國際鐵路行業(yè)標準IRIS.ppt

,上海人從眾企業(yè)管理咨詢有限公司 Shanghai OTT Management Consulting Co., Ltd,專注于交通運輸行業(yè)管理咨詢和培訓(xùn)的顧問公司 Committed to be the professional management consulting and training company for the communicating & transportation industry,上海人從眾企業(yè)管理咨詢有限公司 SHANGHAI OTT MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD,國際鐵路行業(yè)標準( IRIS),主講人：李建德 博士 時 間：2012年06月,基 本 介 紹,結(jié)論：為了企業(yè)的生存和發(fā)展需求。,企業(yè)為什么要實施IRIS標準？,IRIS：指 International Railway Industry Standard（國際 鐵路行業(yè)標準）的英文簡稱。 I ：( International ) 國際 R ：( Railway ) 鐵路 I ：( Industry ) 行業(yè) S ：( Standard ) 標準 1、IRIS是一套鐵路行業(yè)經(jīng)營管理體系標準，是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評 估(管理)體系。它是在ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)上，針對鐵路行業(yè)的特殊要求由歐洲鐵路行業(yè)聯(lián)盟(UNIFE) 于2006年05月18日發(fā)布。2006年06月開始正式實施，2007年11月公布IRIS第一版標準，2009年06月公布最新第二版標準，并于2010年01月01日正式實施。,IRIS是什么？,IRIS標準的適用范圍,IRIS 認證產(chǎn)品范圍,IRIS 認證產(chǎn)品范圍（續(xù)）,IRIS 認證產(chǎn)品范圍（續(xù)）,IRIS標準產(chǎn)生的背景(為什么會誕生IRIS？),1、對于鐵路行業(yè)，歐洲鐵路運輸?shù)淖杂苫蛊涿鎸μ厥獾奶魬?zhàn)。由于不斷增加的競爭壓力，特別是在歐盟的貨物市場，鐵路最需要的就是擁有隨時能運行的運輸系統(tǒng)，此系統(tǒng)要求符合主要國際線路沿線國家的不同的要求，并且要符合嚴格的區(qū)域法律法規(guī)。鐵路運營商對鐵路供應(yīng)行業(yè)所期望的是車輛、設(shè)施以及運營設(shè)備的競爭力，并且這些設(shè)備能夠符合高質(zhì)量的標準。 2、運行商對整車質(zhì)量抱怨，并要求改進供應(yīng)鏈質(zhì)量(Operators have complained about the quality of some Rolling Stock and requested to improve the quality ofthe Supply Chain)。 3、鐵路部件生產(chǎn)商抱怨：來自整車系統(tǒng)集成商的太多不同要求和審核，要求審核合理化(Railway equipment manufacturers have complained about the number of different requirements and audits from rolling stock system integrators and requested rationalization)。,IRIS is an answer to these problems。 IRIS就是解決這些問題的答案。,IRIS面臨的挑戰(zhàn),1、質(zhì)量缺陷和延遲交貨在整個供應(yīng)鏈中有著根本原因(Quality deficiencies and delays have their root cause across the whole supply chain)。 2、成本或交貨期的壓力可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量降低(Cost or time pressure could lead to quality deficits)。 3、ISO9001只能提供一個普遍的體系要求，并沒有針對鐵路行業(yè)的特殊要求 (ISO9001 requirements are too general，there is no link to railway specific requirements in particular)。,IRIS標準的發(fā)展歷程,企業(yè) IRIS 體系標準架構(gòu),IRIS標準強制性要求和推薦性要求的程序/過程/KPI/記錄,IRIS標準框架,質(zhì)量管理體系 四,4.1 總要求,4.2 文件要求,4.2.1 總則,4.2.2 品質(zhì)手冊,4.2.3 文件管理,4.2.4 品質(zhì)記錄管制,4.3 知識管理,4.4 多地點專案管理,IRIS標準框架,管理責任 五,資源管理 六,5.1 管理者承諾,5.2 顧客導(dǎo)向,5.3 品質(zhì)政策,5.4 規(guī)劃,5.5 責任，職權(quán)與溝通,5.6 管理審查,6.1 資源的提供,6.2 人力資源,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施,6.4 工作環(huán)境,6.5 應(yīng)急計劃,IRIS標準框架,產(chǎn)品實現(xiàn) 七,7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃,7.2 顧客相關(guān)的過程,7.3 設(shè)計和開發(fā),7.4 采購,7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供,7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制,7.7 項目管理,7.8 配置管理,7.9 首件鑒定,7.10 調(diào)試/客戶服務(wù),7.11 