質(zhì)量手冊(cè)文件總合1.doc

稷山縣婦幼保健院檢驗(yàn)科文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-002質(zhì) 量 手 冊(cè)版本號(hào)：B修改號(hào)：0 發(fā)布日期 2011年11月30日標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明生效日期2011年11月30日編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明1、 質(zhì)量手冊(cè)確定了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系程序及要求，其目的是維持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。2、 本質(zhì)量手冊(cè)適用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。3、 本質(zhì)量手冊(cè)屬于受控文件，未經(jīng)科主任批準(zhǔn)，不行對(duì)外公開(kāi)。4、 本質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)科主任批準(zhǔn)后生效，各部門(mén)和個(gè)人應(yīng)確保遵守本手冊(cè)的規(guī)定。5、 本實(shí)驗(yàn)室人員如在實(shí)驗(yàn)室以外其他場(chǎng)所開(kāi)展實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，均需遵守本質(zhì)量手冊(cè)。版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-003質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)版序控制第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 質(zhì)量手冊(cè)的版本號(hào) ： A 質(zhì)量手冊(cè)的修改號(hào) ： 0 起草人： 崔福強(qiáng) 審核人： 鮑紅梅 批準(zhǔn)人： 崔福強(qiáng) 本版序批準(zhǔn)日期： 2011年11月30日 發(fā)行日期： 2011年11月30日 文件管理責(zé)任人： 崔福強(qiáng) 文件編號(hào)： JSFY-JYK-ZL-B 版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-004質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 質(zhì)量體系要素說(shuō)明第1頁(yè)共2頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 質(zhì)量管理體系一、概述本科按照標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本科人力資源和工作范圍，建立、實(shí)施與保持適用于本科的質(zhì)量管理體系、確保本科全體人員知悉、理解、貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件，以保證本科的檢驗(yàn)工作符合規(guī)定要求。二、職責(zé)1）主任負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件，發(fā)布質(zhì)量方針和標(biāo)。2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。3）檢測(cè)人員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。4）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制。三、質(zhì)量管理體系的建立1）由主任主持建立質(zhì)量管理體系，根據(jù)本科檢驗(yàn)工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向，制定本科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照本科的質(zhì)量方針，組織有關(guān)部門(mén)和人員建立文件化的質(zhì)量管理體系。四、質(zhì)量管理體系要素本科確定以下影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要素：a. 管理要求 質(zhì)量管理體系 文件控制 咨詢(xún)服務(wù) 投訴的處理 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制 糾正措施 預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量和技術(shù)記錄b. 技術(shù)要求 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 檢驗(yàn)程序 檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證 檢驗(yàn)后程序 結(jié)果報(bào)告版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-004質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 質(zhì)量體系要素說(shuō)明第2頁(yè)共2頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 五、質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè) 第一層次文件程序文件 第二層次文件作業(yè)批導(dǎo)書(shū) 第三層次文件記錄 第四層次文件本科質(zhì)量管理體系文件分為四個(gè)層次，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄等文件，見(jiàn)上圖。六、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行a. 本科質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織全體人員理解、熟知并執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件；b. 