YY0292.2-1997醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具第2部分防護玻璃板.pdf

Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7前言 本標準等同采用國際電工委員會I E C 1 3 3 1 - 2 ; 1 9 9 4 醫(yī)用診斷x射線輻射防護器具第2 部分:防護玻璃板 。 在 醫(yī)用診斷x射線輻射防護器具 的總標題下， 包括以下若干個部分， 每個部分都是一個獨立的標準。 這幾部分是: 第1 部分: 材料衰減性能的測定; 第2 部分: 防 護玻璃板; 第3 部分: 防 護服。 本標準中所引用的標準， 如有對應的國際標準， 并已 轉化為我國標準的， 則引用我國標準， 并附國際標準編號或名稱。對尚 未轉化為我國標準的， 則直接引用國際標準。 I E C標準中的附錄A是一個術語目 錄， 因已有相應的國家標準G B 1 0 1 4 9 -8 8 ( 醫(yī)用x射線設備術語和符號 ， 故刪去。 本標準從生效之日起， 同時代替Z B C 4 3 0 0 1 -8 5 ( 防x線用鉛玻璃板 。 本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。 本標準由 全國醫(yī)用x線設備及用具標準化分技術委員會歸口。 本標準起草單位: 遼寧省醫(yī)療器械研究所。 本標準主要起草人: 王壽民、 賀玉華、 夏連季、 申華。Y Y 0 2 9 2 . 2 一1 9 9 7I E C前言 1 ) 工 E C ( 國際電工委員會) 是由各國家電 工委員會組成的一個世界性的標準化組織， 其目的就是為促進電工和電氣領域及其相關活動領域的所有問題的國際間的合作。 同時出版I E C國際標準。其擬定準備工作將由 技術委員會承擔。 對所有感興趣的問 題， 任何一個國家的技術委員會都可以參與。 另外，同I E C有聯系、 協(xié)作關系的國際性的， 政府部門的以及非政府部門的任何組織， 也可以參與標準的準備工作 I E C將根據兩大國際組織 I E C 與I S O ) 之間所確定的約定， 同I S O保持緊密的合作。 2 ) 在技術問題上， I E C的正式草案或協(xié)定是由對此有特別興趣的各國家委員會承擔， 在其草案或協(xié)定中， 他們將盡可能的把各國對這一問題的見解和意見充分的給予體現和表述。 3 ) I E C標準是以推薦的形式在國際上使用， 以標準、 技術報告或導則的形式出版， 這種認識， 已被各國家委員會所接受。 4 ) 為了促進國際間的統(tǒng)一， 工 E C各國家委員會已明確表示， 同意在他們的國家和地區(qū)的標準中最大程度地采用國際標準。當國家和地區(qū)標準同I E C相應標準存在分歧時， 則應在國家和地區(qū)標準中給予清楚的說明 5 ) I E C不提供任何為其認可的標記方式， 同時， 對聲明符合I E C標準的任一設備也不負有任何責任 I E C 1 3 3 1 - 2 這份國際標準， 是由I E C第6 2 技術委員會( 醫(yī)用電 氣設備) 第6 2 B分技術委員會( 診斷成像設備) 負責制定的。 本標準的正文以下列文件為基礎標準草 案( D I S )表決報告6 2 B( C 0 ) 7 06 2 B( C 0 ) 7 5本標準投票表決的全部情況， 可查閱上表中所給出的表決報告。附錄A是本標準的一個組成部分。中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7i d t I E C 1 3 3 1 - 2 門9 9 4第2 部分: 防護玻璃板代替 Z B C 4 3 0 0 1 -8 5P r o t e c t i v e d e v i c e s a g a i n s t d i a g n o s t i c m e d i c a l X - r a d i a t i o n - P a r t 2 : P r o t e c t i v e g l a s s p l a t e s1 范圍和目 的1 門范圍 本標準適用于在放射設備或放射裝置中使用的防護玻璃板， 一種是用于可見圖像傳遞的S C型防護玻璃板， 另一種是用于觀察的L 7 型防護玻璃板。由 此. 