RB／T 214-2017 內(nèi)部審核檢查表

內(nèi) 部 審 核 檢 查 表審核部門： 共 頁 第 38 頁條款條 款 內(nèi) 容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本符合不符合不適用4要求4.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。 1）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊證書（營業(yè)執(zhí)照）文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā)；2）是否處于有效期內(nèi)；3）資質(zhì)認(rèn)定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件一致；4）登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗(yàn)、檢測、檢驗(yàn)檢測或者相關(guān)表述；5）是否有影響其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)公正性的經(jīng)營項(xiàng)目（諸如生產(chǎn)、銷售等）。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。體系文件中是否有規(guī)定：1） 對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。2） 因檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。3） 涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。1） 非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位是否是依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任；2） 該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)是否有相對獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制；3） 是否能夠提供所在法人單位對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn)作和承擔(dān)法律責(zé)任的法人授權(quán)文件；4） 如果所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層的，是否由法定代表人對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行授權(quán)。4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。1） 查看組織結(jié)構(gòu)圖，是否清晰表明了其管理體系的職責(zé)和相互關(guān)系；2） 非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否通過組織結(jié)構(gòu)圖表明了與其他部門的關(guān)系，說明其獨(dú)立運(yùn)作；3） 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否設(shè)置質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理的部門或崗位；4） 查看管理體系職能分配表，是否清楚表達(dá)了三者之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。是否配備包括人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等與其檢驗(yàn)檢測能力相適應(yīng)的資源。4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。1） 機(jī)構(gòu)是否向社會公布其“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任”的承諾；2） 管理體系文件中是否從法律、管理、技術(shù)和責(zé)任等方面明確上述承諾，并采取措施履行承諾；3） 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求（GB/T31880）對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)誠信的基本要求，機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行了參考使用。4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。1）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了保證檢驗(yàn)檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。1） 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的工作人員是否了解公正和誠信的控制要求；2） 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員是否能公正、誠信地從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系；3） 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理層和員工是否不會受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，能?dú)立開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。如識別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。1） 機(jī)構(gòu)是否是在識別了公正和誠信的風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，建立了保證其公正和誠信的程序；2） 采取了哪些措施進(jìn)行控制，管理職責(zé)是否落實(shí)，控制是否有效。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其所在組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)時(shí)，該機(jī)構(gòu)是否做到獨(dú)立運(yùn)作，與其他部門或崗位的關(guān)系是否影響其判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。 機(jī)構(gòu)是否以文件規(guī)定或合同約定等方式，防止錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測人員。4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。1） 機(jī)構(gòu)是否建立了保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序是否包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求，或者有其他保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的程序；2） 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測記錄和形成檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等環(huán)節(jié)，制定和執(zhí)行保密措施；3） 客戶的樣品、圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂具有法律效力的協(xié)議。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任；4） 除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí)，是否征得客戶同意。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員是否了解對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，是否制定和實(shí)施了相應(yīng)的保密措施。