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1、來氟米特治療原發(fā)性干燥綜合征的安全性和有效性： 一項(xiàng)探索性的II期臨床研究,pSS死亡率僅是正常人群的1.17倍,背景,原發(fā)性干燥綜合征（pSS）干燥、關(guān)節(jié)痛、肌痛及疲勞構(gòu)成了該病的良性病程，但導(dǎo)致患者功能上受影響。 既往應(yīng)用多種免疫調(diào)節(jié)藥物（包括氨甲蝶呤）以求改善這種功能上的不良狀態(tài)，但結(jié)果大都是令人失望的。 目前仍需要一種應(yīng)用方便、效價(jià)比高且耐受性好的治療pSS的治療方法。,背景,背景,背景,背景,pSS患者服用來氟米特可能會(huì)減輕全身癥狀，阻止外分泌腺的損傷，從而改善其功能。 通過此項(xiàng)研究以決定是否需要開展隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)來進(jìn)一步判定來氟米特對(duì)pSS的療效。 作者進(jìn)行了這項(xiàng)探索性的II

2、期臨床試驗(yàn)，研究來氟米特對(duì)15例pSS患者的安全性和有效性。,目的,入組早期的pSS（定義為干燥癥狀20 mm/1h，IgG 15 mg/l） 服用來氟米特每天20mg，共24周（每8周評(píng)估1次） 主要終點(diǎn)：耐受性和安全性 次要終點(diǎn)：有效性（反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：眼科、口腔科、實(shí)驗(yàn)室檢查改善20% 或50%；MFI/SF-36問卷評(píng)估） 應(yīng)用HPLC測(cè)定來氟米特的效應(yīng)物A77 1726的濃度,設(shè)計(jì),結(jié)果,結(jié)果,結(jié)果,結(jié)果,結(jié)果,作者發(fā)現(xiàn)來氟米特在體外可顯著抑制pSS患者的Th1細(xì)胞的活化。 來氟米特治療pSS的整體反應(yīng)性與生物制劑etanercept的隨機(jī)對(duì)照探索性研究結(jié)果類似。 有報(bào)道在只有殘存唾液腺功能的pSS患者中應(yīng)用rituximab可提高唾液腺的功能。,討論,來氟米特在pSS患者的安全性比較好。 但對(duì)pSS患者的療效十分有限。 是否

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