我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r【最新精品】.doc

專業(yè)好文檔我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r一、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析（一）原料藥市場(chǎng)分析（1）降價(jià)或加劇原料藥市場(chǎng)兩極分化新近出臺(tái)的藥品降價(jià)政策的影響傳導(dǎo)到上游原料藥領(lǐng)域，將可能導(dǎo)致相關(guān)原料藥市場(chǎng)蹺蹺板效應(yīng)和多米諾效應(yīng)的發(fā)生，整體上反應(yīng)為兩極分化的加劇。為解決醫(yī)藥市場(chǎng)中藥品零售價(jià)格虛高的頑癥問(wèn)題，國(guó)家近幾年連續(xù)出臺(tái)了藥品降價(jià)政策。針對(duì)中高端抗生素和免疫制劑藥品批零差價(jià)矛盾突出的焦點(diǎn)，國(guó)家發(fā)改委繼2002年藥品集中降價(jià)和2004年推出降低24種抗生素零售價(jià)格的政策后，又在2005年9月底推出了降低22種以抗生素為主的制劑藥品零售價(jià)格政策。此次降價(jià)政策的降價(jià)幅度雖然沒(méi)有起初傳聞的60%之多，但平均降幅也達(dá)到了40%左右，其中第三代頭孢制劑的零售價(jià)格降幅大都在50%以上。由于抗生素產(chǎn)品具有使用上的廣泛性和臨床上的互替性，零售價(jià)格的降低自然而然會(huì)引起制劑需求數(shù)量的變化，由此反映到原料藥市場(chǎng)上，會(huì)帶來(lái)兩極分化的加劇。兩極分化的現(xiàn)象可以概括為蹺蹺板效應(yīng)和多米諾效應(yīng)，即零售價(jià)格降低的藥品其原料藥需求很容易快速增加，而一些原先零售價(jià)格相對(duì)較低的低端抗生素原料藥需求相反會(huì)受到一定的抑制并出現(xiàn)下降。A青霉素類原料藥趨向多米諾效應(yīng)專業(yè)好文檔受頭孢類制劑產(chǎn)品降價(jià)和臨床療效替代的影響，進(jìn)入市場(chǎng)成熟期的青霉素類原料藥主要產(chǎn)品青霉素鈉、氨芐西林鈉和哌拉西林鈉等注射用品種自2001年以來(lái)，產(chǎn)量較歷史水平大都保持負(fù)增長(zhǎng)（見(jiàn)圖1、2、3）。惟有以口服為主的阿莫西林原料藥呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)（見(jiàn)圖4），由此說(shuō)明口服類抗生素的應(yīng)用潛力是相當(dāng)強(qiáng)勁的，也從側(cè)面反映出低端口服類抗生素受國(guó)家降價(jià)政策的影響程度相對(duì)較弱。從近幾年市場(chǎng)價(jià)格變化趨勢(shì)來(lái)看，青霉素類原料藥整體呈現(xiàn)價(jià)格下滑和長(zhǎng)期低位徘徊的態(tài)勢(shì)，說(shuō)明無(wú)論是注射用青霉素類原料藥還是口服類青霉素原料藥，其市場(chǎng)價(jià)格已經(jīng)受到了降價(jià)政策的抑制。在此次降價(jià)政策中，多個(gè)品種劑型的第三代頭孢和新喹諾酮類制劑降幅頗大，這無(wú)疑又大大地刺激了青霉素類原料藥多米諾效應(yīng)的發(fā)生。B頭孢類原料藥顯露蹺蹺板效應(yīng)在國(guó)家零售價(jià)格連續(xù)降低和終端需求日益高漲的推動(dòng)下，頭孢類抗生素的年產(chǎn)量每年飛躍發(fā)展，其中以第一代口服類頭孢原料藥和第三代注射用頭孢原料藥的增量增速最為顯著（見(jiàn)圖5）。此次第三代頭孢制劑價(jià)格大幅降低，將有效拉動(dòng)市場(chǎng)需求，臨床應(yīng)用進(jìn)一步普及，并逐步延伸至第三終端。