基本藥物制度(201205).ppt

國(guó)家基本藥物制度,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院 丁玉峰 武漢 2012.05,一、國(guó)家基本藥物制度有關(guān)政策 二、基本藥物目錄制定的原則和策略 三、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物應(yīng)用的落實(shí),主要內(nèi)容,一、國(guó)家基本藥物制度有關(guān)政策,4,公共衛(wèi)生服務(wù)體系,國(guó)家基本藥物制度在這里，是其基礎(chǔ),國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本框架,基本藥物制度在醫(yī)藥衛(wèi)生制度中的作用,國(guó)家基本藥物制度是國(guó)家藥品政策的核心，是藥品保障供應(yīng)體系的基礎(chǔ)。 國(guó)家基本藥物制度應(yīng)與公共衛(wèi)生體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系相銜接。關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)（2009年） 國(guó)家基本藥物制度在醫(yī)藥衛(wèi)生制度及其新醫(yī)改環(huán)節(jié)中起著基礎(chǔ)性和關(guān)鍵性作用。,2011年公共衛(wèi)生服務(wù)培訓(xùn)項(xiàng)目,培訓(xùn)政策和要求 財(cái)政部、衛(wèi)生部關(guān)于下達(dá)2011年公共衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)資金的通知（財(cái)社2011150號(hào)） 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好2011年醫(yī)改重大專(zhuān)項(xiàng)衛(wèi)生人員培訓(xùn)工作的通知（衛(wèi)辦科教發(fā)2011131號(hào)） 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院職能及公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目?jī)?nèi)容 職能：以公共衛(wèi)生服務(wù)為主，綜合提供預(yù)防、保健和基本醫(yī)療等服務(wù)。 公共衛(wèi)生服務(wù)內(nèi)容：國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范（2011年版）包括健康教育、預(yù)防接種、婦幼保健、老年保健、慢性病管理、疫情報(bào)告、公共突發(fā)事件處置等11項(xiàng)內(nèi)容 。 培訓(xùn)任務(wù) 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院公共衛(wèi)生人員培訓(xùn) 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥學(xué)人員培訓(xùn) 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理人員培訓(xùn) 村衛(wèi)生室人員培訓(xùn) 衛(wèi)生局長(zhǎng)培訓(xùn),公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的意義,公共衛(wèi)生服務(wù)體系是醫(yī)藥衛(wèi)生制度基本框架的重要組成部分 實(shí)施基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目是促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化的重要內(nèi)容，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措，也是一項(xiàng)惠及城鄉(xiāng)居民的民生工程。 2011年公共衛(wèi)生服務(wù)培訓(xùn)有助于提高農(nóng)村衛(wèi)生人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平和素質(zhì)，增強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力 ，滿足農(nóng)民群眾基本健康需求。 2011年公共衛(wèi)生服務(wù)培訓(xùn)有助于提高藥技人員對(duì)基本藥物及其制度的認(rèn)識(shí)、提高落實(shí)基本藥物制度的自覺(jué)性，促進(jìn)合理用藥和醫(yī)療質(zhì)量的提高。,相關(guān)政策法規(guī),中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)（中發(fā)20096號(hào)）（20090317） 國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知（國(guó)發(fā)200912號(hào)）（20090318） 關(guān)于印發(fā)關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)的通知（20090818） 關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）的通知（20090818） 國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）（2009版）(衛(wèi)生部令第69號(hào)）（20090818）,相關(guān)政策法規(guī),國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排的通知 （國(guó)辦函201067號(hào) ）（20100406） 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見(jiàn)（國(guó)辦發(fā)201062號(hào) ）（20101210） 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知（國(guó)辦發(fā)201056號(hào)）（20101119） 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排的通知（國(guó)辦發(fā)20118號(hào)）（20110223） 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排的通知（國(guó)辦發(fā)201220號(hào)）（20120414）,相關(guān)政策法規(guī),中共湖北省委湖北省人民政府關(guān)于印發(fā)湖北省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案的通知（鄂發(fā)200924號(hào)） 湖北省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度暫行辦法 湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)管理辦法 湖北省試點(diǎn)地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物管理辦法（試行） 處方管理辦法 國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南 基本藥物處方集 湖北省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度實(shí)用指南,中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)（中發(fā)20096號(hào) （2009-2011年）,加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè) 