電玩具類產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則(1).doc

編號(hào)：編號(hào)：CNCA13C069：2006 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 電玩具類產(chǎn)品 2006-01-242006-01-24 發(fā)布發(fā)布2006-03-012006-03-01 實(shí)施實(shí)施 中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布 目 錄 1 1 適用產(chǎn)品范圍適用產(chǎn)品范圍 .1 1 2 2 認(rèn)證模式及獲證條件認(rèn)證模式及獲證條件 .1 1 2.1 認(rèn)證模式.1 2.2 獲證條件 .1 3 3 認(rèn)證基本環(huán)節(jié)認(rèn)證基本環(huán)節(jié) .1 1 4 4 認(rèn)證實(shí)施的基本要求認(rèn)證實(shí)施的基本要求 .1 1 4.1 認(rèn)證的申請(qǐng) .1 4.2 型式試驗(yàn).3 4.3 符合性聲明 .4 4.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn).4 4.5 獲證后的監(jiān)督 .4 5 5 認(rèn)證證書(shū)認(rèn)證證書(shū) .6 6 5.1 認(rèn)證證書(shū)的有效性.6 5.2 認(rèn)證證書(shū)變更.7 5.3 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大.7 5.4 認(rèn)證證書(shū)的暫停、注銷和撤銷 .7 6 6 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定.7 7 6.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式.7 6.2 加施方式和位置.8 7 7 收費(fèi)收費(fèi) .8 8 附件：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求附件：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 .9 9 1 適用產(chǎn)品范圍 本規(guī)則適用于設(shè)計(jì)或預(yù)定供 14 歲以下兒童玩耍的、至少有一種玩耍功能需要使用 額定電壓小于或等于 24V 的玩具產(chǎn)品，包括電動(dòng)玩具、視頻玩具、聲光玩具。 2 認(rèn)證模式及獲證條件 2.1 認(rèn)證模式 型式試驗(yàn) + 符合性聲明 + 獲證后監(jiān)督 注：符合性聲明指認(rèn)證委托人、工廠對(duì)工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。 2.2 獲證條件 1) 產(chǎn)品符合 GB 6675國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范及 GB 19865電玩具的安全 （不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害）標(biāo)準(zhǔn)的要求。 2) 工廠質(zhì)量保證能力符合玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī) 定。 3) 認(rèn)證委托人、工廠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。 3 認(rèn)證基本環(huán)節(jié) 認(rèn)證的申請(qǐng) 型式試驗(yàn) 符合性聲明 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 獲證后的監(jiān)督 4 認(rèn)證實(shí)施的基本要求 4.1 認(rèn)證的申請(qǐng) 4.1.1 認(rèn)證單元的劃分 同一委托人申請(qǐng)、同一工廠生產(chǎn)且符合下表中單元?jiǎng)澐衷瓌t的產(chǎn)品視為同一單元。 具體單元?jiǎng)澐衷瓌t見(jiàn)下表： 產(chǎn)品類別釋義單元?jiǎng)澐衷瓌t 電動(dòng)玩具 由電能驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)各種動(dòng)作為 主要玩耍功能的玩具。 包括：各種控制方式、動(dòng)作 方式的電動(dòng)玩具。 1結(jié)構(gòu)和外形相似 2功能相似、控制方式相近 3主要材質(zhì)類別相同 4適用年齡組相同（36 個(gè)月及以下/37 個(gè)月及以上） 視頻玩具 帶有視頻屏幕、通過(guò)兒童操 作玩耍的玩具。 包括：各種電子游戲玩具、 視頻學(xué)習(xí)機(jī)玩具等。 1結(jié)構(gòu)和外形相似 2功能相似 3主要材質(zhì)類別相同 4適用年齡組相同（36 個(gè)月及以下/37 個(gè)月及以上） 聲光玩具 由電能發(fā)聲/發(fā)光為主要玩 耍功能的玩具。 包括：各種款式的發(fā)聲/發(fā) 光玩具。 1結(jié)構(gòu)和外形相似 2功能相似 3主要材質(zhì)類別相同 4適用年齡組相同（36 個(gè)月及以下/37 個(gè)月及以上） 4.1.2 申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)需提交的認(rèn)證數(shù)據(jù) 委托人按認(rèn)證申請(qǐng)單元向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng)并提交以下數(shù)據(jù)： 1) 委托人、工廠的注冊(cè)證明資料。 2) 工廠概況： a) 工廠一般情況（所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史） ； b) 工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單； c) 工廠的主要檢測(cè)儀器設(shè)備清單（包括：名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定 周期等） ； d) 工廠滿足玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量管理檔（初 次認(rèn)證時(shí)提交）及組織機(jī)構(gòu)圖。 3) 產(chǎn)品有關(guān)信息： 產(chǎn)品有關(guān)資訊一般包括下表中的適用內(nèi)容。 產(chǎn)品類別要 點(diǎn) 電動(dòng)玩具 1主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格 證明資料/說(shuō)明等，燃燒性能的合格證明數(shù)據(jù)/說(shuō)明等； 2驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)； 3控制方式； 4電源； 5適用年齡組。 視頻玩具 1主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格 證明資料/說(shuō)明等，燃燒性能的合格證明數(shù)據(jù)/說(shuō)明等； 2發(fā)聲器/視頻模式； 3電源； 4適用年齡組。 