為規(guī)范和其應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。1.4.2.2申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)作出符合法律、法規(guī)、規(guī)范的承諾,保證其提供的資料準(zhǔn)確、真實(shí)、合法、有效。1.4.2.3申請(qǐng)人向衛(wèi)生行政部門(mén)提出登記備案申請(qǐng),填寫(xiě)登記表，并提供下列資料：l l 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照l(shuí) l 法定代表人資格證明l l 安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告l l 根據(jù)備案項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)提供的其他資料l l 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求提供的其他資料1.4.2.4衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)將申請(qǐng)人填寫(xiě)登記表內(nèi)容與提供資料核對(duì)無(wú)誤后予以登記、復(fù)核并給予備案。1.4.3備案管理衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)已備案的產(chǎn)品、項(xiàng)目、單位進(jìn)行核查，對(duì)違反法律、法規(guī)、規(guī)章的違法行為進(jìn)行查處。1.5衛(wèi)生行政許可運(yùn)作機(jī)制1.5.1衛(wèi)生行政許可證1.5.1.1發(fā)證、換證 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理、資料審核、現(xiàn)場(chǎng)審核，提出審核意見(jiàn)，報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)審批。1.5.1.2變更衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理、變更內(nèi)容的審核，報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)審批。1.5.1.3驗(yàn)證（復(fù)核）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)取得衛(wèi)生行政許可證的單位和個(gè)人業(yè)經(jīng)許可的范圍和內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核，并加蓋（貼）有效憑證。1.5.2健康相關(guān)產(chǎn)品初審衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理工作，協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)組織評(píng)審，擬訂初審意見(jiàn)。1.5.3產(chǎn)品審批對(duì)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批的產(chǎn)品，省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理、資料審核、現(xiàn)場(chǎng)審核，提出審核意見(jiàn)。1.5.4建設(shè)項(xiàng)目預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理、選址和設(shè)計(jì)審查、竣工驗(yàn)收，提出審核意見(jiàn)，報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)審批。1.5.5專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)認(rèn)可衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)開(kāi)展認(rèn)可工作。1.6衛(wèi)生行政許可文書(shū)制作1.6.1文書(shū)種類 衛(wèi)生行政許可文書(shū)共13件，應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況選擇使用，并可根據(jù)各專業(yè)的衛(wèi)生行政許可審核實(shí)際工作需要，補(bǔ)充有關(guān)文書(shū)。l l 申請(qǐng)登記表用于對(duì)申請(qǐng)人的身份事項(xiàng)和申請(qǐng)內(nèi)容、申請(qǐng)理由以及提供的資料的記錄。一式二份，分別交申請(qǐng)人和留存卷宗備查。l l 補(bǔ)正申請(qǐng)通知書(shū)其存根和正式件中的編號(hào)應(yīng)當(dāng)相同，正式件送達(dá)申請(qǐng)人，存根留存卷宗備查?？梢约由w衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章l l 受理申請(qǐng)通知書(shū)其存根和正式件中的編號(hào)應(yīng)當(dāng)相同，正式件送達(dá)申請(qǐng)人，存根留存卷宗備查?？梢约由w衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章l l 不予受理通知書(shū)加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章l l 現(xiàn)場(chǎng)審查記錄l l 采樣記錄一式二份，第一份送達(dá)申請(qǐng)人作采樣收據(jù)，第二份留存卷宗備查，其中的樣品標(biāo)記撕下后附在采集的樣品上?？梢约由w衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章l l 整改通知書(shū)其存根和正式件中的編號(hào)應(yīng)當(dāng)相同，正式件送達(dá)申請(qǐng)人，存根留存卷宗備查?？梢约由w衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章l l 試生產(chǎn)（營(yíng)業(yè)）通知書(shū)其存根和正式件中的編號(hào)應(yīng)當(dāng)相同，正式件送達(dá)申請(qǐng)人，存根留存卷宗備查。加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章l l 批準(zhǔn)通知書(shū)根據(jù)具體內(nèi)容打印，加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。