以實現對射線的防護屏蔽 本標準不包括其他一些透明的射線防護器具， 例如: 透明的塑料防護板( 含鉛的丙烯酸鹽塑料) ; 鉛眼 鏡或用于保護操作者眼睛的防護鏡( 眼鏡) ; 覆蓋操作者整個面部的防護面 = : 用于患者眼睛保護的器具; 用于甲狀腺、 頸部保護的各種器具。1 . 2 目的 在這份標準中， 涉及到的要求有: 幾何精度; 材料的光學質量; 透射率; 輻射衰減性能; 標記; 符合防護玻璃板標準的說明 除此之外， 本標準還將給出S C型防護玻璃板的某些標稱尺寸、 平面尺寸及其偏差。2 引用標準 下列標準所包含的條文， 通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。 本標準出版時， 所示版本均為有效。所有標準都會被修訂， 使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性 G B / T 1 . 1 -1 9 9 3 標準化 工作導則 第1 單元: 標準的 起草與表述規(guī)則 第1 部分: 標準編寫的 基本規(guī)定 G B 1 0 1 4 9 -8 8 醫(yī)用X射線設備術語和符號( n e q I E C 7 8 8 : 1 9 8 4 ) Y Y 0 2 9 2 . 1 -1 9 9 7 醫(yī)用診斷 X 射線輻射防護器具第 1 部分: 材料衰減性能的測定 ( i d t I E C 1 3 3 1 - 1 : 1 9 9 4 )國家醫(yī)藥管理局1 9 9 7 一 0 7 一 3 0 批準1 9 9 7 一 1 0 一 0 1 實施Y Y 0 2 9 2 . 2 一1 9 9 73 術語3 . 1 要求的程度 見G B / T 1 . 1 標準中的附錄C ,3 . 2 術語的使用 本標準中出現的所有術語， 見G B 1 0 1 4 9 03 . 3 限定的術語3 . 3 門防護玻璃板: 其光學質量適用于傳輸可見圖像的防護器具。3 . 3 . 2 S C型防護玻璃板: 在進行放射線檢查時， 為觀察熒光屏圖像而使用的一種具有規(guī)定衰減性能的高光學質量的防護玻璃板，3 . 3 . 3 L 1 型防護玻璃板: 為提供在光學上青楚的、 透明的防護屏蔽而使用的一種具有規(guī)定衰減性能的低光學質量的防護玻璃板4 尺寸4 門防護玻璃板的厚度 防護玻璃板的標稱厚度以及允許的偏差見表1 表 防護玻璃板的厚度標稱厚度最大厚度 cm m m 一最小厚度 nlm0 .55 . 03 . 50 .6 56 . 55 . 00 . 7 57 . 56 . 00 . 858 . 57 . 01 . 01 08 51 . 21 21 01 . 4 51 4. 51 2 . 51 . 81 81 62 52 5 2 34 . 2 防護玻璃板的平面尺寸4 . 2 門 除非涉及到用英制單位( i n ) 的圖像接收面的標稱平面尺寸外， 防護玻璃板的標稱平面尺寸都必須是厘米( c m、 的整數值4 . 2 . 2 對于S C型防護玻璃板， 其標稱平面尺寸建議符合表2 中給出的值。Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7表 2 防護玻璃板標稱平面尺寸及極限偏差標稱面積 c m 只 c mm m偏差 們二 nim m偏差 幻1 們二2 4火 2 42 3 52 3 52 9 52 4X 3 02 3 53 0X 3 02 9 53 0X 4 03 5X 3 54 0X 4 0注 表2 中 給出的值與I E C 6 5 8 : 1 9 7 9 4 醫(yī) 用攝影增感屏 尺寸 中給出的以公制表示的標稱尺寸的平面尺寸 表是相對應的， 這些尺寸是從I S O 4 0 9 , : 1 9 9 1 4 攝影- 一 膠片尺寸 一 一醫(yī)用攝影 和I E C 4 0 6 - 1 9 9 5 4 攝影暗 匣 中選定的尺寸。4 . 3 標稱尺寸的 命名 標稱尺寸是通過一組無量綱的數值來表示的， 其中的第一個數值是以厘米( c m) 為單位的防護玻璃板的標稱厚度， 第二、 三兩個數值是以厘米 c m) 為單位的防護玻璃板的寬和長， 例如: 0 . 8 5X3 0K4 05 防護玻瑞板的幾何精度51 方正度 s c型防 護玻璃板的每一邊應在這樣的 兩個精確的矩形框架之間。 這兩 個矩形框架的大小， 一個是取其允許的最小的極限尺寸， 另一個是取其允許的最大的極限尺寸。5 . 2 平面度 不論是s c型， 還是w 型， 在其兩個表面上的所有各點， 都應包含在由規(guī)定的標稱厚度所分立的兩個平行平面之間。 不論是sc 型， 還是V I 型， 在兩個表面的任一個表面上. 