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質(zhì)量方針目標(biāo)展開圖質(zhì)量方針：依法經(jīng)營，質(zhì)量第一，用戶至上 填表日期： 年 月 日質(zhì)量目標(biāo)分項目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門及責(zé)任人督查人確保經(jīng)營行為的合法規(guī)范；確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和藥品安全有效；不斷提高公司信譽(yù)，滿足客戶的需求。確保經(jīng)營行為的合法規(guī)范，目標(biāo)值：合法達(dá)100%，規(guī)范達(dá)98%制定藥品購進(jìn)和銷售管理制度，首營企業(yè)和首營品種管理制度，進(jìn)口藥品管理制度和開辦藥品經(jīng)營企業(yè)同步進(jìn)行質(zhì)量部門質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長收集合法供需貨方和客戶資料；藥品合法性資料；業(yè)務(wù)人員合法性資料和計劃經(jīng)營藥品品種同時進(jìn)行業(yè)務(wù)部門和業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理部及負(fù)責(zé)人審核購貨計劃；審核首營企業(yè)和首營品種資料；審查合法性文件和資料；收集藥品質(zhì)量檔案開展藥品購進(jìn)活動前完成質(zhì)量管理部及質(zhì)管員質(zhì)量管理部及負(fù)責(zé)人制定和實(shí)施公司質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的制度，職責(zé)和程序和開辦藥品經(jīng)營企業(yè)同步進(jìn)行質(zhì)量部門質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長編制購貨：計劃簽訂購銷合同和質(zhì)保協(xié)議在購進(jìn)藥品品種前完成采購部門和采購員業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人做好購進(jìn)記錄和銷售記錄；收集進(jìn)口藥品資料和購進(jìn)或銷售藥品同時進(jìn)行采購員和業(yè)務(wù)員質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度和程序；認(rèn)真做好驗(yàn)收并做好記錄；不符合入庫規(guī)定的藥品不得入庫；正確使用驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室及相關(guān)儀器在經(jīng)營藥品過程中執(zhí)行質(zhì)量管理部及驗(yàn)收員質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人執(zhí)行有關(guān)養(yǎng)護(hù)、保管、復(fù)核制度與程序，并做好養(yǎng)護(hù)、復(fù)核記錄，確保藥品在庫質(zhì)量在經(jīng)營藥品過程中執(zhí)行倉儲部門和養(yǎng)護(hù)員、倉管員、復(fù)核員質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人經(jīng)理審批簽字： 年 月 日質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表質(zhì)量方針： 填表日期： 年 月 日企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)序號分項目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施狀況檢查方法存在問題得分責(zé)任部門或責(zé)任人檢查人簽字經(jīng)理審批簽字： 年 月 日年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃表編號：序號培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式地點(diǎn)講師預(yù)定時間培訓(xùn)對象考核方式備注審批人： 人力資源部： 質(zhì)量管理部：員工培訓(xùn)記錄表編號： 培訓(xùn)主題： 培訓(xùn)時間：序號姓名部門職務(wù)培訓(xùn)中表現(xiàn)考核結(jié)果備注人力資源部： 質(zhì)量管理部： 記錄人：員工培訓(xùn)考核表編號： 填表日期：序號姓名培訓(xùn)內(nèi)容考核方式考核項目考核時間考核結(jié)果評定人采取措施備注主管領(lǐng)導(dǎo)： 人力資源： 質(zhì)量管理部： 填表人：81員工培訓(xùn)效果調(diào)查表編號： 填表日期：姓名部門職務(wù)調(diào)查內(nèi)容調(diào)查結(jié)果你每隔多長時間接受一次質(zhì)量方面培訓(xùn)1年 半年 3個月本年度你接受質(zhì)量培訓(xùn)的總時間為 小時本年度你接受質(zhì)量培訓(xùn)的內(nèi)容有培訓(xùn)后對你工作質(zhì)量的提高效果是很有效 較有效 不明顯 無效果你認(rèn)為培訓(xùn)授課的內(nèi)容很好 較好 一般 差你認(rèn)為培訓(xùn)授課的形式很好 較好 一般 差你感到哪種培訓(xùn)對你部門是需要的你是否在外參加業(yè)余培訓(xùn)、什么內(nèi)容你的主管人員是否經(jīng)常征詢你對培訓(xùn)的意見經(jīng)常 時而 從未你對培訓(xùn)工作的建議：員工個人培訓(xùn)教育檔案檔案編號：姓名性別出生年月任職時間部門職位工號職稱培訓(xùn)編號培訓(xùn)主題培訓(xùn)時間課時授課方式考核方式考核成績備注年度企業(yè)員工健康檢查匯總表編號：檢查時間檢查機(jī)構(gòu)檢查項目序號檔案編號姓名性別年齡現(xiàn)崗位檢查結(jié)果采取措施備注員工健康檔案編號： 建檔時間：姓名性別出生年月任職時間部門崗位員工號檢查日期檢查機(jī)構(gòu)檢查項目檢查結(jié)果采取措施注：應(yīng)將歷次體檢結(jié)果證明文件存入檔案。