《藥物分析》試卷B

1、藥物分析試卷B卷班級 學(xué)號 姓名 分?jǐn)?shù) 一、 名詞解釋（共10分，每個2分）1. 藥品:2. 空白試驗(yàn) 3. 雜質(zhì)限量： 4. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5. 特殊雜質(zhì)二、 填空題（共20分，每空1分）1. 藥物分析是一門 的方法性學(xué)科。2. 藥物分析的基本任務(wù)是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，保障人民用藥_ _、_ _、_ _的重要方面。3. 藥典中規(guī)定的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，是指該藥品在_ _和_ _ 可能含有并需要控制的雜質(zhì)。4. 阿司匹林的含量測定方法主要有 、 、 。5. 雜環(huán)類藥物主要包括_ 類，_ _類，_ _類。6. 目前公認(rèn)的全面控制藥品質(zhì)量的法規(guī)有_ _、_ _、 _ _、_ _。7. 制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須堅(jiān)持

2、、 、 、 的原則。三、 單項(xiàng)選擇題（在四個備選答案中，只有一個正確，請選擇一項(xiàng)符合題意的正確答案填入下列答題表格中，共40分，每題2分）1. 藥物分析課程的內(nèi)容主要是以( )(A)六類典型藥物為例進(jìn)行分析 (B)八類典型藥物為例進(jìn)行分析(C)九類典型藥物為例進(jìn)行分析 (D)七類典型藥物為例進(jìn)行分析(E)十類典型藥物為例進(jìn)行分析2. 美國國家處方集的縮寫符號為( )。(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP3. GMP是指( )(A)藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 (B)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (C)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(D)藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 (E)分析質(zhì)量管理4.

3、 微孔濾膜法是用來檢查( )(A)氯化物 (B)砷鹽 (C)重金屬 (D)硫化物 (E)氰化物5. 古蔡氏檢砷法測砷時，砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑( )(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞 6. 氯化物檢查中加入硝酸的目的是( )(A)加速氯化銀的形成 (B)加速氧化銀的形成 (C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干擾 (D)改善氯化銀的均勻度7. 砷鹽檢查法中，在檢砷裝置導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是( )(A)吸收砷化氫 (B)吸收溴化氫 (C)吸收硫化氫 (D)吸收氯化氫8. 古蔡法檢查藥物中微量的砷鹽，在酸性條件下加入鋅粒的目的是( )

4、(A)調(diào)節(jié)pH值 (B)加快反應(yīng)速度 (C)產(chǎn)生新生態(tài)的氫(D)除去硫化物的干擾 (E)使氫氣均勻而連續(xù)的發(fā)生9. 有的藥物在生產(chǎn)和貯存過程中易引入有色雜質(zhì)，中國藥典采用( )(A)與標(biāo)準(zhǔn)比色液比較的檢查法 (B)用HPLC法檢查(C)用TLC法檢查 (D)用GC法檢查 (E)以上均不對10. 氯化物檢查是在酸性條件下與AgNO3作用，生成AgCl的混濁，所用的酸為( )(A)稀醋酸 (B)稀H2SO4 (C)稀HNO3 (D)稀HCl (E)濃HNO311. 硫代乙酰胺法是指檢查藥物中的( )(A)鐵鹽檢查法 (B)砷鹽檢查法 (C)氯化物檢查法 (D)硫酸鹽檢查法 (E)重金屬檢查法12.

5、 藥典中一般雜質(zhì)的檢查不包括( )(A)氯化物 (B)生物利用度 (C)重金屬 (D)硫酸鹽 (E)鐵鹽13. 在堿性條件下加熱水解產(chǎn)生氨氣使紅色石蕊試紙變藍(lán)的藥物是( )(A)乙酰水楊酸 (B)異煙肼 (C)對乙酰氨基酚 (D)鹽酸氯丙嗪 (E)巴比妥類14. 藥典規(guī)定用銀量法測定巴比妥類藥物的含量，所采用的指示終點(diǎn)的方法為( )(A)永停滴定法 (B)內(nèi)指示劑法 (C)外指示劑法 (D)電位滴定法 (E)觀察形成不溶性的二銀鹽15. 下列哪些藥物具有重氮化反應(yīng)( )(A)乙酰水楊酸 (B)對氨基水楊酸鈉(C)苯甲酸 (D)利尿酸16. 鹽酸普魯卡因常用鑒別反應(yīng)有( )(A)重氮化-偶合反應(yīng)