RAMS/LCC,7.12 老化管理,7.13 變更控制,測量、分析和改進 八,8.1 概述,8.2 監(jiān)視和測量,8.3 不符合產(chǎn)品的控制,8.4 數(shù)據(jù)分析,8.5 改進,條款舉例 (原有條款存在，增加新的要求）,6.2.2 Competences 、 training and awareness 能力、培訓(xùn)和意識組織應(yīng): 確定從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員所必要的能力; 適用用時,提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力; 評價所采取措施的有效性; 確保組織的人員意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻; 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當記錄; 除了ISO9001:2000的要求之外,組織應(yīng): 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)安全目標作出貢獻; 組織應(yīng)當確定和實施培訓(xùn)評價的過程，以便系統(tǒng)地識別培訓(xùn)需求,條款舉例（新的條款）,7.11 RAMS/LCC (Reliability, Availability, Maintainability, Safety / Life Cycle Cost) 產(chǎn)品可維護性應(yīng)是設(shè)計和開發(fā)過程整體的一個集成部分。 在設(shè)計和開發(fā)過程中，軟件的標準化維護步驟必須按照IEC62278(EN50126) 、 IEC62279(EN50128)、IEC62425(EN50129)或其它等效標準模式建立和記錄。 組織應(yīng)制定文件化的程序，以規(guī)定RAMS活動的所有方面的要求，包括： 計算、 并形成文件； 數(shù)據(jù)收集、分析和建立改進措施計劃； 執(zhí)行措施計劃的規(guī)定任務(wù)。 組織應(yīng)建立過程，以管理LCC，并應(yīng)當建立文件化程序 。 應(yīng)配備RAMS/LCC要求的資源。 RAMS/LCC數(shù)據(jù)收集和分析必須獲得在質(zhì)保期內(nèi)和質(zhì)保期后過去所積累的運營經(jīng)驗支持，并且不斷改進（見8.5.1）。 注1：期望組織要求和收集所有產(chǎn)品必須的數(shù)據(jù)。 注2：LCC過程是成本管理過程的一部分（見7.7.4條款）。 注3：建議RAMS/LCC符合適用的標準（如IEC 62278(EN 50126)）。,4.1 4.2.3 4.2.4 6.1 6.2.2.3 7.3.6 7.3.8 7.4.1,7.5.1.4 7.9 7.11 7.13 8.2.2 8.3 8.5.2 8.5.3,強制性的形成文件的程序 (16個）,推薦性形成文件的程序 (5個）,7.2.4 7.3 7.7.8 7.8 7.11,強制性的過程 (25個）,4.2.3 5.3.1 7.1 7.2.2 7.2.4 7.3 7.3.7 7.4.1 7.5.1 7.5.1.3 7.5.2 7.6,7.7 7.7.4 7.7.5 7.7.8 7.8 7.9 7.10 7.11 7.12 7.13 8.1 8.2.1 8.3.1,推薦性的過程 (30個）,4.3 5.3 5.3.1 5.4.1 5.5.3 6.1 6.2.1/6.2.2 6.3 6.4 7.1 7.2.2/7.2.3 7.3/7.3.1/7.3.3/7.3.4/7.3.7,7.4.1/7.4.3 7.5.1.4 7.5.2 7.6 8.2.1 8.2.2 8.3.2 8.4 8.5.1 8.5.2 8.5.3,強制性記錄要求 (30個）,4.2.3 4.2.4 5.6.1 6.2.2 e)/ 6.2.2.3 7.1 d) 7.2.2 7.3.2 7.3.4 7.3.5,7.3.6 7.3.7 7.4.1 7.4.3 7.5.1/7.5.1.3 7.5.2 d) 7.5.3 7.5.4 7.6,7.7.3 7.7.5 7.7.8 7.9 7.11 8.2.2 8.2.4 8.3 8.5.2 e) 8.5.3 d),K.O (12個）,4.1 7.3 7.3.2 7.3.6 7.3.8 7.5.2,7.7 7.7.5 7.9 7.10 7.13 8.3.1,KPI,強制性KPI 5.6.2 7.2.4 7.3 7.4.1 7.7 7.7.4 例: 顧客按期交貨績效 整個產(chǎn)品項目周期顧客提出的不符合：,推薦性KPI 5.6.2 7.2.2 7.9 8.2.1 8.4 例: 供方按期交貨績效： 整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)部和供方的不符合： 對顧客不符合報告響應(yīng)時間： 質(zhì)量缺陷成本：,1、IRIS標準強制性要求和推薦性要求的程序/過程/KPI/記錄,1、IRIS標準強制性要求和推薦性要求的程序/過程/KPI/記錄,1、IRIS標準強制性要求和推薦性要求的程序/過程/KPI/記錄,1、IRIS標準強制性要求和推薦性要求的程序/過程/KPI/記錄,1、IRIS標準強制性要求和推薦性要求的程序/過程/KPI/記錄,1、IRIS標準強制性要求和推薦性要求的程序/過程/KPI/記錄,IRIS標準相關(guān)手冊,1、歐洲鐵路工業(yè)聯(lián)盟(UNIFE)達成一致的手冊（共4本）： （1） IRIS：Rev02(2009)國際鐵路行業(yè)標準 （2） ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 （3） ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系 要求 （4） ISO9004:2009 組織持續(xù)成功的管理 一種質(zhì)量管理方法 （5） IEC 62278(EN 50126) 鐵路應(yīng)用RAMS技術(shù)條件和驗證 （6） IEC 62279(EN 50128) 鐵路應(yīng)用通信、信號和處理系統(tǒng) 信號的安全相關(guān)電子處理系統(tǒng) （7） IEC 62425(EN 50129) 鐵路應(yīng)用通信、信號和過程控制 系統(tǒng)信號的安全相關(guān)電子系統(tǒng) （8） ISO10007&GB/T 19017 技術(shù)狀態(tài)管理指南 （9） ISO10006&GB/T 19016 項目質(zhì)量管理指南,0 引言 Introduction,IRIS 標準要求由兩部分組成: ISO9001:2008標準要求； 鐵路行業(yè)的特殊要求。 “必須/應(yīng)(shall) ”表示一種強制性要求。 “應(yīng)當/應(yīng)該(should) ”表示一種推薦性(選擇性/建議性)要求，是為了獲得更高級的成熟度水平所必須的要求。 “例如(such as) ”表示任何用于指導(dǎo)的建議，只供參考。 “注(Note)”以斜體字形式出現(xiàn)，是理解或澄清(說明)相關(guān)要求的指南。,0 引言 Introduction,1、IRIS:Rve02(2009)國際鐵路行業(yè)標準100%完全涵蓋了ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系標準中的所有要求。 2、在IRIS:Rve02(2009)國際鐵路行業(yè)標準中，方框內(nèi)文字是ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標準化的組織(ISO)，方框外的藍色文字是IRIS:Rev01鐵路行業(yè)的特殊要求。方框外的紅色文字是IRIS:Rev02鐵路行業(yè)的特殊要求。,一、IRIS標準對“體系內(nèi)部審核”的要求,檢查表和評估方法 Questionnaire and assessment methodology,“IRIS體系標準設(shè)計的專門檢查表”,Open question 開放性（Scored 0,1,2,3,4）,“Poor”= Partially met (Scoring 1)差,“Defined”= Met in full (Scoring 2)一般,“Qualified”= Exceeded (Scoring 3)良好,“Optimized”優(yōu)秀 = Requirement exceeded and continuously improved (Scoring 4),“IRIS體系標準設(shè)計的專門檢查表”(續(xù)),K.O.-Question K.O問題 Reviewed prior to the on site-audit,Open question 開放性（Scored 0,1,2,3,4）,Closed question 封閉式問題 （Scoring 0 or 2）,“Poor”= Partially met (Scoring 1)差,“Defined”= Met in full (Scoring 2)一般,“Qualified”=Exceeded (Scoring 3)良好,“Optimized”優(yōu)秀 = Requirement exceeded and continuously improved (Scoring 4),1、檢查表內(nèi)容 Content of the questionnaire,Questions indicated as Non applicable (NA) are not assessed and relevant justification shall be documented。, 、K.O.問題。 、開放性問題。 就是通過一個五級評估 過程達到的成熟級別和 執(zhí)行的等級/范圍。 、封閉性問題。 （只需要回答：是/否） 無改進的成熟級別要求。,說明：問題顯示“不適用” (NA) 時則不被評估， 相應(yīng)的理由應(yīng)該被文件化說明。,Knock-Out question。,Open questions which are assessed through a five level approach for assessing the level of maturity of processes and the grade / extension of implementation, and,Closed questions (Yes/No) without progressive maturity levels.,1、閥值的計算Calculation of the threshold： 、閥值取決于兩個方面因素，一是組織適用的問題數(shù)量（ 不被打分的K.O. 問題除外），二是取決于被要求的最低分數(shù) (2分)。 The threshold is the product of two factors。Factor 1 is the number of applicable questions (except the K.O questions，which are not scored)。Factor 2 is fixed by the minimum required score (2 points)。 、閥值 得分= (組織適用的問題數(shù)量組織適用的 K.O.問題數(shù)量)x 2 分 Threshold (Points)=(#applicable questions-#applicable K.O questions)X2 Points 、最高可達到的得分取決于“open” 問題(最大4 分) 和 “closed” (最大2 分) 問題。 The maximum achievable score varies depending from the composite of “Open” (Max. 4 points) and “Closed” (max. 2 points) questions。 注：IRIS審核工具支持閥值的計算。The IRIS Audit-Tool supports this calculation of the threshold。,檢查表和評估方法 Questionnaire and assessment methodology ：閥值的計算 Calculation of the threshold,IRIS認證結(jié)果的數(shù)值計算的評估方法,1、259