輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查與質(zhì)量控制.ppt

輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查與質(zhì)量控制,廣州血液中心臨床輸血研究所 羅廣平,輸血前檢查的目的 選擇用于患者的血液或血液制品，使輸入的成分能在受者體內(nèi)有效存活，無(wú)不良反應(yīng)。要求輸入的紅細(xì)胞在受者體內(nèi)必須不凝集和不溶血，輸入的血漿不導(dǎo)致患者自身紅細(xì)胞顯著破壞。,輸血前的血型血清學(xué)試驗(yàn)包括: ABO血型正反定型 Rh（D）定型 抗體篩檢和鑒定 交叉配合試驗(yàn),血型血清學(xué)試驗(yàn)與安全輸血的關(guān)系,試驗(yàn)項(xiàng)目 單項(xiàng)配合率 累積配合率 不做任何試驗(yàn) 644% 644% ABO定型 350% 994% Rh定型 04% 998% 抗體篩選 014% 9994% 交叉配血 001% 9995% 自身輸血 100% 100%,輸血前檢查的主要程序,患者的病史和標(biāo)本等的檢查核對(duì)及處理 ABO和Rh(D)定型 抗體篩選和鑒定 交叉配血試驗(yàn) 已配合血液的標(biāo)簽與發(fā)出,一、 病人的病史和標(biāo)本等的檢查核對(duì)及處理,1病史資料和信息 輸血前檢查強(qiáng)調(diào)輸血科(血庫(kù))工作人員應(yīng)仔細(xì)閱讀輸血申請(qǐng)單 。 檢查前應(yīng)盡可能了解，核對(duì)病人的有關(guān)資料，包括病人的姓名，年齡，床號(hào)、住院號(hào)及唯一性標(biāo)識(shí)碼，性別，種族，臨床診斷，輸血史，藥物史，妊娠史。 凡資料填寫(xiě)不全的輸血申請(qǐng)單要退回臨床科室補(bǔ)充，不得遷就，也不能通過(guò)電話(huà)修改。,一、 病人的病史和標(biāo)本等的檢查核對(duì)及處理,1病史資料和信息 如果病人以前有過(guò)試驗(yàn)，則要注意核查病人以前檢查的血清學(xué)試驗(yàn)記錄及以往輸血反應(yīng)的記錄等。把以前的ABO、Rh血型和抗體檢測(cè)的解釋同現(xiàn)在的解釋及任何異常情況的解答進(jìn)行比較。 如既往曾經(jīng)檢出某種血型抗體，即使目前該抗體檢測(cè)陰性，也應(yīng)選擇無(wú)相關(guān)抗原的血液輸注。,一、 病人的病史和標(biāo)本等的檢查核對(duì)及處理,2標(biāo)本的要求: 標(biāo)本必須有正確的標(biāo)簽。如果標(biāo)本標(biāo)簽上的內(nèi)容與血液申請(qǐng)單上的內(nèi)容不一致或?qū)Σ∪松矸荽_認(rèn)有疑問(wèn)的話(huà)，必須重抽一份新的血液標(biāo)本，任何人不得對(duì)錯(cuò)誤的標(biāo)簽進(jìn)行修改。 所用血標(biāo)本能代表患者當(dāng)前的免疫學(xué)狀態(tài)。輸血前檢查的各項(xiàng)試驗(yàn)必須使用3天內(nèi)采集的血標(biāo)本，反復(fù)輸血的患者更應(yīng)注意抽取新的標(biāo)本作配血試驗(yàn)，避免因回憶反應(yīng)而產(chǎn)生的抗體漏檢。 輸血后所有的標(biāo)本均應(yīng)妥善保存于28冰箱中，至少一周。,2標(biāo)本的要求: 要防止血樣的稀釋和溶血的產(chǎn)生，溶血的標(biāo)本一般不能使用，原因是溶血標(biāo)本的游離血紅蛋白可以掩蓋抗原抗體反應(yīng)引起的溶血現(xiàn)象，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果判斷造成干擾。,一、 病人的病史和標(biāo)本等的檢查核對(duì)及處理,一、 病人的病史和標(biāo)本等的檢查核對(duì)及處理,2標(biāo)本的要求: 血清或血漿均可用作檢查，但使用血漿標(biāo)本時(shí)，應(yīng)注意排除纖維蛋白原和補(bǔ)體的干擾。 若病人已用肝素治療，采出的血標(biāo)本不凝集，可向標(biāo)本中加入適量魚(yú)精蛋白對(duì)抗。 右旋糖酐可干擾配血，應(yīng)在輸注前抽取血標(biāo)本備用。以防止紅細(xì)胞緡錢(qián)狀凝集對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的干擾。 