緒論楊世民西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥事管理教研室.ppt

,第一章 緒 論 楊世民 西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院 藥事管理教研室,內(nèi)容提要: 第一節(jié) 藥學(xué)事業(yè)與藥事管理 第二節(jié) 藥事管理學(xué) 第三節(jié) 藥事管理學(xué)的研究方法,第一節(jié) 藥學(xué)事業(yè)與藥事管理,1概念：泛指一切與藥有關(guān)的事項(xiàng),簡(jiǎn)稱藥事。 2構(gòu)成：由藥學(xué)若干部門（行業(yè)）構(gòu)成的一個(gè) 完整的體系。 包括：藥物研究與開(kāi)發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng) 營(yíng)、藥品檢驗(yàn)、藥品使用、藥品價(jià)格、 藥品廣告、藥品管理、藥學(xué)教育等。,一、藥學(xué)事業(yè)（pharmaceutical affair）,3職能（該機(jī)構(gòu)應(yīng)有的作用）,培養(yǎng)藥學(xué)專業(yè)人才 提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)的藥品， 維護(hù)人民身體健康 指導(dǎo)消費(fèi)者合理使用藥品,二、藥事管理： 1概念： 藥事管理是對(duì)藥品和藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是運(yùn)用管理科學(xué)的基本原理和研究方法對(duì)藥事各部門的活動(dòng)進(jìn)行研究，總結(jié)其管理活動(dòng)規(guī)律，并用于指導(dǎo)藥學(xué)事業(yè)健康發(fā)展的社會(huì)活動(dòng)。分為宏觀管理和微觀管理。,宏觀管理：國(guó)家對(duì)藥品及藥事活動(dòng)的監(jiān)督管理， 監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)藥廠、醫(yī)藥公司、研發(fā)單 位、醫(yī)院及個(gè)體所從事的活動(dòng)進(jìn)行的 規(guī)范和監(jiān)督管理。 微觀管理：醫(yī)藥企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部的管理。 包括 ： 人、財(cái)、物資設(shè)備、藥品質(zhì) 量、技術(shù)、 信息、服務(wù)等。,藥事管理實(shí)質(zhì)上是指國(guó)家和醫(yī)藥企、事業(yè)單位對(duì)藥事活動(dòng)實(shí)施的宏觀和微觀管理。,國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)督管理,藥事機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營(yíng)管理,藥學(xué)服務(wù)的管理,+,+,2目的： 為人民群眾預(yù)防、治療、診斷疾病提供藥品，保證藥品的安全、有效，保證人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。 3藥事管理的特點(diǎn)： 專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性,4藥事管理采用的手段： 行政手段： 依法行政，加強(qiáng)管理，采用嚴(yán)格審批、 認(rèn)證、發(fā)證、實(shí)地檢查，發(fā)布藥品質(zhì)量公告 等手段 規(guī)范企業(yè)、事業(yè)的藥品質(zhì)量責(zé)任、 意識(shí)。 法律手段： 制定和頒布法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范 行為，明確責(zé)任，依法治藥。 規(guī)定哪些是合法的，哪些是違法的， 查處違法案件，打擊制假售假行為。, 先進(jìn)技術(shù)手段： 制定、修訂、實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)；采用先進(jìn) 的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器；運(yùn)用新的檢驗(yàn)方法。 宣傳輿論手段： 宣傳醫(yī)藥知識(shí)；教育人民提高防范意識(shí)、 自我保護(hù)意識(shí)；發(fā)揮輿論監(jiān)督作用。