如此一來(lái)，必然帶動(dòng)其原料藥需求的增長(zhǎng)，蹺蹺板效應(yīng)顯露無(wú)遺。從其原料藥市場(chǎng)價(jià)格變化趨勢(shì)分析，注射類頭孢原料藥在20012003年的價(jià)格降幅比較明顯，從15002000元/公斤降至11001300元/公斤左右。自2003年以來(lái)，價(jià)格雖然也有波動(dòng)，專業(yè)好文檔但大都在11001300元/公斤之間波動(dòng)，相比較于青霉素類原料藥和口服類頭孢原料藥而言，價(jià)格相對(duì)較為穩(wěn)定。由此說(shuō)明頭孢制劑降價(jià)政策帶動(dòng)的需求增加消減了其對(duì)原料藥市場(chǎng)價(jià)格的沖擊。當(dāng)然，其中與第三代頭孢原料藥生產(chǎn)集中度較高也有較大的關(guān)系。C防止兩極分化走向極端藥品零售價(jià)格降低的作用是顯而易見(jiàn)的，對(duì)于解決醫(yī)藥市場(chǎng)價(jià)格虛高、普及優(yōu)質(zhì)優(yōu)效藥品、減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)、推動(dòng)制藥企業(yè)革新、促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)升級(jí)等均有裨益。然而，近幾年降價(jià)政策帶來(lái)的原料藥市場(chǎng)兩極分化現(xiàn)象應(yīng)該值得關(guān)注，2005年上半年主要抗生素的產(chǎn)量變化同樣呈現(xiàn)兩極分化走勢(shì)（見(jiàn)附表），也需要引起市場(chǎng)警惕。因?yàn)樗幤肥且环N特殊的商品，而抗生素更是一種特殊的藥品，并非產(chǎn)量發(fā)展越多越好。國(guó)家從2003年底為抑制抗生素市場(chǎng)的畸形發(fā)展，先后出臺(tái)了限用、限價(jià)和限售政策，目的就是推動(dòng)抗生素市場(chǎng)合理平衡發(fā)展、減少抗生素臨床濫用現(xiàn)象、降低抗生素行業(yè)因無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致的資源浪費(fèi)等等。專業(yè)好文檔目前，農(nóng)村市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)側(cè)重于低價(jià)策略和藥品臨床應(yīng)用監(jiān)管較松，抗生素零售價(jià)格降低后，農(nóng)村市場(chǎng)的銷售增量自然會(huì)十分顯著，農(nóng)村市場(chǎng)的抗生素競(jìng)爭(zhēng)亦將會(huì)更加激烈?？股卦纤幧a(chǎn)企業(yè)及相關(guān)組織應(yīng)盡避免市場(chǎng)兩極分化現(xiàn)象走向極端，否則極易引起新一輪醫(yī)藥資源浪費(fèi)和臨床藥品濫用問(wèn)題。無(wú)論是制藥企業(yè)，還是商業(yè)單位和醫(yī)療單位，都應(yīng)該承擔(dān)起規(guī)范抗生素市場(chǎng)有序營(yíng)銷、促進(jìn)抗生素藥品合理使用，造福于廣大人民群眾的誠(chéng)信職責(zé)。只有長(zhǎng)此以往，醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥單位才會(huì)獲得穩(wěn)定效益，醫(yī)藥市場(chǎng)才能實(shí)現(xiàn)健康發(fā)展。（2）青蒿素市場(chǎng)新局：廣藥高調(diào)進(jìn)軍青蒿素產(chǎn)業(yè)WHO2004年復(fù)方蒿甲醚的采購(gòu)量為2億美元，2005年采購(gòu)金額增加了一倍，達(dá)4億美元。盡管采購(gòu)量加大，但仍存在40%的缺口。國(guó)際市場(chǎng)如此巨大的需求成就了國(guó)內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。