4.2人員4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。機(jī)構(gòu)是否建立了人員管理程序，是否對人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行了規(guī)范管理，要求是否明確，是否得到實(shí)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系，機(jī)構(gòu)人員是否均簽訂了勞動(dòng)/聘用合同或有錄用通知，建立了勞動(dòng)或錄用關(guān)系。明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。1） 技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系是否予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)；2） 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗(yàn)檢測的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）；3） 技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等是否滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要；4） 管理體系中的兼職人員，如設(shè)備管理員、文檔管理員、樣品管理員等，其崗位職責(zé)是否明確規(guī)定，是否具備履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源，對管理體系文件中的要求是否掌握并執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，是否行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a） 對公正性做出承諾；b） 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；c） 確保管理體系所需的資源；d） 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； e） 確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；f） 組織管理體系的管理評審； g） 確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h） 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；i） 提升客戶滿意度； j） 運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。1）機(jī)構(gòu)是否具備管理層，管理層是否了解其在管理體系中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和應(yīng)做出的承諾，尤其是對公正性做出的承諾；2）管理層是否能夠理解并做到：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保管理體系所需的資源；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；組織質(zhì)量管理體系的管理評審；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。3）管理層是否能夠識別檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制，策劃和實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的措施。4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作； 1） 技術(shù)負(fù)責(zé)人有幾名？是否全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并且覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全部的技術(shù)活動(dòng)范圍；2） 技術(shù)負(fù)責(zé)人是否具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并勝任所承擔(dān)的工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持；1） 機(jī)構(gòu)是否賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。2） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否能夠與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)決定政策和資源的管理層直接接觸和溝通。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主要管理人員（如管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）不在時(shí)，是否指定代理人，用什么方式規(guī)定指定代理人，以確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常的進(jìn)行。4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，1）機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人是否具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力；2）授權(quán)簽字人是否具備授權(quán)范圍的技術(shù)能力：a）熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T 214-2017）及相關(guān)的技術(shù)文件的要求；b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范c）熟悉檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗(yàn)檢測結(jié)果做出評價(jià)的判斷能力。并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)，機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人是否為經(jīng)過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提名，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的人員。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。1） 是否存在非授權(quán)簽字人對外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的情況；2） 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)一般不設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員，如果設(shè)置了代理人，一定應(yīng)是相同領(lǐng)域的授權(quán)簽字人。4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。1） 機(jī)構(gòu)的抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測和簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的人員等，是否按其任職要求，根據(jù)人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、技能和培訓(xùn)等情況進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否具體到操作的設(shè)備和依據(jù)的檢驗(yàn)檢測方法，抽查相關(guān)人員是否持證上崗或有相應(yīng)任職文件；2） 如果機(jī)構(gòu)有提供意見和解釋的人員，是否按照其任職要求，評審其是否具備資格，是否具備提供意見和解釋的能力，是否了解提供意見和解釋的要求。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。