,第二節(jié) 藥事管理學(xué) 1概念： 藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)與社會(huì)科學(xué)相互交叉滲 透而形成的藥學(xué)類邊緣學(xué)科，是研究藥事管理 活動(dòng)的基 本規(guī)律和方法的科學(xué)。 其基本規(guī)律是指藥學(xué)事業(yè)各部門活動(dòng)、管理的 基本原理、理論 一般方法指采用行政管理、法律管理、思想教 育的方法來(lái)管理藥事活動(dòng),二、性質(zhì)： 社會(huì)科學(xué)和自然科學(xué)雙重屬性，以社會(huì)科學(xué)為主要屬性 是藥學(xué)科學(xué)的一個(gè)分支：它圍繞藥學(xué)實(shí)踐而 研究，與藥學(xué)和藥品密不可分 是一門交叉學(xué)科：涵蓋了藥學(xué)、管理學(xué)、法 學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)等學(xué)科的內(nèi)容 是一門應(yīng)用學(xué)科：是將藥事管理的理論和方 法應(yīng)用到藥事活動(dòng)中，解決實(shí)際問(wèn)題，提高 效益。,藥 藥事管理學(xué)與藥學(xué)學(xué)科的關(guān)系： 藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的一個(gè)分支，與藥學(xué)其他 科學(xué)的研究目標(biāo)一致：防病治病、計(jì)劃生育、康 復(fù)保健。 側(cè)重點(diǎn)不同：如關(guān)于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用 藥事管理學(xué)科：從法律控制、質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷、 資源合理利用等方面進(jìn)行研究。 藥學(xué)其他學(xué)科：從藥物的分離、提取、合成、制劑、 工 藝、質(zhì)量檢驗(yàn)、藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)等方面進(jìn)行研究。,三、學(xué)科歷史 國(guó)外： 1910年 美國(guó)設(shè)置商業(yè)藥學(xué)課程 1924年 前蘇聯(lián)設(shè)置藥事組織為必修課 1928年 美國(guó)開(kāi)設(shè)藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué) 1951年 美國(guó)使用藥事管理學(xué)一詞 教學(xué)時(shí)間占教學(xué)總課時(shí)的1/10 20世紀(jì)50年代后招收該學(xué)科研究生,截止2004年,在美國(guó)藥學(xué)院協(xié)會(huì)（AACP）認(rèn)證的87所藥學(xué)院中，有19所能招收、培養(yǎng)藥事管理研究生，其中有10所能夠授予博士學(xué)位。20022003年度全美藥學(xué)院校中共有40所院校招收藥事管理碩士、博士生。 歐洲國(guó)家和日本稱此學(xué)科為社會(huì)藥學(xué) （social pharmacy）,國(guó)內(nèi)： 20世紀(jì)30年代 部分院校開(kāi)設(shè)“藥物管理學(xué)”、“藥 學(xué)倫理”、“藥房管理” 1954年 高教部將藥事組織列為必修課程與生產(chǎn) 實(shí)踐內(nèi)容 1956年 各藥學(xué)院校成立藥事組織教研室 1980年 衛(wèi)生部為藥政干部開(kāi)設(shè)“藥事管理”課程 1985年 華西藥學(xué)院、西安醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院、第二 軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院、北京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 開(kāi)設(shè)藥事管理學(xué)必修課 1986年 中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理分科學(xué)會(huì)成立 1987年 國(guó)家教委將藥事管理學(xué)列為藥學(xué)專業(yè)必 修課程及主要課程,1993年 藥事管理學(xué)教材出版 1994年 全國(guó)醫(yī)藥院校藥事管理學(xué)科發(fā)展研討 會(huì)召開(kāi) 1999年 中國(guó)藥學(xué)會(huì)首屆年會(huì)召開(kāi)，藥事管理 