標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 14723-2008 下肢假肢通用件》相比于其前版《GB 14723-1993 下肢假肢通用件》，主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新：

  1. 技術(shù)要求的提升：新版標(biāo)準(zhǔn)對下肢假肢通用件的材料、結(jié)構(gòu)設(shè)計、制造工藝及表面處理等方面提出了更嚴(yán)格的技術(shù)要求，旨在提高假肢產(chǎn)品的安全性和使用壽命。

  2. 性能指標(biāo)的完善：增加了對假肢部件如接受腔、關(guān)節(jié)、腳板等功能性組件的性能測試方法和評價標(biāo)準(zhǔn)，確保假肢在強度、穩(wěn)定性、耐久性及生物兼容性等方面滿足更高要求。

  3. 適用范圍的擴展：新標(biāo)準(zhǔn)擴大了適用的下肢假肢類型覆蓋范圍，不僅包括傳統(tǒng)型假肢，還考慮到了隨著科技發(fā)展出現(xiàn)的新材料、新技術(shù)應(yīng)用的假肢產(chǎn)品，以適應(yīng)更廣泛用戶的需求。

  4. 安全性和舒適性的強化：強調(diào)了假肢與殘肢接觸部分的設(shè)計應(yīng)注重保護殘肢皮膚，減少壓迫點和摩擦，提高穿戴的舒適度和安全性，同時對假肢的重量、平衡及運動靈活性也提出了具體要求。

  5. 檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)化：詳細規(guī)定了假肢通用件的質(zhì)量檢驗規(guī)則和試驗方法，使得產(chǎn)品質(zhì)量控制過程更為標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，有利于保證市場上流通產(chǎn)品的統(tǒng)一性和可靠性。

  6. 環(huán)保要求的增加：考慮到可持續(xù)發(fā)展，新標(biāo)準(zhǔn)可能包含了對生產(chǎn)過程中材料使用、廢棄物處理等方面的環(huán)保要求，鼓勵采用環(huán)境友好型材料和技術(shù)。

  7. 術(shù)語和定義的更新：為適應(yīng)技術(shù)進步和國際接軌的需要，標(biāo)準(zhǔn)中對一些專業(yè)術(shù)語進行了修訂或新增，使其更加準(zhǔn)確、清晰，便于行業(yè)內(nèi)外交流。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-09-19 頒布
  • 2009-03-01 實施
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