本科設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人；以確保本科實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。c. 本科為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和不斷改進(jìn)、完善，主要采取以下措施：結(jié)合實(shí)際，按要求制定和實(shí)施本科檢驗(yàn)質(zhì)量活動(dòng)的目標(biāo)、程序和有關(guān)細(xì)則；對(duì)各項(xiàng)檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，使檢驗(yàn)活動(dòng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量都得到有效地控制和保證；配置相應(yīng)的設(shè)備與設(shè)施，并保持良好的檢驗(yàn)環(huán)境；配備足夠和能夠勝任檢驗(yàn)技術(shù)的崗位工作人員，并適時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)；提供現(xiàn)行有效文件；七、文件控制本科對(duì)質(zhì)量管理體系的所有文件進(jìn)行控制，對(duì)文件的編制、審批、發(fā)放、更改等做出規(guī)定，以確保各相關(guān)場(chǎng)所均能得到和使用有效版本的文件。八、職責(zé)1） 本科主任負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，批準(zhǔn)與質(zhì)量管理有關(guān)的文件；2） 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性文件及記錄的編制，并進(jìn)行審核；3） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和管理性質(zhì)量記錄的編制，并進(jìn)行審核；版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-005質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 院長(zhǎng)授權(quán)書(shū)第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 授 權(quán) 書(shū)檢驗(yàn)科為稷山縣婦幼保健院下屬機(jī)構(gòu)。我院具有獨(dú)立、明確的法律地位。檢驗(yàn)科為患者和臨床醫(yī)護(hù)部門(mén)提供醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，同時(shí)提供實(shí)驗(yàn)室解釋和咨詢(xún)服務(wù)?，F(xiàn)本人授權(quán)崔福強(qiáng)全權(quán)處理臨床檢驗(yàn)科的一切事物，并保證維護(hù)檢驗(yàn)科的公正性、誠(chéng)實(shí)性、可信性、不受任何外來(lái)因素干擾，維護(hù)檢驗(yàn)科管理人員和員工在做出公正判斷時(shí)免受外部的影響和壓力。授權(quán)人：稷山縣婦保健院法人代表2011年11月30日 版本號(hào) A 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-006質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2008年6月20日批準(zhǔn)日期2008年6月24日標(biāo)題： 實(shí)驗(yàn)室概述第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：寧俊窕批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 檢驗(yàn)科概況檢驗(yàn)科擔(dān)負(fù)全院的醫(yī)療、保健臨床檢驗(yàn)工作?？剖矣衅呙麢z驗(yàn)人員，其中中級(jí)檢驗(yàn)師二名、檢驗(yàn)師四名、檢驗(yàn)士一名。開(kāi)展肝功、電解質(zhì)、血脂、血糖、乙肝五項(xiàng)、血常規(guī)系列、尿系列、血凝系列、艾滋抗體、梅毒、丙肝、白帶涂片、防癌脫落細(xì)胞檢查等臨床生化、臨床血液、臨床免疫、臨床體液的檢測(cè)。使用有上海A6半自動(dòng)生化分析儀、希森美康三分類(lèi)血細(xì)胞分析儀、德國(guó)美創(chuàng)血凝儀、華通尿液分析儀、優(yōu)利特酶標(biāo)儀、優(yōu)利特洗板機(jī)、梅州康立電解質(zhì)分析儀等國(guó)內(nèi)外一流檢驗(yàn)儀器。檢驗(yàn)科使用先進(jìn)的檢測(cè)方法，為臨床、保健提供準(zhǔn)確性強(qiáng)、特異性好、適合兒童微量化的檢驗(yàn)方法及報(bào)告。 為全面提高檢驗(yàn)科的服務(wù)質(zhì)量，使檢驗(yàn)報(bào)告具有公正性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性，檢驗(yàn)科幾年來(lái)一直在爭(zhēng)取并積極創(chuàng)造條件使檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理水平達(dá)到二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室的通用要求標(biāo)準(zhǔn)。積極開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制，參加山西省臨床檢驗(yàn)中心的常規(guī)化學(xué)、臨床免疫學(xué)、血細(xì)胞計(jì)數(shù)、尿化學(xué)分析等室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。 檢驗(yàn)科全體工作人員在實(shí)際工作中依據(jù)本質(zhì)量手冊(cè)為準(zhǔn)則開(kāi)展各項(xiàng)工作，并不斷使其完善。本實(shí)驗(yàn)室力求檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、精確、服務(wù)熱情、周到，致力于滿(mǎn)足患者和臨床醫(yī)護(hù)部門(mén)的需要。 本實(shí)驗(yàn)室保證實(shí)驗(yàn)室能力、公正性、誠(chéng)實(shí)性、可信性不受任何外來(lái)因素干擾，保證管理層和員工在做出公正判斷時(shí)免受外部的影響和壓力。 