標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0275-1995 銀汞合金充填器》是一項(xiàng)關(guān)于銀汞合金充填器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局發(fā)布，適用于口腔科用于調(diào)制和輸送銀汞合金的器械。根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)，銀汞合金充填器應(yīng)滿足一定的物理性能要求、尺寸規(guī)格以及表面質(zhì)量等方面的規(guī)定。

首先，在材料上，這類器械通常采用不銹鋼或其他耐腐蝕材料制造，確保其在使用過程中不會(huì)與銀汞合金發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而保證了材料的安全性和耐用性。此外，對(duì)于不同型號(hào)的充填器來說，其具體尺寸也有明確規(guī)定，包括但不限于長度、寬度等關(guān)鍵參數(shù)，以適應(yīng)不同類型牙齒修復(fù)工作的需求。

其次，從功能角度來看，《YY/T 0275-1995》還對(duì)銀汞合金充填器的操作便捷性提出了要求。比如，手柄設(shè)計(jì)需要符合人體工程學(xué)原理，便于醫(yī)生握持；而尖端部分則需精細(xì)加工，以便于精確控制填充物的位置和量。同時(shí)，為了方便清潔消毒，整個(gè)器具應(yīng)當(dāng)易于拆卸，并且能夠承受常規(guī)的高溫高壓滅菌處理而不損壞。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0275-2011
  • 1995-11-14 頒布
  • 1996-05-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0275一.1995銀汞合金充填器FillingCondenserforamalgam1995-11-14發(fā)布1996-05-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY/T0275-1995前本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ZBC33002一85汞合金充填器進(jìn)行了修訂。標(biāo)準(zhǔn)名稱根據(jù)全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審定會(huì)意見，改為銀汞合金充填器。技術(shù)要求沒作修改。主要按GB/T1.1一1993標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1單元：標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)定,對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)雨新進(jìn)行了編寫。銀汞合金充填器是供口腔科補(bǔ)牙時(shí)充填、壓緊銀汞合金用。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，同時(shí)代替ZBC33002-85汞合金充填器。本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：上海齒科醫(yī)械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：何鯰萍。中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0275-1995銀汞合金充填器代替ZBC33002-85Fillingcondenserforamalgam范園本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了銀汞合金充填器(以下簡(jiǎn)稱充填器)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于充填器，該產(chǎn)品供補(bǔ)牙時(shí)充填、壓緊銀汞合金用。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)淮都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB19190包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB122092不銹鋼棒GB282887逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)YY/T014993不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法YY/T0281一1995口腔科器械連接牢固度試驗(yàn)方法ZBC3000184手術(shù)器械標(biāo)志ZBC33006-85小八角柄尺寸和技術(shù)要求分類3.1充填器的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1、圖2及表1的規(guī)定。3.2充填器的八角柄應(yīng)符合ZBC33006中雙A或雙B5.5100和單

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