工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查作業(yè)指導(dǎo)書（通用版）.docx

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查作業(yè)指導(dǎo)書（通用版）2015年 2月3日工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查作業(yè)指導(dǎo)書填寫說(shuō)明1. 簡(jiǎn)要描述是對(duì)核查中的所進(jìn)行核查內(nèi)容的描述，需在時(shí)間、地點(diǎn)、事件方面均應(yīng)詳細(xì)至可追溯。2. 如判定不符合，在核查記錄中需填寫“不符合情況描述”，反之不填寫。3. 對(duì)于到期換證企業(yè)，選擇考核抽查內(nèi)容的時(shí)間應(yīng)在舊證書有效期5年內(nèi)均勻抽查。4. 本作業(yè)指導(dǎo)書為通用版，應(yīng)根據(jù)具體產(chǎn)品細(xì)則中規(guī)定的核查項(xiàng)目、核查內(nèi)容、核查要點(diǎn)，進(jìn)行必要的補(bǔ)充或刪減參考使用。一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法及關(guān)注點(diǎn)符合判定輕微缺陷判定不符合判定記錄要點(diǎn)及索證要求核查記錄(示例)備注1.1組織機(jī)構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員。1.是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2.是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。3.對(duì)照申請(qǐng)書核對(duì)組織機(jī)構(gòu)及人員。1.查文件：查組織結(jié)構(gòu)、授權(quán)文件或崗位職責(zé)等文件，以確認(rèn)領(lǐng)導(dǎo)層中是否明確一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作，是否設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或設(shè)置質(zhì)量管理崗位以及配備質(zhì)量管理人員；2.交談：與領(lǐng)導(dǎo)層、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員交談以確認(rèn)實(shí)際情況與文件規(guī)定一致。關(guān)注點(diǎn):質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否為企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層成員。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況時(shí)（但不限于此）：1有文件，但職權(quán)不明確；2無(wú)文件，但能提供證據(jù)表明領(lǐng)導(dǎo)層中有人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作；3雖設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或指定了質(zhì)量管理崗位，但設(shè)置不合理或機(jī)構(gòu)、崗位、人員設(shè)置不符合企業(yè)質(zhì)量管理的實(shí)際需要。有以下情況之一：1.領(lǐng)導(dǎo)層中無(wú)人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作；2.未設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或未配備質(zhì)量管理人員，或機(jī)構(gòu)、崗位、人員設(shè)置與企業(yè)總體實(shí)際情況矛盾。記錄：1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名、在企業(yè)中的職務(wù)、任命文件名稱；2.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置在哪個(gè)部門，或質(zhì)量管理人員姓名；3.交談簡(jiǎn)要記錄。文件名稱：文件編號(hào)：1質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名：職務(wù)：2質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)名稱：質(zhì)量管理人員姓名：3.交談對(duì)象姓名、職務(wù)：交談情況：不符合情況描述：1.2管理職責(zé)應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1.是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。2.有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。3.對(duì)照申請(qǐng)書核查部門職責(zé)權(quán)限。查文件：1.是否明確規(guī)定了與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的管理部門及其相應(yīng)的人員（如生產(chǎn)技術(shù)、供銷、質(zhì)量、車間管理人員、檢驗(yàn)人員、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)操作人員等）的職責(zé)、權(quán)限。2.查閱組織機(jī)構(gòu)圖或職能分配規(guī)定，了解與質(zhì)量有關(guān)的部門及人員的分工、職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。3.對(duì)申請(qǐng)書中所列部門職責(zé)權(quán)限進(jìn)行核實(shí)檢查。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況時(shí)（但不限于此）：1.雖然規(guī)定了與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)部門和人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限，但相關(guān)部門和崗位之間的工作銜接部分規(guī)定不明確，或規(guī)定不協(xié)調(diào)；2.非重要崗位質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限未作規(guī)定、或規(guī)定不明確。3.管理職責(zé)文件與本企業(yè)運(yùn)行實(shí)際個(gè)別部分不相符。有以下情況之一時(shí)：1.未規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的職責(zé)、權(quán)限；2.相關(guān)部門之間職責(zé)、權(quán)限規(guī)定混亂，重要質(zhì)量管理崗位和人員的質(zhì)量職責(zé)不清；3.管理職責(zé)文件與本企業(yè)運(yùn)行實(shí)際總體不相符。記錄：1.何文件規(guī)定了何部門和人員的質(zhì)量職責(zé)； 2.何文件對(duì)部門、人員的權(quán)限及相互關(guān)系做了具體規(guī)定。文件名稱：文件編號(hào)：1. 是否有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)規(guī)定：簡(jiǎn)要描述：2.有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確：簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：1.3有效實(shí)施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施，并記錄有關(guān)結(jié)果。1.是否有相應(yīng)的考核辦法。2.是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。1.查文件：是否有質(zhì)量管理制度及考核辦法，考核辦法中是否規(guī)定了切實(shí)可行的考核頻次、內(nèi)容、程序、考核結(jié)果評(píng)價(jià)及獎(jiǎng)懲制度等。2.查考核記錄：是否按文件規(guī)定進(jìn)行了考核，對(duì)考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取了相應(yīng)的糾正措施，是否留存有考核記錄。關(guān)注點(diǎn)：考核辦法是否切實(shí)可行，并按規(guī)定考核，是否采取了糾正措施。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況時(shí)（但不限于此）：1.有考核辦法，但不完全符合企業(yè)實(shí)際情況，或考核辦法的操作性不強(qiáng)；2.未能按考核辦法實(shí)施全面、嚴(yán)格的考核，考核記錄不完整或只提供了部分考核記錄；3.未采取有效的糾正措施。4. 未制定考核辦法但能提供出部分考核證據(jù)。未制定考核辦法且提供不出考核證據(jù)。記錄：1.何文件中規(guī)定了質(zhì)量管理考核辦法?？己宿k法規(guī)定的內(nèi)容是否齊全；2.是否按文件規(guī)定進(jìn)行了考核，是否留存有考核記錄；3.對(duì)考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取了相應(yīng)的糾正措施。1.考核辦法文件的名稱:編號(hào):簡(jiǎn)要描述（內(nèi)容是否齊全）： 2.考核記錄的名稱:編號(hào):3.實(shí)施情況： 簡(jiǎn)要描述(是否嚴(yán)格實(shí)施)： 不符合情況描述：二、生產(chǎn)資源提供序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法及關(guān)注點(diǎn)符合判定輕微缺陷判定不符合判定記錄要點(diǎn)及索證要求核查記錄(示例)備注2.1*生產(chǎn)設(shè)施1*.