l l 不予批準(zhǔn)通知書(shū)根據(jù)具體內(nèi)容打印，加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。l l 注銷通知書(shū)加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。l l 送達(dá)回執(zhí)可以加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。l l 審結(jié)報(bào)批表1.7用語(yǔ)解釋l l 健康相關(guān)產(chǎn)品：根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。l l 建設(shè)項(xiàng)目：本規(guī)范所指的建設(shè)項(xiàng)目是衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定須經(jīng)預(yù)防性衛(wèi)生審核的建筑項(xiàng)目。2. 衛(wèi)生監(jiān)督檢查、行政強(qiáng)制措施、行政處罰程序2.1衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序2.1.1現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備2.1.2現(xiàn)場(chǎng)檢查職權(quán)2.1.3現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容2.1.4現(xiàn)場(chǎng)檢查要求2.2行政強(qiáng)制措施程序2.2.1行政強(qiáng)制措施種類2.2.2實(shí)施行政強(qiáng)制措施的條件2.2.3實(shí)施行政強(qiáng)制措施的要求2.3行政處罰程序2.3.1一般行政處罰程序2.3.2簡(jiǎn)易行政處罰程序2.3.3行政處罰聽(tīng)證程序2.4衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)2.4.1衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)種類2.4.2衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)制作基本要求2.4.3各類文書(shū)制作要求2.5參加行政復(fù)議、行政訴訟工作程序2.5.1行政復(fù)議2.5.2行政訴訟2.6運(yùn)作機(jī)制2.6.1行政處罰流程2.6.2監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)2.6.3衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)職責(zé)2.7用語(yǔ)解釋2.衛(wèi)生監(jiān)督檢查、行政強(qiáng)制措施、行政處罰程序2.1 2.1 2.1 衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序2.1.1 2.1.1 2.1.1 現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備l l l 熟悉被檢查人的有關(guān)情況和現(xiàn)場(chǎng)檢查的有關(guān)內(nèi)容；l l l 備好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)、測(cè)試、采樣及取證工具；l l l 備好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查所需的文書(shū)。2.1.2 2.1.2 2.1.2 現(xiàn)場(chǎng)檢查職權(quán)l(xiāng) l l 聽(tīng)取被檢查人根據(jù)監(jiān)督檢查內(nèi)容所作的介紹；l l l 查閱被檢查人的有關(guān)制度、檢驗(yàn)記錄、技術(shù)資料、產(chǎn)品配方和必需的財(cái)務(wù)帳目及其他書(shū)面文件；l l l 衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)手段進(jìn)行實(shí)地檢查、勘驗(yàn)、采樣和檢測(cè)；l l l 根據(jù)需要對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了解情況。2.1.3 2.1.3 2.1.3 現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容詳見(jiàn)各有關(guān)章節(jié)。2.1.4 2.1.4 2.1.4 現(xiàn)場(chǎng)檢查要求（1）監(jiān)督員在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)不少于2人，穿戴制服，進(jìn)行檢查前應(yīng)出示監(jiān)督員證，并說(shuō)明檢查來(lái)意及依據(jù)，告知被檢查人所享有的權(quán)利和義務(wù)。（2）現(xiàn)場(chǎng)檢查須進(jìn)入潔凈區(qū)域時(shí)，應(yīng)穿戴潔凈衣帽、口罩及一次性手套，并遵守被檢查人的衛(wèi)生、安全規(guī)定。（3）現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)當(dāng)場(chǎng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，由被檢查人核對(duì)無(wú)誤后，監(jiān)督員和被檢查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽名。（4）檢查時(shí)，監(jiān)督員可對(duì)當(dāng)事人或有關(guān)證人進(jìn)行詢問(wèn)，并當(dāng)場(chǎng)制作詢問(wèn)筆錄，由被詢問(wèn)人核對(duì)無(wú)誤后，監(jiān)督員和被詢問(wèn)人應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽名。（5）檢查人或被詢問(wèn)人對(duì)筆錄內(nèi)容有異議時(shí)，可在筆錄上說(shuō)明理由并簽名，監(jiān)督員應(yīng)在其后簽名。（6）被檢查人或被詢問(wèn)人拒絕簽名的，由2名以上監(jiān)督員在筆錄上簽名并注明被檢查人拒絕簽名情況，并可請(qǐng)?jiān)趫?chǎng)的其他人員簽名作證。