版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-007質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 質(zhì)量方針第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 以人為本、誠(chéng)信服務(wù)、精益求精、滿(mǎn)意放心 “以人為本”，就是要建立以生物心理社會(huì)醫(yī)學(xué)模式為指導(dǎo)，把“一切為病人、一切服務(wù)病人、一切方便病人”的觀念落到實(shí)處。 “誠(chéng)信服務(wù)”是建科、做人的基礎(chǔ)，以德治科的體現(xiàn)。是以良好形象、聲譽(yù)和信譽(yù)贏得社會(huì)、公眾的了解、信任、合作?！熬媲缶笔且笕迫藛T愛(ài)專(zhuān)業(yè)、愛(ài)本職，有強(qiáng)烈的求知欲望和刻苦鉆研精神，有質(zhì)量是建科之本和敏銳地把握學(xué)科發(fā)展動(dòng)態(tài)的強(qiáng)烈意識(shí)。 “滿(mǎn)意服務(wù)”是科室服務(wù)工作的最終目標(biāo)，是“質(zhì)量建科”、“一切為病人”“一切為了臨床”服務(wù)宗旨的具體體現(xiàn)，評(píng)判科室工作的好壞、要定位在病人滿(mǎn)意、臨床滿(mǎn)意、家屬滿(mǎn)意、我們滿(mǎn)意上。 版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-008質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 質(zhì)量目標(biāo)第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 1、長(zhǎng)期目標(biāo)（1）檢驗(yàn)報(bào)告的主要數(shù)據(jù)和結(jié)論準(zhǔn)確率為100%，其它差錯(cuò)率小于1%。（2）室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目95%以上PT 成績(jī)達(dá)到100%；（3）病人滿(mǎn)意率：大于98%以上；2、近期目標(biāo)a) 病人滿(mǎn)意率：住院病人大于90%，門(mén)診病人大于85%b) 各項(xiàng)室間質(zhì)評(píng): 確保參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目90%以上PT 成績(jī)達(dá)到100%（或VIS 成績(jī)優(yōu)秀）。c) 急診檢驗(yàn)和普通檢驗(yàn)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。d) 設(shè)備管理良好，設(shè)備完好率達(dá)95%以上。e) 全年無(wú)重度缺陷和差錯(cuò)事故發(fā)生率小于0.4。 版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-009質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 檢驗(yàn)科隸屬組織結(jié)構(gòu)圖第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 稷山縣婦幼保健院檢驗(yàn)科隸屬組織結(jié)構(gòu)圖院長(zhǎng)姚冠穩(wěn) 國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)省臨檢中心 副院長(zhǎng)孫瑩冰主管副院長(zhǎng)衛(wèi)根發(fā) 認(rèn)證 認(rèn)可監(jiān)督 檢驗(yàn)科醫(yī)務(wù)科院辦器械科 版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-010質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 檢驗(yàn)科組織規(guī)劃及基本人事政策第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 1、 科室主任負(fù)責(zé)管理科室全面工作。2、 主管技師側(cè)重負(fù)責(zé)與檢驗(yàn)技術(shù)、質(zhì)量控制等有關(guān)的工作。3、 主任側(cè)重負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的臨床應(yīng)用方面的工作。4、 其它人員側(cè)重于日常的檢測(cè)工作。5、 除科主任外，其他科室人員均要進(jìn)行年度考評(píng)，根據(jù)能力 的對(duì)科室的貢獻(xiàn)，決定其任用和待遇。 版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-011質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 稷山縣婦幼保健院實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)圖 主任 崔福強(qiáng)技術(shù)主管鮑紅梅質(zhì)量負(fù)責(zé)人周玲 涂片室 負(fù)責(zé)人 周玲臨床室 負(fù)責(zé)人 鮑紅梅生化免疫室 負(fù)責(zé)人 陳桂良艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室 負(fù)責(zé)人 張喜親 版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-012質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 檢驗(yàn)人員職責(zé)分工第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 崔福強(qiáng)負(fù)責(zé)科室全面工作。 鮑紅梅負(fù)責(zé)與檢驗(yàn)技術(shù)、質(zhì)量控制等有關(guān)的工作。 陳桂良負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的臨床應(yīng)用方面的工作。 周玲負(fù)責(zé)室內(nèi)質(zhì)控有關(guān)的檢測(cè)工作。 鮑紅梅負(fù)責(zé)室間質(zhì)控有關(guān)的檢測(cè)工作。 