日前，廣州藥業(yè)在穗高調(diào)宣布，其控股子公司廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開(kāi)發(fā)有限公司（下稱漢方公司）首創(chuàng)的綠色提取青蒿素項(xiàng)目投產(chǎn)。據(jù)悉，該項(xiàng)目是廣州藥業(yè)2001年上市募集資金項(xiàng)目之一，項(xiàng)目總投資超過(guò)8，000萬(wàn)元。這無(wú)疑向外界傳達(dá)了一個(gè)強(qiáng)烈的信號(hào)：廣州藥業(yè)正式進(jìn)入青蒿素產(chǎn)業(yè)，意欲分食規(guī)模高達(dá)15億美元的國(guó)際青蒿素市場(chǎng)。據(jù)廣州藥業(yè)總經(jīng)理謝彬介紹，2002年，青蒿素被列為國(guó)家現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化的“現(xiàn)代中藥提取分離純化高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”，漢方公司開(kāi)始設(shè)計(jì)、建設(shè)青蒿素的提取生產(chǎn)線，并取得了提取方法的專利保護(hù)。今年上半年，漢方公司綠色提取青蒿素正式通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，并于不久前正式投產(chǎn)。廣州藥業(yè)這一動(dòng)作可謂應(yīng)時(shí)應(yīng)景。事實(shí)上，從2004年以來(lái)，由于WHO將青蒿素及其衍生物列入治療瘧疾的基本藥物及青蒿素其他用途的發(fā)現(xiàn)，青蒿素的國(guó)際市場(chǎng)需求迅速擴(kuò)大，價(jià)格飛漲。專業(yè)好文檔廣州藥業(yè)選在這個(gè)時(shí)候進(jìn)入青蒿素市場(chǎng)意圖不言而喻據(jù)了解，所謂綠色提取青蒿素即采用超臨界CO2萃取技術(shù)提取青蒿素。這種技術(shù)相對(duì)于傳統(tǒng)的利用有機(jī)溶劑提取青蒿素的方法有著安全、環(huán)保、節(jié)能的優(yōu)勢(shì)，單是收得率一項(xiàng)就可從原來(lái)的62%提高到95%，而且提取物質(zhì)量穩(wěn)定。據(jù)介紹，廣州藥業(yè)目前已基本形成了“青蒿種植（GAP）環(huán)保綠色萃取（GMP）系列產(chǎn)品研發(fā)系列制劑生產(chǎn)（GMP）國(guó)際營(yíng)銷”一體化經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)業(yè)鏈，首次實(shí)現(xiàn)集團(tuán)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)降那噍锼叵盗挟a(chǎn)品國(guó)際化銷售。漢方公司目前已在國(guó)內(nèi)確定了青蒿素來(lái)源，下一步將通過(guò)母公司廣藥集團(tuán)的國(guó)際銷售網(wǎng)絡(luò)將青蒿素系列產(chǎn)品打入東南亞、南美洲、非洲等市場(chǎng)。而廣州藥業(yè)將通過(guò)整合旗下漢方公司、白云山化學(xué)藥創(chuàng)新中心、中一、星群、陳李濟(jì)、奇星等，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品劑型進(jìn)行專利性開(kāi)發(fā)。未來(lái)5年，廣州藥業(yè)研發(fā)投入將增至10億元以上，并在今年底到明年向國(guó)內(nèi)外研發(fā)機(jī)構(gòu)拋出合作繡球。A競(jìng)爭(zhēng)格局微妙變化按照WHO的數(shù)據(jù)，2004年對(duì)以青蒿素為原料的復(fù)方蒿甲醚和其他幾種瘧疾的復(fù)方制劑需求量較上年增長(zhǎng)了4倍。