專設(shè)一個(gè)分會(huì)場(chǎng)交流 2001年 據(jù)47所院校統(tǒng)計(jì)，藥事管理學(xué)教師 92人（教授9人、 副教授34人、 講 師33人、助教16人）占藥學(xué)類教師 比例4.9% 2004年 沈陽(yáng)藥科大學(xué)培養(yǎng)的第一個(gè)藥事管理學(xué) 士論文答辯,四、藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、 基本技能 1、基礎(chǔ)理論 （1）管理學(xué) 原理、原則、方法是藥事管理學(xué)的 基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)資源的有效整合、提高 效益。以人為本，和諧社會(huì)，科學(xué) 發(fā)展觀 （2）法學(xué) 理論、原則、基本知識(shí)是制定、實(shí)施 藥事法規(guī)的指導(dǎo)、依據(jù),（3）社會(huì)學(xué) 社會(huì)學(xué)是研究社會(huì)生活、社會(huì)制度、社會(huì)行為、社會(huì)變遷和發(fā)展及其它社會(huì)問(wèn)題的學(xué)科。藥事管理學(xué)的許多術(shù)語(yǔ)如功能、職業(yè)、社會(huì)群體、社會(huì)調(diào)查方法均出于社會(huì)學(xué)。,（4）經(jīng)濟(jì)學(xué) 經(jīng)濟(jì)學(xué)是研究國(guó)民經(jīng)濟(jì)各方面問(wèn)題的學(xué)科的總稱。以經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法研究藥學(xué)活動(dòng)中的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題，以最少的人力、物力、財(cái)力取得最好的經(jīng)濟(jì)效益、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，研究藥品、藥事的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。 如藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)降低治療成本，提高藥學(xué)治療質(zhì)量。,（5）衛(wèi)生管理學(xué) 藥事管理學(xué)是衛(wèi)生管理學(xué)的分支，二者在學(xué)科方面相輔相成，衛(wèi)生管理學(xué)的原理對(duì)本學(xué)科發(fā)展起著重要作用。,2、基本內(nèi)容 藥事管理體制、藥品與藥品監(jiān)督質(zhì)量管理、藥品法制管理、藥品研究管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理、藥品使用管理、藥品包裝管理、藥品價(jià)格廣告的管理、特殊管理藥品的管理、藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和保護(hù)、藥學(xué)技術(shù)人員管理（藥師、執(zhí)業(yè)藥師）。,3、基本技能 （1）調(diào)查研究的基本方法、技能 （2）利用文獻(xiàn)資料的技能，收集、整理、 評(píng)價(jià)、利用資料信息 （3）本學(xué)科學(xué)術(shù)交流的技能（口頭和書(shū)面） （4）具有初步的組織管理能力，主持召集 有關(guān)會(huì)議活動(dòng)，擔(dān)任有關(guān)活動(dòng)的主持人 （5）自覺(jué)執(zhí)行藥事法規(guī)的能力，應(yīng)用法規(guī) 分析解決實(shí)際問(wèn)題,第三節(jié) 藥事管理學(xué)的研究方法 社會(huì)調(diào)查研究 文獻(xiàn)研究 實(shí)驗(yàn)性研究 描述性研究,以社會(huì)調(diào)查研究為例介紹： 一社會(huì)調(diào)查研究的概念 社會(huì)調(diào)查研究是在系統(tǒng)的、直接地收集相關(guān)社會(huì)現(xiàn)象資料的基礎(chǔ)上，通過(guò)對(duì)資料的分析，綜合而科學(xué)地闡明社會(huì)現(xiàn)象及其規(guī)律的認(rèn)識(shí)活動(dòng)。簡(jiǎn)稱社會(huì)調(diào)查。,通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、實(shí)地調(diào)查收集資料整理資料（統(tǒng)計(jì)、分析、整理）思維加工撰寫(xiě)報(bào)告（從感性到理性的認(rèn)識(shí)過(guò)程）。 