醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管11.11

1、,規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為 維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)秩序 保障醫(yī)療衛(wèi)生安全 嘉定區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)衛(wèi)生監(jiān)督所 許 彬 二一四年十一月十一日,提 綱,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理 醫(yī)務(wù)人員管理 醫(yī)療質(zhì)量管理 醫(yī)療設(shè)備管理 衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作簡(jiǎn)介,相關(guān)法律法規(guī)介紹,一、機(jī)構(gòu)管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 1994年 中醫(yī)藥條例 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法（試行） 1989年 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法 上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）（衛(wèi)生部） 上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理辦法 健康體檢管理暫行規(guī)定 2009年9月1日起實(shí)施 中華人民共和國(guó)母嬰保健法1995年6月1日實(shí)施 中華人民共和

2、國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法2002年5月1日實(shí)施 。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可： 設(shè)置審批時(shí)限30日 設(shè)置人條件： 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人，必須具備下列條件：1、符合區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；2、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；3、有合適的場(chǎng)所；4、有必要的資金。 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：1、經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；2、取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)或者醫(yī)師職稱(chēng)后，從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；3、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件（上海：具有本市常住戶(hù)口）。 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：1、不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；2

3、、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；4、發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿(mǎn)五年的醫(yī)務(wù)人員；5、因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；6、被吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；7、省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形（上海：患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員）。8、有前款第2、3、4、5、6項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可： 設(shè)置審批時(shí)限30日 設(shè)置審批權(quán)限（以上海為例）： 1、 市衛(wèi)生行政部門(mén)：負(fù)責(zé)審批

4、三級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、疾病防治院、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心、自愿戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)、100張床位以上的民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)； 2、區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)：負(fù)責(zé)審批一級(jí)醫(yī)院、門(mén)診部、診所、護(hù)理院（站）、衛(wèi)生所（站）、保健所、100張床位以下的民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)有效期： 1、醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗(yàn)中心、自愿戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)2年； 2、門(mén)診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院1年； 3、診所、護(hù)理站、衛(wèi)生所（站、室）、保健所6個(gè)月。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可： 冠名審核時(shí)限10日 區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)

5、書(shū)之前，應(yīng)告知設(shè)置申請(qǐng)人向省（市）衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)核準(zhǔn)手續(xù)，省（市）衛(wèi)生行政部門(mén)自受理名稱(chēng)核準(zhǔn)申請(qǐng)之日起10日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可： 執(zhí)業(yè)登記時(shí)限45日 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：1、不符合設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)核準(zhǔn)的事項(xiàng)；2、不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；3、投資不到位；4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿(mǎn)足診療服務(wù)功能； 5、新改擴(kuò)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能提供竣工驗(yàn)收資料（建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告或備案書(shū)、消防驗(yàn)收合格證明、污水處理方案、設(shè)有X線(xiàn)攝片機(jī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)提供環(huán)保部門(mén)或其委托部門(mén)出具的放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)或者放射防護(hù)設(shè)施防護(hù)效果評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)）

6、6、通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)； 7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求； 8、消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格； 9、不符合診療科目或業(yè)務(wù)科室設(shè)置要求。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可： 執(zhí)業(yè)登記時(shí)限45日 資料審核： 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)有效期；申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容是否在設(shè)置批準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。 2、醫(yī)療用房的房屋產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明（租賃合同，產(chǎn)權(quán)為政府的，提供政府部門(mén)同意使用的證明）。 3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制、醫(yī)療護(hù)理操作技術(shù)規(guī)程。 4、人員配備（一級(jí)醫(yī)院每床至少配備0.7名衛(wèi)生技術(shù)人員，至少1名主治醫(yī)師以上職稱(chēng)的