（7）監(jiān)督員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣或檢測(cè)的，應(yīng)當(dāng)制作采樣記錄和檢測(cè)記錄或在現(xiàn)場(chǎng)筆錄上記錄檢測(cè)結(jié)果，并由當(dāng)事人書(shū)面確認(rèn)。（8）現(xiàn)場(chǎng)檢查所取證物盡可能是原件、原物，調(diào)查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽章，并注明“與原件（物）相同”字樣或文字說(shuō)明。（9）在證據(jù)可能失滅或以后難以取得時(shí)，經(jīng)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可先行登記保存，并出具由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽發(fā)的“證據(jù)保存通知書(shū)”。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)對(duì)所保存的證據(jù)作出處理決定。2.2 2.2 2.2 行政強(qiáng)制措施程序2.2.1行政強(qiáng)制措施種類：（1）責(zé)令改正（2）強(qiáng)制洗消處理（3）對(duì)甲類傳染病病人和病源攜帶者，乙類傳染病的愛(ài)滋病病人，炭疽中的肺炭疽病人，由公安部門(mén)協(xié)助治療單位采取強(qiáng)制隔離治療措施（4）對(duì)疑似甲類傳染病病人，強(qiáng)制醫(yī)學(xué)觀察（5）責(zé)令公告收回（6）封存、查封（7）其他法律法規(guī)規(guī)定的強(qiáng)制措施2.2.2實(shí)施行政強(qiáng)制措施的條件具體參見(jiàn)第二章有關(guān)章節(jié)。2.2.3實(shí)施行政強(qiáng)制措施的要求l l l 實(shí)施行政強(qiáng)制措施時(shí)，必須已取得確鑿的證據(jù)；l l l 應(yīng)按規(guī)定向被檢查人出具強(qiáng)制措施的書(shū)面通知，并送達(dá)被執(zhí)行人；l l l 書(shū)面通知中必須載明實(shí)施強(qiáng)制措施的理由和依據(jù)、所采取的措施及當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)；l l l 按規(guī)定需報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或同級(jí)人民政府批準(zhǔn)的，必須經(jīng)批準(zhǔn)后方能實(shí)施，但限制人身自由的行政處罰權(quán)只能由公安機(jī)關(guān)行使；l l l 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)實(shí)施強(qiáng)制措施后，應(yīng)在有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的期限內(nèi)，作出解除強(qiáng)制措施或進(jìn)一步處理的決定。2.3 行政處罰程序2.3.1一般行政處罰程序2.3.1.1原則（1）衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰必須事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確，堅(jiān)持先調(diào)查取證后裁決、合法、適當(dāng)、公正、公開(kāi)和處罰與教育相結(jié)合的原則。（2）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)衛(wèi)生行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、合議，提出處罰意見(jiàn)。2.3.1.2管轄（1） 區(qū)（縣）以上衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)查處轄區(qū)內(nèi)的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。（2）上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可將自己管轄的案件移交下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)處理；也可根據(jù)下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的請(qǐng)求處理下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)管轄的案件。（3）兩個(gè)以上區(qū)（縣）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，在管轄發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，報(bào)請(qǐng)其共同的上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指定管轄。（4）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面移送給有管轄權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。受移送的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。受移送地的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)如果認(rèn)為移送不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)其上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指定管轄，不得再自行移送。（5）上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到有關(guān)解決管轄爭(zhēng)議或者報(bào)請(qǐng)移送管轄的請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)作出具體管轄決定。