1） 機(jī)構(gòu)是否設(shè)置了覆蓋其全部檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的監(jiān)督員；2） 監(jiān)督員是否熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)；3） 是否對檢驗(yàn)檢測人員和實(shí)習(xí)人員安排了監(jiān)督；4） 是否有監(jiān)督計(jì)劃；5） 監(jiān)督計(jì)劃是否包括：監(jiān)督的內(nèi)容、頻次和時(shí)間、被監(jiān)督的對象、記錄和評價(jià)的要求。6） 監(jiān)督的主要內(nèi)容是否包括：設(shè)備操作能力、樣品制備能力、方法選擇能力、環(huán)境監(jiān)控能力、檢驗(yàn)檢測操作能力等、以及出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果報(bào)告的正確性、可靠性。7） 是否對被監(jiān)督人員進(jìn)行了評價(jià)并保存了監(jiān)督記錄，進(jìn)而確定其培訓(xùn)需求；8） 監(jiān)督報(bào)告是否輸入管理評審。4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序， 1） 機(jī)構(gòu)是否建立了人員的培訓(xùn)程序，它可以是單獨(dú)的程序，也可以在人員管理程序中闡述人員培訓(xùn)的過程；2） 其內(nèi)容是否覆蓋了人員培訓(xùn)的全部要求，并具有可操作性。確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，機(jī)構(gòu)是否有人員教育培訓(xùn)的目標(biāo)?？梢灾贫ㄈ肆Y源發(fā)展規(guī)劃，也可以制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。1） 制定培訓(xùn)計(jì)劃前是否識別了人員的培訓(xùn)需求，并根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃；2） 是否規(guī)定了培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、形式、時(shí)間安排等；3） 培訓(xùn)計(jì)劃是否適宜于當(dāng)前工作和預(yù)期任務(wù)的需要；4） 是否按照計(jì)劃實(shí)施了培訓(xùn)，包括傳授知識和實(shí)際操作的培訓(xùn)，涉及各專業(yè)領(lǐng)域和全體人員的培訓(xùn)等；5） 是否保留了培訓(xùn)記錄；6） 是否針對培訓(xùn)目的進(jìn)行了有效性評價(jià)，評價(jià)可以是定量的，也可以是定性的，例如通過實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價(jià)和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評價(jià)，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，機(jī)構(gòu)是否保留了所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋等工作人員的檔案。記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。 人員記錄中是否包括：能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。4.3場所環(huán)境4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。1） 機(jī)構(gòu)的場所（包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所）是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求；2） 工作場所與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請書填寫的工作場所是否一致；3） 機(jī)構(gòu)對工作場所是否具有完全的使用權(quán)和支配權(quán)；4） 機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的地點(diǎn)（場所）是否覆蓋所有的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。機(jī)構(gòu)是否已將從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的場所、環(huán)境要求制定成了文件。4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。1） 機(jī)構(gòu)是否根據(jù)檢驗(yàn)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，識別了檢驗(yàn)檢測所需的工作環(huán)境條件，并進(jìn)行了控制，以保障檢驗(yàn)檢測有效，不會影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量；2） 當(dāng)工作環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量，或人員健康有影響時(shí)，機(jī)構(gòu)是否編寫了必要的文件進(jìn)行控制。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。在機(jī)構(gòu)固定場所以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，是否對工作環(huán)境條件提出了相應(yīng)的控制要求，并形成文件和予以記錄，以保證符合驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。1） 檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，或當(dāng)環(huán)境條件將影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量時(shí)，機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行了監(jiān)視、測量和控制環(huán)境條件，并予以記錄。2） 機(jī)構(gòu)是否識別了臭氧和檢驗(yàn)檢測活動(dòng)對環(huán)境的要求，并根據(jù)識別結(jié)果對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以控制，使之適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。當(dāng)存在環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí)，機(jī)構(gòu)是否停止了檢驗(yàn)檢測，并經(jīng)過了有效處置后恢復(fù)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。1） 機(jī)構(gòu)是否有內(nèi)務(wù)管理程序；2） 是否識別了檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所涉及的危及安全的因素和污染環(huán)境等因素，并采取措施予以控制；3） 是否設(shè)置了必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，制定了相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染， 1） 機(jī)構(gòu)試驗(yàn)區(qū)的布局是否合理，標(biāo)識是否明確清晰；2） 當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí)，機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行了有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。1） 機(jī)構(gòu)是否對進(jìn)入和（或）使用對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域進(jìn)行了控制；2） 是否能夠做到，在確保不對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)；3） 是否能夠做到，在確保不對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。