企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要的工作場(chǎng)所和設(shè)施，且維護(hù)完好。1.是否具備滿足申請(qǐng)取證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施及場(chǎng)所，是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。生產(chǎn)用廠房的地面應(yīng)硬化，不得露天。2.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施應(yīng)完全獨(dú)立，不能共用。3.對(duì)照申請(qǐng)書核查有關(guān)設(shè)施是否相符。4、申請(qǐng)書填寫住所與企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)和檢驗(yàn)的工作場(chǎng)地是否一致。1.現(xiàn)場(chǎng)察看：是否具備滿足所有與申請(qǐng)取證產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)相關(guān)的設(shè)施及場(chǎng)所。如實(shí)施細(xì)則對(duì)設(shè)施和場(chǎng)所有具體要求的，應(yīng)在本款明確（如原料庫(kù)或成品庫(kù)面積等）。（1）廠區(qū)水、電、氣等動(dòng)力及環(huán)保基礎(chǔ)設(shè)施是否齊全。（2）廠房、實(shí)驗(yàn)室、原料庫(kù)、成品庫(kù)的規(guī)模和環(huán)境是否滿足使用條件。（3）生產(chǎn)、檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施是否與生產(chǎn)線設(shè)計(jì)能力相適應(yīng)。（4）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。核查時(shí)設(shè)備未運(yùn)行的，必要時(shí)通電試運(yùn)行或模擬運(yùn)行。(5) 核實(shí)生產(chǎn)、檢驗(yàn)場(chǎng)所是否與申請(qǐng)材料填寫住所一致。2.查文件證明：與申請(qǐng)取證產(chǎn)品相關(guān)區(qū)域的場(chǎng)區(qū)布局圖、土地證、房產(chǎn)證等,對(duì)租賃的土地與廠房、倉(cāng)庫(kù),是否有租賃合同。關(guān)注點(diǎn)：1. 生產(chǎn)、檢驗(yàn)場(chǎng)地地址與申請(qǐng)材料是否一致?？赏ㄟ^(guò)附近路牌、參照物、手機(jī)GPS定位、地圖軟件查證、詢問(wèn)觀察員等方式判定。2.是否具有獨(dú)立的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施，有否與其他企業(yè)存在共用現(xiàn)象。符合核查要點(diǎn)的全部要求。/有以下情況之一時(shí)：1未配備生產(chǎn)申請(qǐng)取證產(chǎn)品所必需的道路、環(huán)保、水、電、氣等基礎(chǔ)設(shè)施。2廠房、實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等生產(chǎn)場(chǎng)所不能滿足申請(qǐng)取證產(chǎn)品正常生產(chǎn)的需求。檢驗(yàn)環(huán)境條件不滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。3生產(chǎn)場(chǎng)地、檢驗(yàn)設(shè)施與生產(chǎn)線設(shè)計(jì)能力嚴(yán)重不相適應(yīng)。4生產(chǎn)設(shè)施或檢驗(yàn)設(shè)施不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。5. 企業(yè)生產(chǎn)和檢驗(yàn)的工作場(chǎng)所與申請(qǐng)材料不符，且不符合有關(guān)規(guī)定。記錄：1.廠區(qū)內(nèi)水、電、氣等供應(yīng)配置情況，是否滿足申請(qǐng)取證產(chǎn)品的要求。2.簡(jiǎn)要描述原料庫(kù)、成品庫(kù)占地面積（自有還是租賃）及功能，是否符合申請(qǐng)取證產(chǎn)品的要求。3.檢驗(yàn)用試驗(yàn)場(chǎng)所面積（自有還是租賃）及功能是否符合要求。4.生產(chǎn)、檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施是否與生產(chǎn)線設(shè)計(jì)能力是否相適應(yīng)。5.生產(chǎn)設(shè)施及檢驗(yàn)設(shè)施是否正常，能否運(yùn)轉(zhuǎn)。6.生產(chǎn)和檢驗(yàn)場(chǎng)地與申請(qǐng)材料是否一致。索證：土地證或土地（廠房）租賃合同，存檔。1.廠區(qū)水、電、氣等動(dòng)力及環(huán)?；A(chǔ)設(shè)施是否滿足申請(qǐng)取證產(chǎn)品的要求:簡(jiǎn)要描述：2.廠房、倉(cāng)庫(kù)的面積和環(huán)境是否滿足申請(qǐng)取證產(chǎn)品的要求：簡(jiǎn)要描述：3.檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施是否滿足申請(qǐng)取證產(chǎn)品的要求：簡(jiǎn)要描述：4.生產(chǎn)、檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施是否與生產(chǎn)線設(shè)計(jì)能力相適應(yīng)：簡(jiǎn)要描述：5.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)：簡(jiǎn)要描述：6.生產(chǎn)和檢驗(yàn)場(chǎng)地與申請(qǐng)材料是否一致。簡(jiǎn)要描述：廠房自有、租賃情況：不符合情況描述：2.1生產(chǎn)設(shè)施2.企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定配備安全防護(hù)裝置。1.是否制定并執(zhí)行安全生產(chǎn)制度。2.危險(xiǎn)部位是否有必要的防護(hù)措施。1.查文件: 查看安全生產(chǎn)制度；2.查記錄：安全生產(chǎn)制度的檢查記錄；3.現(xiàn)場(chǎng)察看：（1）生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位是否有必要的安全防護(hù)裝置或清晰的標(biāo)識(shí)；（2）車間、庫(kù)房等消防器材配備是否充分，且在有效期內(nèi)、狀態(tài)良好；（3）易燃、易爆、有害等危險(xiǎn)品是否進(jìn)行了有效隔離和防護(hù)。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況時(shí)（但不限于此）：1有安全生產(chǎn)制度，但安全生產(chǎn)制度內(nèi)容不完善；2生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的個(gè)別危險(xiǎn)部位安全防護(hù)裝置不完整或標(biāo)識(shí)不清晰；3個(gè)別車間、庫(kù)房、實(shí)驗(yàn)室等配備消防器材不足或個(gè)別消防器材不在有效期內(nèi)；4對(duì)易燃、易爆、有害等危險(xiǎn)品未進(jìn)行嚴(yán)格的隔離和防護(hù)。有下列情況之一時(shí)：1未制定安全生產(chǎn)制度，且也沒有安全生產(chǎn)檢查記錄。2生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位沒有必要的安全防護(hù)裝置；3車間、庫(kù)房等未配備必備消防器材或大部分消防器材不在有效期內(nèi)，或消防器材嚴(yán)重不足。4對(duì)易燃、易爆、有害等危險(xiǎn)品未進(jìn)行有效的隔離和防護(hù)。5實(shí)地核查期間發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故。記錄：1.安全生產(chǎn)制度的文件編號(hào)、名稱，并簡(jiǎn)要描述其內(nèi)容；2.安全生產(chǎn)檢查記錄的編號(hào)、時(shí)間、檢查內(nèi)容；3.企業(yè)識(shí)別的生產(chǎn)區(qū)域設(shè)備、設(shè)施的危險(xiǎn)部位有哪些，如何進(jìn)行警示標(biāo)識(shí)，有無(wú)明顯危險(xiǎn)部位未識(shí)別和標(biāo)識(shí)。4.必要的防護(hù)措施。1.安全生產(chǎn)制度相關(guān)文件是否符合要求：文件名稱：文件編號(hào)：簡(jiǎn)要描述：2.安全生產(chǎn)檢查記錄是否符合要求：記錄編號(hào)：檢查內(nèi)容：簡(jiǎn)要描述：3.危險(xiǎn)部位是否有必要的安全防護(hù)裝置或清晰的標(biāo)識(shí)。簡(jiǎn)要描述：4. 易燃、易爆等危險(xiǎn)品識(shí)別、隔離、防護(hù)措施是否符合要求：簡(jiǎn)要描述：5.消防器材配置是否符合要求：簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：2.2設(shè)備工裝1*企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則5.2中細(xì)則規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，其性能、精度和數(shù)量應(yīng)能滿足細(xì)則規(guī)定和生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.是否具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2.設(shè)備工裝性能、精度和數(shù)量是否滿足加工要求。3生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。4.