如某類藥品的質(zhì)量調(diào)查，醫(yī)院藥師工作狀況調(diào)查，中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)狀調(diào)查，藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP情況調(diào)查等。,二社會(huì)調(diào)查研究的一般程序 1選題： 根據(jù)社會(huì)的需要來(lái)選題 根據(jù)工作中存在的問(wèn)題確定研究?jī)?nèi)容 題目要新穎、創(chuàng)新、尚無(wú)前人研究的,Text,選題,準(zhǔn)備,實(shí)施,總結(jié),準(zhǔn)備階段,成立研究假設(shè)（確定研究的指導(dǎo)思想、研究方向、內(nèi)容）,設(shè)計(jì)研究方案,研究課題的操作化,制定總體計(jì)劃、調(diào)查大綱、問(wèn)卷,研究課題的具體化,2.準(zhǔn)備階段,3實(shí)施階段 （1）抽樣：包括抽樣、收集資料、整理資料,概率抽樣：隨機(jī)原則抽樣，避免人為差錯(cuò)，保證樣本的代表性,非概率抽樣：依據(jù)研究者的主觀意愿判斷，是否方便等因素來(lái)抽取,抽樣,（2）收集資料 a.自填問(wèn)卷法：是調(diào)查者將調(diào)查問(wèn)卷發(fā)送給 被調(diào)查者，由被調(diào)查者自己閱讀和填答， 再由調(diào)查者收回的方法。 b.訪談法：調(diào)查者和被調(diào)查者面對(duì)面或通過(guò) 電話交談，獲取資料。 c.文獻(xiàn)法：通過(guò)各種文獻(xiàn)（書(shū)籍、雜志、報(bào) 刊、統(tǒng)計(jì)資料等）收集資料,d.計(jì)算機(jī)法：上網(wǎng)查閱資料 e.觀察法：對(duì)事件或研究對(duì)象的行為進(jìn)行 直接的觀察來(lái)收集信息,包括：不參與性 觀察（不參與觀察對(duì)象的群體活動(dòng)，為 一旁觀者）和參與性觀察(深入到觀察對(duì) 象的活動(dòng)中去，將自己視為成員之一， 以體驗(yàn)和觀察),（3）整理資料 對(duì)收集的資料進(jìn)行科學(xué)的加工： 校對(duì)：對(duì)原始資料審查、校對(duì)、看有無(wú)錯(cuò)誤、遺漏以便及時(shí)修正和補(bǔ)充 簡(jiǎn)錄：對(duì)原始資料編碼、登錄、匯總、分組以使材料系統(tǒng)化,4總結(jié)階段 （1）統(tǒng)計(jì)分析：依據(jù)樣本資料計(jì)算樣本統(tǒng)計(jì) 量，找出數(shù)據(jù)的分布特征，計(jì)算出一些 有代表性的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) （2）理論分析：在統(tǒng)計(jì)分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行思 維加工，從感性認(rèn)識(shí)上升到理性認(rèn)識(shí) （3）撰寫(xiě)研究報(bào)告： 研究報(bào)告是反映社會(huì)研究成果的一種書(shū) 面報(bào)告，以文字、圖表的形式將研究的 過(guò)程、方法和結(jié)果表現(xiàn)出來(lái)。,研究報(bào)告的作用、目的： 表明作者如何研究此問(wèn)題的 研究取得哪些成果（理論意義和實(shí)際意義） 研究報(bào)告的結(jié)構(gòu)： 摘要：扼要說(shuō)明本文的目的、方法、結(jié)果、 結(jié)論； 導(dǎo)言：說(shuō)明所研究的問(wèn)題及其研究意義，包 括研究的背景、動(dòng)機(jī), 結(jié)果：通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)了什么 討論：說(shuō)明所發(fā)現(xiàn)的結(jié)果具有何理論、實(shí)際 意義 參考文獻(xiàn)：研究報(bào)告中所涉及的書(shū)籍、文章 目錄 附錄：本研究所用的問(wèn)卷、量表、數(shù)據(jù)計(jì)算 方法, 研究設(shè)計(jì)：研究所采用的方式、方法， 研究的程序、工具等,參考文獻(xiàn) 1. 楊世民主編. 藥事管理學(xué).中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002 2. 吳蓬主編.藥事管理學(xué).人民衛(wèi)生出版社，2003 3. 美肯尼斯.D.貝利. 現(xiàn)代社會(huì)研究方法. 上海人民出 版社，19