文件編碼登記表頁碼：序號文件類別文件編碼文件名稱總頁數(shù)版別控制范圍對應(yīng)GSP條目號實(shí)施日期備注文件發(fā)放、回收記錄編號：序號文件名稱編號版別發(fā)放記錄回收記錄部門簽字日期份數(shù)簽字日期份數(shù)文件借閱記錄表編號：時間文件名稱文件編號版別受控狀態(tài)原因借閱份數(shù)簽名歸還時間文件修訂申請表編號：文件名稱編號版別修訂位置及原因：修訂后內(nèi)容：受此影響引起的其它文件名稱： 申請人： 日期：所在部門意見： 簽名： 日期：審批部門意見： 簽名： 日期：文件銷毀審批記錄編號：文件名稱編號版別份數(shù)銷毀原因： 申請人： 日期：所在部門意見： 簽名： 日期：文件控制部門： 簽名： 日期：主管領(lǐng)導(dǎo)意見： 簽名： 日期：銷毀地點(diǎn)、時間、方式： 簽名： 日期：備注：信息聯(lián)系處理單編號：發(fā)出單位發(fā)出人發(fā)出時間接收單位接收人接收時間信息描述（如另附其他資料，請注明載體名稱和數(shù)量）：發(fā)出部門負(fù)責(zé)人意見： 簽名： 日期：接收部門負(fù)責(zé)人意見： 簽名： 日期：備注：本單一式三份：信息發(fā)出部門、接收部門、質(zhì)量管理部門各一份合格供貨方檔案表編號： 建檔時間：企業(yè)名稱地址法定代表人聯(lián)系電話郵政編碼許可證編號營業(yè)執(zhí)歸照編號生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍經(jīng)營方式概況企業(yè)生產(chǎn)值（銷售額）質(zhì)量認(rèn)證情況主要產(chǎn)品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人姓名人數(shù)聯(lián)系方式綜合評價 質(zhì)管部負(fù)責(zé)人： 年 月 日藥品質(zhì)量檔案表編號：藥品通用名稱商品名稱品種類別漢語拼音或外文名劑型規(guī)格有效期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號儲存條件生產(chǎn)企業(yè)GMP證書號藥品生產(chǎn)許可證號許可期限營業(yè)執(zhí)照號首營企業(yè)審核表號實(shí)地考察人員首營品種審批表號首批進(jìn)貨日期生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話E-mail建檔原因及目的：藥品包裝、標(biāo)簽和說明書規(guī)范情況：進(jìn) 貨 質(zhì) 量 評 審 情 況進(jìn)貨日期產(chǎn)品批號進(jìn)貨數(shù)量質(zhì)量狀況原因分析處理措施備注藥品購貨計劃表（ 年第 季度）編號： 制表日期：序號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位擬購數(shù)量供貨價金額生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)備注制表人： 業(yè)務(wù)部門經(jīng)理： 質(zhì)管部： 財務(wù)部： 總經(jīng)理/副總經(jīng)理：首營企業(yè)審批表編號： 填表日期：企業(yè)名稱類別藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼Email傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人生產(chǎn)范圍有效期至 年 月企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān) 年 月 日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法人代表經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊資金經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān) 年 月 日質(zhì)量認(rèn)證證書編號有效期限業(yè)務(wù)部門意見 負(fù)責(zé)人： 年 月 日質(zhì)量信譽(yù)實(shí)地考察結(jié)論 考察人： 年 月 日審核意見 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人： 年 月 日審批意見同意作為合格供貨方不同意作為合格供貨方 總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理： 年 月 