標(biāo)準(zhǔn)解讀

《WS/T 226-2002 便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南》是由中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),主要針對使用便攜式血糖儀進行血糖檢測時的操作規(guī)范、質(zhì)量控制及結(jié)果報告等方面提供了指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以及家庭環(huán)境中采用便攜式血糖儀對患者或個人進行自我監(jiān)測時的血糖水平測定。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),首先明確了便攜式血糖儀的選擇應(yīng)當(dāng)基于其準(zhǔn)確性、重復(fù)性等性能指標(biāo),并且需要通過國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批注冊的產(chǎn)品。對于操作人員而言,無論是醫(yī)務(wù)人員還是患者本人,在使用前都必須接受適當(dāng)培訓(xùn)以確保能夠正確地采集樣本和讀取測試結(jié)果。

在采樣過程中,《WS/T 226-2002》強調(diào)了正確的皮膚消毒方法、適宜的穿刺部位選擇(如指尖側(cè)面),以及如何獲得足夠量但不過多的新鮮毛細(xì)血管全血樣本。此外,還特別指出了一些可能影響測量準(zhǔn)確性的因素,比如環(huán)境溫度、濕度條件下的儀器校準(zhǔn)狀態(tài),以及試紙條的有效期管理等。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2002-04-20 頒布
  • 2002-07-01 實施
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C50WS中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T2262002便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南GuidelinesforbloodglucosetestingbyusingPortablebloodglucosemeter2002-04-20發(fā)布2002-07-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布WS/T226-2002前為對采用便攜式血糖儀測定血液葡葡糖進行管理,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)等效采用了美國國家臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)委員會(NCCLS)標(biāo)準(zhǔn)AST4-A并結(jié)合我國的實際情況進行了刪減,同時增加了部分內(nèi)容。經(jīng)反復(fù)征求各方面專家的意見后制定了本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)政司提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院華山醫(yī)院檢驗科。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:昌元、朱玉勝。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心負(fù)責(zé)解釋.中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T226-2002便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南Guidelinesforbloodglucosetestingbyusingportablebloodglucosemeter范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用便攜式血糖測定儀進行血液葡萄糖(以下簡稱血糖)測定。本標(biāo)準(zhǔn)為負(fù)責(zé)該血糖測定的管理人員提供以下信息:血糖測定儀器的選擇、操作程序的制定、質(zhì)量保證計劃的實施及血糖測定儀器的維護保養(yǎng)、實驗結(jié)果及質(zhì)控的記錄、操作人員的培訓(xùn)等。本標(biāo)準(zhǔn)還有助于從事該血糖測定的操作人員正確安全地采集及處理血樣、準(zhǔn)確地進行血糖測定,正確完成血糖測定的質(zhì)量控制及血糖測定儀的維護保養(yǎng),了解如何獲取準(zhǔn)確的血糖測定結(jié)果及測定結(jié)果在臨床上的應(yīng)用。2對血糖測定的管理要求2.1管理人員的職責(zé)2.1.1全面指導(dǎo)及執(zhí)行血糖測定項目的實施、2.1.2選擇合適的測試儀器和試劑。2.1.3管理和實施質(zhì)量保證計劃。2.1.4操作人員的選擇及資格認(rèn)可2.1.5協(xié)調(diào)及監(jiān)督操作人員的培訓(xùn)2.1.6負(fù)責(zé)便攜式血糖儀測定結(jié)果與檢驗科白動生化分析儀方法測定結(jié)果的定期比較2.1.7全面了解對血糖濃度過高或過低患者應(yīng)采用的適當(dāng)措施。2.2血糖測定儀器的選擇參照以下幾個方面選擇合適的血糖測定儀、2.2.1測定結(jié)果準(zhǔn)確。2.2.2操作簡便。2.2.3消耗品易得、2.2.4價格合理2.2.5良好的售后技術(shù)服務(wù)2.2.6測定線性范圍寬。2.2.7定結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)實驗室測定結(jié)果符合性良好,其結(jié)果應(yīng)在檢驗科自動生化儀測定結(jié)果士15%范圍內(nèi)。2.2.8適合環(huán)境溫度。2.2.9同一單位應(yīng)選擇同一類型的血糖測定儀,以避免不同測定儀可能帶來的偏差2.3操作手冊的制定要點2.3.1標(biāo)本采集:包括正確安全地采集標(biāo)本的詳細(xì)步驛以及防止標(biāo)本污染的措施2.3.2血糖測定儀操作步驥及常

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