輸血后所有的標(biāo)本均應(yīng)妥善保存于28冰箱中，至少一周。,二、ABO和Rh(D)定型,各血型系中，以A、B抗原性最強(qiáng)，Rh（D）抗原次之，當(dāng)受者接受了所缺少的A、B抗原后，幾乎每個(gè)人都 會(huì)產(chǎn)生特異性同種抗體。 大約有2/3的Rh(D)陰性的人，接受Rh(D)陽(yáng)性血液后可產(chǎn)生抗D抗體。 經(jīng) 一次 妊娠Rh(+)的胎兒后，大約7%的Rh(-)婦女在6個(gè)月內(nèi)血清學(xué)可測(cè)到抗D。,二、ABO和Rh(D)定型,這些抗體是造成溶血性輸血反應(yīng)的主要原因。因此，每個(gè)病人和供血者除作A、B抗原定型外，最好還作Rh(D)抗原定型，然后選擇合適的（同型或相容）獻(xiàn)血者血液。 如對(duì)血型定型結(jié)果有疑問(wèn)，必須在輸血前妥善解決，否則在輸血時(shí)很難選到相合的血液。,三、抗體篩選和鑒定,目的是發(fā)現(xiàn)有臨床意義的不規(guī)則抗體，獻(xiàn)血者血清最好也作不規(guī)則抗體篩選，如發(fā)現(xiàn)有不規(guī)則抗體就將它排除，不可用于輸血，特別是大量輸血時(shí)，為了避免輸入血液相互間的反應(yīng)，對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行抗體篩選具有重大價(jià)值。,三、抗體篩選和鑒定,抗體篩選試驗(yàn)意義：歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的血庫(kù)已將抗體篩選試驗(yàn)列為輸血前檢驗(yàn)的常規(guī)項(xiàng)目，在交叉配血試驗(yàn)前完成或同時(shí)進(jìn)行。當(dāng)抗體篩選試驗(yàn)為陰性，且以往的記錄未檢出有臨床意義的抗體時(shí)，可用鹽水法快速配血，確認(rèn)ABO血型相容即可輸血。如抗體篩選試驗(yàn)陽(yáng)性，應(yīng)進(jìn)一步作抗體鑒定，根據(jù)所鑒定出的抗體特異性事先選擇缺乏對(duì)應(yīng)抗原的獻(xiàn)血者血液配血，以縮短尋找合適血源及配血時(shí)間。,三、抗體篩選和鑒定,所謂不規(guī)則抗體是指抗A，抗B以外的血型抗體。 取決于被檢個(gè)體（獻(xiàn)血者或病人）的血型和用于檢查的技術(shù)，大約有0.3%2%的群體血清中含有同種抗體。 對(duì)外來(lái)紅細(xì)胞抗原的免疫可能由妊娠、輸血或故意注射免疫物質(zhì)而引起。 抗體篩選試驗(yàn)的原則是用受檢的血清與特殊的試劑紅細(xì)胞篩選紅細(xì)胞在不同的介質(zhì)中起反應(yīng)，以發(fā)現(xiàn)在37中有反應(yīng)活性的抗體。,三、抗體篩選和鑒定,常使的試驗(yàn)方法有鹽水介質(zhì)試驗(yàn)法、低離子強(qiáng)度介質(zhì)法（LISS）、酶技術(shù)、抗球蛋白試驗(yàn)、Polybrene及其改良法、微柱凝膠技術(shù)等等，可按抗體的血清學(xué)行為和試驗(yàn)的具體條件選擇，但必須做抗球蛋白試驗(yàn)確證。,三、抗體篩選和鑒定,（一）、篩選細(xì)胞的組成 通常是以23個(gè)單人份的O型紅細(xì)胞組成一套篩選細(xì)胞試劑，包括以下常見(jiàn)的抗原： D,C,E,c,e,M,N,S,s,P,Lea,Leb,K,k,Fya,Fyb,Jka,Jkb （二）、抗體鑒定 抗體篩選試驗(yàn)陽(yáng)性，應(yīng)作抗體鑒定試驗(yàn)，以確定 其特異性。,四、交叉配血試驗(yàn),交叉配血試驗(yàn)也稱(chēng)配合性試驗(yàn)，實(shí)際上是檢查不配合性，使病人，獻(xiàn)血者血液之間沒(méi)有可測(cè)到的不相配合的抗原，抗體成份。 交叉配血應(yīng)在37孵育，除作鹽水介質(zhì)法配血外，還應(yīng)選用酶法、抗球蛋白試驗(yàn)法、Polybrene 或其改良法等能有效檢出不完全抗體的配血方法。,交叉配血的主要作用,（1）大多數(shù)情況下能證實(shí)獻(xiàn)血者的紅細(xì)胞與病人的ABO血型是配合的。 （2）能檢查出存在于病人血清中的針對(duì)獻(xiàn)血者紅細(xì)胞的大多數(shù)抗體。 （3）有無(wú)工作上的差錯(cuò)事故（如認(rèn)錯(cuò)病人，拿錯(cuò)血袋等）。