對(duì)照申請(qǐng)書核查相關(guān)設(shè)備是否相符。1現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)：（1）按申請(qǐng)取證范圍，根據(jù)細(xì)則要求逐一核對(duì)企業(yè)申請(qǐng)書填報(bào)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否齊全。按需要，指導(dǎo)書可附必備設(shè)備工裝核對(duì)表，由審查組現(xiàn)場(chǎng)填寫并存檔。（2）在同一生產(chǎn)地址是否有多條生產(chǎn)線同時(shí)生產(chǎn)申請(qǐng)取證產(chǎn)品。2.查設(shè)備檔案等有關(guān)技術(shù)資料，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：（1）設(shè)備工裝性能和精度配置是否滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求,與工藝條件一致。（2）核查重要設(shè)備（可抽查）購(gòu)銷合同、發(fā)票等憑證及設(shè)備編號(hào)，并到現(xiàn)場(chǎng)拍照、保存。(3)特種設(shè)備是否取得特種設(shè)備有關(guān)資質(zhì)相關(guān)證明（如有時(shí)）。3.現(xiàn)場(chǎng)觀察：生產(chǎn)設(shè)備工藝裝備是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。關(guān)注點(diǎn)：1.多條生產(chǎn)線生產(chǎn)同一單元產(chǎn)品時(shí)，其中任一條達(dá)不到要求，即判定不符合；2.必要時(shí)驗(yàn)證企業(yè)購(gòu)置設(shè)備的相關(guān)證據(jù)，以確認(rèn)企業(yè)的所有權(quán)。符合核查要點(diǎn)的全部要求。/有下列情況之一時(shí)：1.實(shí)施細(xì)則規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備不齊全。2.設(shè)備、工裝性能和精度不能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。3.生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)和使用。4.生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備與生產(chǎn)規(guī)模不相適應(yīng)。5.特種設(shè)備未取得特種設(shè)備有關(guān)資質(zhì)相關(guān)證明（如有時(shí)）記錄：1.根據(jù)必備生產(chǎn)設(shè)備核查表填寫記錄：（1）說(shuō)明必備生產(chǎn)設(shè)備是否齊備，是否符合所采用的生產(chǎn)工藝及最高規(guī)格要求；（2）主要生產(chǎn)設(shè)備的性能、精度是否滿足加工要求；（3）設(shè)備是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2.抽查重要設(shè)備的購(gòu)銷合同、發(fā)票等憑證的情況。3.關(guān)鍵設(shè)備能力及數(shù)量配置是否與生產(chǎn)線設(shè)計(jì)能力相適應(yīng)。4.特種設(shè)備的有關(guān)資質(zhì)相關(guān)證明索證：（如有要求）申請(qǐng)取證最高規(guī)格關(guān)鍵設(shè)備的所有權(quán)證據(jù)（購(gòu)銷合同、發(fā)票或照片）并存檔。1必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否齊全并滿足生產(chǎn)要求：簡(jiǎn)要描述：2必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備性能、精度是否符合要求：簡(jiǎn)要描述：3必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)：簡(jiǎn)要描述：4抽查重要設(shè)備所有權(quán)證據(jù)，是否全部自有：簡(jiǎn)要描述：5設(shè)備和工藝裝備與生產(chǎn)規(guī)模相是否適應(yīng)：簡(jiǎn)要描述：6特種設(shè)備的有關(guān)資質(zhì)相關(guān)證明簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：2.2設(shè)備工裝2企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好。檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施的記錄。1.查文件：查企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備的維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)定，計(jì)劃是否規(guī)范。2.查記錄：抽查生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的維護(hù)保養(yǎng)記錄，是否按計(jì)劃實(shí)施維護(hù)、保養(yǎng)。3.現(xiàn)場(chǎng)察看：驗(yàn)證主要生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的實(shí)際維護(hù)效果。關(guān)注點(diǎn)：重點(diǎn)抽查必備設(shè)備中的重要設(shè)備、特種設(shè)備的維保情況。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況時(shí)（但不限于此）：1.無(wú)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃2.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃可操作性不強(qiáng)。3.未完全按計(jì)劃要求對(duì)設(shè)備工裝進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。4. 維護(hù)保養(yǎng)記錄不完整；5.無(wú)維護(hù)保養(yǎng)記錄。6.少數(shù)生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備保養(yǎng)不良。1.因設(shè)備保養(yǎng)不良,造成設(shè)備或工裝或生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)（注：如有此情況，在2.2.1中判定）2因設(shè)備保養(yǎng)不良對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品性能產(chǎn)生較大影響。記錄：1、 設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃或規(guī)定的名稱、文件編號(hào)及主要維護(hù)保養(yǎng)對(duì)象名稱。2、 所抽查的關(guān)鍵設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況，是否符合規(guī)定或計(jì)劃。3、現(xiàn)場(chǎng)所觀察到的設(shè)備實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)、使用及維護(hù)保養(yǎng)情況。1設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)文件是否符合要求：文件名稱：文件編號(hào)：簡(jiǎn)要描述：2設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃是否符合要求：文件名稱：文件編號(hào)：簡(jiǎn)要描述：3 記錄是否符合要求：簡(jiǎn)要描述：4 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)效果是否符合要求簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：2.3測(cè)量設(shè)備1*企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其性能、精度和數(shù)量應(yīng)能滿足細(xì)則和產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測(cè)的要求。1.是否有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其性能、數(shù)量和準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要。2.是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。3.對(duì)照申請(qǐng)書核查有關(guān)檢驗(yàn)、計(jì)量?jī)x器是否相符。1現(xiàn)場(chǎng)察看：（1）按申請(qǐng)取證范圍，根據(jù)細(xì)則要求逐一核對(duì)企業(yè)申請(qǐng)書填報(bào)的檢測(cè)設(shè)備是否齊全。按需要，指導(dǎo)書必備檢測(cè)設(shè)備核查表，由審查組現(xiàn)場(chǎng)填寫并存檔。（2）重要檢測(cè)設(shè)備拍照存檔。（3）抽取2-3個(gè)重要檢驗(yàn)項(xiàng)目（養(yǎng)分或者氯離子）進(jìn)行檢驗(yàn)，驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備能力。（4）檢測(cè)儀器是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2查設(shè)備檔案、說(shuō)明書、計(jì)量證書等資料：（1）驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備性能和精度是否滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。