產(chǎn)品類別要 點(diǎn) 聲光玩具 1主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格 證明資料/說(shuō)明等，燃燒性能的合格證明數(shù)據(jù)/說(shuō)明等； 2發(fā)光器/發(fā)聲器； 3電源； 4適用年齡組。 4) 足以識(shí)別所有認(rèn)證產(chǎn)品主要特性的照片或圖片。 5) 關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單，包括： 涂層材料、玩具主體材料、電機(jī)、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)、發(fā)光器/發(fā)聲器/視頻屏幕。清單中 應(yīng)說(shuō)明其名稱、型號(hào)、規(guī)格、供貨單位。 6) 委托人為銷售者、進(jìn)口商時(shí)，應(yīng)當(dāng)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)同時(shí)提交銷售者和生產(chǎn)者或 進(jìn)口商和生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。 7) 委托人委托他人申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)與受委托人訂立有關(guān)認(rèn)證、檢測(cè)、檢查和跟 蹤檢查等事項(xiàng)的合同，受委托人應(yīng)當(dāng)同時(shí)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交委托書(shū)、委托合同的副 本。 8) 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其他檔。 4.2 型式試驗(yàn) 4.2.1 送樣 認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請(qǐng)后，委托人向檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供認(rèn)證產(chǎn)品的樣品并對(duì)樣品負(fù)責(zé)。 同一認(rèn)證單元主檢樣品送樣 3 只，需做差異試驗(yàn)的產(chǎn)品各送樣 1 只。 每一認(rèn)證單元均應(yīng)送樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)。 4.2.2 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) GB 6675國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB 19865電玩具的安全 （不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害） 4.2.3 檢測(cè)項(xiàng)目 產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目包括 GB 6675國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范及 GB 19865電玩具的安 全 （不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害）標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項(xiàng)目。 4.2.4 樣品的整改 型式試驗(yàn)檢測(cè)不合格，應(yīng)限期整改，最長(zhǎng)時(shí)間不超過(guò) 3 個(gè)月。如期完成整改后重 新送樣至原承檢檢測(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)檢。逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認(rèn) 證，檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)品不合格檢測(cè)報(bào)告，連同產(chǎn)品整改過(guò)程中的有關(guān)信息報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 4.2.5 檢測(cè)樣品及相關(guān)資料的處置 型式試驗(yàn)完成后，主檢產(chǎn)品在檢測(cè)機(jī)構(gòu)封存至初次工廠監(jiān)督完成之后，其它樣品 按委托人要求處置。相關(guān)數(shù)據(jù)、樣品圖片等資料存于檢測(cè)記錄中，應(yīng)確保檢測(cè)樣品的 可追溯性。檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將檢測(cè)報(bào)告及時(shí)寄送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 4.3 符合性聲明 型式試驗(yàn)合格后，認(rèn)證委托人、工廠應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn) 證標(biāo)準(zhǔn)要求、工廠質(zhì)量保證體系持續(xù)符合玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力 要求及相關(guān)認(rèn)證要求的符合性聲明。為方便認(rèn)證委托人，認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證符合性 聲明也可與申請(qǐng)數(shù)據(jù)同時(shí)提交。 4.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 4.4.1 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)型式試驗(yàn)結(jié)果及符合性聲明進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的向委托人按認(rèn) 證單元頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)。認(rèn)證證書(shū)的使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要 求。 4.4.2 認(rèn)證時(shí)限 認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證申請(qǐng)之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日， 包括樣品檢測(cè)時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間、證書(shū)制作時(shí)間。 產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間自樣品送達(dá)檢測(cè)機(jī)構(gòu)之日起計(jì)算，檢測(cè)周期為 30 個(gè)工作日，不包括樣品 整改時(shí)間。 認(rèn)證結(jié)果評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書(shū)制作時(shí)間一般不超過(guò) 5 個(gè)工作日。 4.5 獲證后的監(jiān)督 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實(shí)施獲證后的監(jiān)督。 