張喜親負(fù)責(zé)科室儀器的維護(hù)、保養(yǎng)有關(guān)的工作。 版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-013質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 科主任職責(zé)第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 1、全面領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)、行政、人事、財(cái)務(wù)、后勤工作。2、組織貫徹執(zhí)行國(guó)家和地方與檢驗(yàn)工作有關(guān)的方針、政策、法規(guī)和制度。3、組織制定和實(shí)施本檢驗(yàn)科質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及表格。4、組織建立實(shí)施質(zhì)量管理體系，制定、實(shí)施并監(jiān)控檢驗(yàn)科的服務(wù)和質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施每年的質(zhì)量管理體系管理評(píng)審。5、組織制定全檢驗(yàn)科的工作計(jì)劃和發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施,及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示匯報(bào)工作，完成工作目標(biāo)責(zé)任及上級(jí)交給的其它工作。6、明確檢驗(yàn)科的組織和管理結(jié)構(gòu)，批準(zhǔn)全檢驗(yàn)科人員調(diào)配、考核、獎(jiǎng)懲工作。7、規(guī)定檢驗(yàn)科各崗位職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系,提供履行職責(zé)所需的適當(dāng)?shù)臋?quán)力和資源。8、與檢驗(yàn)科相關(guān)科室有效地聯(lián)系并開(kāi)展工作。9、建立規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境, 負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境/設(shè)備的合理配置和有效管理,10、負(fù)責(zé)院感監(jiān)控和生物安全工作的管理。11、監(jiān)控檢驗(yàn)科內(nèi)的全部工作，審批質(zhì)控計(jì)劃,以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠；12、為檢驗(yàn)科工作人員提供繼續(xù)教育計(jì)劃，并參與所在機(jī)構(gòu)的教育計(jì)劃,確保檢驗(yàn)科具有足夠的、有充分培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)記錄的、有資格的人員，確保員工保持良好的工作熱情,以滿(mǎn)足檢驗(yàn)科工作的要求。13、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科人員的工作安排、考核和培訓(xùn)。14、當(dāng)下級(jí)的職、責(zé)、權(quán)發(fā)生失控時(shí)，負(fù)責(zé)協(xié)助調(diào)整。 版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-014質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 各負(fù)責(zé)人職責(zé)第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 技術(shù)負(fù)責(zé)人1、全面負(fù)責(zé)本檢驗(yàn)科技術(shù)工作。2、組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)檢驗(yàn)的法令、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。3、負(fù)責(zé)制定科研技術(shù)年度發(fā)展計(jì)劃。4、審核質(zhì)量手冊(cè)、程序文件5、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的最新有效，不定期對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢驗(yàn)程序進(jìn)行有效性跟蹤。6、審核本檢驗(yàn)科作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)方案、技術(shù)記錄等技術(shù)文件。7、負(fù)責(zé)對(duì)涉及技術(shù)方面的檢驗(yàn)工作不符合項(xiàng)嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，原因分析，組織技術(shù)復(fù)驗(yàn)工作；并跟蹤檢驗(yàn)工作不符合項(xiàng)的處理結(jié)果。8、提出涉及技術(shù)方面的預(yù)防措施要求、編制計(jì)劃和對(duì)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì)量負(fù)責(zé)人1、負(fù)責(zé)組織本檢驗(yàn)科體系文件的宣貫。2、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗(yàn)公正性的實(shí)施。3、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別,對(duì)嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，原因分析，提出糾正措施的要求并跟蹤不符合項(xiàng)的處理結(jié)果。4、負(fù)責(zé)提出質(zhì)量管理體系的預(yù)防措施要求、編制計(jì)劃和對(duì)各部門(mén)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。5、制定內(nèi)審年度計(jì)劃；6、組織制定年度質(zhì)量控制計(jì)劃和適時(shí)質(zhì)量控制計(jì)劃；7、組織質(zhì)量控制活動(dòng)的實(shí)施；8、組織對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和可行性和有效性評(píng)審。