（2）企業(yè)自行進(jìn)行型式檢驗(yàn)的，根據(jù)細(xì)則和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，核查其所使用檢驗(yàn)設(shè)備是否齊全和能否滿足該檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊?。?）抽查重要設(shè)備購(gòu)銷合同、發(fā)票等憑證，確認(rèn)其所有權(quán)。關(guān)注點(diǎn)：1.驗(yàn)證檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備能否正常使用,精度是否滿足要求；2.出廠檢驗(yàn)設(shè)備的配備必須與申報(bào)的年設(shè)計(jì)能力相符合。3.有標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，按照新標(biāo)準(zhǔn)要求核查符合核查要點(diǎn)的全部要求。/有下列情況之一時(shí)：1.實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備不齊全；2.檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備性能、精度不能滿足測(cè)量的要求；3.設(shè)備數(shù)量配備與生產(chǎn)規(guī)模不相適應(yīng)。4、租借設(shè)備。5、企業(yè)自行型式檢驗(yàn)或定期檢驗(yàn)，但不具備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備。記錄：1.根據(jù)必備檢測(cè)設(shè)備核查表填寫記錄：（1）登記現(xiàn)場(chǎng)配置的檢測(cè)設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、設(shè)備編號(hào)等是否齊備；（2）確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備測(cè)量范圍、精度等級(jí)、準(zhǔn)確度是否符合要求；（3）檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2.抽查關(guān)鍵設(shè)備的購(gòu)銷合同、發(fā)票等憑證的情況。3.關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備數(shù)量配置是否與生產(chǎn)線設(shè)計(jì)能力相適應(yīng)。索證：申請(qǐng)取證產(chǎn)品必備檢測(cè)設(shè)備所有權(quán)證據(jù)并存檔1.檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否齊全：簡(jiǎn)要描述：2.檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備性能和準(zhǔn)確度是否符合：簡(jiǎn)要描述：3.檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備與生產(chǎn)規(guī)模是否相適應(yīng)： 簡(jiǎn)要描述：4.抽查重要設(shè)備所有權(quán)證據(jù)，是否全部自有： 簡(jiǎn)要描述：5.關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備數(shù)量配置是否與生產(chǎn)線設(shè)計(jì)能力相適應(yīng)簡(jiǎn)要描述：6.企業(yè)如果自行進(jìn)行型式檢驗(yàn)，檢測(cè)設(shè)備是否具備并滿足要求。簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：2.3測(cè)量設(shè)備2企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。1.現(xiàn)場(chǎng)察看：在用的必備檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備、在生產(chǎn)線上具有計(jì)量功能的設(shè)備，型式檢驗(yàn)設(shè)備（如有）是否貼有檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是否在有效期內(nèi)。2.查檢定/校準(zhǔn)證書或校驗(yàn)記錄：查上述設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)證書、校檢記錄，核查設(shè)備是否在計(jì)量有效期內(nèi)。關(guān)注點(diǎn)：1如有無(wú)法送檢（或送校）的設(shè)備需要自校，檢查其自校規(guī)程是否嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，自校記錄是否齊全，校準(zhǔn)基準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)器具是否進(jìn)行檢定溯源且是否在有效期內(nèi)。2.對(duì)于裝配在成套檢測(cè)設(shè)備上無(wú)法拆卸或不適宜拆卸的設(shè)備，可以采取首次計(jì)量（裝配前）和期間核查、自校相結(jié)合的方式。3. 檢定/校準(zhǔn)證書出具單位的資質(zhì)。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況時(shí)（但不限于此）：1個(gè)別非主要性能參數(shù)檢測(cè)儀器未在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)；2大多數(shù)儀器無(wú)檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；3自校設(shè)備未進(jìn)行規(guī)范的校準(zhǔn)（如有時(shí)）。有下列情況之一時(shí)：1.重要的必備出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)設(shè)備無(wú)檢定/校準(zhǔn)證書，或檢定/校準(zhǔn)證書過(guò)期，或檢定/校準(zhǔn)證書的結(jié)論為不合格。2.需要自校的重要在用檢驗(yàn)設(shè)備無(wú)自校記錄，或其自校記錄無(wú)效（如有時(shí)）。記錄：1、 在用檢測(cè)設(shè)備是否貼檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是否全部在有效期內(nèi)；若有不符合的情況，記錄儀器名稱、編號(hào)、上次檢定/校準(zhǔn)日期。2、 檢定/校準(zhǔn)證書是否齊全；檢定/校準(zhǔn)證書出具單位的名稱、資質(zhì)證書編號(hào)。3、自校準(zhǔn)情況簡(jiǎn)要描述：何設(shè)備由企業(yè)自校；自校原因是否合理；自校規(guī)程是否符合要求；自校用標(biāo)準(zhǔn)器具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否溯源；自校是否按期進(jìn)行，自校記錄是否齊全、是否符合自校規(guī)程要求。1在用檢測(cè)設(shè)備是否貼檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是否全部在有效期內(nèi)：簡(jiǎn)要描述：2根據(jù)必備檢測(cè)設(shè)備核查表填寫檢定/校準(zhǔn)證書是否齊全、是否全部在有效期內(nèi)并記錄計(jì)量檢定證書出具單位：簡(jiǎn)要描述：3自校準(zhǔn)情況簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：三、人力資源要求序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法及關(guān)注點(diǎn)符合判定輕微缺陷判定不符合判定記錄要點(diǎn)及索證要求核查記錄(示例)備注3.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。1.是否有基本的質(zhì)量管理常識(shí)。了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計(jì)量法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例對(duì)企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2.是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求。1.查記錄：了解領(lǐng)導(dǎo)的學(xué)歷、專業(yè)技能、工作年限等與申請(qǐng)取證產(chǎn)品有關(guān)的工作經(jīng)歷，核實(shí)申請(qǐng)材料信息；2.與領(lǐng)導(dǎo)交談：是否了解“三法”和條例對(duì)企業(yè)的要求和強(qiáng)制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，通過(guò)談話確認(rèn)其對(duì)質(zhì)量管理常識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)掌握的程度。關(guān)注點(diǎn)：關(guān)注企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識(shí)及對(duì)質(zhì)量管理的認(rèn)知程度。符合核查要點(diǎn)的全部要求。1.“三法”和條例對(duì)企業(yè)的要求了解不全面。2.自身在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用了解不全面。3.對(duì)申報(bào)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的版本、出廠檢驗(yàn)指標(biāo)等了解不全面。4.