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文檔簡介
Q/SJB沈陽金龍保健品有限公司 發(fā)布2012-02-16實施2012-01-14發(fā)布辰 龍 保 齡 參Q/SJB 0001S2012代替Q/SJB022008沈陽金龍保健品有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/SJB 0001S2012目 次前言1范圍12規(guī)范性引用文件l3要求14試驗方法35檢驗規(guī)則46標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運輸、貯藏4附錄A 6Q/SJB 0001S2012前 言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則修訂。本標(biāo)準(zhǔn)代替Q/SJB022008辰龍保齡參。本標(biāo)準(zhǔn)與Q/SJB022008辰龍保齡參的主要差異:核查補充了規(guī)范性引用文件;調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)由沈陽金龍保健品有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:韓力、魏永梅、鄧娜。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:Q/SJBJ0202-1997;Q/SJBJ0202-1999; Q/SJBJ0202-2002;Q/SJB022005;Q/SJB022008。Q/SJB 0001S2012辰 龍 保 齡 參1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了辰龍保齡參的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運輸和貯藏。本標(biāo)準(zhǔn)適用于麥冬、何首烏、枸杞子、甘草、五味子等提取液以人參為載體,經(jīng)過浸漬、干燥、裝袋、蒸汽滅菌加工而成的具有抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老功能的辰龍保齡參,其功效成份主要為:人參皂甙。2 規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)引用的文件對于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 191 包裝儲運圖示標(biāo)志GB 2760 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB 4789.2 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 菌落總數(shù)測定GB/T 4789.3 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 大腸菌群測定GB 4789.4 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 沙門氏菌的檢驗GB/T 4789.5 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 志賀氏菌的檢驗GB 4789.10 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 金黃色葡萄球菌的檢驗GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 溶血性鏈球菌檢驗GB 4789.15 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 霉菌和酵母菌計數(shù)GB 5009.3 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測定 GB/T 5009.11 食品中總砷及無機砷的測定 GB 5009.12 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定GB/T 5009.17 食品中總汞及有機汞的測定 GB 7718 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 13509 食品添加劑 木糖醇GB 16740 保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令(2005)第75號 定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法中華人民共和國藥典2010年版一部衛(wèi)生部保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范2003年版 3 要求3.1 原輔料要求3.1.1 人參、五味子、麥冬、何首烏、枸杞子、甘草應(yīng)符合中華人民共和國藥典2010年版一部相應(yīng)規(guī)定。3.1.2 木糖醇:應(yīng)符合GB 13509的規(guī)定。13.2感官要求Q/SJB 0001S2012應(yīng)符合表1規(guī)定。表1 感官要求項 目要 求色 澤棕色或紅棕色滋、氣味微苦,具有本品特有的香氣組織形態(tài)蜜餞狀,具有人參的整體形狀雜 質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)3.3功能要求本品具有抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)和延緩衰老功能。3.4功效成分功效成分應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2 功效成分項 目指 標(biāo)人參皂甙/% 0.53.5理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3 理化指標(biāo)項 目指 標(biāo)水分%35砷(以As計)/(mg/kg)0.3鉛(以Pb計)/(mg/kg)0.5汞(以Hg計)/(mg/kg)0.33.6微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4規(guī)定。表4 微生物指標(biāo)項 目指 標(biāo)菌落總數(shù)/(CFU/g)1000大腸菌群/(MPN/100g)30霉菌/(CFU/g)25酵母計數(shù)/(CFU/g)25致病菌(指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌)2不得檢出Q/SJB 0001S20123.7 凈含量及允許負偏差凈含量及允許負偏差應(yīng)符合表5的規(guī)定。表5凈含量及允許負偏差凈含量,g/盒允許負偏差,80g、120g4.5300g93.8滅菌方法采用蒸汽滅菌,12130分鐘3.9 凈含量偏差應(yīng)符合國家定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定。3.10 食品添加劑3.10.1 食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。3.10.2 食品添加劑的品種和使用量應(yīng)符合GB 2760的規(guī)定。4 試驗方法4.1 感官要求4.1.1 色澤、組織狀態(tài)、雜質(zhì)的測定在自然光線下,目測。4.1.2 滋、氣味口嘗、鼻嗅。