7、醫(yī)師）。 5、設(shè)備配備。 6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科室設(shè)置（一級(jí)醫(yī)院至少設(shè)有急診室、內(nèi)科、外科、婦（產(chǎn)）科、預(yù)防保健科等臨床科室；醫(yī)技科室至少設(shè)有藥房、檢驗(yàn)科、放射科、消毒供應(yīng)室等）、房屋面積（一級(jí)醫(yī)院每床建筑面積不少于45平米，二級(jí)醫(yī)院每床建筑面積不少于45平米，每床凈使用面積不少于5平米）。 7、流程符合傳染病消毒防護(hù)要求。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可： 執(zhí)業(yè)登記時(shí)限45日 現(xiàn)場(chǎng)審核：1、診療衛(wèi)生設(shè)施：診療設(shè)施設(shè)備、消毒器材、污水污物處理設(shè)施等； 2、診療功能區(qū)的設(shè)置（門(mén)急診、住院區(qū)域設(shè)置；流程符合傳染病消毒防護(hù)要求；診療用房的配置是否符合相關(guān)診療科目的設(shè)置規(guī)范要求；是否能滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)

8、構(gòu)的建筑設(shè)計(jì)規(guī)范等）； 3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科室設(shè)置、床位設(shè)置、房屋面積、設(shè)備等符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可： 年度校驗(yàn)時(shí)限30日 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)期屆滿(mǎn)前3個(gè)月起向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)，100張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次，100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年校驗(yàn)一次。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：（一）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)或者有關(guān)診療科目標(biāo)準(zhǔn)；（二）限期改正期間；（三）停業(yè)期間；（四）現(xiàn)場(chǎng)審核或評(píng)審不合格；（五）在同一年度因同一案由被衛(wèi)生行政部門(mén)予以2次以上罰款處罰 （六）校驗(yàn)期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為積分超過(guò)規(guī)定

9、分值。 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展門(mén)診業(yè)務(wù)、收治新病人。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,執(zhí)業(yè)范圍 按許可證范圍執(zhí)業(yè)（包括地址、診療科目、服務(wù)方式等） 執(zhí)業(yè)原則 必須遵守有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、執(zhí)業(yè)道德規(guī)范 名稱(chēng)使用 使用的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同（印章、銀行帳戶(hù)、牌匾、醫(yī)療文件）； 使用兩個(gè)以上名稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱(chēng)相同。 醫(yī)療證明文件出具 疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)、死亡證明書(shū) 、出生證明書(shū)、死產(chǎn)報(bào)告書(shū) 病歷管理 醫(yī)源性感染的控制 嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告制度、無(wú)菌消毒和隔離制度、有效處理污水和廢棄物 特

10、殊診療的前置條件 實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療前 患者同意 家屬簽字 保護(hù)性醫(yī)療措施 患者知情權(quán)、保護(hù)性措施 藥品使用 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。 醫(yī)療費(fèi)用 執(zhí)行衛(wèi)生、物價(jià)部門(mén)規(guī)定 出具相應(yīng)收據(jù),二、執(zhí)業(yè)規(guī)則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,三、健康體檢管理 健康體檢管理暫行規(guī)定2009.9.1起施行,定義： 健康體檢通過(guò)醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線(xiàn)索和健康隱患的診療行為。 不包括：職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學(xué)、入伍、結(jié)婚登記等國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)項(xiàng)體檢、基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)

11、療農(nóng)民開(kāi)展的健康體檢以及專(zhuān)項(xiàng)疾病的篩查和普查等 。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,條件 房屋： （一）具有相對(duì)獨(dú)立的健康體檢場(chǎng)所及候檢場(chǎng)所，建筑總面積不少于400平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米； 科目： （二）登記的診療科目至少包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)影像科和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科； 人員： （三）至少具有2名具有內(nèi)科或外科副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，每個(gè)臨床檢查科室至少具有1名中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師； （四）至少具有10名注冊(cè)護(hù)士； （五）具有滿(mǎn)足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術(shù)人員； 設(shè)備： （六）具有符合開(kāi)展健康體檢要求的儀器設(shè)備。,醫(yī)療機(jī)

12、構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,體檢規(guī)則,（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部制定的健康體檢基本項(xiàng)目目錄制定本單位的健康體檢項(xiàng)目目錄，向登記機(jī)關(guān)備案后，按照目錄開(kāi)展健康體檢。（二）各健康體檢項(xiàng)目結(jié)果應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)檢查的相應(yīng)專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師記錄并簽名。 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定醫(yī)師審核簽署健康體檢報(bào)告，負(fù)責(zé)簽署健康體檢報(bào)告的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)開(kāi)展外出健康體檢。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展外出健康體檢前，應(yīng)當(dāng)與邀請(qǐng)單位簽訂健康體檢協(xié)議書(shū)，確定體檢時(shí)間、地點(diǎn)、受檢人數(shù)、體檢的項(xiàng)目和流程、派出醫(yī)務(wù)人員和設(shè)備的基本情況等，并明確協(xié)議雙方法律責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于外出健康體檢