對(duì)所申請(qǐng)取證產(chǎn)品的相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)了解不全面。有下列情況之一時(shí)：1.不了解“三法”和條例對(duì)企業(yè)的要求且不清楚自身在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2.不了解申請(qǐng)取證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的版本、主要性能指標(biāo)等且不了解申請(qǐng)取證產(chǎn)品的相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)。記錄：1.主要領(lǐng)導(dǎo)（尤其是質(zhì)量負(fù)責(zé)人）的姓名、職務(wù)。2、主要領(lǐng)導(dǎo)（尤其是質(zhì)量負(fù)責(zé)人）對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計(jì)量法、管理?xiàng)l例等法律知識(shí)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的了解程度，對(duì)自身管理職責(zé)與作用的認(rèn)識(shí)。抽查領(lǐng)導(dǎo)人姓名：職務(wù)：1.對(duì)“三法、一條例”的掌握情況：簡(jiǎn)要描述：2.在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用：簡(jiǎn)要描述：3.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)指標(biāo)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求的掌握情況：簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：3.2技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2.是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)；3.是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。1.查技術(shù)人員崗位職責(zé)的相關(guān)文件要求。2.交談考核：與3名（不足3名全抽）技術(shù)人員交談，了解其是否熟悉崗位職責(zé)、掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，是否能夠滿足工作需要。關(guān)注點(diǎn)1.關(guān)注其對(duì)技術(shù)問(wèn)題的解決能力、關(guān)注其對(duì)技術(shù)、工藝管理知識(shí)的掌握程度。2.確認(rèn)技術(shù)人員是否為本企業(yè)正式聘用人員。3.考察技術(shù)人員在核查辦法第4、5章有關(guān)內(nèi)容的工作能力。符合核查要點(diǎn)的全部要求。個(gè)別技術(shù)人員存在以下情況之一時(shí)（但不限于此）：1.崗位職責(zé)熟悉不夠。2.質(zhì)量管理知識(shí)掌握不全。3.專業(yè)技術(shù)知識(shí)掌握不全面。有下列情況之一時(shí)：1.被抽查的專業(yè)技術(shù)人員均不能掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。2.被抽查的專業(yè)技術(shù)人員均不清楚自己的崗位職責(zé)，缺少質(zhì)量管理知識(shí)。記錄：1. 技術(shù)人員崗位職責(zé)在何文件中有規(guī)定。2. 所抽查的技術(shù)人員的姓名、年齡、學(xué)歷、學(xué)習(xí)的專業(yè)、工作年限、主要工作經(jīng)歷。是否熟悉崗位職責(zé)、掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。3. 技術(shù)問(wèn)題的解決能力綜合評(píng)價(jià)。 查證：有技術(shù)人員人數(shù)及職稱要求的，提供相關(guān)證書復(fù)印件（蓋企業(yè)公章確認(rèn)）、提供技術(shù)人員聘用勞動(dòng)合同復(fù)印件（蓋企業(yè)公章確認(rèn)）。1.技術(shù)人員崗位職責(zé)文件名稱：文件編號(hào)：簡(jiǎn)要描述：2.被抽查技術(shù)人員：姓名：1 2 3崗位：1 2 3（1）是否為正式聘用人員：簡(jiǎn)要描述：（2）是否熟悉自己的崗位職責(zé)：簡(jiǎn)要描述：（3）是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)、具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：3.3檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識(shí)和檢驗(yàn)技能，人員不得少于兩人。1.檢驗(yàn)人員是否不低于兩名并是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2.是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求；3.是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)；4.是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。（重點(diǎn)抽查關(guān)鍵控制點(diǎn)檢驗(yàn)人員（如有時(shí)）和出廠檢驗(yàn)人員）1.查文件：查檢驗(yàn)人員崗位職責(zé)。2.交談：對(duì)檢驗(yàn)人員（含原材料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)人員）進(jìn)行提問(wèn)、交談，了解其是否熟悉崗位職責(zé)、掌握相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求以及是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)；3.現(xiàn)場(chǎng)考核：抽2名以上檢驗(yàn)人員，選取較復(fù)雜的項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)或操作或模擬設(shè)備的使用等，觀察其是否能熟練準(zhǔn)確地操作。也可考核檢驗(yàn)原始記錄簽署人員的能力。4查證書：查檢驗(yàn)人員的資質(zhì)證書及數(shù)量是否符合要求。關(guān)注點(diǎn):1檢驗(yàn)人員是否為本企業(yè)正式聘用人員。2對(duì)出廠檢驗(yàn)人員考核能否勝任。符合核查要點(diǎn)的全部要求。個(gè)別檢驗(yàn)人員中存在以下情況之一時(shí)（但不限于此）：1. 個(gè)別檢驗(yàn)人員熟悉自己的崗位職責(zé)不夠；2. 個(gè)別檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求或必要的質(zhì)量管理知識(shí)掌握不全面；3個(gè)別檢驗(yàn)人員不能熟練檢驗(yàn)操作。有下列情況之一時(shí)：1.現(xiàn)場(chǎng)無(wú)檢驗(yàn)人員，或檢驗(yàn)人員少于兩名，或者檢驗(yàn)人員非本企業(yè)正式聘用人員。2.被抽人員均不了解自己的崗位職責(zé)。3. 被抽人員均不熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和不能正確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。4.檢驗(yàn)人員資質(zhì)不符合要求。記錄：1.檢驗(yàn)人員崗位職責(zé)在何文件中規(guī)定。2.被抽查檢驗(yàn)人員姓名、年齡、學(xué)歷、與申請(qǐng)企業(yè)簽勞動(dòng)合同時(shí)間。3.交談的結(jié)果：是否熟悉崗位職責(zé)、掌握相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求、是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)、考核實(shí)操情況，檢查是否能熟練準(zhǔn)確地操作。索證：持證檢驗(yàn)員證書復(fù)印件；持證人員與企業(yè)勞動(dòng)關(guān)系的證明。以上證明蓋企業(yè)公章。1.檢驗(yàn)人員崗位職責(zé)文件名稱：文件編號(hào)：2.抽查的檢驗(yàn)員：姓名：1. 2. 3.崗位：1. 2. 3.（1）是否熟悉崗位職責(zé)簡(jiǎn)要描述：（2）是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求：簡(jiǎn)要描述：（3）現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)操作項(xiàng)目： 操作人： 簡(jiǎn)要描述：3.檢驗(yàn)人員是否為本企業(yè)正式聘用人員、數(shù)量是否符合要求。簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：3.4生產(chǎn)人員1.工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（配方和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2.是否能看懂相關(guān)配方和工藝文件。3.是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。1.查文件：工人崗位職責(zé)的相關(guān)文件要求。2.現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)或座談：抽取35名（不足3名全查，至少包括關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)操作者）進(jìn)行提問(wèn)，了解其是否熟悉崗位職責(zé)，是否能看懂、了解相關(guān)工藝文件。