2.3.1.3受理衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)下列案件應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理并做好記錄：l l l 在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；l l l 衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)報(bào)告的；l l l 社會(huì)舉報(bào)的；l l l 上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)交辦或下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)的；l l l 有關(guān)部門(mén)移送的。2.3.1.4 立案（1） （1） （1） 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)受理的案件符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案：l l l 有明確的違法行為人或者危害后果；l l l 有來(lái)源可靠的事實(shí)依據(jù)；l l l 屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍；l l l 屬于本機(jī)構(gòu)管轄。（2） （2） （2） 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)決定立案的應(yīng)當(dāng)制作立案報(bào)告，經(jīng)批準(zhǔn)，確定立案日期和兩名以上衛(wèi)生執(zhí)法人員為承辦人。（3） （3） （3） 承辦人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避：l l l 是本案當(dāng)事人的近親屬；l l l 與本案有利害關(guān)系；l l l 其他可能影響案件公正處理的。（4） （4） （4） 當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)承辦人回避，回避申請(qǐng)由受理的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人決定。2.3.1.5調(diào)查取證（1）調(diào)查取證要求l l l 監(jiān)督員在對(duì)違法行為進(jìn)行調(diào)查時(shí)，應(yīng)遵循公正、客觀、合法、全面的原則；l l l 監(jiān)督員在調(diào)查取證過(guò)程中，應(yīng)注意收集與案件有關(guān)的正、反兩方面的證據(jù)；l l l 書(shū)證、物證、視聽(tīng)材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄等經(jīng)監(jiān)督員審查或調(diào)查屬實(shí)，可作為行政處罰的證據(jù)。所取證據(jù)之間應(yīng)有一定的關(guān)聯(lián)性。（2） 現(xiàn)場(chǎng)檢查程序見(jiàn)2.1（3） 現(xiàn)場(chǎng)行政強(qiáng)制程序見(jiàn)2.22.3.1.6調(diào)查終結(jié)調(diào)查終結(jié)后，承辦人員應(yīng)當(dāng)制作案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告。其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、爭(zhēng)議要點(diǎn)、違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項(xiàng)等。2.3.1.7 合議（1）合議的內(nèi)容a認(rèn)定事實(shí)案件承辦人員應(yīng)當(dāng)向參加合議人員詳細(xì)介紹案件的事實(shí)情況及調(diào)查情況，參加合議人員在了解案件事實(shí)的情況下逐項(xiàng)審查證據(jù)與所述案件事實(shí)是否相符，確認(rèn)證據(jù)是否充分確鑿，對(duì)已經(jīng)有證據(jù)證明屬實(shí)的案件事實(shí)予以認(rèn)定。 b確定案由在事實(shí)認(rèn)定的前提下，對(duì)案件的性質(zhì)進(jìn)行分析判斷。對(duì)確屬違法應(yīng)予處罰的，應(yīng)當(dāng)確定其案由，以作為違法性質(zhì)的判定。 c衡量情節(jié)對(duì)已確定違法案由的案件，應(yīng)當(dāng)按照法定的情節(jié)規(guī)定認(rèn)定情節(jié)的輕重。無(wú)法定的情節(jié)規(guī)定的，可以根據(jù)當(dāng)事人違法行為的動(dòng)機(jī)目的、手段、后果、影響及一貫表現(xiàn)和悔改程度等情況進(jìn)行綜合分析認(rèn)定。 d適用條文根據(jù)認(rèn)定的事實(shí)、確定的案由、衡量的情節(jié)，對(duì)照法律規(guī)范的條文，引用能夠直接適用該案件違法行為并與其性質(zhì)、危害程度相一致的條款。適用的法律規(guī)范條文主要有兩種：一是該違法行為直接違反的條款，以作為認(rèn)定其違法性質(zhì)、程度的依據(jù)；二是處罰所依據(jù)的條款，以作為對(duì)其具體作出處罰的依據(jù)。(2)合議的要求a合議必須由三名以上單數(shù)的監(jiān)督員進(jìn)行。b對(duì)重大、疑難、復(fù)雜的案件，應(yīng)當(dāng)由集體討論決定。c當(dāng)合議人員對(duì)案件有不同意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取少數(shù)服從多數(shù)的原則，并將不同意見(jiàn)記錄在案。(3)合議結(jié)論合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的違法事實(shí)，依照有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定分別提出下列處理意見(jiàn)：a.應(yīng)當(dāng)受行政處罰的違法行為的，依法提出衛(wèi)生行政處罰意見(jiàn)；b.違法行為輕微，依法提出不予衛(wèi)生行政處罰的意見(jiàn)；c.違法事實(shí)不能成立的，依法提出不予衛(wèi)生行政處罰的意見(jiàn)；d.違法事實(shí)不清的、證據(jù)不充分的、程序違法的，提出補(bǔ)充調(diào)查或者撤消案件的意見(jiàn)；e.違法行為不屬于本機(jī)關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)移送有管轄權(quán)的機(jī)關(guān)處理；f.違法行為構(gòu)成犯罪需要追究刑事責(zé)任的，在移送司法機(jī)關(guān)的同時(shí)，依法提出衛(wèi)生行政處罰的意見(jiàn)；g.