在任意一段 1 0 0 m m長度上的所有點， 都應包含在二個相距為。 . 2 m m的平行平面內。5 . 3 平行度 防護玻璃板的表面應相互平行， 以致于當光線垂直入射到表面時， 出射光線偏離入射光線的角度不超過 : 0 . 0 0 3 r a d ( S C型防護玻璃板) ; 0 . 0 0 6 r a d ( V I 型防護玻璃板) 。5 . 4 窄面 s c型防護玻璃板四個窄面的每一個表面， 都應在相應平面尺寸極限偏差一半的范圍內( 見4 . 2 和表2 ) ， 并應與玻璃板的表面相垂直， 其角度在 5 之內。5 . 5 棱邊 s c型防護玻璃板的棱邊應進行倒角， 其倒角的大小視情況而定: 當其涉及到最大的允許平面尺寸的一半時， 則倒角應不小于 1 m m X 4 5 0 . 當其涉及到最小的允許平面尺寸的一半時， 則倒角應不大于1 mmX4 5 06 . 1防護玻璃板的光學質t 測定均勻性時區(qū)域的限定Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7 區(qū) 域A 玻璃板中心， 并且具有某一尺寸的矩形區(qū)域: 等于玻璃板寬度和長度的一半或 長、 寬各為1 50m m。兩者中較大的矩形區(qū)域 區(qū)域C: 從周邊與向里 巧m m的范圍內所圍成的區(qū)域 區(qū)域B : 區(qū)域A和區(qū)域C之外的剩余區(qū)域62 氣泡 S C型防護玻璃板的非均勻性， 不應超過下述的限度 區(qū)域 A:不允許有直徑超過儀s m m的氣泡;氣泡的數目 和最大氣泡的直徑的乘積不應超過 12 m m 區(qū)域 B: 不允許有直徑超過。? m m的氣池; 氣泡數目和最大氣泡直徑乘積的數值不得大于區(qū)域B同區(qū)域A面積比 值的2 . 4 倍。 區(qū)域 C 不允許有直徑超過l m m的氣泡; 氣泡數目 與最大氣泡直徑的乘積不得超過4 m m。6 . 3 條紋及其他非均勻性 在s c型防護玻璃板的區(qū) 域A和區(qū)域B中， 不應有看得到的條紋和其他非均勻性。 試驗的屏幕是由黑色和白色的相間條紋構成。 觀察者距試驗屏幕的距離為大約3 m遠， 而防護玻璃板是在觀察者前方2 5 0mm 處 在試酚屏幕上. 其黑色和白色條紋的相旬 寬度是10m m， 試驗屏幕面的照度大約為l o 00lx。7 透射率 防護玻璃板對于5 5 o n m波長的光的透射率應不小于80% 在波長為5 00一6 0 o n m的范圍內， 其光的透射率應基本一致B 衰減性能B 門 衰減當量的最小值 防護玻璃板的衰減當量是用m m P b 表示的. 其最小值應不小于表 1 中給出的以毫米( m m ) 表示的防護玻璃板最小允許厚度的。 . 2 2 倍( 見 表 ; ) 表 3 衰減當量的最小值標稱厚度 Cm衰減當量的最小值 mmP b0 .50 65一0 7 5一1 3 20 . 8 511 . 3 41 . 0 . 8 71 ， 22 21 . 4 52 . 7 5l 8或 一3 .5 22 . 5y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 78 . 2 測定 衰減當量應根據Y Y 0 2 9 2 . 1 給出的方法， 在某一個合適的輻射質量下測定( 見Y Y 0 2 9 2 . 1 的表3 ) .8 . 3 資料 應提供防護玻璃板在規(guī)定使用的x射線管電壓范圍內， 依賴于輻射質量的衰減性能的資料 或者以隨機文件的形式提供所需要的資料， 或者當 需要函索時， 可根據第9 章a ) 和b ) 所提供的指示， 確實能夠得到所需要的資料。 如果必需進行保養(yǎng)和維護， 那么， 對于清洗劑的正確使用， 應給出足夠明 確的指導。 這一 點， 必須在隨機文件中給予說明。8 . 4 驗證 當根據8 . 2 條進行驗證時， 整個防護玻璃板表面的任何處， 以m m P b 表示的衰減當量的測定值應不小于規(guī)定值9 標記 防護玻瑞板應在其一個表面上標有永久性的標記。 并且這個標記從另一表面上也能夠被識別。 標記應標在從一個拐角處算起不小于1 0 m m的距離上， 其內容包括: a ) 制造廠或供應商的名稱或商標; b ) 與隨機文件相應的型式和識別; c ) 根據8 . 2 條給出的衰減當量; d ) 根據第n章的要求， 給出 符合本標準的 說明。1 0 隨機文件 對I t 型防護玻璃板， 如果要提供隨機文 件，