,交叉配血的作用仍有許多局限性，還不能 解決如下幾個(gè)問(wèn)題：,（1）保證輸入的紅細(xì)胞有正常存活率。 （2）防止病人的免疫作用。 （3）從病人的血清中檢出所有紅細(xì)胞抗體。 （4）防止由于針對(duì)獻(xiàn)血者抗原而發(fā)生的記憶性抗體應(yīng)答引起的遲延性溶血性反應(yīng)。病人以前就有此種抗體但未能查出這種免疫作用。,交叉配血的作用仍有許多局限性，還不能 解決如下幾個(gè)問(wèn)題：,（5）檢查出獻(xiàn)血者或病人中所有的ABO血型錯(cuò)誤。 （6）檢查出獻(xiàn)血者或病人中所有的Rh血型錯(cuò)誤。 （7）檢出對(duì)紅細(xì)胞以外的抗體（如血小板、白細(xì)胞、血清蛋白抗體等）。,患者用血選擇,用血申請(qǐng)單一定要注明輸血的理由，以便血庫(kù)技術(shù)人員能選擇最合適的血液進(jìn)行配合性試驗(yàn)，患者輸注的血液必須認(rèn)真地加以選擇，以適應(yīng)每個(gè)不同患者的要求（原則是ABO、Rh(D)同型或相容性輸血）。按照庫(kù)存血“先入先出”的管理原則，一般來(lái)說(shuō)，首先用較陳的血，但有以下情況屬于例外：,1患者接受大量的血液（超過(guò)其自身的總血量）需要供給最新鮮的血液。 2患者本身血容量小，但又需接受大量的血液，如新生兒換血或任何不到5歲的患者輸血，都應(yīng)當(dāng)給予盡量新鮮的血液。 3超過(guò)5歲的患者為了糾正貧血要求輸血，可以給予濃縮紅細(xì)胞。接受定期輸血的患者，如鐮狀細(xì)胞性貧血、地中海貧血等患者，需選擇不超過(guò)7天的相對(duì)新鮮的血液，這樣做會(huì)使輸血間隔期延長(zhǎng)一些。,4患者當(dāng)前檢出或既往曾檢出某種血型特異性抗體，則需選擇該抗體對(duì)應(yīng)抗原陰性的血液配血，例如：患者檢出抗E，則需選擇ABO血型與患者同型或相容且Rh血型E抗原陰性之血液配血。 又例如：患者既往曾檢出有抗Jka抗體，盡管隨著時(shí)間的延長(zhǎng)該抗體水平下降，當(dāng)前已不能檢出該抗體，但為患者選擇血液時(shí)仍需選擇ABO血型與患者同型或相容且Kidd血型Jka抗原陰性之血液配血，只有這樣才能避免因回憶反應(yīng)產(chǎn)生的抗Jka導(dǎo)致遲發(fā)性溶血性輸血反應(yīng)。,配血試驗(yàn)的內(nèi)容包括：,（1）病人血清對(duì)供者紅細(xì)胞 檢測(cè)對(duì)供者紅細(xì)胞起反應(yīng)的抗體，一般稱(chēng)為“主側(cè)”配血。 （2）病人紅細(xì)胞對(duì)供者血清 檢測(cè)對(duì)受者紅細(xì)胞起反應(yīng)的抗體，一般稱(chēng)為“次側(cè)”配血。 （3）病人血清對(duì)病人紅細(xì)胞 稱(chēng)為“自身對(duì)照”試驗(yàn)。目的是顯示或排除自身抗體，直接抗球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性及紅細(xì)胞串錢(qián)狀假陽(yáng)性的存在。,常用的配血方法,酶技術(shù)配血方法 低離子強(qiáng)度凝聚胺（Polybrene）交叉配血法 血型抗體快速反應(yīng)介質(zhì)交叉配血法（Polybrene一步法） 抗球蛋白配血法 微柱凝膠試驗(yàn)配血法,五、已配合血液的標(biāo)簽與發(fā)出,配血試驗(yàn)顯示供、受者血液配合，則應(yīng)該有一種標(biāo)志表明該血可以輸給該患者。最好是使用配血標(biāo)簽，標(biāo)簽可以用某種方式附在血袋上。 在配血單上，需寫(xiě)清楚病人的姓名，床號(hào)，ABO及Rh血型，醫(yī)院名稱(chēng)，獻(xiàn)血者編號(hào)，交叉配血試驗(yàn)結(jié)果的解釋?zhuān)l(fā)出血液內(nèi)容的名稱(chēng)，日期和時(shí)間，以及工作人員的姓名。 反復(fù)核對(duì)輸血申請(qǐng)單，配血報(bào)告單和血液的標(biāo)簽，正確無(wú)誤后，將血液或血液制品及時(shí)發(fā)出。