4.2 功效成份按附錄A執(zhí)行理化指標(biāo)4.3 理化指標(biāo)4.3.1水分按GB 5009.3規(guī)定進行。4.3.2砷按GB/T 5009.11規(guī)定進行。4.3.3鉛按GB 5009.12規(guī)定進行。4.3.4汞按GB/T 5009.17規(guī)定進行。4.4微生物指標(biāo)4.4.1菌落總數(shù)按GB 4789.2規(guī)定進行。4.4.2大腸菌群按GB/T 4789.3規(guī)定進行。4.4.3酵母計數(shù)3按GB 4789.15規(guī)定進行。Q/SJB 0001S20124.4.4霉菌按GB 4789.15規(guī)定進行。4.4.5致病菌按GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4799.11規(guī)定進行。4.5 凈含量及負偏差按JJF 1070規(guī)定的方法檢驗。5檢驗規(guī)則5.1 原、輔料入庫檢驗原、輔料入庫前應(yīng)由生產(chǎn)廠的質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門按原、輔料要求進行檢驗,合格后方可入庫使用。5.2 組批以一次投料生產(chǎn)包裝完好的產(chǎn)品為一批。5.3 抽樣方法試樣品按批隨機抽取,設(shè)批量件數(shù)為X,當(dāng)X3時,每件取樣;當(dāng)3X300時,按隨機取樣;當(dāng)X300時,按/2+1隨機取樣。每批試樣取樣3份,每份樣品應(yīng)為全檢所需樣品的3倍量,一份做微生物學(xué)檢驗,一份做其他項目檢驗,另一份貯存?zhèn)錁印?.4 出廠檢驗5.4.1每批產(chǎn)品須經(jīng)生產(chǎn)廠的質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門按本標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格后方可出廠,并附有合格證明。5.4.2 出廠檢驗項目為本標(biāo)準(zhǔn)中感官要求、水分及全部微生物指標(biāo)、凈含量及負偏差指標(biāo)。5.5型式檢驗5.5.1 型式檢驗項目為要求中的全部項目。5.5.2 型式檢驗每半年進行一次,有下列情況應(yīng)進行型式檢驗:a) 產(chǎn)品定型投產(chǎn)時;b) 停產(chǎn)6個月以上恢復(fù)生產(chǎn)時;c) 原輔料產(chǎn)地、供應(yīng)商發(fā)生改變或更新主要生產(chǎn)設(shè)備時;d) 檢驗結(jié)果與型式檢驗差異較大時和質(zhì)檢部門認為有必要時;e) 供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量有爭議,請第三方進行仲裁時;f) 國家質(zhì)量監(jiān)督管理部門提出要求時。5.5.3 判定規(guī)則產(chǎn)品經(jīng)檢驗全部指標(biāo)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時,判定為合格品。若有不合格項時,可在同批產(chǎn)品中加倍取樣對不合格項進行復(fù)檢,以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。微生物指標(biāo)不得復(fù)檢。6 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運輸、貯藏6.1 標(biāo)志、標(biāo)簽產(chǎn)品的標(biāo)志、標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718和保健食品標(biāo)識規(guī)定的規(guī)定。6.2 包裝6.2.1 產(chǎn)品包裝規(guī)格及包裝材料4產(chǎn)品內(nèi)包裝采用聚丙烯-聚乙烯復(fù)合袋。80g/盒、120g/盒、300 g/盒。聚丙烯/聚乙烯復(fù)合袋應(yīng)符合“GB 10005聚丙烯/聚乙烯復(fù)合袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”的要求。產(chǎn)品小包裝盒用硬紙盒,外包裝采用瓦楞紙箱。紙箱應(yīng)符合“GB/T 6543瓦楞紙箱”的要求,外包裝上應(yīng)印有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、天藍色Q/SJB 0001S2012保健食品標(biāo)識、保健食品批準(zhǔn)文號、商標(biāo)、保健功能、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等,箱內(nèi)必須有產(chǎn)品合格證或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗證。6.2.2 包裝箱應(yīng)捆扎牢固,正常運輸、裝卸時不得松散。6.3 運輸運輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生,有防雨、防潮、防曬、防擠壓措施,不得與有毒有害物品混運。6.4 貯藏產(chǎn)品應(yīng)密封保存,應(yīng)防潮、防曬、防污染,禁止與有毒有害物品混放。6.5 保質(zhì)期產(chǎn)品在符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下存放,自生產(chǎn)之日起,保質(zhì)期為36個月。5Q/SJB 0001S2012附錄A(規(guī)范性附錄)保健食品中總皂甙的測定A.1試劑A.1.1 Amberlite-XAD-大孔樹脂,Sigma化學(xué)公司、U.S.A.。A.1.2 正丁醇:分析純。A.1.3 乙醇:分析純。A.1.4 中性氧化鋁:層析用,100-200目。A.1.5 人參皂甙Re:購自中國藥品生物制品檢定所。A.1.6 香草醛溶液:稱取5g香草醛,加冰乙酸溶解并定容至100ml。A.1.7 高氯酸:分析純A.1.8 冰乙酸:分析純A.1.9 人參皂甙Re標(biāo)準(zhǔn)溶液:精確稱取人參皂甙Re標(biāo)準(zhǔn)品0.020g,用甲醇溶解并定容至10.0ml,即每毫升含人參皂甙Re2.0mg。A.2 儀器A.2.1 比色計A.2.2 層析柱A.3 實驗步驟A.3.1 試樣處理稱取1.000g左右的試樣(根據(jù)試樣含人參量定),置于100ml容量瓶中,加少量水,超聲30min,再用水定容至100ml,搖勻,放置,吸取上清液1.0ml進行柱層析。A.3.2 柱層析用10ml注射器作層析管,內(nèi)裝3cm Amberlite-XAD-大孔樹脂,上加1cm中性氧化鋁。先用25ml70%乙醇洗柱,棄去洗脫液,再用25ml水洗柱,棄去洗脫液,精確加入1.0ml已處理好的試樣溶液(風(fēng)3.1),用25ml水洗柱,棄去洗脫液,用25ml70%乙醇人參皂甙,收集洗脫液于蒸發(fā)皿中,置于60水浴揮干。以此作顯色用。A.3.3 顯色在上述已揮干的蒸發(fā)皿中準(zhǔn)確加入0.2ml5%香草醛冰乙酸溶液,轉(zhuǎn)動蒸發(fā)皿,使殘渣都溶解,再加0.8ml高氯酸,混勻后移入5ml帶塞刻度離心管中,60水浴上加熱10min,取出,冰浴冷卻后,準(zhǔn)確加入冰乙酸5.0ml,搖勻后,以1cm比色池于560nm波長處與標(biāo)準(zhǔn)管一起進行比色測定。A.3.4 標(biāo)準(zhǔn)管吸取人參皂甙Re標(biāo)準(zhǔn)溶液(2.0mg/
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