報(bào)送上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或同級(jí)人民政府批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定報(bào)批。 上述除a、d、g項(xiàng)外，承辦人員應(yīng)制作結(jié)案報(bào)告，并經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后結(jié)案。2.3.1.8行政處罰事先告知（1） （1） （1） 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在合議后，認(rèn)為要給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)制作行政處罰事先告知書(shū)，告知當(dāng)事人行政處罰認(rèn)定的事實(shí)、理由、處罰種類及其依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。（2） （2） （2） 事先告知可以書(shū)面形式告知，也可以口頭形式告知。若以口頭形式告知的，應(yīng)當(dāng)留有文字記錄，并由當(dāng)事人在文字記錄上簽名或蓋章。（3） （3） （3） 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)擬作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額的罰款（具體額度由省級(jí)人大常委會(huì)或人民政府確定）的，應(yīng)當(dāng)制作行政處罰聽(tīng)證告知書(shū)。2.3.1.9陳述申辯陳述申辯是被處罰人對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)將要作出的行政處罰提出其不同觀點(diǎn)或意見(jiàn)的一種途徑。 （1） 當(dāng)事人委托陳述申辯人的，受委托的陳述申辯人應(yīng)當(dāng)出具當(dāng)事人的委托書(shū)。 （2） 陳述申辯時(shí)，監(jiān)督機(jī)構(gòu)或必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯，并制作陳述申辯筆錄。 （3） 當(dāng)事人提出新的理由或事實(shí)、證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核。 （4） 經(jīng)復(fù)核后，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納，并經(jīng)重新合議后，書(shū)面告知當(dāng)事人。 （5）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。2.3.1.10處罰決定（1） （1） （1） 據(jù)確鑿、情節(jié)嚴(yán)重的違法行為，承辦人應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)章的規(guī)定起草行政處罰決定書(shū)文稿，報(bào)衛(wèi)生行政負(fù)責(zé)人審批。（2） （2） （2） 衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制作衛(wèi)生行政處罰決定書(shū)。（3） 因違反不同法律法規(guī)或著違反同一法律法規(guī)的不同條款須分別給予罰款的行政處罰時(shí)，應(yīng)分別裁量、合并處罰。（4） 同一衛(wèi)生行政處罰決定書(shū)中可能涉及的不同法律法規(guī)，如不同法律法規(guī)的訴訟期限不同時(shí)，應(yīng)分別告知。（5）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自立案之日起三個(gè)月內(nèi)作出行政處罰決定。因特殊原因，需要延長(zhǎng)時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。2.3.1.11責(zé)令改正查實(shí)違法行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為。責(zé)令改正應(yīng)使用責(zé)令改正通知書(shū)，但對(duì)情節(jié)輕微的違法行為，可當(dāng)場(chǎng)責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并在現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問(wèn)筆錄中注明改正要求。2.3.1.12 送達(dá)（1）衛(wèi)生行政處罰決定書(shū)應(yīng)當(dāng)由承辦人在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人簽收，受送達(dá)人應(yīng)當(dāng)在送達(dá)回執(zhí)上記明收到日期并簽名或蓋章。當(dāng)事人不在場(chǎng)的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)的規(guī)定，將衛(wèi)生行政處罰決定書(shū)送達(dá)當(dāng)事人。（2）受送達(dá)人拒絕簽收的，承辦人應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場(chǎng)說(shuō)明情況，注明拒絕簽收的理由和日期，由承辦人和見(jiàn)證人簽名（蓋章），將衛(wèi)生行政處罰決定書(shū)留在被處罰單位或者個(gè)人處，即視為送達(dá)。（3）直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)代送或者用掛號(hào)郵寄送達(dá)，回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。（4）受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)其他方法無(wú)法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過(guò)六十日，即視為送達(dá)。2.3.1.13 執(zhí)行（1）衛(wèi)生行政處罰決定作出后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定書(shū)規(guī)定的期限內(nèi)予以履行。