9、定期向檢驗(yàn)科主任報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行績(jī)效。10、負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)控活動(dòng)的分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。11、負(fù)責(zé)制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。12、負(fù)責(zé)本檢驗(yàn)科員工、技術(shù)人員檔案的整理、歸檔。 版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-15質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 檢驗(yàn)人員職責(zé)第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 1、承擔(dān)與其職稱(chēng)相應(yīng)的職責(zé)2、認(rèn)真、如實(shí)填寫(xiě)記錄、報(bào)告，及時(shí)反饋質(zhì)量信息。3、維護(hù)儀器設(shè)備并保障其正常運(yùn)行，做好記錄。4、負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)控，保證設(shè)施和環(huán)境符合要求，并記錄設(shè)施和環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中樣本的控制和檢驗(yàn)后樣品的留存、處置。6、完成檢驗(yàn)中的室內(nèi)質(zhì)控工作7、嚴(yán)格遵守安全規(guī)定，執(zhí)行安全規(guī)程。8、拒絕不恰當(dāng)?shù)母蓴_，執(zhí)行保證公正性的有關(guān)規(guī)定，維護(hù)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。9、對(duì)患者的信息負(fù)有保密責(zé)任。10、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，并編制檢驗(yàn)方法作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。11、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)新項(xiàng)目的開(kāi)展12、擔(dān)負(fù)本崗位試劑、耗材的請(qǐng)領(lǐng)工作。13、擔(dān)負(fù)本崗位的整理工作。14、擔(dān)負(fù)窗口服務(wù)與其他臨時(shí)性工作。15、參加醫(yī)院和科內(nèi)的會(huì)議與業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。16、按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并對(duì)其工作負(fù)責(zé)。 版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-016質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 各級(jí)技術(shù)人員職責(zé)第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 主管技師職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、熟悉各種儀器的原理、性能和使用方法，協(xié)同檢驗(yàn)科主任、制定技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施，負(fù)責(zé)儀器的調(diào)試、鑒定、操作和維護(hù)保養(yǎng)，解決復(fù)雜、疑難技術(shù)問(wèn)題，參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作。2、擔(dān)任教學(xué)、指導(dǎo)和培養(yǎng)技師解決較難技術(shù)問(wèn)題的能力，擔(dān)任進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)其技術(shù)考核。3、了解國(guó)內(nèi)外專(zhuān)業(yè)信息，應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)，開(kāi)展科研和新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫(xiě)論文。4、負(fù)責(zé)復(fù)雜項(xiàng)目的檢驗(yàn)及報(bào)告審簽，參加臨床病例討論。技師職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級(jí)技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、參加本專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)，負(fù)責(zé)儀器零配件或器材的請(qǐng)領(lǐng)、保管、建帳，并做好各專(zhuān)業(yè)資料的積累、保管以及登記和統(tǒng)計(jì)工作。3、根據(jù)科室情況，參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作，指導(dǎo)和培養(yǎng)技士及進(jìn)修人員。4、學(xué)習(xí)、應(yīng)用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，參加科研和開(kāi)展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫(xiě)論文。5、擔(dān)任各種檢驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)操作和特殊試劑的配制與鑒定。技士職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級(jí)技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、做好儀器設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)工作和記錄。