JJF1268-2010醫(yī)用X射線CT模體校準(zhǔn)規(guī)范.pdf

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF 1268-2010 醫(yī)用X射線CT模體校準(zhǔn)規(guī)范Calibration Speciricalion for Medic.lll Dlagn咽tlcalX-ray Radiation Source for Computer Tomoglaphy (CT ) Phantom 2010-12-30在布2011-04-01實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局在布JJF 1268:2010 *規(guī)范主要起草人李興東(中國計(jì)盤抖學(xué)研究院li明匱首都醫(yī)科大學(xué)直武醫(yī)院雖敘利中 國it盤科學(xué)研究院參加起草:萬國慶中國計(jì)量科學(xué)研究院)自枚首都醫(yī)科大學(xué)立武醫(yī)院 JJf 11-2010 目錄1 范回( 1 ) 2引用文獻(xiàn)令(1) 3 .述(1 ) 4計(jì).待性(1) . 1 分停:IJ模煥的孔徑或柵條直11:)且其間隔尺寸的偏:1;.(1)4.2 CT值的穩(wěn)定性(1) s 核準(zhǔn)條件(2) 5. 1 標(biāo)準(zhǔn)模塊組(2) 5.2 CT筷體俊準(zhǔn)裝置(2) 5. 3 位準(zhǔn)環(huán)槐條件。(2)6 銀準(zhǔn)項(xiàng)目和俊雄方法 . . . . . . . . (3) 6. 1 -徽俄盔(3) ,. 2 孔徑或.條寬度的俑庭. . . (3) 6.3 CT值及徨定性. . (3) 7 倍準(zhǔn)結(jié)果褒達(dá). ( 4 ) 8 直校時(shí)間閩南(4) 附袋A分辨力模統(tǒng)孔徑或柵條直皮艘準(zhǔn)結(jié)裂的不確定皮分析(5) 附錄B校準(zhǔn)證書內(nèi)容(7) JJF 11-101 醫(yī)用X射線CT模體校準(zhǔn)規(guī)范1 寇圃本規(guī)范適用于醫(yī)用X射線CT模體的位準(zhǔn).其叫且應(yīng)范圖在80kV-140 kV, 2 引用文融本規(guī)范引用下刑文獻(xiàn)B。AAPM Re陽rtNo. 39 SpecifiClltion and acceptance te5ting of compUled lomogrephy canner (AAPM 3913-報(bào)告計(jì)算機(jī)斷層掃描穰置收5劇院過程評述2 GB/ T 17006-1997 醫(yī)用成像部門的評價(jià)且例行武驗(yàn)鵬2-部分X射線計(jì)算機(jī)體層蟹路設(shè)備穩(wěn)定性試撞3 GB/T 17589- 1998 X射貌計(jì)算機(jī)斷層鍾影裝置彤1.，量保證檢測規(guī)范使用本規(guī)范時(shí)，應(yīng)注鑫使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有數(shù)版本.3 .迷醫(yī)用CT像物理，數(shù)測試與評估鎖體以下簡稱CT領(lǐng)體通常白水模筷塊、主同分辨力模塊、警度分為鎮(zhèn)塊、厚厚lCT值線性穰換等部分戴銀件組成.分別用于彼測CT成像中水的CT值且其均勻性和噪聲、空間分鱗力、瞥皮分持力、層厚、CT值的準(zhǔn)確性等指標(biāo).目菌所見的有兩大糞，一類是以水為均勻介威的佳能鎮(zhèn)體水模體)，另一類是以水效的有饑材料為均勻介廈的佳能筷體水等效團(tuán)體鎮(zhèn)1.4計(jì)量4t錐4. I 分為模塊的孔徑1.