機(jī)構(gòu)是否配備了滿足檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。1） 設(shè)施是否有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展；2） 設(shè)施（包括固定的、臨時(shí)的、移動(dòng)的設(shè)施），是否滿足了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。設(shè)備是否包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)確保： a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系； b) 本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制； c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)； d) 同一臺設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。1）機(jī)構(gòu)是否有使用租賃儀器設(shè)備；2）使用租賃儀器設(shè)備申請資質(zhì)認(rèn)定的，是否確保其滿足RB/T 214-2017標(biāo)準(zhǔn)要求。4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序， 機(jī)構(gòu)是否建立了設(shè)備設(shè)施管理程序文件。以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。1） 該程序是否對檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施的配置、使用、維護(hù)、安全處置、運(yùn)輸、存儲等做出了規(guī)定，以防止設(shè)備設(shè)施的污染和性能退化，滿足檢驗(yàn)檢測工作需要；2） 機(jī)構(gòu)是否確保設(shè)備再運(yùn)輸、存貯和使用時(shí)，具有安全保障。4.4.3設(shè)備管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。1） 對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備是否制定了儀器設(shè)備的核查檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施了核查、檢定和校準(zhǔn)；2） 機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，是否確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求：a)校準(zhǔn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)滿足計(jì)量溯源要求；b)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備；c)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)；d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求；e)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；f）進(jìn)行測量不確定度評定；g）可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書，但應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總；h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式， 以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。1） 設(shè)備投入使用前，是否通過核查、檢定或校準(zhǔn)，并按照技術(shù)要求進(jìn)行了計(jì)量確認(rèn)，確認(rèn)其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求，并予以標(biāo)識；2） 機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后是否進(jìn)行了計(jì)量確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測要求后方可使用；3） 對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容是否包括：a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求；b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求；c)適用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測設(shè)備，包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。對設(shè)備的硬件和軟件采取了哪些措施進(jìn)行保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。若有參考標(biāo)準(zhǔn)，是否制定了校準(zhǔn)計(jì)劃并進(jìn)行校準(zhǔn)，并僅用于內(nèi)部校準(zhǔn)。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。1） 無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，測量結(jié)果是否可溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)，并提供溯源性證據(jù)；2） 或者機(jī)構(gòu)通過比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。1） 儀器設(shè)備需要期間核查的，是否制定和實(shí)施了相應(yīng)的程序并有記錄；2） 機(jī)構(gòu)是否根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于： a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；c)質(zhì)量控制結(jié)果；d)設(shè)備使用頻率；e)設(shè)備維護(hù)情況；f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；g)設(shè)備使用范圍的變化。針對校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是否確保在其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新，在檢驗(yàn)檢測工作中加以使用。4.4.4設(shè)備控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。1） 對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件（包括工作量具），檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了設(shè)備檔案。2） 記錄是否包括以下信息：a) 設(shè)備及其軟件的識別；b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d) 當(dāng)前位置（適用時(shí)）；e) 制造商的說明書（如果有），或指明其存放地點(diǎn)；f) 檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次檢定、校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄（適用時(shí)）；h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，是否加以唯一性標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。