初步建立國(guó)家基本藥物制度 健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系 促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化 推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn),深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年 主要工作安排的通知（國(guó)辦發(fā)201220號(hào)）（20120414）,加快健全全民醫(yī)保體系 鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制 積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革 統(tǒng)籌推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域改革,關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn),國(guó)家基本藥物制度,遴選調(diào)整,生產(chǎn) 供應(yīng),合理 定價(jià),優(yōu)先 使用,支付 報(bào)銷(xiāo),質(zhì)量 監(jiān)管,績(jī)效 評(píng)估,國(guó)家基本藥物制度：是指對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、定價(jià)、使用、報(bào)銷(xiāo)、監(jiān)管等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施管理的制度。,國(guó)家基本藥物制度框架,基本藥物制度的相關(guān)規(guī)定,設(shè)立機(jī)構(gòu)和辦公室； 確定遴選調(diào)整的基本原則（品種，數(shù)量，年限等）； 國(guó)家發(fā)改委制定零售指導(dǎo)價(jià)，壓縮不合理營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用；省級(jí)政府浮動(dòng)價(jià)格； 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定，公平競(jìng)爭(zhēng)； 政府主導(dǎo)的藥品集中采購(gòu)，統(tǒng)一配送； 零差價(jià)銷(xiāo)售，政府補(bǔ)助； 建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度； 配備非目錄藥品和民族藥品的相關(guān)安排； 基本藥物品種全部納入報(bào)銷(xiāo)，報(bào)銷(xiāo)比例高于非基本藥物； 加強(qiáng)安全監(jiān)管和績(jī)效評(píng)估 目標(biāo)任務(wù)（2009 30%-2011初步建立-2020全覆蓋）,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年 主要工作安排的通知（國(guó)辦發(fā)201220號(hào)）,（二）鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制 8.鞏固完善基本藥物制度 （1）擴(kuò)大基本藥物制度實(shí)施范圍。衛(wèi)生室實(shí)施基本藥物制度；非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，結(jié)合實(shí)際采取購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的方式將其納入基本藥物制度實(shí)施范圍。 （2）規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制。堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等政策。完善基本藥物質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。建立缺藥品監(jiān)測(cè)機(jī)制和完善定點(diǎn)生產(chǎn)供應(yīng)方式。建立省級(jí)基本藥物集中采購(gòu)使用管理信息系統(tǒng)，提高及時(shí)配送率。 （3）完善國(guó)家基本藥物目錄。優(yōu)化國(guó)家基本藥物目錄，逐步規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格和包裝。規(guī)范地方增補(bǔ)基本藥物。 （4）加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)基本藥物實(shí)行全過(guò)程監(jiān)管。,醫(yī)藥資源利用現(xiàn)狀,資源不足 絕對(duì)不足（2%）；相對(duì)不足 消耗過(guò)快 醫(yī)藥費(fèi)用占GDP比例過(guò)高；藥費(fèi)占醫(yī)療費(fèi)用的比例過(guò)大 利用失衡 城鄉(xiāng)比例差異大；不同人群差異大 浪費(fèi)嚴(yán)重 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)秩序；不合理用藥,藥品費(fèi)用及費(fèi)用增長(zhǎng)速度,WHO倡導(dǎo)基本藥物政策的初衷, 藥物效率（有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性） 可獲得性（可及性） 新農(nóng)合基本用藥制度 藥物資源使用效率；必須推行基本用藥制度,制定基本藥物目錄原因,醫(yī)藥資源有限； 不少藥物療效不確定； 規(guī)范生產(chǎn)供應(yīng)； 規(guī)范使用及管理。 l 根本目的是使有限的藥物資源發(fā)揮最大的醫(yī)療效果。,二、基本藥物目錄制定原則和策略,基本藥物,基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。,基本藥物遴選原則,基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。 國(guó)家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。,基本藥物管理暫行辦法（2009） 的相關(guān)規(guī)定,目錄品種包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。 不納入目錄遴選范圍（瀕危藥材，滋補(bǔ)，濫用，非首選，ADR嚴(yán)重暫停，違背法律和倫理，其他） 調(diào)整品種和數(shù)量（需求和保障，疾病譜，ADR評(píng)價(jià)，評(píng)估，循證評(píng)價(jià)，其他） 調(diào)出品種（標(biāo)準(zhǔn)取消，撤銷(xiāo)證明文件，嚴(yán)重ADR，替代品，其他）,基本藥物遴選程序,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織建立國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)?，?bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核。專(zhuān)家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專(zhuān)家組成，負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物的咨詢(xún)和評(píng)審工作。 咨詢(xún)專(zhuān)家和評(píng)審專(zhuān)家；強(qiáng)調(diào)循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)意見(jiàn)。 