3.現(xiàn)場(chǎng)考核：工人是否能按工藝文件的規(guī)定熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。可規(guī)定考核工序和工位范圍。關(guān)注點(diǎn)：可結(jié)合核查 5.2.3或5.3.2時(shí)對(duì)工人的交談、考核情況。符合核查要點(diǎn)的全部要求。個(gè)別工人中存在以下情況之一時(shí)（但不限于此）：1.個(gè)別工人不熟悉自己的崗位職責(zé)。2.個(gè)別工人不能看懂相關(guān)圖紙、配方、操作規(guī)程等工藝文件。3.個(gè)別工人不能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。有以下情況之一時(shí)：1.被抽查的工人普遍不熟悉自己的崗位職責(zé)；2.多數(shù)工人不能看懂相關(guān)圖紙、配方及有關(guān)工藝文件；3.多數(shù)不能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。記錄：1.關(guān)鍵工序崗位工人職責(zé)在何文件中有規(guī)定。2.所抽查的工人是否熟悉崗位職責(zé)和操作規(guī)程，是否能看懂相關(guān)工藝文件。3.所抽查的工人是否熟練進(jìn)行生產(chǎn)操作。1.工人崗位職責(zé)文件名稱：文件編號(hào)：2.抽查的關(guān)鍵工序名稱： 操作工姓名：（1）是否熟悉崗位職責(zé)和操作規(guī)程：簡(jiǎn)要描述：（2）能否看懂圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書簡(jiǎn)要描述：（3）能否正確熟練操作：簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：3.4生產(chǎn)工人2企業(yè)應(yīng)按規(guī)定為員工提供必要的勞動(dòng)防護(hù)。1是否提供了必要的勞動(dòng)防護(hù)。2.員工的生產(chǎn)操作是否符合安全規(guī)范。1.查記錄并詢問(wèn)：（1）查發(fā)放勞動(dòng)防護(hù)用品的記錄并詢問(wèn)：是否為員工提供了必要的勞動(dòng)防護(hù)用品；（2）查職業(yè)病檢查防治記錄并詢問(wèn)：是否定期對(duì)職工進(jìn)行職業(yè)病檢查、防治。（如有要求）2.現(xiàn)場(chǎng)察看：?jiǎn)T工在生產(chǎn)作業(yè)時(shí)是否按規(guī)定佩帶勞動(dòng)防護(hù)用品；員工生產(chǎn)操作是否符合安全規(guī)范的要求。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況之一時(shí)（但不限于此）：1.個(gè)別員工勞動(dòng)防護(hù)用品佩戴不全或無(wú)勞動(dòng)防護(hù)用品；2.個(gè)別員工的生產(chǎn)操作不符合安全規(guī)范。有以下情況之一時(shí)：1.員工普遍沒有佩戴勞動(dòng)防護(hù)用品；2.員工的生產(chǎn)操作普遍不符合安全規(guī)范要求。記錄：1. 勞動(dòng)防護(hù)用品發(fā)放了哪些種類，是否有發(fā)放記錄。2. 職業(yè)病防治文件名稱和編號(hào)（如有要求）。3.現(xiàn)場(chǎng)員工防護(hù)用品使用情況，以及安全生產(chǎn)操作情況。1.勞保用品發(fā)放、配置： 簡(jiǎn)要描述：2.職業(yè)病防治文件名稱（如有要求）：編號(hào)：簡(jiǎn)要描述：3.現(xiàn)場(chǎng)員工操作是否符合安全規(guī)范，是否按規(guī)定佩帶勞動(dòng)防護(hù)用品：簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：3.5人員培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。1.與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和考核,并保持有關(guān)記錄。2.法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。1.查文件、查記錄：查企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、工人的內(nèi)部或外部的培訓(xùn)計(jì)劃，是否開展了與其崗位相適應(yīng)的培訓(xùn)和考核,是否有相關(guān)記錄或考試試卷。2.查落實(shí)：查企業(yè)組織的年度培訓(xùn)計(jì)劃、抽查相關(guān)專業(yè)技術(shù)和質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)教材、培訓(xùn)試卷、培訓(xùn)人員名單、培訓(xùn)時(shí)間。2.查證書：查特殊工種人員職業(yè)資格證書認(rèn)可情況：證書中姓名、工種、發(fā)證單位、證書有效期等相關(guān)信息。關(guān)注點(diǎn):特殊工種人員是否為本企業(yè)正式聘用人員。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況之一時(shí)（但不限于此）：1.與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、工人未全部進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)和考核或培訓(xùn)記錄不全。2.法律法規(guī)有規(guī)定的持證上崗位人員有個(gè)別人員證書過(guò)期。有下列情況之一時(shí)：1與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、工人普遍未得到相關(guān)的培訓(xùn)和考核。2法律法規(guī)有規(guī)定的特種作業(yè)崗位人員未持證上崗。3.法律法規(guī)有規(guī)定的崗位證書有多數(shù)人員證書過(guò)期失效。如該崗位只有1人時(shí)，其證書過(guò)期失效。記錄：1.培訓(xùn)計(jì)劃的對(duì)象是否覆蓋與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員及其崗位要求。2.培訓(xùn)實(shí)施情況，是否開展了與其崗位相適應(yīng)的培訓(xùn)和考核,是否有相關(guān)記錄，記錄是否齊全。3.特殊工種人員職業(yè)資格證書認(rèn)可情況：證書中姓名、工種、身份證號(hào)碼、證書號(hào)碼、發(fā)證單位、證書有效期等相關(guān)信息。1.培訓(xùn)計(jì)劃文件：名稱：編號(hào)：簡(jiǎn)要描述：2.培訓(xùn)記錄：簡(jiǎn)要描述：3.培訓(xùn)記錄按計(jì)劃實(shí)施：簡(jiǎn)要描述：4.特殊工種人員職業(yè)資格證書核對(duì)：簡(jiǎn)要描述（工種、姓名、證號(hào)、有效期）：不符合情況描述：法律法規(guī)有規(guī)定的崗位人員主要有：電工、鍋爐工、電焊工、特種車輛駕駛等。四、技術(shù)文件管理序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法及關(guān)注點(diǎn)符合判定輕微缺陷判定不符合判定記錄要點(diǎn)及索證要求核查記錄(示例)備注4.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1企業(yè)應(yīng)具備和貫徹實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1.是否有實(shí)施細(xì)則中所列的與申請(qǐng)取證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。2.是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。1.查文件和標(biāo)準(zhǔn)：調(diào)閱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單和所具備的標(biāo)準(zhǔn)，查看是否包括實(shí)施細(xì)則引用的所有標(biāo)準(zhǔn)，是否均現(xiàn)行有效。2.查文件：查設(shè)計(jì)和工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)程現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)是否已貫徹執(zhí)行。3.交談：了解標(biāo)準(zhǔn)使用部門及有關(guān)人員執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況。關(guān)注點(diǎn)：1.與有關(guān)技術(shù)人員交談：是否熟悉現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)要求。2.檢驗(yàn)方法等重要相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的齊全性和有效性。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況時(shí)（但不限于此）：1缺少細(xì)則規(guī)定的個(gè)別相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或非現(xiàn)行有效版本。2設(shè)計(jì)文件、工藝文件及檢驗(yàn)規(guī)程引用的標(biāo)準(zhǔn)個(gè)別為失效版本或非現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)。有以下情況之一時(shí)：1無(wú)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)為作廢版本。2.細(xì)則中規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有三分之一及以上缺失或非現(xiàn)行有效版本。3.未貫徹執(zhí)行現(xiàn)行有效產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性要求。