1） 機(jī)構(gòu)是否授權(quán)經(jīng)過能力確認(rèn)的人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備；2） 設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）是否便于檢驗(yàn)檢測人員取用，設(shè)備是否進(jìn)行了維護(hù)并有維護(hù)記錄。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。設(shè)備脫離了機(jī)構(gòu)的控制，機(jī)構(gòu)是否在返回后使用前對其進(jìn)行了核查，并在得到滿意結(jié)果后使用。4.4.5故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施， 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，是否已停止使用。如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記， 這些設(shè)備是否予以隔離或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)。直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。修復(fù)后的設(shè)備是否經(jīng)檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方投入使用。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。機(jī)構(gòu)是否對因這些缺陷或超出規(guī)定極限對過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所造成的影響進(jìn)行了追溯，發(fā)現(xiàn)不符合是否有執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗(yàn)檢測工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，或者追回之前的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。1） 機(jī)構(gòu)是否建立和保持了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序，該程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源、安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用作出相應(yīng)規(guī)定；2） 是否按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制（SI）單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否能溯源到國際單位制（SI）單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。機(jī)構(gòu)是否對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行了期間核查。4.5管理體系4.5.1總則檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系， 管理體系是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)；是否能夠服務(wù)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系是否與其活動(dòng)類型、范圍、工作量相適應(yīng)，所有與質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)是否均處于受控狀態(tài)。應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，機(jī)構(gòu)是否將政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書等制定成文件，這些文件可以質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及記錄格式等形式體現(xiàn)。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。1） 機(jī)構(gòu)相關(guān)人員獲得管理體系文件是否方便；2） 管理體系文件是否規(guī)定和實(shí)施了甄別或評價(jià)相關(guān)人員是否理解和執(zhí)行了管理體系相關(guān)部分要求的措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。機(jī)構(gòu)管理體系是否包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。4.5.2方針目標(biāo)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)， 1） 質(zhì)量方針是否由管理層制定、貫徹和保持，是否在質(zhì)量手冊中予以闡明或單獨(dú)發(fā)布；2） 質(zhì)量方針聲明是否經(jīng)管理層授權(quán)發(fā)布，是否包括下列內(nèi)容：a) 管理層對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；b) 管理層關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c) 質(zhì)量目標(biāo)；d) 要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e) 管理層對遵循本標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。3） 質(zhì)量目標(biāo)是否能夠服務(wù)于質(zhì)量方針，年度目標(biāo)是否能服務(wù)于總體目標(biāo)；4） 機(jī)構(gòu)員工是否能獲取、理解、執(zhí)行機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。并在管理評審時(shí)予以評審。機(jī)構(gòu)是否將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作為管理評審輸入，并有記錄可查。4.5.3文件控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序， 機(jī)構(gòu)是否建立了文件控制程序，是否涵蓋了其所有文件（內(nèi)部文件和外部文件）及載體的管理、控制，是否涵蓋文件從編制、審批、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止、歸檔及保存等各環(huán)節(jié)的管理與控制。明確文件的標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。1） 各層次文件的批準(zhǔn)發(fā)布和修訂是否按照程序?qū)嵤?，相關(guān)記錄是否完整；2） 文件是否定期審查，能否通過文件審查持續(xù)保持內(nèi)部文件的適用性、有效性和滿足使用要求；3） 采取哪些措施控制外來文件，查新渠道是否通暢，能否保證及時(shí)使用現(xiàn)行有效的外來文件；4） 電子文件控制是否有明確規(guī)定，包括設(shè)置密碼、權(quán)限、定期備份、防病毒等要求，控制是否有效。4.5.4合同評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。1） 機(jī)構(gòu)是否制定了評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，其內(nèi)容是否完整，是否體現(xiàn)了RB/T 214-2017的要求并具有適用性；2） 抽查不同形式的合同（包括上級要求、口頭協(xié)議、一般委托協(xié)議和專門合同等）評審記錄，了解合同評審內(nèi)容和合同評審人員對不同情況下合同評審的執(zhí)行情況。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。1） 機(jī)構(gòu)是否與客戶充分溝通，了解客戶需求，是否對自身的技術(shù)能力、資質(zhì)情況能否滿足客戶要求（包括方法要求）進(jìn)行了評審；2） 若合同中有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時(shí)，是否進(jìn)行了重新評審；3） 對客戶要求、標(biāo)書或合同有不同意見，是否在簽約之前協(xié)調(diào)解決；4） 對于合同出現(xiàn)的偏離，機(jī)構(gòu)是否與客戶進(jìn)行了溝通并取得了客戶書面同意。