程序：備選目錄（咨詢(xún)專(zhuān)家），審核投票（評(píng)審專(zhuān)家）；形成目錄初稿；征詢(xún)意見(jiàn)；國(guó)家藥物工作委員會(huì)審核；衛(wèi)生部發(fā)布。,背景知識(shí)和前景知識(shí),循證藥學(xué),合理用藥是一永恒的主題！,基本用藥的可獲得性,國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策 藥物的采購(gòu)供應(yīng)方法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療行為 商業(yè)促銷(xiāo)或金錢(qián)刺激 采購(gòu)供應(yīng)模式； 監(jiān)管辦法,國(guó)家基本藥物目錄 （基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分）,2009年版 化學(xué)藥品 205種 中成藥 102種 民族藥 0種 共計(jì) 307種,2012年版(尚未公布) 化學(xué)藥品292種 中成藥184種 民族藥21種 共計(jì)497種,中藥飲片：頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國(guó)家基本藥物，國(guó)家另有規(guī)定的除外。,國(guó)家 基本 藥物,基層使用部分,其他機(jī)構(gòu)使用部分,基層部分腫瘤藥等藥物,不包括腫瘤藥物等藥物,國(guó)家基本藥物基層部分不包括腫瘤藥物,三、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物應(yīng)用的落實(shí),國(guó)家基本藥物制度,遴選調(diào)整,生產(chǎn) 供應(yīng),合理 定價(jià),優(yōu)先 使用,支付 報(bào)銷(xiāo),質(zhì)量 監(jiān)管,績(jī)效 評(píng)估,國(guó)家基本藥物制度：是指對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、定價(jià)、使用、報(bào)銷(xiāo)、監(jiān)管等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施管理的制度。,國(guó)家基本藥物制度框架,基本藥物的采購(gòu),指導(dǎo)性文件 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知（國(guó)辦發(fā)201056號(hào)）（20101119） 湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)管理辦法 基本藥物招標(biāo)原則 質(zhì)量?jī)?yōu)先 價(jià)格合理 量?jī)r(jià)掛鉤 “雙信封” （1）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)企業(yè)資質(zhì)信譽(yù)、配送能力、電子監(jiān)管能力等進(jìn)行審核 （2）商務(wù)標(biāo)書(shū)價(jià)格最低者中標(biāo),基本藥物的采購(gòu),具體做法 省為單位集中采購(gòu)，統(tǒng)一配送?？h級(jí)負(fù)責(zé)匯總本地區(qū)采購(gòu)計(jì)劃、催繳貨款、采購(gòu)使用情況監(jiān)督檢查等。 采購(gòu)機(jī)構(gòu)：湖北省基本藥物集中招標(biāo)和采購(gòu)平臺(tái)。 設(shè)基本藥物采購(gòu)專(zhuān)家?guī)欤赫袠?biāo)方案制定、評(píng)標(biāo)、評(píng)議等。 采購(gòu)方式：不同藥物采用不同采購(gòu)方式（單獨(dú)議價(jià)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)、按國(guó)家規(guī)定）。 采購(gòu)品種和劑型要求：國(guó)家基本藥物+省增補(bǔ)非基本藥物；每種劑型不超過(guò)3種，規(guī)格2種。 不能采購(gòu)到的品種：報(bào)衛(wèi)生部級(jí)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦備案。 采購(gòu)價(jià)格（包括配送費(fèi)用），即為銷(xiāo)售價(jià)格。 采購(gòu)涉及費(fèi)用：列入省級(jí)財(cái)政預(yù)算。,基本藥物的采購(gòu),采購(gòu)流程 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)：每月10日前上報(bào)下月基本藥物采購(gòu)計(jì)劃縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)審核匯總上報(bào)省采購(gòu)平臺(tái)（）；同時(shí)采購(gòu)計(jì)劃加蓋基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章寄送采購(gòu)機(jī)構(gòu)。,基本藥物的供應(yīng)和配送,企業(yè)取得基本藥物配送資格 中標(biāo)品種可有藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送；也可委托具有配送資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送 基本藥品中標(biāo)價(jià)包括藥品配送費(fèi)用，委托配送企業(yè)不得提高藥品中標(biāo)價(jià)格（零差率銷(xiāo)售）。 配送要求72h配送到合同指定地點(diǎn)。 采購(gòu)藥品追加數(shù)量，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與供貨企業(yè)簽訂追加合同。 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行二次議價(jià)。 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立基本藥物專(zhuān)用賬戶，貨款先由省基本藥物采購(gòu)周轉(zhuǎn)金支付，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月10日前支付上個(gè)月的基本藥物貨款。,采購(gòu)配送保障措施,誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度 藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)信息系統(tǒng) 信息公開(kāi)制度 規(guī)范基本藥物包裝和規(guī)格 全程質(zhì)量監(jiān)管,基本藥物的使用,基本藥物零差率銷(xiāo)售 優(yōu)先使用基本藥物 提高基本藥物使用率 基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例高于非基本藥物 合理使用基本藥物,合理用藥的含義,l 安全，有效，經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)赜盟?。合理用藥即“患者所用藥物適合其臨床需要，所用劑量及療程符合患者個(gè)體情況，所耗經(jīng)費(fèi)對(duì)患者和社會(huì)均屬最低?！?l 用藥（drug use ）包括：診斷，開(kāi)處方，寫(xiě)標(biāo)簽（labeling）,包裝，分發(fā)，病人遵囑治療的全過(guò)程。 l合理用藥的認(rèn)識(shí)是一個(gè)發(fā)展變化的過(guò)程。,合理用藥,政策與制度 藥物流行病學(xué) 技術(shù) 監(jiān)督與管理,落實(shí),基礎(chǔ),根本,橋梁,新觀念！,合理用藥,合理用藥是在相關(guān)政策制度的框架下，運(yùn)用藥物流行病學(xué)理論和相關(guān)平臺(tái)技術(shù)評(píng)估不同國(guó)家、不