（2）當(dāng)事人申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或行政訴訟期間裁定停止執(zhí)行的除外。（3）對(duì)于罰款的行政處罰，應(yīng)當(dāng)按照罰繳分離的原則，除按規(guī)定當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款外，作出行政處罰的衛(wèi)生行政部門(mén)及衛(wèi)生監(jiān)督員不得自行收繳罰款。（4）當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者不提起行政訴訟又不履行的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。2.3.1.14 結(jié)案（1）行政處罰決定履行或執(zhí)行后，承辦人應(yīng)當(dāng)制作結(jié)案報(bào)告，并將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，歸檔保存。（2）衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件在結(jié)案后一個(gè)月內(nèi)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)備案。2.3.2簡(jiǎn)易行政處罰程序2.3.2.1適用范圍對(duì)于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿并有下列情形之一的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可當(dāng)場(chǎng)作出衛(wèi)生行政處罰決定：（1） （1） （1） 以警告的行政處罰；（2） （2） （2） 公民處以50元以下罰款的行政處罰；（3） （3） （3） 對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。2.3.2.2 要求（1） 衛(wèi)生監(jiān)督員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示證件，填寫(xiě)預(yù)定格式、編有號(hào)碼并加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)印章的當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)，決定書(shū)中必須包括告知和申辯的程序。（2） 當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的違法行為、行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項(xiàng)、目）、具體處罰決定、時(shí)間、地點(diǎn)、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)名稱，并由監(jiān)督員簽名。（3） 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)適用簡(jiǎn)易程序作出衛(wèi)生行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書(shū)中書(shū)面責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為。（4） 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)報(bào)所屬衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)備案。2.3.2.3當(dāng)場(chǎng)收繳罰款（1）當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定，有下列情形之一的，可當(dāng)場(chǎng)收繳罰款：a依法給予二十元以下罰款的；b不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的。（2）當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具財(cái)政部門(mén)統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。（3）在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，當(dāng)事人向指定銀行繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出，衛(wèi)生執(zhí)法機(jī)關(guān)及衛(wèi)生執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。2.3.3行政處罰聽(tīng)證程序2.3.3.1聽(tīng)證程序的適用范圍對(duì)擬作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額罰款（具體額度由省級(jí)人大常委會(huì)或人民政府確定）的，適用聽(tīng)證程序。2.3.3.2聽(tīng)證步驟（1）對(duì)適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件，在接到衛(wèi)生行政部門(mén)的聽(tīng)證通知書(shū)后，案件調(diào)查人員應(yīng)就案件的有關(guān)材料、依據(jù)，做好聽(tīng)證準(zhǔn)備。（2）在聽(tīng)證時(shí)，案件調(diào)查人提出當(dāng)事人違法事實(shí)、證據(jù)和適用聽(tīng)證程序的行政處罰建議，當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。案件調(diào)查人員對(duì)認(rèn)定的事實(shí)負(fù)有舉證責(zé)任，當(dāng)事人對(duì)自己提出的主張具有舉證責(zé)任。（3）聽(tīng)證結(jié)束后，案件調(diào)查人應(yīng)當(dāng)對(duì)聽(tīng)證筆錄審核并簽名。2.3.3.3 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)的要求，對(duì)違法事實(shí)清楚，依法作出行政處罰決定；對(duì)違法事實(shí)與原來(lái)認(rèn)定有出入的，進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并在查清事實(shí)后，重新提出行政處罰意見(jiàn)。2. 