,配血標(biāo)簽樣例,輸血實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控,血型室內(nèi)質(zhì)控的內(nèi)容,設(shè)備儀器；離心機(jī)、冰箱、孵育箱、加樣器 試劑：定型血清、細(xì)胞、其它試劑 實(shí)驗(yàn)；實(shí)驗(yàn)的選擇、對(duì)照、環(huán)境對(duì)結(jié)果的影響 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件；操作規(guī)范、登記、記錄、報(bào)告與復(fù)核體系 人員培訓(xùn)；,設(shè)備儀器,離心機(jī)； （1）并未規(guī)定必須用何種離心機(jī)， 但建議用血庫(kù)專(zhuān)用離心機(jī) （2）離心力離心轉(zhuǎn)速 ； 標(biāo)準(zhǔn)的離心力9001000g （3）離心時(shí)間；定型、各類(lèi)判讀結(jié)果的試驗(yàn)15秒； 各類(lèi)洗滌細(xì)胞的試驗(yàn)60秒 （4）校正頻率；每六個(gè)月一次,離心對(duì)血型鑒定的重要性,離心力過(guò)高，易形成亞型判斷失誤或假陽(yáng)性 離心力過(guò)低，是形成亞型判斷失誤或假陰性,A1 Aint A2 A3 Am Ax Ay Amos Aw Abantu AFinn Ael,4+,3+,1+,0,血庫(kù)試劑,試劑抗血清 抗-A, 抗-B, 抗-AB, 抗-D 其他血型試劑 抗人球蛋白血清 試劑紅細(xì)胞 A 細(xì)胞, B 細(xì)胞 篩選細(xì)胞 (O1, O2) 抗體篩選譜細(xì)胞 Coombs 質(zhì)控細(xì)胞 ( IgG-致敏細(xì)胞) 增效劑 如. Liss ,LIM,選擇確認(rèn)有效的試劑,只有通過(guò)國(guó)家認(rèn)可的試劑才可使用. 仔細(xì)閱讀供應(yīng)商應(yīng)提供所有數(shù)據(jù)(產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)) 以證明它們的試劑在特異性和效價(jià)方面符合最低標(biāo)準(zhǔn) 購(gòu)買(mǎi)前通過(guò)對(duì)樣本的測(cè)試來(lái)對(duì)試劑的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,ABO和Rh(D)抗血清的最低標(biāo)準(zhǔn),抗血清 試驗(yàn)細(xì)胞 效價(jià)* 親和力( sec ) Anti-A A1 128 15 A2 64 30 A2B 64 45 Anti-B B 128 15 Anti-D R1r 16 60 * 無(wú)稀釋血清與3相應(yīng)紅細(xì)胞抗原在鹽水試管法3至4。,用于A(yíng)BO反定型的試劑紅細(xì)胞,A 細(xì)胞- 與抗A，抗A1反應(yīng)4，與抗B無(wú)反應(yīng) B 細(xì)胞- 與抗B反應(yīng)4，但與抗A，抗A1無(wú)反應(yīng) A 細(xì)胞& B 細(xì)胞盡可能不表達(dá)M.Lewis，P1抗原,抗體篩選細(xì)胞,2-3 份O細(xì)胞 通常是 R1R1 & R2R2 細(xì)胞 兩份細(xì)胞應(yīng)明確表達(dá)的抗原 :D,C,c,E,e, K,k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S,s, M,N, Mia, P1, Lea, Leb, Dia (盡可能是純合子),抗體鑒定細(xì)胞,大于8份O細(xì)胞 對(duì)常規(guī)抗體和混合抗體必須有明確的反應(yīng)格局 一組細(xì)胞應(yīng)包括 rr, rr, r” r(r”r) 細(xì)胞型 和至少 包括 R2 R2 表現(xiàn)型 至少1至2種細(xì)胞為 Le(a-b-), K(+), Fya (-), M(-) 和 Mia (+) 和 至少 2 種表現(xiàn)型純合子 Jka, Jkb,評(píng)估試劑、技術(shù),若該試劑或技術(shù)是首次使用，則需增加試驗(yàn) 新的試驗(yàn)應(yīng)在常規(guī)工作中試用一周，或至少做五十份標(biāo)本，包括嬰兒貧血，亞型，弱D抗原,舉例: ABO血型定型差錯(cuò),差錯(cuò)的類(lèi)型(技術(shù)性錯(cuò)誤的常見(jiàn)來(lái)源) 血液標(biāo)本或試管的鑒定不當(dāng)(無(wú)樣本送檢與驗(yàn)收的SOP) 紅細(xì)胞懸浮液過(guò)濃或過(guò)淡(未按實(shí)驗(yàn)操作S0P進(jìn)行） 人為的書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤（無(wú)血型鑒定試驗(yàn)復(fù)核體系） 忽略觀(guān)察溶血現(xiàn)象（員工未進(jìn)行嚴(yán)格的崗位技能培訓(xùn)） 未加入試劑（體系缺乏校正與復(fù)核） 未按照制造者的說(shuō)明書(shū)操作（未按實(shí)驗(yàn)操作S0P進(jìn)行） 離心機(jī)校準(zhǔn)不良.