實驗室質(zhì)量管理責(zé)任追究處理辦法

實驗室質(zhì)量管理責(zé)任追究處理辦法1、目的強化質(zhì)量責(zé)任，降低質(zhì)量損失，提高全員質(zhì)量意識，確保檢驗工作質(zhì)量。2、適用范圍適用于本院（中心）所有與檢驗工作質(zhì)量相關(guān)的活動。3、職責(zé)3.1 質(zhì)量管理部負責(zé)組織調(diào)查核實客戶投訴等外部提出的及院質(zhì)量管理部門提出的不符合情況，并負責(zé)督促相應(yīng)部門完成后續(xù)的整改工作；3.2 部門質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)組織調(diào)查核實部門內(nèi)部提出的不符合情況，報至質(zhì)量管理部匯總上報，并負責(zé)督促本部門后續(xù)的整改工作；3.3 質(zhì)量管理部負責(zé)匯總不符合情況并報質(zhì)量負責(zé)人審批；3.4 質(zhì)量管理部負責(zé)質(zhì)量事故處罰材料的整理、匯總工作；3.5 行政管理部負責(zé)執(zhí)行相應(yīng)處罰；3.6 質(zhì)量管理部負責(zé)質(zhì)量事故相關(guān)材料的整理、存檔；3.7 特殊情況由質(zhì)量負責(zé)人組成調(diào)查小組，調(diào)查小組成員由質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理部負責(zé)人、科研技術(shù)部負責(zé)人和責(zé)任部門負責(zé)人共同組成。4、質(zhì)量事故的調(diào)查處理4.1 質(zhì)量事故的識別按ISO/IEC 17025：2005所涉及的25個要素，結(jié)合我院自查找出檢測工作中的“風(fēng)險點”及質(zhì)量體系運行的實際情況，對查找出的風(fēng)險點中所涉及的情況識別及事故的判定見判定對照表。4.2 質(zhì)量事故的分類4.2.1 常規(guī)質(zhì)量事故日常檢驗工作各環(huán)節(jié)質(zhì)量不符合情況分內(nèi)部發(fā)現(xiàn)事故和外部發(fā)現(xiàn)事故，內(nèi)、外部發(fā)現(xiàn)事故按其影響程度再分為類、類、類三種：類：造成較嚴重的不良影響，經(jīng)分析屬部門整體出現(xiàn)的不符合項或某質(zhì)量要素失控，直接影響到檢測數(shù)據(jù)和檢驗報告質(zhì)量的不符合情況；類：造成一定影響，但不會影響到檢測數(shù)據(jù)和檢驗報告的質(zhì)量，個別的偶然發(fā)生的不符合的情況；類：不會影響到檢測數(shù)據(jù)和檢驗報告的質(zhì)量，未造成任何不良影響的個別的偶然發(fā)生的不符合的情況。4.2.2 重大質(zhì)量事故發(fā)現(xiàn)下列情況列入重大質(zhì)量事故：1、檢測與試驗過程中，由于違章操作造成儀器設(shè)備損壞、性能下降、精度超差和儀器設(shè)備報廢，造成經(jīng)濟損失10000元以上；2、檢測與試驗過程中，由于安全設(shè)施不完善或違章操作造成資產(chǎn)損失10000元以上；3、檢測與試驗過程中，由于安全設(shè)施不完善或違章操作造成人身傷、亡。4.3 工作程序4.3.1 根據(jù)工作職責(zé)，由相應(yīng)部門或人員按照不符合檢測工作控制程序要求填寫不合格項報告，開展事故調(diào)查核實工作，對質(zhì)量事故進行調(diào)查分析后交質(zhì)量管理部；4.3.2 質(zhì)量管理部對質(zhì)量事故進行初步評定，提出相應(yīng)措施后報質(zhì)量負責(zé)人；4.3.3 質(zhì)量負責(zé)人對質(zhì)量事故做最終評定后，由質(zhì)量管理部及相應(yīng)部門質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)督促后續(xù)整改落實工作；4.3.4 質(zhì)量管理部負責(zé)質(zhì)量事故處罰材料的整理、匯總工作，填報質(zhì)量事故處罰記錄，報質(zhì)量負責(zé)人審批后填報質(zhì)量事故處罰單交院行政管理部執(zhí)行。4.3.5 針對最終評價為類的質(zhì)量事故及重大質(zhì)量事故，除執(zhí)行相應(yīng)處罰外，應(yīng)由發(fā)現(xiàn)部門根據(jù)糾正措施控制程序要求，填寫質(zhì)量信息反饋及糾正措施處理表并監(jiān)督完成后續(xù)的整改落實工作，相關(guān)材料處理完成后交質(zhì)量管理部存檔。4.4 處罰4.4.1 常規(guī)質(zhì)量事故的處罰常規(guī)質(zhì)量事故的處罰按照所對應(yīng)的不同類別及發(fā)現(xiàn)部門執(zhí)行相應(yīng)的處罰，具體處罰金額見下表：質(zhì)量事故類別發(fā)現(xiàn)部門處罰金額（元）主要責(zé)任人次要責(zé)任人相關(guān)責(zé)任人員類內(nèi)部發(fā)現(xiàn)20010050外部發(fā)現(xiàn)400200100類內(nèi)部發(fā)現(xiàn)5030/外部發(fā)現(xiàn)10050/類內(nèi)部發(fā)現(xiàn)20/外部發(fā)現(xiàn)40/4.4.2 重大質(zhì)量事故的處罰4.4.2.1 總體原則。造成經(jīng)濟損失的按直接經(jīng)濟損失的15%20%對相關(guān)人員進行處罰，如有責(zé)任即按下條處罰比例進行處罰。4.4.2.2 處罰比例分解。直接責(zé)任人（70%）；所在部門管理人員（15%）；相關(guān)管理部門管理人員（10%）；分管領(lǐng)導(dǎo)（5%）。4.4.2.3 院領(lǐng)導(dǎo)接受重大事故處罰時如遇人員殘、亡由主管部門或司法部門裁定承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。4.4.3 質(zhì)量事故處罰特則類質(zhì)量事故及重大質(zhì)量事故的直接責(zé)任人，能正確認識錯誤，虛心接受處罰者，院內(nèi)通報批評；不能正確認識錯誤者，自處罰決定之日次日起下崗1-3個月，由行政管理部另行分配工作并執(zhí)行相應(yīng)工資待遇，年終均不能評為優(yōu)