記錄：1、 是否具有實(shí)施細(xì)則中所列的所有標(biāo)準(zhǔn)，是否均現(xiàn)行有效。2、 在哪些方面反映出現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)未貫徹實(shí)施。1.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是否齊全及現(xiàn)行有效： 簡(jiǎn)要描述：2.現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況：簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：4.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)2如有需要，企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 1.企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。2.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.查文件：查企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案手續(xù)。2.查企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)材料：企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)性能指標(biāo)是否嚴(yán)于相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。關(guān)注點(diǎn)：主要相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的變化情況是否及時(shí)納入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。主要技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況時(shí)（但不限于此）：企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)未能根據(jù)所引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化進(jìn)行及時(shí)更新。有以下情況之一時(shí)：1.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)未備案或超過(guò)有效備案期限。2.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)指標(biāo)有低于相應(yīng)國(guó)標(biāo)或行標(biāo)的要求情況。3.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)未能根據(jù)所引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化及時(shí)更新，且已影響到產(chǎn)品的重要指標(biāo)。記錄：1.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證據(jù)記錄。2.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)性能指標(biāo)，主要技術(shù)性能指標(biāo)與國(guó)標(biāo)或行標(biāo)的指標(biāo)值對(duì)比，說(shuō)明比較結(jié)果。3.本條不適用時(shí)，應(yīng)注明不適用的原因。1.已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)： 標(biāo)準(zhǔn)名稱： 簡(jiǎn)要描述：2.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系：簡(jiǎn)要描述：3.此條不適用原因描述：不符合情況描述：4.2技術(shù)文件1技術(shù)文件應(yīng)具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1.技術(shù)文件（如設(shè)計(jì)文件和工藝文件等）的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。2.技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。（重點(diǎn)檢查關(guān)鍵控制點(diǎn)的工藝文件）1.查文件：（1）抽查每個(gè)申請(qǐng)取證產(chǎn)品單元的設(shè)計(jì)文件、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)程等，能否滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)性能指標(biāo)和指導(dǎo)生產(chǎn)加工的要求。（2）標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，設(shè)計(jì)文件、工藝、檢驗(yàn)等技術(shù)文件中是否進(jìn)行相應(yīng)的變更。2.查記錄：審查技術(shù)文件的審批、更改是否符合有關(guān)文件控制規(guī)定。3.對(duì)技術(shù)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、更改有無(wú)規(guī)定，是否完備。關(guān)注點(diǎn):1 文件重點(diǎn)查產(chǎn)品圖紙，原材料、半成品和成品檢驗(yàn)規(guī)程，工藝規(guī)程（作業(yè)指導(dǎo)書）等技術(shù)文件。如工藝流程圖、關(guān)鍵/特殊工序的工藝文件能否滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)性能指標(biāo)和指導(dǎo)生產(chǎn)加工的要求。2 2.對(duì)工藝重大變化企業(yè)關(guān)注工藝文件變更的規(guī)范性。3.“技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備”條款關(guān)注技術(shù)文件編制、審核及批準(zhǔn)有無(wú)規(guī)定，是否完備。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況時(shí)（但不限于此）：1個(gè)別技術(shù)文件審批、更改手續(xù)不完備、不規(guī)范。2技術(shù)文件中存在個(gè)別差錯(cuò)。 有以下情況之一時(shí)：1技術(shù)文件中存在嚴(yán)重錯(cuò)誤，對(duì)產(chǎn)品和工藝影響重大的。2技術(shù)文件中產(chǎn)品重要技術(shù)與性能指標(biāo)低于實(shí)施細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的。記錄：1.申請(qǐng)取證產(chǎn)品的主要技術(shù)文件審核、批準(zhǔn)簽字，更改后再審批、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。2.所抽查的申請(qǐng)取證產(chǎn)品的代表規(guī)格型號(hào)及任意抽一個(gè)規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品的主要技術(shù)參數(shù)、工藝文件和檢驗(yàn)指標(biāo)是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)要求。1.抽查的技術(shù)文件：（1）工藝流程圖編號(hào)： 名稱：（2）關(guān)鍵/特殊工序工藝文件編號(hào)： 名稱：（3）原材料、成品檢驗(yàn)文件編號(hào)： 名稱：（4）其他文件編號(hào)： 名稱：上述文件符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求：簡(jiǎn)要描述：2.技術(shù)文件簽署人：3更改手續(xù)是否正規(guī)完備：簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：注：4.2.1條款核查要點(diǎn)2“技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備”主要關(guān)注有無(wú)規(guī)定，是否完備。4.3.1條款核查要點(diǎn)4“文件修改是否符合規(guī)定”主要關(guān)注文件的修改是否執(zhí)行4.2.1規(guī)定。4.2技術(shù)文件2技術(shù)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。技術(shù)文件是否完整、齊全（包括設(shè)計(jì)文件目錄、詳細(xì)的工藝流程圖、工藝規(guī)程、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、產(chǎn)品合格證、包裝標(biāo)識(shí)技術(shù)要求等和工藝文件的作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等以及原材料、半成品和成品各檢驗(yàn)過(guò)程的檢驗(yàn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)等）。查文件：查申請(qǐng)取證產(chǎn)品的技術(shù)文件列表包括設(shè)計(jì)文件目錄、詳細(xì)的工藝流程圖、工藝規(guī)程、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、產(chǎn)品合格證、包裝標(biāo)識(shí)技術(shù)要求等和工藝文件的作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等以及原材料、半成品和成品各檢驗(yàn)過(guò)程的檢驗(yàn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)注點(diǎn)：1.