（儀器設(shè)置未過(guò)行核正與定期檢查） 試劑受到污染或過(guò)期（缺乏試劑的認(rèn)證與日常室內(nèi)質(zhì)控） 溫度在離心過(guò)程中增高（員工未進(jìn)行嚴(yán)格的崗位技能培訓(xùn)）,舉例:員工需進(jìn)一步培訓(xùn) 避免ABO血型定型差錯(cuò),非技術(shù)性錯(cuò)誤的常見(jiàn)來(lái)源 減弱或缺少的抗原反應(yīng) A或B亞型 疾病狀態(tài) 過(guò)量可溶性血型物質(zhì) 未知的抗原 獲得性A或B抗原 改變的抗原；T、Tn活化及Cad多凝集 低頻率抗原抗體的反應(yīng),舉例:員工需進(jìn)一步培訓(xùn) 避免ABO血型定型差錯(cuò),非技術(shù)性錯(cuò)誤的常見(jiàn)來(lái)源 減弱的或缺乏的抗體反應(yīng) 年齡 丙種球蛋白過(guò)低血癥 丙種球蛋白缺乏血癥 嵌合現(xiàn)象 未知的抗體反應(yīng) 緡錢(qián)狀形成 冷型自身抗體 未知同種抗體,環(huán)境對(duì)結(jié)果的影響,溫度：IgM 4 IgG 37 抗A、抗B在37 條件下反應(yīng)的活性 是4 時(shí)的1/3,定性測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控,定性分析、半定量分析陰、陽(yáng)性的判斷有一個(gè)“判斷值” ，所以質(zhì)控的目的是考察檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確和穩(wěn)定。 在采用何種方法時(shí), 要了解其“判斷值”的確定是否與需求相符,同時(shí)應(yīng)了解抗原抗體反應(yīng)特異度，及抗干擾情況。,定性測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控,肉眼直接判定的陰、陽(yáng)性結(jié)果的測(cè)定時(shí)， 除陰、陽(yáng)性對(duì)照外, 最好用一個(gè)水平在“判斷值”附近的質(zhì)控品較好。 當(dāng)試劑盒質(zhì)量有所變化時(shí), 陰性、陽(yáng)性對(duì)照（尤其強(qiáng)陽(yáng)性對(duì)照）往往發(fā)現(xiàn)不了的情況下, 用水平接近“判斷值”的質(zhì)控品就可發(fā)現(xiàn),定性測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控,用某一訊號(hào)值來(lái)判斷結(jié)果時(shí), 這時(shí)需要選擇好適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控特征值。如微板法法檢測(cè)血型, 訊號(hào)值可有OD值、S/N值、S/CO值等。其中OD值波動(dòng)太大, 而報(bào)告陰、陽(yáng)性結(jié)果時(shí)，用的是S/N值或S/CO值, 所以選用S/N值或S/CO值作質(zhì)控特征值比OD值好,定性測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控,在ELISE檢測(cè)時(shí)S/N值或S/CO值呈正態(tài)分布, 也可采用Levey -Jenning控制圖進(jìn)行質(zhì)控，但在血型檢測(cè)中不太適用.應(yīng)每天檢測(cè)質(zhì)控板來(lái)進(jìn)行訊號(hào)值的質(zhì)控.,定性試驗(yàn)質(zhì)控,指定濃度的質(zhì)控品,進(jìn)行檢測(cè),要求90 %以上結(jié)果完全符合,不符合的不能超過(guò)一個(gè)“級(jí)差” 血型鑒定：不遺漏任何微弱凝集 抗體篩查：檢測(cè)出有臨床意義的抗體 交叉配血：不遺漏任何微弱凝集,內(nèi)部質(zhì)控品（QCs）的來(lái)源,合適的診斷樣本 實(shí)驗(yàn)室自制 其他來(lái)源: 其他實(shí)驗(yàn)室 QC計(jì)劃的提供者 