WHO2004年復(fù)方蒿甲醚的采購(gòu)量為2億美元，2005年采購(gòu)金額增加了一倍，達(dá)4億美元。盡管采購(gòu)量加大，但仍存在40%的缺口。國(guó)際市場(chǎng)如此巨大的需求成就了國(guó)內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。目前，國(guó)內(nèi)涉足青蒿素產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要有華立控股、昆明制藥和復(fù)星醫(yī)藥3家。就廣州藥業(yè)進(jìn)入青蒿素產(chǎn)業(yè)，國(guó)內(nèi)青蒿素大鱷華立控股認(rèn)為“青蒿素產(chǎn)業(yè)本身就存在競(jìng)爭(zhēng)，有企業(yè)進(jìn)出這個(gè)行業(yè)很正常，華立只管做自己的市場(chǎng)”。但整個(gè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局或面臨改變卻是業(yè)內(nèi)心照不宣的事專業(yè)好文檔實(shí)：廣州藥業(yè)的進(jìn)入無(wú)異于給已近沸騰的油鍋下又添了一把柴。先進(jìn)入市場(chǎng)的華立控股早在2000年末和2001年10月先后收購(gòu)了重慶武陵山制藥和湖南吉首制藥兩個(gè)青蒿素原料提取廠，后又斥資1.7億元購(gòu)得青蒿素主要廠商之一的昆明制藥29%的股權(quán)。昆明制藥是目前蒿甲醚原料的主要生產(chǎn)與提供者，并與世界主要抗瘧制劑生產(chǎn)商諾華簽訂了20年合約。合約規(guī)定，諾華優(yōu)先從昆明制藥購(gòu)買(mǎi)蒿甲醚原料，2005年合約數(shù)為12噸，2006年則為32噸。另一方面，華立控股還掌控著國(guó)內(nèi)絕大部分青蒿素原材料資源。早在2000年，華立控股就出資500萬(wàn)元在青蒿主產(chǎn)地重慶酉陽(yáng)建立種植基地并在去年獲得了國(guó)內(nèi)第一個(gè)青蒿種植基地GAP證書(shū)。今年5月，又與酉陽(yáng)當(dāng)?shù)卣炇鹆恕皵U(kuò)建青蒿種植基地，種植青蒿1.5萬(wàn)畝”的協(xié)議。目前華立控股占有國(guó)內(nèi)90%、國(guó)際80%以上的青蒿素資源。而復(fù)星醫(yī)藥是通過(guò)2003年底收購(gòu)桂林制藥而擠進(jìn)青蒿素市場(chǎng)的。桂林制藥的優(yōu)勢(shì)在于其是36個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)銷售青蒿琥酯。2003年，其出口的青蒿琥酯占全球青蒿藥物市場(chǎng)份額的38%，遠(yuǎn)高于其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。今年年初，其又收到通過(guò)WHO的GMP復(fù)查論證的正式確認(rèn)函，有望獲得WHO抗瘧藥直接供應(yīng)商資格。事實(shí)上，和復(fù)星一樣，華立控股也在為成為WHO直接供應(yīng)商而緊鑼密鼓地行動(dòng)著，其主打青蒿類藥物Artekin已經(jīng)加快了申報(bào)步伐，據(jù)華立控股宣稱，Artekin明年9月將完成WHO的認(rèn)證與臨床試驗(yàn)。容易被忽視但又不可小覷的是，諾華為擺脫原料掣肘，開(kāi)始繞過(guò)華立控股直接向上游采購(gòu)原料，使得諸如重慶通和制藥、成都三奇制藥等一批中小青蒿素原料提供商趁此機(jī)會(huì)悄悄崛起?！暗夜烙?jì)，整個(gè)青蒿素市場(chǎng)格局不會(huì)隨著競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的增多在短期內(nèi)有大的改變。廣州藥業(yè)的提取技術(shù)的確有一定先進(jìn)性。