4 衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)2.4.1衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)種類衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)是在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過(guò)程中使用的一種具有法律效力的文書(shū)，包括案件受理記錄、立案報(bào)告、案件移送書(shū)、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問(wèn)筆錄、證據(jù)保存通知書(shū)、封存通知書(shū)、責(zé)令改正通知書(shū)、采樣記錄、案情調(diào)查終結(jié)報(bào)告、合議記錄、行政處罰事先告知書(shū)、陳述和申辯筆錄、行政處罰聽(tīng)證告知書(shū)、行政處罰聽(tīng)證通知書(shū)、聽(tīng)證筆錄、聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)、當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)、行政處罰決定書(shū)（文稿、附頁(yè)）、處罰文書(shū)附頁(yè)、查封物品啟封通知書(shū)、封條等文書(shū)。2.4.2 衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)制作基本要求2.4.2.1衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)制作時(shí)應(yīng)使用藍(lán)色或黑色鋼筆，字跡清楚、文字規(guī)范、文面清潔。2.4.2.2因書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤需要對(duì)文書(shū)進(jìn)行修改的，應(yīng)用杠線劃去修改處，在其上方或者接下處寫(xiě)上正確內(nèi)容。重要內(nèi)容以及對(duì)外使用的文書(shū)需要修改的，應(yīng)加蓋校對(duì)章，或者由對(duì)方當(dāng)事人簽名或蓋章。2.4.2.3預(yù)先設(shè)定的文書(shū)欄目，要逐項(xiàng)填寫(xiě)。摘要填寫(xiě)的，應(yīng)簡(jiǎn)明、完整、準(zhǔn)確。簽名和注明日期，必須清楚無(wú)誤。2.4.2.4記錄應(yīng)具體詳細(xì)，涉及案件關(guān)鍵事實(shí)和重要線索的應(yīng)盡量記錄原話。要避免使用推測(cè)性詞句，防止發(fā)生詞句歧異；描述方位、狀態(tài)以及程度的記錄，應(yīng)依次有序、準(zhǔn)確清楚。2.4.2.5記錄內(nèi)容應(yīng)在筆錄制作完畢后，當(dāng)場(chǎng)交當(dāng)事人審核或向當(dāng)事人宣讀，當(dāng)事人認(rèn)為記錄有遺漏或者有差錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)面提出補(bǔ)充和修改，并在改動(dòng)處用指紋或印鑒覆蓋。當(dāng)事人認(rèn)為無(wú)誤后，應(yīng)在筆錄上注明“以上筆錄屬實(shí)”并簽名或蓋章，當(dāng)事人拒不簽名的，應(yīng)注明拒簽事由，有其他人在場(chǎng)的，還應(yīng)請(qǐng)他們簽名證明；文書(shū)首頁(yè)不夠記錄時(shí)，可以附頁(yè)記錄，但首頁(yè)及附頁(yè)均應(yīng)由當(dāng)事人簽名或蓋章。2.4.3各類文書(shū)制作要求2.4.3.1現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄（1）現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄是在案件調(diào)查過(guò)程中，對(duì)與案件有關(guān)的地點(diǎn)和物證場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地察看、探訪所制作的記錄。（2）被檢查人：應(yīng)寫(xiě)明單位名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話。法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名、性別、職務(wù)等。（3）檢查時(shí)間：應(yīng)寫(xiě)明到現(xiàn)場(chǎng)的年、月、日、時(shí)、分至何時(shí)何分。（4）檢查地點(diǎn)：應(yīng)寫(xiě)明勘驗(yàn)、察看地點(diǎn)的具體方位和具體地址。（5）檢查記錄：首先應(yīng)記錄監(jiān)督員表明身份、說(shuō)明來(lái)意的情況，以及當(dāng)時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的狀況；并將涉及案件事實(shí)的有關(guān)情況準(zhǔn)確、客觀地記錄下來(lái)，筆錄完畢后，要讓被檢查人閱后簽名，并注明日期。應(yīng)注明現(xiàn)場(chǎng)測(cè)定的結(jié)果等，如現(xiàn)場(chǎng)出具測(cè)定報(bào)告，應(yīng)在筆錄中注明其關(guān)聯(lián)性2.4.3.2詢問(wèn)筆錄（1）在案件調(diào)查、案件復(fù)查及補(bǔ)充調(diào)查過(guò)程中，為核實(shí)案件事實(shí)，收集證據(jù)，而向有關(guān)人員調(diào)查了解與案件有關(guān)的情況時(shí)，所制作的筆錄。（2）被詢問(wèn)人：應(yīng)記錄被詢問(wèn)人的基本情況，包括姓名、性別、年齡、民族、文化程度、工作單位、聯(lián)系地址等。（3）詢問(wèn)地點(diǎn)：應(yīng)寫(xiě)明詢問(wèn)的具體地點(diǎn)。（4）詢問(wèn)時(shí)間：應(yīng)寫(xiě)明年月日及起止時(shí)間。（5）詢問(wèn)內(nèi)容：首先應(yīng)記錄監(jiān)督員表明身份、說(shuō)明來(lái)意的情況，并了解被詢問(wèn)人的身份及與案件或被調(diào)查對(duì)象的關(guān)系。應(yīng)記錄被詢問(wèn)人提供的與案件有關(guān)的全部情況，記錄要忠實(shí)原意，并正盡可能使用原話，不能隨意加進(jìn)自己的理解和看法，也不能隨意增刪和更改。（6）詢問(wèn)結(jié)束，應(yīng)將詢問(wèn)筆錄交被詢問(wèn)人核對(duì)，同意后簽名并注明時(shí)間。2.4.3.3采樣記錄（1）采樣記錄是采集鑒定檢驗(yàn)樣品的正式文字材料。