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時(shí)，機(jī)構(gòu)是否有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則是否與客戶溝通并得到同意。4.5.5分包檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)， 1） 抽查發(fā)生分包的合同和檢驗(yàn)檢測報(bào)告，分包方是否具備資質(zhì)認(rèn)定的資質(zhì)和能力；2） 機(jī)構(gòu)是否對分包方進(jìn)行了評審，是否有評審記錄和合格分包方的名錄；3） 沒有能力的分包，是否按照中華人民共和國合同法執(zhí)行。具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。查證分包是否事先取得了客戶書面同意，出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書時(shí)，應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。1） 機(jī)構(gòu)是否在結(jié)果報(bào)告上清晰注明了分包，注明的信息是否符合規(guī)定的要求：報(bào)告或證書中是否明確分包項(xiàng)目，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號，“沒有能力的分包”是否注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力；2） 分包責(zé)任是否由發(fā)包方負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序，并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測分包控制程序是否形成文件，內(nèi)容是否完整適用，并將其用于業(yè)務(wù)洽談、合同評審和簽署合同。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。機(jī)構(gòu)是否將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施了分包，如：國家監(jiān)督抽查工作不允許分包，司法鑒定中的抽樣/取樣、鑒定結(jié)果的分析和判斷以及鑒定意見形成等重要工作不允許分包，機(jī)動(dòng)車檢測工作不允許分包等。4.5.6采購檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序，明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲的要求，1） 機(jī)構(gòu)是否制定了選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序，是否有對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的試劑和消耗材料的購買、驗(yàn)收和存儲的控制程序；2） 機(jī)構(gòu)是否確定了對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品、試劑和消耗性材料的控制范圍，是否有文件化的驗(yàn)收規(guī)定，是否經(jīng)過檢查或驗(yàn)證符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求之后才投入使用；所使用的服務(wù)和供應(yīng)品（包括消耗材料）是否都符合規(guī)定的要求，是否保存了符合性檢查活動(dòng)記錄；3） 是否制定了試劑和消耗材料的文件化的儲存規(guī)定，儲存設(shè)施和條件是否符合安全、滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定；4） 影響機(jī)構(gòu)輸出質(zhì)量的物品或服務(wù)的采購文件所包含的信息資料是否充分，這些采購文件發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容是否經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄。機(jī)構(gòu)是否對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的重要的消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行了定期評價(jià)，是否保存了評價(jià)的記錄以及獲準(zhǔn)的供應(yīng)商名錄。4.5.7服務(wù)客戶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，1） 機(jī)構(gòu)是否建立和保持了服務(wù)客戶程序，有為客戶服務(wù)的意識；2） 是否有具體為客戶服務(wù)的措施，這些措施執(zhí)行情況如何，效果怎樣，持續(xù)不斷的改進(jìn)對客戶服務(wù)方面做得怎樣。包括：保持與客戶溝通，對客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。1） 機(jī)構(gòu)是否與客戶保持了良好的溝通，以便準(zhǔn)確、及時(shí)的了解客戶的需求，當(dāng)服務(wù)發(fā)生延誤或偏離時(shí)，是否通知客戶；2） 機(jī)構(gòu)采取了哪些方式收集顧客滿意與否的信息，是否對收集到的信息進(jìn)行了分析，并作為評價(jià)管理體系和改進(jìn)的依據(jù)，必要時(shí)及時(shí)采取糾正和糾正措施。3） 機(jī)構(gòu)在允許客戶進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場時(shí)，是否確保其他客戶的機(jī)密不受泄露；不對檢驗(yàn)檢測結(jié)果產(chǎn)生不利影響，是否保證了人員的人身安全。4.5.8投訴檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。機(jī)構(gòu)是否建立和保持投訴處理程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。1） 機(jī)構(gòu)是否明確了對投訴接收、確認(rèn)、調(diào)查以及做出決定的部門和人員的職責(zé)；2） 是否有效處理投訴，客戶對投訴處理是否滿意；3） 對與客戶投訴相關(guān)的人員，對投訴人的回復(fù)決定進(jìn)行審查和批準(zhǔn)及送達(dá)的人，是否有采取回避措施的文件規(guī)定和措施；4） 是否保存了所有投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和采取糾正措施的記錄，處理的措施是否有效，投訴的情況是否輸入管理評審。4.5.9不符合工作控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序， 當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。機(jī)構(gòu)是否建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，內(nèi)容是否完整與適用。該程序應(yīng)確保：a) 明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力； 不符合工作控制程序是否確保：在發(fā)生不滿足管理體系要求或與客戶約定的要求時(shí)，或發(fā)生檢驗(yàn)檢測結(jié)果不符合時(shí)，明確不符合工作處置的職責(zé)和權(quán)限，包括停止檢驗(yàn)檢測工作和在必要時(shí)收回結(jié)果報(bào)告等。b) 針對風(fēng)險(xiǎn)等級采取措施； c) 對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)，包括對以前結(jié)果的影響分析； d) 對不符合工作的可接受性做出決定； 1）是否明確對不符合工作的嚴(yán)重性做出評估、立即采取糾正和對不符合工作的可接受性做出決定的職責(zé)和權(quán)限；2）適用時(shí)，是否規(guī)定檢驗(yàn)檢測前中后發(fā)生不符合工作的處置要求；3）是否有需要執(zhí)行糾正措施程序（當(dāng)評價(jià)表明不符合可能再度發(fā)生，或?qū)z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序）。e) 必要時(shí)，通知客戶并取消工作； 是否規(guī)定必要時(shí)通知客戶并取消工作。f) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)； 是否規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任人及責(zé)任。g) 記錄所描述的不符合工作和措施。 是否有記錄所描述的不符合工作和措施。4.5.10糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中的不利影響和潛在的失敗；實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；如何評價(jià)這些措施的有效性。 1）機(jī)構(gòu)是否建立和保持了糾正措施程序，管理層是否對持續(xù)改進(jìn)管理體系的意義有充分認(rèn)識；2）查證機(jī)構(gòu)是否有改進(jìn)活動(dòng)記錄并評價(jià)改進(jìn)工作的有效性；3）是否對內(nèi)、外部發(fā)現(xiàn)的不符合分析了原因，是否找到了根本原因并針對根本原因采取了措施；4）是否跟蹤了糾正措施的有效性，機(jī)構(gòu)是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施；5）管理層是否已基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，運(yùn)用過程方法建立了管理體系，對機(jī)構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行了分析，進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評估和處置。機(jī)構(gòu)是否識別了法律風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等，以基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對過程和管理體系進(jìn)行了管控，從而有效利用機(jī)遇，消除或減小風(fēng)險(xiǎn)；6）機(jī)構(gòu)是否識別了改進(jìn)機(jī)會，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控了這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)；7） 如果機(jī)構(gòu)對不符合偏離的鑒別導(dǎo)致機(jī)構(gòu)對其政策和程序的符合性、或?qū)B/T 214-2017標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，機(jī)構(gòu)是否盡快依據(jù)內(nèi)部審核要求的規(guī)定對相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行附加審核；8） 機(jī)構(gòu)是否將糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)作為管理評審輸入；9） 機(jī)構(gòu)是否保留實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來作為持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性的證據(jù)。4.5.11記錄控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序， 機(jī)構(gòu)是否建立和保持了識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)技術(shù)記錄的信息充分，1） 質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄是否包括了所有的質(zhì)量管理、檢驗(yàn)檢測活動(dòng)記錄，及每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本；2） 每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄是否包含充分的信息，以便能夠識別不確定度的影響因素，能夠重復(fù)檢驗(yàn)檢測過程。確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。1） 記錄是否包括抽樣的人員、檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識；2） 是否在觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算產(chǎn)生時(shí)予以記錄；3） 書面記錄形成過程中如有錯(cuò)誤，是否采用杠改方式，能夠追溯原記錄，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處；4） 對記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫；5） 對電子存儲的記錄是否與書面記錄采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)；6） 所有記錄是否予以安全保護(hù)和保密；7） 記錄是否按規(guī)定的保存期限保存。4.5.12內(nèi)部審核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。1） 機(jī)構(gòu)是否編制了內(nèi)部審核管理程序；2） 機(jī)構(gòu)運(yùn)作是否符合RB/T 214-2017的要求，管理體系是否得到了有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。管理體系正常運(yùn)行下，機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核是否每年至少進(jìn)行一次，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格， 機(jī)構(gòu)的內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)，能夠正確理解RB/T 214-2017、熟悉內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法、具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力。若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。在人力資源允許的情況下，應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān)，確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否依據(jù)以下三點(diǎn)來策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案：a) 有關(guān)過程的重要性；b) 對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化；c) 以往的審核結(jié)果。審核方案是否包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告，是否按照預(yù)定的計(jì)劃和程序?qū)嵤﹥?nèi)審。b) 規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；c) 選擇審核員并實(shí)施審核；d) 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；1）是否規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；2）是否選擇審核員并實(shí)施審核；3）是否確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；4）機(jī)構(gòu)對內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了必要的糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性；5）管理層是否以基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，運(yùn)用過程方法建立了管理體系，對機(jī)構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行了分析，是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評估