條直匱及其間隔尺寸的偏愛份為筷塊的孔徑戴帽條直/11及其間隔尺寸的計(jì)量性偏要求見褻I ., 分.為.換尺寸的憐掌事求隨塊形式方孔圃孔 j民回量.主組像間隔孔徨網(wǎng)隔寬. 土。.05mm 2 CT值的a定住伺隔在確定的能量條件下.每種材料CT值的重枝周期穩(wěn)定性以下簡你袍罩住且，曼2.JJF 1268-2&10 褒，c1111定恒的計(jì)量學(xué)要求I CT由|a足:錐2H. 土5H. 邊，以止指標(biāo)不是屬于合格性州到僅候，希.5 佼難件5. 1 標(biāo)準(zhǔn)模統(tǒng)組5. 1. 1 標(biāo)準(zhǔn)CT值模換組標(biāo)準(zhǔn)CT值模塊組的主要錢術(shù).曼史且褒3，表3標(biāo)準(zhǔn)CT值鎮(zhèn)塊組的主要德水.，院略空氣晨乙幡水量萃乙姆有機(jī)寢晴四氟乙烯際樣廈1. cm O.I 293 。.9211.000 1.055 1. 192 2.224 際(8:CT!l/ Hu 1 000 -98 。-25 120 . 帽盛班圈50 3 2 5 15 對于CT值材料模塊應(yīng)注愈囪于加工原因造成的密度變化.因此應(yīng)該以鎖體出廠說明書給定的技術(shù)數(shù)據(jù)為依據(jù).5. 1. 2 標(biāo)準(zhǔn)孔徑模塊組標(biāo)準(zhǔn)孔徑幀抉您是一個(gè)直役為160mm的困盤上面各組孔徑規(guī)格分別為0.4mm. 0.5mm，0.6mm叮0.7mm. 0.8 mm . 0.9 mm. . 0 mm. 1.25 mm. . 5 mm. 2.0 mm .2.5 mm, 3.0 mm守4.0mm, 5.0 mm, 7.0 mm. 10 mm.偏差不大于0.02 mm. 5.2 CT穰體技準(zhǔn)裝置5.2.1 X射線發(fā)生者X射線管倒也應(yīng)范圍80 kV-140 kV X射線臂的jJI!過條件:洲且軍用X射線CT裝置輻射輸出的質(zhì)對半值層的要求kV的激動巳士0.2kV mA.的波動2土0.5%5. 2.2 CT成像關(guān)鍵技術(shù)要求圖像重建矩陣1024XI024 婦捕野，=坪250mm 空間分力z注1.67 Lp/mm 5. 3 變準(zhǔn)環(huán)填條件CT穰體餃準(zhǔn)實(shí)垂直應(yīng)有空調(diào)餓備，測最時(shí)室內(nèi)溫E苗圃，20 c土，C，相對濕度小子70%.2 6 餃準(zhǔn)項(xiàng)目和鍾準(zhǔn)方法6. 1 -般幢聾JJF 118-2010 鎮(zhèn)體外觀要滑稽，各密閉刷螺絲齊全.嚴(yán)第漏水.在集體內(nèi)，與測量E附近禁止存在烈袋、雜1It.氣孔等缺陷.1輿體內(nèi)的水應(yīng)為新鮮潔凈的純凈水成燕情水.設(shè)備標(biāo)鵬應(yīng)清晰地注明佳能筷體設(shè)備的名稱、型號、產(chǎn)品陳列號.生產(chǎn)廠家的國知l與名稱以且也廠日期. , 孔徑戴帽條寬度的偏差6.2. 1棚肺制固定甜的，如t)i!&1J.分別對準(zhǔn)四分刷刷且能對比度分為幌立來，設(shè)定掃描條件并啟動ct概體佼準(zhǔn)裝置對上注2種模塊進(jìn)行掃描并重要量圖像.6. 2. 2 在重建圖像中至少分別選努5r忖帷點(diǎn)遠(yuǎn)行分析、測量.每個(gè)役準(zhǔn)點(diǎn)的測量次數(shù)不少于IOlX:.6. 2. 3 每個(gè)位準(zhǔn)點(diǎn)的偏愛自式口算出:E - L,- L. 式巾，E-一枝準(zhǔn)點(diǎn)鎖塊孔徑.1晨lI:踵的偏/，L一-j目，個(gè)彼準(zhǔn)點(diǎn)的測量值的平均值，L.