4.5.1 監(jiān)督檢查頻次 4.5.1.1 一般情況，從頒發(fā)首張證書(shū)之日起的 6 個(gè)月內(nèi)進(jìn)行第一次工廠監(jiān)督檢查，以 后每 6 個(gè)月應(yīng)進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。 4.5.1.2 若頒發(fā)證書(shū)后工廠的認(rèn)證產(chǎn)品 12 個(gè)月內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問(wèn)題、歷次認(rèn)證監(jiān)督 檢查未出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的不符合項(xiàng)，可減少監(jiān)督頻次，但每 12 個(gè)月應(yīng)至少進(jìn)行一 次監(jiān)督檢查。 4.5.1.3 若發(fā)生下述情況之一應(yīng)增加監(jiān)督頻次： 1) 認(rèn)證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或用戶提出投訴，并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的； 2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)； 3) 有足夠信息表明工廠因組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、工廠質(zhì)量保證體系等變更可能影 響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。 4.5.2 監(jiān)督檢查的范圍 監(jiān)督檢查應(yīng)覆蓋所有認(rèn)證產(chǎn)品和加工場(chǎng)所。 4.5.3 監(jiān)督檢查的內(nèi)容 工廠質(zhì)量保證能力檢查（產(chǎn)品一致性檢查） + 產(chǎn)品抽檢。 產(chǎn)品抽檢的結(jié)果可作為工廠確認(rèn)檢驗(yàn)的結(jié)果。 4.5.3.1 工廠質(zhì)量保證能力檢查 工廠質(zhì)量保證能力檢查按附件玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 實(shí)施。其中第 4、5、8 條款是每次監(jiān)督檢查的必查項(xiàng)目，其余條款可以選查。 獲證后的第 1 次監(jiān)督檢查和第 1 次監(jiān)督檢查后每隔 4 年的監(jiān)督檢查，應(yīng)對(duì)工廠進(jìn) 行一次質(zhì)量保證能力全要素檢查，工廠檢查時(shí)間根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號(hào) 數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)加工場(chǎng)所為 1 至 4 個(gè)人日。 其余監(jiān)督檢查的時(shí)間為每個(gè)加工場(chǎng)所 1 至 2 個(gè)人日。 4.5.3.2 產(chǎn)品一致性檢查 對(duì)批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品，工廠應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品在下述幾個(gè)方面與認(rèn)證檢測(cè)報(bào)告所 覆蓋的產(chǎn)品保持一致： 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)牌、說(shuō)明書(shū)和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號(hào)、警示說(shuō)明； 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)； 3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 4.5.3.3 產(chǎn)品抽檢 產(chǎn)品抽樣由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派人員到工廠進(jìn)行抽樣，抽樣活動(dòng)可與監(jiān)督檢查同時(shí)實(shí)施。 1) 產(chǎn)品抽樣的原則 每一類別產(chǎn)品監(jiān)督時(shí)均需抽樣檢測(cè)。 注：類別是指本規(guī)則 4.1.1 條規(guī)定的產(chǎn)品類別，包括電動(dòng)玩具、視頻玩具、聲光 玩具。 每一類別產(chǎn)品認(rèn)證單元為 7 個(gè)及以下時(shí)，每次監(jiān)督檢查抽取 1 個(gè)認(rèn)證單元的產(chǎn)品 進(jìn)行檢測(cè)。 每一類別產(chǎn)品認(rèn)證單元為 8 個(gè)及以上時(shí)，每次至少抽取 2 個(gè)認(rèn)證單元的產(chǎn)品進(jìn)行 檢測(cè)，最多不超過(guò)同類產(chǎn)品認(rèn)證單元總數(shù)的 25%。 通常每個(gè)單元抽取 1 個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。 監(jiān)督檢測(cè)項(xiàng)目包括 GB 6675國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范及 GB 19865電玩具的安 全 （不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害）標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項(xiàng)目。 抽樣數(shù)量同 4.2.1 中的規(guī)定。 2) 抽樣方法 在生產(chǎn)線末端經(jīng)工廠確認(rèn)合格的產(chǎn)品中或成品庫(kù)中隨機(jī)抽樣。抽樣基數(shù)應(yīng)不低于 抽樣樣品數(shù)量的 20 倍。抽取的樣品由抽樣人封樣后，委托人負(fù)責(zé)寄/送樣品至指定的 檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施檢測(cè)。 4.5.4 監(jiān)督結(jié)果的處置 監(jiān)督檢查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格，使用認(rèn)證標(biāo)志。 對(duì)監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)在 3 個(gè)月內(nèi)完成糾正措施。逾期將按照強(qiáng)制性 產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定撤銷認(rèn)證證書(shū)、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)外公告。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將構(gòu)成暫停和撤銷認(rèn)證證書(shū)的不合格情況報(bào)認(rèn)監(jiān)委，由認(rèn)監(jiān)委向有關(guān) 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以通報(bào)。未經(jīng)整改者，其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)不予受理其再次申請(qǐng)。 