標(biāo)準(zhǔn)解讀

《WS 322.2-2010 胎兒常見(jiàn)染色體異常與開(kāi)放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第2部分:胎兒染色體異常的細(xì)胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》是一份由中國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范胎兒染色體異常的細(xì)胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷過(guò)程。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了進(jìn)行此類診斷時(shí)應(yīng)遵循的技術(shù)流程、質(zhì)量控制措施以及報(bào)告要求等關(guān)鍵要素。

在技術(shù)流程方面,標(biāo)準(zhǔn)明確了從樣本采集到最終結(jié)果分析的一系列步驟。首先,對(duì)于樣本采集,它推薦使用羊水、絨毛或臍帶血作為檢測(cè)材料,并強(qiáng)調(diào)了取樣過(guò)程中無(wú)菌操作的重要性以避免污染和感染風(fēng)險(xiǎn)。接著,在實(shí)驗(yàn)室處理階段,包括但不限于細(xì)胞培養(yǎng)、制片、顯帶等步驟都有具體的操作指南,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

質(zhì)量控制是整個(gè)診斷過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)之一。為此,《WS 322.2-2010》提出了嚴(yán)格的質(zhì)控要求,如定期校準(zhǔn)儀器設(shè)備、參與外部質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)等措施來(lái)保證診斷結(jié)果的有效性。此外,還特別指出需要建立完善的內(nèi)部審核機(jī)制,對(duì)每一步驟進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題。

關(guān)于報(bào)告內(nèi)容,《WS 322.2-2010》也給出了明確指示。一份完整的報(bào)告應(yīng)該包含但不限于受檢者基本信息、檢測(cè)方法簡(jiǎn)介、主要發(fā)現(xiàn)(包括正常及異常情況)、結(jié)論及建議等內(nèi)容。同時(shí),報(bào)告需由具有相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)人員簽署確認(rèn),確保信息的真實(shí)性和權(quán)威性。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用,并不再更新
  • 2010-06-08 頒布
  • 2010-12-31 實(shí)施
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WS322.2-2010胎兒常見(jiàn)染色體異常與開(kāi)放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)第2部分:胎兒常見(jiàn)染色體異常的細(xì)胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).pdf_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11020 C59 . 備案號(hào) 291412010 : 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS32222010 . 胎兒常見(jiàn)染色體異常與開(kāi)放性 神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第2部分 胎兒染色體異常的細(xì)胞遺傳學(xué) : 產(chǎn)前診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) Technicalstandardsofprenatalscreeninganddiagnosisfor fetalcommonchromosomalabnormalitiesandopenneuraltubedefects Part2 Ctoenetic renataldianosisforfetalchromosomalabnormalities :y g p g2010-06-08發(fā)布 2010-12-31實(shí)施 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 發(fā) 布 WS32222010 . 前 言 胎兒染色體異常與開(kāi)放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 目前發(fā)布如下部分 WS322 : 第 部分 中孕期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查 1 : ; 第 部分 胎兒常見(jiàn)染色體異常的細(xì)胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 2 : 。 本部分是 的第 部分 WS322 2 。 本部分附錄 附錄 是規(guī)范性附錄 附錄 附錄 是資料性附錄 A、 D , B、 C 。 本部分由衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出 。 本部分由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn) 。 本部分主要起草單位 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院 四川大學(xué) : 、 、華西第二醫(yī)院 云南省第一人民醫(yī)院 、 。 本部分主要起 草 人 邊 旭 明 朱 寶 生 劉 俊 濤 王 和 呂 時(shí) 銘 戚 慶 煒 蔣 宇 林 馬 良 坤 夏 家 輝 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、孫念怙 。 WS32222010 . 胎兒常見(jiàn)染色體異常與開(kāi)放性 神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第2部分 胎兒染色體異常的細(xì)胞遺傳學(xué) : 產(chǎn)前診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1 范圍 的本部分規(guī)定 了 產(chǎn) 前 診 斷 的 臨 床 工 作 實(shí) 驗(yàn) 室 工 作 以 及 產(chǎn) 前 診 斷 病 例 的 追 蹤 和 隨 訪 的 WS322 、 要求 。 本部分適用于已取得產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu) 采用細(xì)胞遺傳學(xué)方法等國(guó)家認(rèn)可的 , 相關(guān)技術(shù) 對(duì)孕婦實(shí)施胎兒染色體檢查 從而對(duì)胎兒是否罹患目前細(xì)胞遺傳學(xué)技術(shù)可診斷的染色體病作 , , 出產(chǎn)前診斷 。2 術(shù)語(yǔ)和定義 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 。21 . 細(xì)胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷 cytogeneticprenataldiagnosis 通過(guò)細(xì)胞遺傳學(xué)技術(shù) 對(duì)胎兒來(lái)源的細(xì)胞標(biāo)本進(jìn)行染色體數(shù)目和結(jié)構(gòu)的分析檢查 從而對(duì)其是否存 , , 在染色體異常做出診斷 。22 . 核型分析 karyotyping 一個(gè)體細(xì)胞中特定數(shù)目和形態(tài)的染色體稱為核型 對(duì)中期細(xì)胞顯帶染色體標(biāo)本進(jìn)行 (karyotype)。 染色體計(jì)數(shù)和帶型模式分析 稱為核型分析 , 。23 . 染色體計(jì)數(shù) chromosomecounts 在顯微鏡下計(jì)數(shù)一定數(shù)量的中期細(xì)胞中具有著絲粒的染色體數(shù)目 。24 . 分析細(xì)胞數(shù) analyzedcells 在鏡下 或計(jì)算機(jī)處理圖像 或根據(jù)照片對(duì)顯帶標(biāo)本中期細(xì)胞中每一條染色體的形態(tài)進(jìn)行分析的細(xì) 、 、 胞數(shù)量 。25 . 核型分析細(xì)胞數(shù) karyotypedcells 根據(jù) 或 規(guī)則對(duì)一個(gè)細(xì)胞的染色體照片或者計(jì)算機(jī)處理圖像進(jìn)行分組 排 ISCN1995 ISCN2005 、 隊(duì) 配對(duì)并進(jìn)行形態(tài)分析的細(xì)胞數(shù)量 、 。26 . 評(píng)估細(xì)胞數(shù) scoredcells 用于評(píng)估標(biāo)本中具有或缺少某一特殊細(xì)胞遺傳學(xué)特點(diǎn)而需要分析的細(xì)胞數(shù)

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