一一產(chǎn)品說明書健供的第2個(gè)保稅;值-6.3 CT值.lHl定性6. 3. 1 首次佼準(zhǔn)I (1) 6.3.1.1 將被後準(zhǔn)模體1II)i!子掃描臺J掃描定位線對準(zhǔn)CTm:模塊.設(shè)定婦簿條件并啟動CT候體俊雄接置對其進(jìn)行掃描并重建圖像.6.3.1.2 對重建圖像中所有的CT值佼準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行分析.測量.每個(gè)彼準(zhǔn)點(diǎn)的測量次數(shù)不少于IOlX:.6.3.1.3 每個(gè)佼準(zhǔn)點(diǎn)的偏愛自式盯算出zH -M-M9 (2) 式中，H-一佼準(zhǔn)點(diǎn)CT值的偏差，M 詼餃準(zhǔn)點(diǎn)的測量值的平均值EM.-一產(chǎn)品說明書11供的CT值.6. 3. 2 坦校在與首次戰(zhàn)準(zhǔn)相同的能量條件下直直1;.3. 1的銀作.并分別通過忡，事給自CT值餃準(zhǔn)模8集中每種樹料CT值的穩(wěn)定位.穩(wěn)定伎囪式口算出，5-兒-必4式中，5-一筷塊中各材料CT值的穩(wěn)定性eM一一首次校準(zhǔn)時(shí)測撮結(jié)果的平均值，M，一一本次復(fù)校時(shí)測量結(jié)果的平均值.(J) 3 JJF 11-201。7 位準(zhǔn)果囊達(dá)佼準(zhǔn)后的CT模體，填2撞校準(zhǔn)證書.伎準(zhǔn)證書內(nèi)容見附最B.8 11彼時(shí)鬧鬧跚CT穰體的復(fù)段時(shí)間間隔可囪逃段單位很篝實(shí)際使用鋼況自主訣定.建議不超過2年.CT鎮(zhèn)體如經(jīng)修理.在使用之蔭必須進(jìn)行首次彼準(zhǔn). JJF 1268-2010 酣景A擊幌力模塊孔徑戴帽矗寬擅核準(zhǔn)結(jié)盟的軍確定直骨析一、戴學(xué)穰型E-L-L。式中，E-度測領(lǐng)塊孔徑或.JI直皮偏愛eL-一彼校穰缺測量值的平均值.L.-t貿(mào)測模塊的標(biāo)稱值.二、方愛與里敏系1幢惻篝挽回量O.25 mm -, 值的重復(fù)性驚礙監(jiān)蟹塊的0.02 mm -, 不確定匱。.應(yīng)g 50 5 6 JJF 1268-2010 四、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度囪下式計(jì)算合成不確定!f，和有效自囪度.rr, =.;r百四0.02mm 五、擴(kuò)展不確定度給定量倩水平p=0.95.自囪皮盔a分布襲得覆蓋因子是- t.(51. 5) 2. 01 擴(kuò)展不確定度U據(jù)O.02X2.01-0.04mm. JJr 1268-2010 附最B校J佐證書內(nèi)容核準(zhǔn)證書的內(nèi)容應(yīng)待到有序、清晰，至少應(yīng)包括下列內(nèi)容z(I)標(biāo)題枝準(zhǔn)證書e(2)校推實(shí)驗(yàn)室名稱旦地址g口證書編號、頁碼及.頁數(shù)，(4)委托方的名稱及地址，(5)被位準(zhǔn)鎮(zhèn)體2醫(yī)用CT性能模體E的被校準(zhǔn)蟹體的生產(chǎn)廠、型號規(guī)精且編號，口役準(zhǔn)地點(diǎn)且日期，(8)佼準(zhǔn)入雖簽名，主管人員簽名4盯環(huán)繞溫度、溫度情況，口的極推結(jié)果，(11)測量結(jié)果的不確定度，(12)直段時(shí)間間雨的建議.7 中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)觀拖醫(yī)Jl!H才結(jié)CT櫻體枝準(zhǔn)規(guī)范JJF