（2）采樣記錄除應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明被采樣人、采樣機(jī)構(gòu)、樣品名稱、樣品編號(hào)、樣品生產(chǎn)單位、樣品規(guī)格、采樣數(shù)量、采樣方式、采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)、采樣目的外，還應(yīng)寫(xiě)明采樣的法律依據(jù)。（3）被采樣人和采樣人應(yīng)當(dāng)在采樣記錄上分別簽名并注明日期。（4）采樣記錄應(yīng)一式三份，第一份交被采樣人作為憑證，第二份隨樣品送檢，第三份留存卷宗備查。（5）樣品標(biāo)記隨送檢樣品，內(nèi)容包括：樣品名稱、樣品生產(chǎn)單位、樣品編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量以及其他標(biāo)記等。（6）本文書(shū)加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。2.4.3.4案件移送書(shū)是將不屬于自己管轄范圍內(nèi)的案件，移送有權(quán)管轄的單位或部門(mén)處理的正式文件；移送書(shū)要寫(xiě)明移送案件的受理時(shí)間、案由以及移送的法律依據(jù)，落款要寫(xiě)明移送機(jī)關(guān)的名稱和具體日期。（1）案件移送的依據(jù)：a系統(tǒng)內(nèi)移送，可依據(jù)行政處罰法第20條或相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于管轄的規(guī)定；b移送其他系統(tǒng)，可依據(jù)行政處罰法第20條的規(guī)定。（2）案件移送時(shí)，應(yīng)將有關(guān)材料一并移送。（3）本文書(shū)加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章和騎縫章。2.4.3.5案件受理記錄案件受理記錄是對(duì)發(fā)現(xiàn)、檢舉或控告、上級(jí)機(jī)關(guān)交辦或下級(jí)機(jī)關(guān)移送的案件，按照規(guī)定的權(quán)限和程序辦理受理手續(xù)所作的文字記錄。（1）案件來(lái)源：a監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；b社會(huì)舉報(bào)的；c衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)報(bào)告的；d上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)交辦、下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)報(bào)請(qǐng)或有關(guān)部門(mén)移送的。（2）受理時(shí)間：a來(lái)源是監(jiān)督檢查的，受理時(shí)間為檢查日期；b來(lái)源是舉報(bào)投訴的，受理時(shí)間為接到舉報(bào)投訴之日；c來(lái)源是監(jiān)測(cè)抽查的，受理日期為檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告之日；d來(lái)源是交辦、報(bào)請(qǐng)或移送的，受理日期為接受之日。（3）案發(fā)單位：指涉嫌違法的一方，應(yīng)寫(xiě)明名稱（姓名）、地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名、性別、職務(wù)；如果案發(fā)單位不止一個(gè)，應(yīng)分別填寫(xiě)案件受理記錄。（4）內(nèi)容：應(yīng)寫(xiě)明已知的（可能是未經(jīng)證實(shí)的）主要違法事實(shí)，但不必過(guò)多介紹經(jīng)過(guò)。（5）處理意見(jiàn)：是經(jīng)辦人提出的辦案具體意見(jiàn)。（6）負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：是對(duì)處理意見(jiàn)的批示。這里的負(fù)責(zé)人，可以是衛(wèi)生行政部門(mén)的負(fù)責(zé)人，也可以是有關(guān)主管科（處、室）負(fù)責(zé)人，根據(jù)實(shí)際情況和需要確定。（7）本文書(shū)加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。2.4.3.6立案報(bào)告在對(duì)受理的案件進(jìn)行初步核實(shí)后，確認(rèn)有違法事實(shí)并需給予行政處罰，對(duì)案件展開(kāi)調(diào)查，向衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人或主管科（處）負(fù)責(zé)人提出的書(shū)面報(bào)告。（1）當(dāng)事人：指案發(fā)單位或個(gè)人。（2）案情摘要：應(yīng)按性質(zhì)和程度，由大到小、從重到輕加以排列，逐個(gè)簡(jiǎn)要說(shuō)明，并指出當(dāng)事人違反的具體法律條款。（3）負(fù)責(zé)人審批意見(jiàn)：是負(fù)責(zé)人對(duì)查處案件的批示，如是否批準(zhǔn)立案，對(duì)批準(zhǔn)立案的要確定承辦人員。（4）本文書(shū)加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。2.4.3.7證據(jù)保存通知書(shū)對(duì)需要保全的物證在登記造冊(cè)后進(jìn)行保管的正式文件。（1）應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明保存方式、保存地點(diǎn)、保存期限以及所保存物品的內(nèi)容。保存期限一次不得超過(guò)7天。（2）由承辦人填寫(xiě)，當(dāng)事人在收到通知書(shū)時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)保存物品與實(shí)際物品是否一致，并在通知書(shū)存根上簽名和注明日期。（3）通知書(shū)交由當(dāng)事人保留，通知書(shū)存根留案卷備查。（4）本文書(shū)加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章及騎縫章。2.4.3.8封存通知書(shū)、封條封存通知書(shū)是通知當(dāng)事人不得以任何方式動(dòng)用被封存的物品或場(chǎng)所的正式文件，封存通知書(shū)應(yīng)配合封條同時(shí)使用。（1）可以在立案前或立案后使用。（2）