5 認(rèn)證證書(shū) 5.1 認(rèn)證證書(shū)的有效性 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書(shū)不規(guī)定證書(shū)有效性截止日期。證書(shū)的有效性依賴認(rèn)證 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織的定期監(jiān)督獲得保持。 5.2 認(rèn)證變更 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書(shū)，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變 更申請(qǐng)。 1）增加/減少同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品； 2）4.1.2 中 3)、5)規(guī)定的認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供貨 單位等發(fā)生變化； 3）認(rèn)證產(chǎn)品的商標(biāo)，持證人、制造商或工廠（名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等） 發(fā)生變化； 4）其它影響認(rèn)證要求的變更。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)認(rèn)證變更的有效性；需要時(shí)， 針對(duì)差異進(jìn)行補(bǔ)充檢測(cè)和/或工廠保證能力審查，合格后，確認(rèn)原證書(shū)繼續(xù)有效和/或 換發(fā)認(rèn)證證書(shū)。 5.3 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大 根據(jù)本規(guī)則 4.1.1 條款所規(guī)定的認(rèn)證單元?jiǎng)澐衷瓌t，持證人在原有認(rèn)證單元基礎(chǔ) 上增加新的認(rèn)證單元，按本規(guī)則 4.1、4.2、4.3 的要求辦理認(rèn)證。 5.4 認(rèn)證證書(shū)的暫停、注銷和撤銷 認(rèn)證證書(shū)的暫停、注銷和撤銷按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。 在認(rèn)證證書(shū)暫停期間及認(rèn)證證書(shū)注銷和撤銷后，產(chǎn)品不得出廠和進(jìn)口供境內(nèi)銷售。 6 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定 持證人必須遵守強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的規(guī)定。 6.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 6.2 加施方式和位置 獲得認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在認(rèn)證產(chǎn)品本體的適當(dāng)位置或產(chǎn)品標(biāo)牌上。對(duì) 于不能在本體上加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，應(yīng)在最小包裝上加施認(rèn)證標(biāo)志。 可以采用國(guó)家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志，或采用印刷、模壓、模制的方式加施。 如采用印刷、模壓、模制的方式加施，標(biāo)志印制方案應(yīng)報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn) 品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)，且標(biāo)志下方應(yīng)標(biāo)明該產(chǎn)品的工廠代碼。 7 收費(fèi) 認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。 附件：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 附件： 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本 檔規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。 1職責(zé)和資源 1.1 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定 一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 負(fù)責(zé)建立滿足本檔要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持； b) 確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c) 建立文件化程序，確保認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志的正確使用，并妥善保管； d) 建立文件化的程序，確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 確認(rèn)，不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 1.2 資源 工廠應(yīng)配備必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備（具體要求見(jiàn)附表 1）以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人 員具備必要的能力；建立并保持適宜玩具產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。 2文件和記錄 2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的控制。這 些控制應(yīng)確保： a) 檔發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b) 檔的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢檔的非預(yù)期使用； c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)檔的有效版本。 2.2 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄 應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) 3.1 供貨商的控制 工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供貨商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確 保供貨商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)確保在經(jīng)過(guò)評(píng)定的供貨商中采購(gòu)關(guān)鍵零部件和材料。 工廠應(yīng)保存對(duì)供貨商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。 