日首營品種審批表編號：藥品編號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格包裝單位生產(chǎn)企業(yè)藥品性能、成份、質(zhì)量、用途、療效、副作用等情況批準(zhǔn)文號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)GMP證書號認(rèn)證時間裝箱規(guī)格有效期儲存條件正常出廠價采購價批發(fā)價零售價采購員申請原因 簽字： 日期：業(yè)務(wù)部門主管意見負(fù)責(zé)人簽字： 日期：物價部門意見負(fù)責(zé)人簽字： 日期：質(zhì)量管理部門意見負(fù)責(zé)人簽字： 日期：經(jīng)理審批意見同意進(jìn)貨不同意進(jìn)貨負(fù)責(zé)人簽字： 日期：藥品購進(jìn)記錄編號：購貨日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠商貨貨單位批準(zhǔn)文號有效期進(jìn)價進(jìn)價合計統(tǒng)一售價業(yè)務(wù)人員備注購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄編號：序號驗(yàn)收日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數(shù)量供貨企業(yè)批準(zhǔn)文號產(chǎn)品批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量狀況驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人備注銷后退回藥品驗(yàn)收記錄編號：序號驗(yàn)收日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批準(zhǔn)文號批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)退回單位退回原因退回數(shù)量質(zhì)量狀況驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人備注藥品驗(yàn)收入庫通知藥品倉儲保管組： 以下購進(jìn)/退回藥品經(jīng)質(zhì)量檢查驗(yàn)收合格，請予辦理入庫手續(xù)。編號：序號通用名稱商用名稱劑型規(guī)格批號有效期至數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨單位到貨日期驗(yàn)收日期備注驗(yàn)收員： 保管員： 入庫日期：藥品拒收報告單編號：通用名稱商品名稱供化企業(yè)劑型規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批號有效期至拒收原因 驗(yàn)收人員： 日期：業(yè)務(wù)部門意見 負(fù)責(zé)人： 日期：質(zhì)量管理部門意見 保管員： 日期：藥品停售通知單藥品停售通知單 年 第 號名有關(guān)部門：以下藥品因質(zhì)量問題決定停售，請按有關(guān)規(guī)定采取有效措施停止出售，等等處理。藥品通用名稱 規(guī) 格 產(chǎn)品批號 有效期 生產(chǎn)日期 生產(chǎn)企業(yè) 質(zhì)量管理部年 月 日（一式四聯(lián)：一聯(lián)質(zhì)管部留存，二聯(lián)倉儲部，三聯(lián)業(yè)務(wù)部門，四聯(lián)必要時送外聯(lián)客戶）解除停售通知單解除停售通知單 年 第 號各有關(guān)部門：以下藥品經(jīng)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果合格，撤消 年第 號“藥品停售通知單”，請恢復(fù)正常出庫發(fā)貨及銷售，特此告知。藥品通用名稱 規(guī) 格 產(chǎn)品批號 有效期 生產(chǎn)日期 生產(chǎn)企業(yè) 質(zhì)量管理部年 月 日（一式四聯(lián)：一聯(lián)質(zhì)管部留存，二聯(lián)倉儲部，三聯(lián)業(yè)務(wù)部門，四聯(lián)必要時送外聯(lián)客戶）藥品質(zhì)量復(fù)查報告單編號：通用名稱商品名稱規(guī)格批準(zhǔn)文號生產(chǎn)批號儲存地點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)日期數(shù)量供貨單位復(fù)查原因： 報告人： 年 月 日復(fù)查情況： 復(fù)查人： 年 月 日質(zhì)量復(fù)查結(jié)論及處理意見： 質(zhì)量管理部門： 年 月 日說明：本表一式三聯(lián)，一聯(lián)申請復(fù)查部門留存，二聯(lián)質(zhì)量管理部門復(fù)查后留存，三聯(lián)復(fù)查后返回申請部門。不合格藥品臺賬編號：日期通用名稱商品名稱規(guī)格數(shù)量產(chǎn)品批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)來源不合格原因處理意見處理情況備注保管員：說明：來源指不合格藥品的來源部門或門店。不合格藥品報損審批表編號： 報告日期： 年 月 日報損品種總數(shù)報損總金額報損原因： 經(jīng)辦人：倉庫主任簽字保管員簽字業(yè)務(wù)部門意見： 日期：質(zhì)量管理部門意見： 日期：財會部門意見： 日期：經(jīng)理簽署意見： 日期：說明：本表應(yīng)附擬報損品種清單。