關(guān)注關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的工藝技術(shù)文件。2.檢查所有申請(qǐng)取證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件。3.設(shè)計(jì)文件應(yīng)包括產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識(shí)及使用說(shuō)明書等相關(guān)要求。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況時(shí)（但不限于此）：個(gè)別技術(shù)文件不完整或者不配套。有以下情況之一時(shí)：1.缺少主要技術(shù)文件。2.缺少關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序及相關(guān)工藝文件。3.缺少主要大部分原材料檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)規(guī)程。記錄：1.技術(shù)文件清單中所列設(shè)計(jì)、工藝、檢驗(yàn)等技術(shù)文件是否齊全、配套、完整。2.文件文本是否對(duì)應(yīng)存在。1.產(chǎn)品圖紙是否完整、配套：編號(hào)：名稱簡(jiǎn)要描述：2.設(shè)計(jì)文件是否完整、配套：編號(hào)：名稱： 簡(jiǎn)要描述：3.關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)工藝、工藝規(guī)程是否完整、配套：文件編號(hào)： 名稱： 簡(jiǎn)要描述：4.原材料和成品檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)文件是否完整、配套：編號(hào)： 名稱： 簡(jiǎn)要描述：5.其它文件是否完整、配套：編號(hào)：名稱： 簡(jiǎn)要描述：6.文件文本有無(wú)缺失：簡(jiǎn)要描述：注：4.2條款對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)方面關(guān)注側(cè)重原材料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)（半成品）、出廠檢驗(yàn)（成品）、檢驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)文件制定的完整性和齊備性。6.1.2關(guān)注檢驗(yàn)報(bào)告和記錄的準(zhǔn)確、真實(shí)。4.2技術(shù)文件3技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際生產(chǎn)相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致。1.技術(shù)文件是否與實(shí)際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。2.各車間、部門使用的文件是否一致。1.現(xiàn)場(chǎng)察看：技術(shù)文件要求與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品及工藝是否相符；實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝參數(shù)與技術(shù)文件工藝參數(shù)是否一致。2.查文件：抽查申請(qǐng)取證產(chǎn)品單元的技術(shù)文件，核查在生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)部門等使用的文件是否一致。關(guān)注點(diǎn)：抽查2個(gè)部門（必須包括生產(chǎn)車間）在用的技術(shù)文件；或抽查典型工藝流程的關(guān)鍵控制點(diǎn)的技術(shù)要求。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況時(shí)（但不限于此）：1個(gè)別在用技術(shù)文件的內(nèi)容與企業(yè)實(shí)際控制情況不完全一致。2個(gè)別部門使用的技術(shù)文件要求不協(xié)調(diào)、不一致。有以下情況之一時(shí)：1.產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)技術(shù)文件與實(shí)際情況不相符。2.各部門技術(shù)文件中的關(guān)鍵技術(shù)要求不一致。記錄：1.實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)值與技術(shù)文件要求是否相符；不相符時(shí)分別列出技術(shù)文件要求與實(shí)際執(zhí)行的技術(shù)參數(shù)值。2.技術(shù)、質(zhì)檢、生產(chǎn)等部門所持的技術(shù)文件中關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的技術(shù)參數(shù)值是否一致，各文件版本是否一致。1.抽查的技術(shù)文件編號(hào)：1 2 3文件名稱：1 2 32.檢查的部門名稱： 1 2 33.使用的文件與實(shí)際生產(chǎn)狀況是否一致：簡(jiǎn)要描述：4.各部門之間使用文件是否一致：簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：4.3文件管理1企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1.是否制定了技術(shù)文件管理制度。2.發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3.使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合規(guī)定。1. 查文件：查技術(shù)文件管理制度，內(nèi)容是否包括了文件的編制、審批、發(fā)布、發(fā)放、存檔、更改、作廢、回收等有關(guān)規(guī)定，查證是否能識(shí)別企業(yè)技術(shù)文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)。2.現(xiàn)場(chǎng)抽查：分別在文件管理部門和使用部門各抽2-3種技術(shù)文件，查文件批準(zhǔn)手續(xù)、有效性、修改和再審批過(guò)程的控制，驗(yàn)證技術(shù)文件管理制度執(zhí)行情況。關(guān)注點(diǎn)1文件是否為現(xiàn)行有效版本，有無(wú)錯(cuò)用與誤用現(xiàn)象。2電子文件管理是否規(guī)范，包括：簽署、更改、存貯及維護(hù)等方面進(jìn)行有效控制。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況時(shí)（但不限于此）：1制定的技術(shù)文件管理制度不完善。2個(gè)別技術(shù)文件的管理未按規(guī)定執(zhí)行。3個(gè)別使用部門未能隨時(shí)獲得技術(shù)文件的有效版本。4個(gè)別技術(shù)文件的修改未按規(guī)定執(zhí)行。有以下情況之一時(shí)：1.未制定技術(shù)文件管理制度。2多數(shù)技術(shù)文件的管理未按規(guī)定執(zhí)行。3多數(shù)使用部門不能隨時(shí)獲得文件的有效版本。4技術(shù)文件的修改未按規(guī)定執(zhí)行。記錄：1.技術(shù)文件管理制度的名稱、內(nèi)容是否包括了文件的編制、審批、發(fā)布、發(fā)放、存檔、更改、作廢、回收等有關(guān)規(guī)定。2.文件經(jīng)正式批準(zhǔn)以及修改后經(jīng)批準(zhǔn)的證據(jù)。3.在文件管理部門和使用部門分別抽查了哪幾個(gè)技術(shù)文件，是否為有效版本。4.（適用時(shí)）電子文件是如何管理的。1.技術(shù)文件管理制度編號(hào)： 名稱： 授權(quán)批準(zhǔn)人： 簡(jiǎn)要描述：2. 是否有修改的文件、是否按規(guī)定進(jìn)行修改：文件編號(hào)：文件名稱：簡(jiǎn)要描述：3.與質(zhì)量有直接關(guān)系的部門是否能方便的獲得有效文件： 簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：本條款核查要點(diǎn)3考核各部門使用文件版本是否可隨時(shí)獲取。4.2.3核查要點(diǎn)第2條是考核各部門文件的一致性4.3文件管理2企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。1. 查文件：查人員任命文件或崗位設(shè)置文件，是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行管理。2.查記錄：查看文件更改、發(fā)放回收手續(xù)等記錄。3.交談：與文件管理人員交談，查證是否熟悉文件管理要求。符合核查要點(diǎn)的全部要求。有以下情況時(shí)（但不限于此）：1.負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理的部門或?qū)＃妫┞毴藛T職責(zé)權(quán)限不明確。2.負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理的部門或?qū)＃妫┞毴藛T不熟悉文件管理要求。沒有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。記錄：1.企業(yè)規(guī)定技術(shù)文件管理由哪個(gè)部門或人員負(fù)責(zé)，是文件規(guī)定還是口頭授權(quán)。2.與文件管理人員交談結(jié)果，是否熟悉文件管理要求。1技術(shù)文件管理部門名稱：專（兼）職人員姓名：簡(jiǎn)要描述：2技術(shù)文件發(fā)放管理記錄：簡(jiǎn)要描述：不符合情況描述：五、 過(guò)程質(zhì)量管理序號(hào)核查項(xiàng)目核