但就產(chǎn)業(yè)而言，瓶頸在資源而不在技術(shù)。這樣看來(lái)，華立在一專業(yè)好文檔定時(shí)期內(nèi)還是具有無(wú)法撼動(dòng)的相對(duì)壟斷地位。但從原料上看，那些中小企業(yè)或許會(huì)對(duì)其造成一定挑戰(zhàn)。”世紀(jì)證券研究所研究員張偉如是分析。從制劑角度看，復(fù)星的青蒿琥酯的成本雖低于復(fù)方蒿甲醚，但國(guó)際市場(chǎng)上復(fù)方蒿甲醚仍占主導(dǎo)地位，且青蒿琥酯的專利保護(hù)也即將到期。B青蒿素的利潤(rùn)天花板國(guó)內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)之所以出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，源于國(guó)際市場(chǎng)的需求激增。據(jù)了解，1998年，WHO開(kāi)始實(shí)施“擊退瘧疾”計(jì)劃，計(jì)劃在12年間把瘧疾致死人數(shù)降低一半。然而到2004年，瘧疾致死人數(shù)反而由過(guò)去每年60萬(wàn)80萬(wàn)升至100多萬(wàn)。主要原因是瘧原蟲(chóng)已經(jīng)對(duì)傳統(tǒng)一線藥物氯奎和磺胺多辛乙胺嘧啶產(chǎn)生了抗藥性。而只作為推薦用藥的青蒿素制劑卻保持著非常好的療效。目前，全世界51個(gè)國(guó)家將其列為抗瘧首選用藥。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，復(fù)方青蒿素制劑的全球需求已經(jīng)從2003年的200萬(wàn)人份增長(zhǎng)到去年的3，000萬(wàn)51.3億人份，將來(lái)可達(dá)3億人份。據(jù)法國(guó)RHON公司、SANOFI公司及瑞士諾華公司預(yù)測(cè)，未來(lái)510年，青蒿素類產(chǎn)品將在世界市場(chǎng)上形成15億美元的銷售額。作為新型藥物，青蒿素類抗瘧藥至少有2030年生命周期。而我國(guó)的單、復(fù)方青蒿制劑藥品年出口額只在700萬(wàn)美元左右，所占份額不足1%，市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?。然而，一邊是市?chǎng)的需求日益增長(zhǎng)，一邊又遭遇原料瓶頸。WHO指定的兩家制藥企業(yè)瑞士諾華和法國(guó)賽諾菲都面臨著完不成市場(chǎng)定單的局面。于是從去年開(kāi)始，主要產(chǎn)地重慶的青蒿價(jià)格也從每噸2，000元人民幣狂漲到今年的每噸6，0008，000元，一些地方甚至出現(xiàn)了設(shè)關(guān)設(shè)卡搶貨源的局面，連尚未成熟的早苗都被拔了充數(shù)。與此同時(shí)，幾年間涉及青蒿素產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)已經(jīng)近80家。一如業(yè)內(nèi)人士指出的那樣：“現(xiàn)在有很多原來(lái)從事化工產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家也開(kāi)始生產(chǎn)青蒿素，這對(duì)中國(guó)企業(yè)向全球成藥廠家提供專業(yè)好文檔原料埋下了很大的質(zhì)量隱患，在一定程度上嚴(yán)重?fù)p耗了本來(lái)就稀缺的資源?！倍鴱垈?duì)此倒并不是非常擔(dān)心。他分析，青蒿素相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模并非無(wú)限，也存在利潤(rùn)天花板。目前相關(guān)制劑采購(gòu)基本屬于政府買(mǎi)單，而且是用于一些貧窮國(guó)家，勢(shì)必要求平抑價(jià)格。