GB/T 17006-1997醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-6部分：X射線計算機體層攝影設備穩(wěn)定性試驗

ICS11.040.50C43中華人民共和國國家標準GB/T.17006—1997idtIEC1223-2-6：1994醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-6部分：X射線計算機體層攝影設備穩(wěn)定性試驗Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments--Part2-6：Constancytests-s-x-rayequipmentforcomputedtomography1997-09-30發(fā)布1998-10-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布

GB/T17006-1997前言IEC前言1范圍和目的1.11.2：目的2用標準3術語··4穩(wěn)定性試驗通則4.1、影響試驗程序的一般條件4.2初始值的建立·……·4.3穩(wěn)定性試驗的頻率……4.4設備、儀表及試驗條件的識別·4.5所測的基本參數(shù)……5試驗方法…·5.1噪聲、平均CT值和均勾性……5.2空間分辨率·…….5.3切片厚度·………….5.45.5患者支架的位置6·一致性說明…·附錄A(標準的附錄）術語索引附錄B(提示的附錄）試驗報告標準化形式例子附錄C(提示的附錄)實施指南附錄D(提示的附錄）理論基礎

GB/T17006-1997前本標準等同采用國際電工委員會IEC1223-2-6:1994《醫(yī)用成像部門中的評價及例行試驗一第26部分：穩(wěn)定性試驗一—X射線計算機體層攝影設備》。制定本標準的目的是滿足義射線計算機體層攝影設備的生產(chǎn)、使用等單位制造與應用的需要，以適應國際貿(mào)易、技術和經(jīng)濟交流以及采用國際標準發(fā)展的需要。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標準由全國醫(yī)用X射線設備及用具標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位：遼寧省醫(yī)療器械研究所。本標準主要起草人：賀玉華、王建軍、屈艷

GB/T17006-1997IEC前言1）IEC(國際電工委員會)是一個擁有所有國家電工委員會IEC國家委員會)的全世界標準化組織。IEC的目的是促進在電氣與電子領域中所有標準化間題上的國際合作。IEC除了開展其他活動外還發(fā)布國際標準，其準備工作委托給各技術委員會，任何對該主題感興趣的IEC國家委員會都可以參與準備工作,與IEC有聯(lián)系的國際組織、政府機構(gòu)及非政府機構(gòu)也可以參與準備工作。IEC根據(jù)國際標惟化組織(ISO)之間協(xié)議所確定的條件進行緊密地合作。2）IC關于技術問題的正式?jīng)Q議或協(xié)定，由對這些問題特別關心的各國家委員會的代表組成的技術委員會擬定。這些決議或協(xié)定盡可能表達國際上對于所涉及的這些間題的一致意見。3）這些決議或協(xié)定的標準、技術報告或?qū)t的形式發(fā)布，推薦國際上使用，并在此意義上被各國家委員會接受。4）為了促進國際上的統(tǒng)一.IEC各國家委員會同意在其國家和地區(qū)標準中以最大限度采用IEC國際標準。IEC標準與相應的國家和地區(qū)標準之間如有分歧，必須在國家和地區(qū)標準中清楚地加以說明。IEC1223-2-6國際標準是由IEC第62技術委員會(醫(yī)用電氣設備)第62B分委員會(診斷成像設備）制定的本標準正文以下列文件為基礎DIS(國際標準草案)表決報告62B(CO)10762B(CO)120有關本標準投票表決的全部情況可查閱上表中所指出的表決報告附錄A為本標準整體的一部分。附錄B、C和D只是作為信息給出的本標準為IEC1223中的第2-6部分。IEC1223將包括下列部分：第1部分：總則第2-1部分：穩(wěn)定性試驗洗片機第2-2部分：穩(wěn)定性試驗射線攝影暗甩和換片器屏厘組件屏片接觸及相對靈敏度第2-3部分：穩(wěn)定性試驗暗室安全燈條件第2-4部分：穩(wěn)定性試驗硬烤貝照相機第2-5部分;穩(wěn)定性試驗圖圖像顯示裝置第2-6部分;穩(wěn)定性試驗-X射線計算機體層攝影設備第2-7部分：穩(wěn)定性試驗-傳統(tǒng)的X射線齒科攝影設備第2-8部分：穩(wěn)定性試驗防護屏、隔板及器具第2-9部分：穩(wěn)定性試驗間接透視與間接攝影X射線設備第2-10部分：穩(wěn)定性試驗乳腺攝影X射線設備第2-11部分：穩(wěn)定性試驗普通直接攝影入射線設備第2-12部分：穩(wěn)定性試驗觀片燈

中華人民共和國國家標準醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-6部分GB/T17006-1997X射線計算機體層攝影設備穩(wěn)定性試驗idtIEC1223-2-6：1994Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments-Part2-6：Constancytests-X-rayequipmentforcomputedtomography范圍和目的11范圍本標準適用于診斷X射線計算機體層攝影設備（以下簡稱CT設備)的放射裝備（radiologicalin-stallation）。本標準指導診斷X射線部門內(nèi)質(zhì)量保證程序的建立與運行。本標準給出了IEC1223-1所閱述的診斷成像系統(tǒng)的性能穩(wěn)定性試驗方法。1.2目的為為了保證滿足CT設備或成像性能的條件，同時義避免思者接受不必要的輻照(irradiarion).本標準規(guī)定了放射裝備與成像性能有關的可變量和測得可變量的變化是否滿足確定的準則的檢驗方法。這些方法是以適合試驗設備的簡單測量裝置或?qū)ζ渌闆r的評價為基礎的。這些方法目的在于檢測各變基水平相對基準性能水平的任何顯著的變化。這些基準水平由驗收試驗(acceptancetest)或狀態(tài)試驗(statustest)確定。針對可能要求采取適當補救措施的可變量的變化程度，給出指導性說明。由于放射裝備相互間差別較大,本標準中不可能規(guī)定可變量一般應用的目標值和準則本標準不涉及；-機械和電氣安全方面;成像性能最佳參數(shù)的選定；特殊應用的計算機體層攝影，如：計算機定量體層攝影2引用標準下列標淮所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB10149—88醫(yī)用X射線設備術語和符號IEC1223-1:1993醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗--第1部分：總則IEC1223-2-1:1993醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗——第2-1部分：穩(wěn)定性試驗洗片機IEC1223-2-2:1993醫(yī)用成像