標準解讀

《GB 14723-2008 下肢假肢通用件》相比于其前版《GB 14723-1993 下肢假肢通用件》,主要在以下幾個方面進行了調整和更新:

  1. 技術要求的提升:新版標準對下肢假肢通用件的材料、結構設計、制造工藝及表面處理等方面提出了更嚴格的技術要求,旨在提高假肢產品的安全性和使用壽命。

  2. 性能指標的完善:增加了對假肢部件如接受腔、關節(jié)、腳板等功能性組件的性能測試方法和評價標準,確保假肢在強度、穩(wěn)定性、耐久性及生物兼容性等方面滿足更高要求。

  3. 適用范圍的擴展:新標準擴大了適用的下肢假肢類型覆蓋范圍,不僅包括傳統(tǒng)型假肢,還考慮到了隨著科技發(fā)展出現(xiàn)的新材料、新技術應用的假肢產品,以適應更廣泛用戶的需求。

  4. 安全性和舒適性的強化:強調了假肢與殘肢接觸部分的設計應注重保護殘肢皮膚,減少壓迫點和摩擦,提高穿戴的舒適度和安全性,同時對假肢的重量、平衡及運動靈活性也提出了具體要求。

  5. 檢測方法的標準化:詳細規(guī)定了假肢通用件的質量檢驗規(guī)則和試驗方法,使得產品質量控制過程更為標準化、規(guī)范化,有利于保證市場上流通產品的統(tǒng)一性和可靠性。

  6. 環(huán)保要求的增加:考慮到可持續(xù)發(fā)展,新標準可能包含了對生產過程中材料使用、廢棄物處理等方面的環(huán)保要求,鼓勵采用環(huán)境友好型材料和技術。

  7. 術語和定義的更新:為適應技術進步和國際接軌的需要,標準中對一些專業(yè)術語進行了修訂或新增,使其更加準確、清晰,便于行業(yè)內外交流。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-09-19 頒布
  • 2009-03-01 實施
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