3、做好物品、藥品、器材的請(qǐng)領(lǐng)和保管，以及各種登記和統(tǒng)計(jì)工作。4、鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，參與新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開(kāi)展，指導(dǎo)實(shí)習(xí)人員工作。5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和進(jìn)行一般檢驗(yàn)工作，做好消毒滅菌工作。 版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-017質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題：委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 一、概述在本科承接的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)中，某些項(xiàng)目由于人員或設(shè)備條件的限制，需要利用外部實(shí)驗(yàn)室的儀器、人員等資源，即將檢驗(yàn)工作的某一部分委托給其他實(shí)驗(yàn)室。為保證委托部分的檢驗(yàn)工作符合規(guī)定的要求，出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，必須對(duì)委托方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，對(duì)委托全過(guò)程進(jìn)行控制。二、職責(zé)1）委托項(xiàng)目由科主任提出；2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)委托實(shí)驗(yàn)室能力的調(diào)查，匯總調(diào)查結(jié)果；3）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合格委托實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審和確認(rèn)，并審核委托項(xiàng)目；4）主任負(fù)責(zé)與委托批準(zhǔn)合格委托實(shí)驗(yàn)室的選擇和委托的實(shí)施，與委托實(shí)驗(yàn)室簽定書(shū)面協(xié)議，三、委托的控制1） 委托的范圍：實(shí)驗(yàn)室由于資源、能力、工作量等原因，可將部分檢驗(yàn)工作委托給有能力的委托方。委托工作可包括：a 由于工作量大，人員和設(shè)備等資源情況已處于超負(fù)荷狀態(tài)，或儀器設(shè)備發(fā)生故障未修復(fù)，無(wú)法保證及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告的檢驗(yàn)項(xiàng)目；b個(gè)別需要特殊或?qū)I(yè)檢驗(yàn)技術(shù)的檢驗(yàn)項(xiàng)目；2）合格委托方必須滿(mǎn)足以下基本條件：參與系統(tǒng)內(nèi)部或國(guó)內(nèi)外有關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證，證明其具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ膶?shí)驗(yàn)室。質(zhì)量管理體系運(yùn)行持續(xù)有效。實(shí)驗(yàn)室信譽(yù)良好，能按時(shí)完成任務(wù)。充分明確包括檢驗(yàn)前以及檢驗(yàn)后程序在內(nèi)的各項(xiàng)要求：委托實(shí)驗(yàn)室有能力滿(mǎn)足要求且無(wú)利益沖突對(duì)檢驗(yàn)程序的選擇適合其預(yù)期用途3）委托的實(shí)施當(dāng)需要時(shí)，經(jīng)主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。 以書(shū)面形式征得患者和醫(yī)護(hù)部門(mén)同意后，由主任與委托方簽定委托協(xié)議4）委托責(zé)任的承擔(dān)本科就委托工作對(duì)患者和醫(yī)護(hù)部門(mén)承擔(dān)責(zé)任，包括法律責(zé)任與賠償責(zé)任。但是，對(duì)于委托工作由法定管理機(jī)構(gòu)指定的委托方的情況除外。5）委托的記錄本科將保存所有的委托工作記錄。 版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-018質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 檢驗(yàn)前程序第1頁(yè)共2頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 一、概述檢驗(yàn)的申請(qǐng)、樣品的采集、樣品的標(biāo)識(shí)、樣品的保管、樣品運(yùn)輸和樣品留樣管理等是檢驗(yàn)工作的重要環(huán)節(jié)。采樣環(huán)節(jié)必須保證樣品具有客觀性、代表性。確保后續(xù)檢驗(yàn)結(jié)果的有效性。二、職責(zé)1、科主任制定檢驗(yàn)采樣方案，組織人員實(shí)施2、采樣人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)樣品的受理、樣品的采集、保存及傳輸，填寫(xiě)采樣原始記錄。三、要求1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表應(yīng)包括足夠內(nèi)容，以識(shí)別患者或申請(qǐng)者，同時(shí)提供相關(guān)的臨床資料。它應(yīng)包含但不局限以下內(nèi)容：a. 患者的唯一性識(shí)別；b. 醫(yī)師或依法提出檢驗(yàn)申請(qǐng)或使用醫(yī)學(xué)資料的其他人員的姓名或唯一性標(biāo)識(shí)，以及最終檢驗(yàn)報(bào)告的目的地。如果提出檢驗(yàn)申請(qǐng)的醫(yī)師地址與接受檢驗(yàn)申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室的所在地址不同，則應(yīng)提供其地址，作為申請(qǐng)表的一部分；c. 原始樣品采集日期和時(shí)間；d. 實(shí)驗(yàn)室收到樣品的日期和時(shí)間。