報損藥品清單編號：序號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數(shù)量產(chǎn)品批號生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)不合格原因報損金額備注經(jīng)手人： 報告日期：藥品銷毀記錄編號：銷毀總批數(shù)總金額銷毀原因銷毀方式銷毀地點(diǎn)銷毀日期運(yùn)輸工具運(yùn)輸人員銷毀時間銷毀后現(xiàn)場情況銷毀執(zhí)行人簽字年 月 日銷毀監(jiān)督人簽字年 月 日藥監(jiān)部門人員簽字年 月 日備注記錄人：說明：本表應(yīng)附擬銷毀品種清單。不合格藥品處理情況匯總分析編號：統(tǒng)計期間年 月年 月經(jīng)營藥品總批次數(shù)不合格藥品總批次數(shù)不合格比例%按不合格項目統(tǒng)計項目包裝質(zhì)量外觀質(zhì)量內(nèi)在質(zhì)量批次數(shù)、比例金額、比例按來源統(tǒng)計項目內(nèi)部管理銷后退回藥監(jiān)公告批次數(shù)、比例金額、比例按部門責(zé)任統(tǒng)計項目購進(jìn)驗(yàn)收倉儲養(yǎng)護(hù)銷售運(yùn)輸批次數(shù)、比例金額、比例匯總分析結(jié)論質(zhì)量改進(jìn)建議經(jīng)理意見質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人： 填表人： 年 月 日銷后退回通知單編號：退貨單位退貨提出方式退貨日期藥品名稱規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號原購貨日期退化原因業(yè)務(wù)部門意見質(zhì)量管理部門意見主管領(lǐng)導(dǎo)意見經(jīng)手人：（公章）說明：本表一式五聯(lián)：（1）業(yè)務(wù)部門存根；（2）退貨單位；（3）倉儲部門；（4）質(zhì)量管理部門；（5）財會部門。藥品質(zhì)量信息匯總報表編號： 年 季藥品類別入庫驗(yàn)收在庫檢查今后質(zhì)量查詢備注本季總購進(jìn)金額驗(yàn)收批數(shù)有質(zhì)量問題季末庫存金額檢查品規(guī)數(shù)有質(zhì)量問題本季總銷金額有質(zhì)量問題（結(jié)案）批數(shù)金額點(diǎn)總購金額%品規(guī)數(shù)金額占庫存金額%筆數(shù)金額占總銷金額%注：總購進(jìn)金額內(nèi)包括純購、調(diào)入和進(jìn)口；總銷售金額內(nèi)包括純銷售、調(diào)出；總購進(jìn)金額、季末庫存金額與總銷金額均以統(tǒng)計數(shù)字為準(zhǔn)。 計算：A、“占總購金額%”為入庫驗(yàn)收有質(zhì)量問題占本季總購進(jìn)金額百分比；B、“占庫金額%”為在庫檢查有質(zhì)量問題金額占季末庫存金額百分比；C、“占總銷金額%”為售后查詢（結(jié)案）有質(zhì)量問題金額占本季總銷金額百分比。設(shè)備管理臺賬編號：序號設(shè)備編號設(shè)備名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點(diǎn)用途使用與維護(hù)負(fù)責(zé)人備注養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄編號：設(shè)備名稱設(shè)備編號放置地點(diǎn)記錄日期使用原因開始時間停止時間運(yùn)轉(zhuǎn)情況操作人備注養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄編號：設(shè)備名稱啟用日期配置地點(diǎn)設(shè)備編號型號責(zé)任部門維修時間維修原因維修內(nèi)容維修結(jié)果維修人復(fù)查人備注強(qiáng)制檢定計量器具檢定記錄卡編號： 制卡日期： 年 月 日工 制卡人：器具名稱檢定單位單位名稱使用部門制造廠名器號型號測量范圍分度值準(zhǔn)確度等級檢定周期政府計量行政部門監(jiān)督抽檢結(jié)論檢定日期結(jié)論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期原始記錄編號檢修簡介結(jié)論檢驗(yàn)員 非強(qiáng)制檢定計量器具檢定卡編號： 制卡日期： 年 月 日工 制卡人：器具名稱使用部門企業(yè)編號保管人制造廠名出廠編號型號測量范圍分度值準(zhǔn)確度等級轉(zhuǎn)移部門保管人檢定周期上級計量部門抽檢結(jié)論檢定日期結(jié)論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期受檢項目檢定結(jié)論檢定員簽章近效期藥品催銷表編號： 日期：序號商品名稱通用名稱劑型規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號數(shù)量進(jìn)價金額小計供貨企業(yè)有效期至貸位號倉庫負(fù)責(zé)人： 保管員：注：本表一式四聯(lián)：填報部門存根業(yè)務(wù)銷售部門質(zhì)管部門企業(yè)負(fù)責(zé)人銷后退回藥品臺帳編號：序號退貨日期退貨單位通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號數(shù)量單價金額小計退貨原因處理結(jié)果備注庫房溫濕度記錄表庫區(qū)： 表號： 適宜濕度范圍