GB/T 17006-1997醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-6部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備穩(wěn)定性試驗

ICS11.040.50C43中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T.17006—1997idtIEC1223-2-6：1994醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-6部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備穩(wěn)定性試驗Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments--Part2-6：Constancytests-s-x-rayequipmentforcomputedtomography1997-09-30發(fā)布1998-10-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB/T17006-1997前言IEC前言1范圍和目的1.11.2：目的2用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語··4穩(wěn)定性試驗通則4.1、影響試驗程序的一般條件4.2初始值的建立·……·4.3穩(wěn)定性試驗的頻率……4.4設(shè)備、儀表及試驗條件的識別·4.5所測的基本參數(shù)……5試驗方法…·5.1噪聲、平均CT值和均勾性……5.2空間分辨率·…….5.3切片厚度·………….5.45.5患者支架的位置6·一致性說明…·附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄）術(shù)語索引附錄B(提示的附錄）試驗報告標(biāo)準(zhǔn)化形式例子附錄C(提示的附錄)實施指南附錄D(提示的附錄）理論基礎(chǔ)

GB/T17006-1997前本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際電工委員會IEC1223-2-6:1994《醫(yī)用成像部門中的評價及例行試驗一第26部分：穩(wěn)定性試驗一—X射線計算機體層攝影設(shè)備》。制定本標(biāo)準(zhǔn)的目的是滿足義射線計算機體層攝影設(shè)備的生產(chǎn)、使用等單位制造與應(yīng)用的需要，以適應(yīng)國際貿(mào)易、技術(shù)和經(jīng)濟交流以及采用國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的需要。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用X射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：遼寧省醫(yī)療器械研究所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：賀玉華、王建軍、屈艷

GB/T17006-1997IEC前言1）IEC(國際電工委員會)是一個擁有所有國家電工委員會IEC國家委員會)的全世界標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC的目的是促進在電氣與電子領(lǐng)域中所有標(biāo)準(zhǔn)化間題上的國際合作。IEC除了開展其他活動外還發(fā)布國際標(biāo)準(zhǔn)，其準(zhǔn)備工作委托給各技術(shù)委員會，任何對該主題感興趣的IEC國家委員會都可以參與準(zhǔn)備工作,與IEC有聯(lián)系的國際組織、政府機構(gòu)及非政府機構(gòu)也可以參與準(zhǔn)備工作。IEC根據(jù)國際標(biāo)惟化組織(ISO)之間協(xié)議所確定的條件進行緊密地合作。2）IC關(guān)于技術(shù)問題的正式?jīng)Q議或協(xié)定，由對這些問題特別關(guān)心的各國家委員會的代表組成的技術(shù)委員會擬定。這些決議或協(xié)定盡可能表達國際上對于所涉及的這些間題的一致意見。3）這些決議或協(xié)定的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報告或?qū)t的形式發(fā)布，推薦國際上使用，并在此意義上被各國家委員會接受。4）為了促進國際上的統(tǒng)一.IEC各國家委員會同意在其國家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)中以最大限度采用IEC國際標(biāo)準(zhǔn)。IEC標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)的國家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)之間如有分歧，必須在國家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)中清楚地加以說明。IEC1223-2-6國際標(biāo)準(zhǔn)是由IEC第62技術(shù)委員會(醫(yī)用電氣設(shè)備)第62B分委員會(診斷成像設(shè)備）制定的本標(biāo)準(zhǔn)正文以下列文件為基礎(chǔ)DIS(國際標(biāo)準(zhǔn)草案)表決報告62B(CO)10762B(CO)120有關(guān)本標(biāo)準(zhǔn)投票表決的全部情況可查閱上表中所指出的表決報告附錄A為本標(biāo)準(zhǔn)整體的一部分。附錄B、C和D只是作為信息給出的本標(biāo)準(zhǔn)為IEC1223中的第2-6部分。IEC1223將包括下列部分：第1部分：總則第2-1部分：穩(wěn)定性試驗洗片機第2-2部分：穩(wěn)定性試驗射線攝影暗甩和換片器屏厘組件屏片接觸及相對靈敏度第2-3部分：穩(wěn)定性試驗暗室安全燈條件第2-4部分：穩(wěn)定性試驗硬烤貝照相機第2-5部分;穩(wěn)定性試驗圖圖像顯示裝置第2-6部分;穩(wěn)定性試驗-X射線計算機體層攝影設(shè)備第2-7部分：穩(wěn)定性試驗-傳統(tǒng)的X射線齒科攝影設(shè)備第2-8部分：穩(wěn)定性試驗防護屏、隔板及器具第2-9部分：穩(wěn)定性試驗間接透視與間接攝影X射線設(shè)備第2-10部分：穩(wěn)定性試驗乳腺攝影X射線設(shè)備第2-11部分：穩(wěn)定性試驗普通直接攝影入射線設(shè)備第2-12部分：穩(wěn)定性試驗觀片燈

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-6部分GB/T17006-1997X射線計算機體層攝影設(shè)備穩(wěn)定性試驗idtIEC1223-2-6：1994Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments-Part2-6：Constancytests-X-rayequipmentforcomputedtomography范圍和目的11范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于診斷X射線計算機體層攝影設(shè)備（以下簡稱CT設(shè)備)的放射裝備（radiologicalin-stallation）。本標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)診斷X射線部門內(nèi)質(zhì)量保證程序的建立與運行。本標(biāo)準(zhǔn)給出了IEC1223-1所閱述的診斷成像系統(tǒng)的性能穩(wěn)定性試驗方法。1.2目的為為了保證滿足CT設(shè)備或成像性能的條件，同時義避免思者接受不必要的輻照(irradiarion).本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射裝備與成像性能有關(guān)的可變量和測得可變量的變化是否滿足確定的準(zhǔn)則的檢驗方法。這些方法是以適合試驗設(shè)備的簡單測量裝置或?qū)ζ渌闆r的評價為基礎(chǔ)的。這些方法目的在于檢測各變基水平相對基準(zhǔn)性能水平的任何顯著的變化。這些基準(zhǔn)水平由驗收試驗(acceptancetest)或狀態(tài)試驗(statustest)確定。針對可能要求采取適當(dāng)補救措施的可變量的變化程度，給出指導(dǎo)性說明。由于放射裝備相互間差別較大,本標(biāo)準(zhǔn)中不可能規(guī)定可變量一般應(yīng)用的目標(biāo)值和準(zhǔn)則本標(biāo)準(zhǔn)不涉及；-機械和電氣安全方面;成像性能最佳參數(shù)的選定；特殊應(yīng)用的計算機體層攝影，如：計算機定量體層攝影2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)淮所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB10149—88醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號IEC1223-1:1993醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗--第1部分：總則IEC1223-2-1:1993醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗——第2-1部分：穩(wěn)定性試驗洗片機IEC1223-2-2:1993醫(yī)用成像