2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施正確采集和處理原始樣品的專(zhuān)用指導(dǎo)書(shū)樣品采集手冊(cè)，以方便采樣人員便于獲取。樣品采集手冊(cè)中應(yīng)包含以下內(nèi)容：a. 以下資料的備份或參考資料：- -實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄；- -知情同意書(shū)（適用時(shí)）適用時(shí)- -原始樣品采集之前，向患者提供有關(guān)自我準(zhǔn)備的信息和指導(dǎo)；- -對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的用戶(hù)提供相關(guān)醫(yī)學(xué)指征的信息，以幫助其合理選擇現(xiàn)有的程序。b. 下述程序：- -患者準(zhǔn)備- -原始樣品的確認(rèn)- -原始樣品的采集（如靜脈穿刺，血、尿等），注明原始樣品采集所用的容器以及必要的添加劑。c. 下述說(shuō)明：- -原始樣品采集的類(lèi)型和量；- -特殊采集時(shí)機(jī)（如需要）；- -從樣品采集到實(shí)驗(yàn)室收樣品期間的任何特殊處理（如運(yùn)輸要求、冷藏、保溫、立即送檢等）- -原始樣品的標(biāo)記；- -臨床資料（如用藥史）；版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-018質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題： 檢驗(yàn)前程序第2頁(yè)共2頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) - -提供原始樣品患者陽(yáng)性癥狀的詳細(xì)說(shuō)明；- -原始樣品采集人員的身份識(shí)別；- -對(duì)樣品采集過(guò)程中使用的材料進(jìn)行安全處置。d. 下述說(shuō)明：- -已檢樣品的儲(chǔ)存；- -申請(qǐng)附加檢驗(yàn)項(xiàng)目的時(shí)間限制；- -附加的檢驗(yàn)項(xiàng)目；- -因分析失敗而重新進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)ν辉紭悠愤M(jìn)一步檢驗(yàn)。檢驗(yàn)在實(shí)施采樣前應(yīng)先制定采樣計(jì)劃，確定采樣依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序和具體采樣方案。并依據(jù)樣品采集手冊(cè),對(duì)采樣過(guò)程進(jìn)行控制。采樣人員必須是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)持有上崗證的人員。四、樣品的識(shí)別：原始樣品應(yīng)可追溯到具體的個(gè)體，通常通過(guò)檢驗(yàn)申請(qǐng)單進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)接受或處理缺乏正確標(biāo)識(shí)的原始樣品。如樣品識(shí)別方式不明確或原始樣品中被分析物不穩(wěn)定，并且原始樣品不可代替或很關(guān)鍵，則樣品受理人員可以選擇先處理樣品，待申請(qǐng)醫(yī)師或采集原始樣品的人員承擔(dān)識(shí)別或接受樣品的責(zé)任和/或提供適當(dāng)信息后，再發(fā)布結(jié)果。在這種情況下負(fù)責(zé)識(shí)別的人應(yīng)在申請(qǐng)表上簽字。如果在無(wú)法識(shí)別樣品的情況下進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)在報(bào)告中明確責(zé)任人。留待進(jìn)一步檢驗(yàn)的樣品也應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚。五、樣品的運(yùn)送：已采集的樣品按標(biāo)準(zhǔn)方法的要求保存和運(yùn)送，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)運(yùn)回本科。原始樣品運(yùn)輸應(yīng)達(dá)到如下要求：a. 根據(jù)申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的性質(zhì)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送運(yùn)；b. 應(yīng)確保對(duì)運(yùn)送人員、公眾及接收實(shí)驗(yàn)室都安全的方式運(yùn)送，并遵循國(guó)家、地區(qū)及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的要求。六、樣品的接收： a.應(yīng)指定原始樣品接收或拒收的文件準(zhǔn)則。如果接收了不合格的原始樣品，最終報(bào)告中應(yīng)說(shuō)明問(wèn)題的性質(zhì)。b.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期審核檢驗(yàn)所需的原始樣品量是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)需要，使其量不會(huì)多也不會(huì)少。注意：a.技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)申請(qǐng)和樣品的合理性進(jìn)行評(píng)審，并確定檢驗(yàn)項(xiàng)目所使用的檢驗(yàn)方法b.對(duì)在檢驗(yàn)申請(qǐng)表上表注“急”的檢驗(yàn)項(xiàng)目，科室工作人員應(yīng)加班檢驗(yàn)，直到出具報(bào)告。c.對(duì)于取自原始記錄的部分樣品，應(yīng)在樣品標(biāo)識(shí)簽上注明最初的原始記錄。d可以留樣的原始樣品,檢測(cè)人員要按保留條件留樣便于出具報(bào)告后復(fù)查或用于額外檢驗(yàn)。版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-019質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題：檢驗(yàn)程序第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 一、概述科學(xué)的檢驗(yàn)程序是保證檢驗(yàn)工作的關(guān)鍵，本科對(duì)開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)所采用的方法進(jìn)行有效的控制、規(guī)范管理，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。