淺談回顧性臨床研究.ppt

難易與價值的權(quán)衡點 淺談回顧性臨床研究,回顧性病例對照研究,回顧性研究：從過去某時點開始的前瞻性研究的隨訪，但實際做的是在現(xiàn)在調(diào)查過去的既成事實，這時暴露與疾病或死亡均已成事實，而前瞻性研究的隨訪則是查尋在過程中新出現(xiàn)的樣本結(jié)果。是一種由“果”至“因”的研究方法。 病例對照研究（case-control study），按照疾病狀況將研究對象分為病例和對照。比較患某病者與未患某病的對照者在發(fā)病前暴露于某可能危險因素的百分比差異，分析這些因素是否與該病存在聯(lián)系。 研究目的 廣泛探索疾病或健康狀態(tài)等事件發(fā)生的可疑危險因素。 疾病預后因素的研究。 臨床療效影響因素分析。,標題,研究內(nèi)容，研究結(jié)果，研究創(chuàng)新點，研究類型。 研究內(nèi)容+研究類型 例 1：Association between breast feeding and asthma in 6 year old children: findings of a prospective birth cohort study 研究結(jié)果+研究類型 修改的例1：Breast feeding reduces the risk of asthma in 6 year old children: findings of a prospective birth cohort study.,前言,研究背景：疾病，危險因素。 為什么研究此內(nèi)容也就是做此研究的理由：前人研究的現(xiàn)狀，不足，本研究的必要性。 研究內(nèi)容和意義,方法,研究設(shè)計：病例收集，分組，以及隨訪觀察； 病例的介紹：病例基本信息，納入和排除標準，診斷方式以及干預方式； 數(shù)據(jù)收集：隨訪或調(diào)查期間需要收集的資料數(shù)據(jù)有哪些，如何收集，如何測量； 統(tǒng)計分析,研究設(shè)計,病例收集：病例來源，病例信息來源，病例收集時間，病例進入記錄時間. 病例收集時間=病例進入記錄時間（前瞻性研究）；病例收集時間病例進入記錄時間（前瞻性，回顧性）。 分組：根據(jù)暴露情況分組 隊列研究：隊列內(nèi)根據(jù)暴露情況分組； 一般病例對照研究：根據(jù)患病未患病同時納入兩個隊列； 病例對照研究衍生類型和橫斷面研究：以上均可。 隨訪觀察：隨訪時間，隨訪方式，隨訪過程中需記錄的數(shù)據(jù)信息以及隨訪過程中并發(fā)癥或其他病癥的處理方式。,病例介紹,病例基本信息：據(jù)觀察類研究報告規(guī)范，具體的人口統(tǒng)計資料應(yīng)該在在結(jié)果中展示。而樣本量，性別，年齡等基礎(chǔ)信息可以在方法中提及。 病例納入和排除標準：對于病例對照研究，也包括對照組的納入和排除標準，病例和對照的匹配方式。 診斷方式和干預方式：病例的診斷方式，病例在研究過程中所經(jīng)過的干預治療（預后分析和生存分析）。,隨訪與數(shù)據(jù)收集,并不是所有的研究都有隨訪，然而所有的研究都有數(shù)據(jù)收集。 當存在隨訪時，需在方法中說明的內(nèi)容包括隨訪時間，隨訪方式，隨訪過程中需記錄的數(shù)據(jù)信息以及隨訪過程中對于并發(fā)癥以及其他病癥的處理方式等。 對于數(shù)據(jù)收集，則需要描述的是數(shù)據(jù)收集方法，數(shù)據(jù)檢測方法。如果數(shù)據(jù)中存在實驗室數(shù)據(jù)，則需要給出具體的方法流程。,結(jié)果總結(jié),Cox回歸分析與logistic回歸分析的過程是類似的。首先要選出潛在的獨立危險因素，可以通過以下兩種方式進行篩選：（a）選擇感興趣的混雜因素直接進行多因素；（b）選擇經(jīng)過統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)與隨訪或臨床結(jié)果有顯著關(guān)聯(lián)的因素做多因素回歸分析，通常選擇單因素回歸分析 另外還可以通過做單因素生存率比較找到與生存率有顯著關(guān)聯(lián)的因素做多因素cox回歸分析，用來篩選與生存率相關(guān)的獨立預后因子。也可以通過簡單的差異顯著性分析（卡方檢驗，t檢驗和單因素方差分析）找到與臨床結(jié)果有顯著關(guān)聯(lián)的因素，然后通過logistic多因素回歸分析得出獨立因素。,討論,研究結(jié)果的總結(jié)概括。 針對研究結(jié)果的討論分析（與前人研究的比較，相關(guān)機理的探討。 本研究的優(yōu)勢與局限性的分析。 結(jié)論。,討論點,發(fā)病率的討論，與其他研究相比，發(fā)病率是否有交大差異，如果差異較大，分析原因。如果無差異，則說明此疾病的發(fā)病情況不收兩地區(qū)差異的限制。 分析危險因素與疾病發(fā)生相關(guān)的潛在機制。 如果本研究發(fā)生的危險因素，在其他研究中并不是危險因素，則需通過與其他研究比較，找出可能的原因。,文獻學習,Elevated levels of circulating BMP7 predict mortality in pulmonary arterial hypertension Shanghai Pulmonary hospital, Tongji Univericity School of Medicine Dong Liu, MD, Bing-Xiang Wu, MD, Na Sun, MD, Yi Yan, MD, Ping Yuan, MD, JieMing Qu, MD, Zhi-Cheng Jing, MD CHEST Received Date: 28 September 2015 Revised Date: 18 February 2016 Accepted Date: 2 March 2016,Background: This study aimed to show whether circulating BMPs levels are associated with increased risk of mortality in PAH patients. Methods: A total of 156 PAH patients including 43 HPAH and 113 IPAH diagnosed by gene screening were enrolled in the study. Circulating BMPs were measured by ELISA in plasma samples from HPAH (n = 43), IPAH (n = 113) and controls (n = 51). Clinical characteristics at baseline and long-term survival were compared according to the different BMPs levels. Results: HPAH patients had significantly higher BMP7 concentrations than IPAH and controls (20.1 (9.4, 55.2) vs. 6.5 (3.5, 11.7) and 2.5 (0.9, 6.6) pg/ml, respectively; P 0.001). Elevated plasma BMP7 were associated with a higher risk of mortality after adjustment for sex, 6-minute walk distance, mean right atrial pressure, mean pulmonary arterial pressure, pulmonary vascular resistance, and cardiac output (HR = 1.904, 95% CI 1.021-3.551; P = 0.043). IPAH patients with a BMP7 level more than 7.85 pg/ml had a higher risk of mortality than those with a low BMP7 concentration (P = 0.042, log rank test). Conclusions: Levels of circulating BMP7 correlate with mortality in PAH, and may be a predictor of disease in HPAH and IPAH patients.,研究背景,研究背景,1,BMPR2 expression is reported to be greatly reduced in patients with heritable pulmonary arterial hypertension 2, BMP2, 4 and 7 have been shown to be the most important ligands for BMPR2 signaling in Pulmonary vessels,Introduction,Methods Stu