商品,內(nèi)部質(zhì)控品的重要特性,與檢測(cè)標(biāo)本相似（同質(zhì)） 其行為表現(xiàn)與真正的標(biāo)本相同 測(cè)定值涵蓋醫(yī)學(xué)決定點(diǎn) 處于能發(fā)現(xiàn)變異的水平 可大量提供（使用1年） 穩(wěn)定 可以冰凍、凍干或以化學(xué)方式保存 如果為凍干品，要求非常準(zhǔn)確復(fù)原 以小量分裝貯存 按照廠(chǎng)家推薦貯存 瓶間變異很小 通常為生物材料，具有生物危險(xiǎn)性 含單一或多種標(biāo)記物,內(nèi)部質(zhì)控物的自制過(guò)程,制定制備方案 庫(kù)存強(qiáng)陽(yáng)性標(biāo)本的系列稀釋 檢測(cè)并選擇適宜的稀釋度 大批量制備 檢測(cè)批變異 檢測(cè)穩(wěn)定性 分裝、貼簽、貯存,試劑質(zhì)控,標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞親和力試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)血清效價(jià)測(cè)定試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)血清親和力試驗(yàn) 配血試劑凝聚胺等室內(nèi)質(zhì)控 血型卡質(zhì)控 日常工作試劑質(zhì)控,試劑質(zhì)控記錄,試劑: 最好以表格形式記錄全部試劑 記錄內(nèi)容 批號(hào)(是否更換新的批號(hào)) 效期 生產(chǎn)廠(chǎng)商 質(zhì)控結(jié)果 通過(guò) 不通過(guò) 失控原因及分析 日期及檢測(cè)者,室內(nèi)質(zhì)控品抗原(體)譜,室內(nèi)質(zhì)控記錄表,室內(nèi)質(zhì)量控制精密性 外部質(zhì)量考評(píng)準(zhǔn)確性,A. 準(zhǔn)而精,B. 準(zhǔn)不精,C.不準(zhǔn)而精,D.不準(zhǔn)不精,目標(biāo),ABO/RhD定型質(zhì)控,檢測(cè)標(biāo)本時(shí)必須設(shè)立陽(yáng)性和陰性對(duì)照試驗(yàn)：對(duì)照試驗(yàn)的頻次取決于工作模式、使用的方法和試劑的使用說(shuō)明 每一批抗-A，抗-B，都必須與A1，B和O細(xì)胞有合適的反應(yīng)能力。每一批試劑反定型紅細(xì)胞都必須與抗-A，抗-B有合適的反應(yīng)能力。 每批抗-D定型試劑都必須與R1r有合適的陽(yáng)性反應(yīng)能力，同時(shí)與rr或rr細(xì)胞不凝集。,ABO/RhD定型質(zhì)控,AB0/RhD定型試驗(yàn)陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照所選用的細(xì)胞 試劑 陽(yáng)性對(duì)照 陰性對(duì)照 抗-A A細(xì)胞 B細(xì)胞 抗-B B細(xì)胞 A細(xì)胞 抗-D RhD-陽(yáng)性細(xì)胞 RhD-陰性細(xì)胞 A1細(xì)胞 抗-A 抗-B B細(xì)胞 抗-B 抗-A,不規(guī)則抗體篩選質(zhì)量控制,檢測(cè)過(guò)程中必須開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制，檢測(cè)當(dāng)天至少做1次室內(nèi)質(zhì)量控制。 推薦使用具有弱抗體或具有弱陽(yáng)性直接抗球蛋白試驗(yàn)（DAT）結(jié)果的紅細(xì)胞作為質(zhì)控品，來(lái)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否能檢出弱凝集。 實(shí)驗(yàn)室必須至少參加一項(xiàng)由加國(guó)家有關(guān)部門(mén)認(rèn)可或得到認(rèn)證的機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。