3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供貨商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序，程序 中至少應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證 所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供貨商完成。當(dāng)由供貨商檢驗(yàn) 時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供貨商提出明確的檢驗(yàn)要求，對(duì)其檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供貨商提供的合 格證明及有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果等。 4. 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)程控和檢驗(yàn) 4.1 玩具產(chǎn)品開(kāi)發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，并得到必要的驗(yàn)證、確認(rèn)。 4.2 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該 工序沒(méi)有檔規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件，使生產(chǎn)過(guò)程受控。 4.3 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.4 必要時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 4.5 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。 4.6 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品 保持一致。 5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持檔化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行 策劃與控制，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次、判 定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)在線的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后， 除包裝和加施標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的要求見(jiàn)附表 2 有關(guān)規(guī)定。確認(rèn)檢驗(yàn)最小頻次為每單元 1 次/ 年。 6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 6.1 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行 檢定/校準(zhǔn)，確保滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ蟆?6.2 自行檢定/校準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)有文件規(guī)定合理、有效的校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收 準(zhǔn)則及校準(zhǔn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行。 6.3 自行檢定/校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格； 6.4 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被方便識(shí)別，檢定/校準(zhǔn)記錄應(yīng)予以保存。 7. 不合格品的控制 7.1 應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、 評(píng)審和處置的方法，以及必要時(shí)采取的糾正、預(yù)防措施。 7.2 對(duì)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)文件要求重新檢驗(yàn)。 7.3 應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。 8. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)在下 述幾個(gè)方面進(jìn)行一致性控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說(shuō)明書(shū)和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號(hào)、警示說(shuō)明。 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。 3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 4) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗(yàn)樣機(jī)一致性的產(chǎn)品變更，在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn) 后方可執(zhí)行。 9. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 附表 1：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單 附表 2：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗(yàn)要求 附表 1： 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單 產(chǎn)品類別必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單 電玩具 生產(chǎn) 設(shè)備 裝配線、裝配工具/工位器具。適用時(shí)還應(yīng)有：塑料成型設(shè)備、金 屬加工設(shè)備、噴涂設(shè)備/器具。 產(chǎn)品類別必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單 檢驗(yàn) 設(shè)備 小零件試驗(yàn)器、扭力計(jì)、推拉力計(jì)及配套夾具、卡尺、千分尺、秒 表、鋼卷尺、萬(wàn)用表、測(cè)試圓桿（3mm、5mm、6mm、12mm） 。 適用時(shí)還應(yīng)有：撓曲測(cè)試器。 附表 2： 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗(yàn)要求 電玩具工廠質(zhì)量控制檢驗(yàn)要求 例行檢驗(yàn) No.檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn) 確認(rèn) 檢驗(yàn) 1.材料質(zhì)量目視材料是否清潔無(wú)污染 2.