6、 (B)氧化反應(yīng) (C)磺化反應(yīng) (D)碘化反應(yīng)17. 重氮化反應(yīng)的速度受多種因素的影響，測定中的主要條件有以下幾種，其中不正確的條件是( )(A)加入適當(dāng)?shù)匿寤浖涌旆磻?yīng)速度 (B)加過量的鹽酸加速反應(yīng)(C)室溫(1030)條件下滴定 (D)滴定管尖端插入液面下滴定(E)滴定管尖端不插入液面下滴定18. 中國藥典采用( )法指示重氮反應(yīng)的終點(diǎn)。(A)電位法 (B)永停法 (C)內(nèi)指示劑法 (D)外指示劑法19. 片劑重量差異限度檢查法中應(yīng)取藥片( )片。(A)6片 (B)10片 (C)15片 (D)20片 (E)2片20. 我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容不包括( )(A)名稱 (B)性狀 (C)鑒別

7、 (D)含量測定 (E)制法四、 簡答題（共10分，每題5分）1. 抗生素類藥物的常規(guī)檢查一般包括哪些項(xiàng)目？2.試述藥物的雜質(zhì)檢查的內(nèi)容(包括雜質(zhì)的來源，雜質(zhì)的限量檢查，什么是一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。)五、 論述題（共10分）怎么提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。六、 計(jì)算題（共10分）精密稱取注射用青霉素鈉0.7540g，置于干燥具塞錐形瓶中，加無水乙醇5ml，不斷蕩搖，將水分提出，然后用費(fèi)休試液滴定，至溶液由淺黃色變?yōu)榧t棕色，消耗費(fèi)休試液2.15ml，另取無水甲醇5ml，同法測定，消耗費(fèi)休試液0.15ml，求本品是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)。（每毫升費(fèi)休試液相當(dāng)于3.62mg的水，本品含水量不得超過1.0%）藥物分析

8、試卷B卷答案班級 學(xué)號 姓名 分?jǐn)?shù) 一、名詞解釋（共10分，每個2分）1. 藥品:藥品是用于預(yù)防治療診斷人的疾病的特殊商品。2. 空白試驗(yàn) 答：不加任何試樣或者以蒸餾水代替供試品溶液，與試樣完全相同的條件和操作方法進(jìn)行的試驗(yàn)。 3. 雜質(zhì)限量： 答：雜質(zhì)限量是指藥物所含雜質(zhì)的最大允許量4. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答: 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。5. 特殊雜質(zhì)答：特殊雜質(zhì)在該藥物在生產(chǎn)和儲藏中可能引入的特有雜質(zhì)二、填空題（共20分，每空1分）1. 研究藥品全面質(zhì)量控制 2. _安全_、_合理_、_有效_3. _

9、生產(chǎn)_和 儲藏中 4. 酸堿滴定法 、 紫外分光光度法 、 高效液相色譜法 。5. _ 吡啶_ 類，_ 吩噻嗪 _類，_ 苯并二氮雜卓 _類。6. GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。7. 安全有效 、 技術(shù)先進(jìn) 、 經(jīng)濟(jì)合理 、 不斷完善 的原則。三、單項(xiàng)選擇題（在四個備選答案中，只有一個正確，請選擇一項(xiàng)符合題意的正確答案填入下列答題表格中，共40分，每題2分）題號12345678910答案DDBCBCCCAC題號11121314151617181920答案EBEDBAEBDE四、簡答題（共10分，每題5分）1. 1.抗生素類藥物的常規(guī)檢查一般包括哪些項(xiàng)目？答： 1.鑒別試驗(yàn) 2.

10、毒性試驗(yàn) 3.熱源試驗(yàn) 4.降壓試驗(yàn) 5.無菌試驗(yàn) 6.溶液澄明度試驗(yàn)7.溶液酸堿度檢查 8.水分測定 9.含量測定（效價測定）效價測定又主要分為生物學(xué)檢定法和理化測定法2.試述藥物的雜質(zhì)檢查的內(nèi)容(包括雜質(zhì)的來源，雜質(zhì)的限量檢查，什么是一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。)答：(1)雜質(zhì)的來源：一是生產(chǎn)過程中引入。二是在儲存過程中產(chǎn)生。(2)雜質(zhì)的限量：藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量叫做雜質(zhì)限量。通常用百分之幾或百萬分之幾表示。(3)一般雜質(zhì)及特殊雜質(zhì)一般雜質(zhì)：多數(shù)藥物在生產(chǎn)和儲存 過程中易引入的雜質(zhì)如：氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有色金屬等。特殊雜質(zhì)：是指在該藥物的生產(chǎn)和儲存過程中可能引入的特殊雜質(zhì)。如阿司匹林中的游離水楊酸、腎上腺素中的酮體等。五、論述題（共10分）1. 怎么提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。答：1.選擇恰當(dāng)?shù)姆治龇椒?.消除系統(tǒng)誤差2.1校準(zhǔn)儀器 2.2對照試驗(yàn) 2.3空白試驗(yàn) 2.4回收試驗(yàn) 3.增加平行測定次數(shù)六、計(jì)算題精密稱取注射用青霉素鈉0.7540g，置于干燥具塞錐