,輸血實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)控 -室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）,簡(jiǎn)介: 在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中,意義重大而受到密切關(guān)注,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的重要組成部分 EQA是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)結(jié)果來(lái)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過(guò)程 EQA也被稱(chēng)作能力驗(yàn)證,是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)判定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力的活動(dòng),室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）,室間質(zhì)評(píng)的目的和作用,識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異,評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力 識(shí)別問(wèn)題并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施 改進(jìn)分析能力和實(shí)驗(yàn)方法 確定重點(diǎn)投入和培訓(xùn)需求 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的客觀(guān)證據(jù) 支持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 增加實(shí)驗(yàn)室用戶(hù)的信心 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具,要求:,實(shí)驗(yàn)室必須至少參加一項(xiàng)由國(guó)家有關(guān)部門(mén)認(rèn)可或得到認(rèn)證的機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。,WHO-室間質(zhì)量評(píng)估項(xiàng)目(EQA),EQA目標(biāo):建立一個(gè)對(duì)輸血機(jī)構(gòu)的質(zhì)控體系進(jìn)行監(jiān)控的機(jī)制 EQA的益處 對(duì)參加的實(shí)驗(yàn)室本身 對(duì)所有的參加者 一般信息 實(shí)驗(yàn)室之間的比較 監(jiān)測(cè)技術(shù)發(fā)展水平 促進(jìn)改善與提高,對(duì)于參加的個(gè)體,對(duì)個(gè)體進(jìn)行監(jiān)控 檢測(cè)出實(shí)驗(yàn)室中實(shí)驗(yàn)步驟中存在的問(wèn)題 與其它實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比較,對(duì)于參加的實(shí)驗(yàn)室,提出忠告與培訓(xùn) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室所用的方法，技術(shù)，試劑，試劑盒提出意建與建議 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 提供可選擇的相關(guān)信息 信息的交流,血型血清學(xué)WHO IEQAS,監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)的： 技巧與技術(shù) 操作者的熟練程度 實(shí)驗(yàn)的步驟 每年2 次,實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包括 ABO 定型 RhD 定型 紅細(xì)胞抗體篩選 紅細(xì)胞抗體鑒定 交叉配血,EQA 計(jì)劃,目地在于通過(guò)以下途徑來(lái)改進(jìn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 證實(shí)良好的技術(shù) 有益于提高質(zhì)量 證實(shí)信息與培訓(xùn) 對(duì)質(zhì)量是有影響,單個(gè)實(shí)驗(yàn)室中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題