二、職責(zé)1 ）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)程序的批準(zhǔn), 保證所有與檢驗(yàn)工作有關(guān)的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料現(xiàn)行有效。2）檢測(cè)人員根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要編制檢驗(yàn)規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。三、總則1）對(duì)檢驗(yàn)工作的各直接過(guò)程，包括檢驗(yàn)過(guò)程、檢驗(yàn)原始樣品選擇/提取和處置過(guò)程、環(huán)境控制過(guò)程、設(shè)備操作維護(hù)方法等，視其需要制定相應(yīng)的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，該程序應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的要求。提倡使用在已出版的公認(rèn)的/權(quán)威的教科書(shū)中、經(jīng)同行評(píng)議的書(shū)刊或雜志中，或國(guó)際、國(guó)家或地區(qū)的法規(guī)中所明確的程序。如果使用的是內(nèi)部的規(guī)程，則應(yīng)確認(rèn)其符合相應(yīng)的用途并形成文件。2）實(shí)驗(yàn)室只用經(jīng)確認(rèn)的程序來(lái)驗(yàn)證所使用的檢驗(yàn)程序適合預(yù)期用途。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)檢驗(yàn)程序使用前進(jìn)行評(píng)審。3） 應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)人員所需的程序文件、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料的有效性進(jìn)行檢查和控制，保證其現(xiàn)行有效，并分發(fā)給相關(guān)工作人員；設(shè)備操作規(guī)程、檢驗(yàn)細(xì)則等作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)已實(shí)驗(yàn)室工作人員易于理解的語(yǔ)言編寫(xiě)并方便使用。4） 如果制造商提供的使用說(shuō)明書(shū)符合1.2二項(xiàng)要求，其描述可作為實(shí)驗(yàn)室操作的程序，所使用的語(yǔ)言應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室工作人員所理解，則檢驗(yàn)程序應(yīng)部分或全部以此說(shuō)明書(shū)為基礎(chǔ)來(lái)制定。任何偏離應(yīng)重新編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。5）每個(gè)新檢驗(yàn)試劑在試劑或程序發(fā)生重大變化時(shí)，均應(yīng)進(jìn)行性能和適用性檢查。6）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織使用科室對(duì)生物參考區(qū)間的評(píng)審，如發(fā)現(xiàn)某一特定參考區(qū)間對(duì)參考人群不再適用，則需調(diào)查研究，如必要應(yīng)采取糾正措施。在實(shí)驗(yàn)室更改檢驗(yàn)程序或檢驗(yàn)前程序時(shí)，如需要，也應(yīng)對(duì)生物參考區(qū)間進(jìn)行評(píng)審。四、本科在檢驗(yàn)工作中選擇檢驗(yàn)程序應(yīng)遵循以下原則：a. 應(yīng)首先選擇已在國(guó)際、區(qū)域性或我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)中頒布的檢驗(yàn)程序 。b. 當(dāng)沒(méi)有國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可選用由權(quán)威技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)和期刊公布的、或由設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的有關(guān)檢驗(yàn)程序 。c. 必要時(shí)，根據(jù)相關(guān)資料內(nèi)部制定的檢驗(yàn)規(guī)程，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行細(xì)化和補(bǔ)充，此類(lèi)檢驗(yàn)程序?yàn)榉菢?biāo)準(zhǔn)方法。d. 科室應(yīng)確保使用的檢驗(yàn)程序、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范是最新有效版本。e. 在進(jìn)行檢驗(yàn)之前確認(rèn)能正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法，如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。版本號(hào) B 修訂號(hào) 文件編號(hào) JSFY-JYK-ZL-020質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)布日期2011年11月30日批準(zhǔn)日期2011年11月30日標(biāo)題：檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證第1頁(yè)共1頁(yè)編寫(xiě)人：崔福強(qiáng)審核人：鮑紅梅批準(zhǔn)人：崔福強(qiáng) 一、 概述采取有效措施，對(duì)檢驗(yàn)的過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，以提高檢驗(yàn)工作能力，確保檢驗(yàn)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。