像諾華這樣的終端生產(chǎn)商采購(gòu)時(shí)也是按照成本審計(jì)定價(jià)，而另一方面，源頭青蒿資源不足是無(wú)法改變的事實(shí)?！斑@樣上擠下壓，可以預(yù)見(jiàn)未來(lái)市場(chǎng)提價(jià)空間也不大，利潤(rùn)增長(zhǎng)有限。最終的結(jié)果就是未來(lái)23年，相當(dāng)一部分企業(yè)會(huì)垮掉。”（3）生物素市場(chǎng)迎來(lái)“第二春”兩年前，由于我國(guó)低價(jià)產(chǎn)品大量沖擊國(guó)際市場(chǎng)，國(guó)際市場(chǎng)上生物素的價(jià)格由每公斤50007000美元狂跌至每公斤1000美元左右，市場(chǎng)陷入低谷。但今年以來(lái)，由于市場(chǎng)歸位以及新應(yīng)用領(lǐng)域的開(kāi)拓，生物素市場(chǎng)開(kāi)始出現(xiàn)新的轉(zhuǎn)機(jī)，8月份VSP級(jí)生物素的價(jià)格已恢復(fù)至每公斤13001400美元。生物素（Biotin，原名維生素H）于1923年首次被西方科學(xué)家所發(fā)現(xiàn)?，F(xiàn)已將其歸入B族維生素產(chǎn)品。長(zhǎng)期以來(lái)，生物素只是國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上一個(gè)默默無(wú)名的小產(chǎn)品。生物素真正引起世人高度重視是在進(jìn)入21世紀(jì)以后。過(guò)去，營(yíng)養(yǎng)學(xué)家曾一度認(rèn)定了生物素的作用僅僅是保護(hù)皮膚粘膜、指甲的健康而已。在20世紀(jì)的國(guó)際市場(chǎng)上，大約80%的生物素原料藥被用作飼料添加劑，只有20%的生物素被用作“多種維生素”的原料之一。目前，全球生物素的總銷量估計(jì)在300噸左右。A現(xiàn)誘人的新用途進(jìn)入21世紀(jì)后，科學(xué)家先后發(fā)現(xiàn)了生物素有不少令人感興趣的新用途。例如，孕婦在懷孕頭3個(gè)月堅(jiān)持服用“葉酸生物素”復(fù)合制劑可以預(yù)防“脊柱裂隙嬰兒”等畸胎。據(jù)日本厚生省在專業(yè)好文檔2002年公布的一份大規(guī)模臨床試驗(yàn)結(jié)果，凡是在懷孕頭3個(gè)月堅(jiān)持服用“葉酸生物素”的婦女，其畸胎發(fā)生率為0/10萬(wàn)，反之對(duì)照，婦女的畸胎發(fā)生率則高達(dá)49/10萬(wàn)。由此可見(jiàn)，葉酸與生物素配伍可有效預(yù)防畸胎形成。據(jù)悉，今年年初日本厚生省已正式宣布，將生物素與葉酸均作為該國(guó)孕婦的強(qiáng)制攝取營(yíng)養(yǎng)物?？梢钥隙ǎ裆∵@一決定必將大大促進(jìn)生物素在日本的銷售。生物素除對(duì)孕婦有保護(hù)胎兒正常發(fā)育的作用外，近年來(lái)西方研究人員還發(fā)現(xiàn)它還有其他的新作用。如美國(guó)研究人員發(fā)現(xiàn)：生物素能直接參與人體內(nèi)脂肪與碳水化合物的分解過(guò)程。若無(wú)生物素的參與，脂肪與碳水化合物的分解速度會(huì)緩慢很多。換言之，生物素能促進(jìn)脂肪及碳水化合物的分解，使它們加快轉(zhuǎn)化成人體活動(dòng)所需的能量。若體內(nèi)生物素?cái)?shù)量不足，脂肪就會(huì)在體內(nèi)蓄積并引起肥胖癥。上述新發(fā)現(xiàn)為生物素在減肥/瘦身類保健產(chǎn)品中的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。與葉酸類似，生物素是一種非常安全的B族維生素，它廣泛存在于小麥粉、雞蛋、雞肉及牛羊肉等食品中，在酒精酵母與真菌類食品中也含有豐富的生物素。可以認(rèn)為，食用含生物素的食品對(duì)人體并無(wú)危害（只有保護(hù)作用）。1999年，美國(guó)FDA已正式批準(zhǔn)生物素屬于