13、前至少20個(gè)工作日向登記機(jī)關(guān)進(jìn)行備案。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,監(jiān)督管理,1、無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開(kāi)展健康體檢的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十四條處理。（未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)）2、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開(kāi)展健康體檢的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十七條處理。（診療活動(dòng)超出登記范圍）3、未經(jīng)備案開(kāi)展外出健康體檢的，視為未變更注冊(cè)開(kāi)展診療活動(dòng)，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關(guān)條款處理。 （診療活動(dòng)超出登記范圍） 4、健康體檢超出備案的健康體檢項(xiàng)目目錄的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十七條處理。 （診療活動(dòng)超出登記范圍） 5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具虛假或者偽造健康體檢結(jié)果的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十九條處理

14、。（虛假證明文件）,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,四、醫(yī)療美容管理 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法2002.5.1,醫(yī)療美容： 指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。 （外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過(guò)程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動(dòng)不受醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法調(diào)整） 醫(yī)療美容科：美容外科、美容牙科、 美容皮膚科、美容中醫(yī)科,主診醫(yī)師制度 醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理制度（根據(jù)醫(yī)療美容項(xiàng)目的技術(shù)難度、可能發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)程度）,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,醫(yī)療美容主診醫(yī)師必須同時(shí)具備以下條件： 具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)。

15、 具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷： 美容外科：具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷 美容牙科：具有5年以上從事美容牙科或口腔科專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷 美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目：具有3年以上中醫(yī)專(zhuān)業(yè)和皮膚病專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷 經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上 未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)同時(shí)具備下列條件： （一）具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)； （二）具有年以上護(hù)理工作經(jīng)歷； （三）經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容護(hù)理專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并非合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)

16、理工作個(gè)月以上。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,美容外科： 一級(jí)：操作過(guò)程不復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)不大的美容外科項(xiàng)目 二級(jí)：操作過(guò)程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)，徐使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項(xiàng)目 三級(jí)：操作過(guò)程較復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)較大，因創(chuàng)傷大需要術(shù)前備血，并需氣管插管全麻的美容外科項(xiàng)目 四級(jí)：操作過(guò)程復(fù)雜，難度高、風(fēng)險(xiǎn)大的美容外科項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 一級(jí)： 設(shè)醫(yī)療美容科或整形外科的一級(jí)綜合醫(yī)院和門(mén)診部； 設(shè)醫(yī)療美容科的診所 一級(jí)、二級(jí)： 設(shè)醫(yī)療美容科或整形外科的二級(jí)綜合醫(yī)院和門(mén)診部； 設(shè)麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門(mén)診部 一、二、三級(jí)：美容醫(yī)院 一、二、三、四級(jí)： 三級(jí)

17、整形外科醫(yī)院； 設(shè)醫(yī)療美容科或整形外科的三級(jí)綜合醫(yī)院,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,五、醫(yī)療廣告管理 定義： 利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。 醫(yī)療廣告的內(nèi)容限于： 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱(chēng) 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址 3、所有制形式 4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別 5、診療科目 6、床位數(shù) 7、接診時(shí)間 8、聯(lián)系電話(huà),醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,廣告發(fā)布規(guī)則： 主體： 非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告 有效期：一年 發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱(chēng)和醫(yī)療廣告審查證明文號(hào) 發(fā)布戶(hù)外醫(yī)療廣告，應(yīng)另外再按照戶(hù)外廣告管理規(guī)定辦理登記 （醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其法定控制地帶標(biāo)識(shí)僅含醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的戶(hù)外廣告除外） 禁止利用新聞形式、

18、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。 有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專(zhuān)訪(fǎng)、專(zhuān)題報(bào)道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時(shí)間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。 發(fā)布內(nèi)容：應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廣告審查證明核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類(lèi)別發(fā)布醫(yī)療廣告。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其法定控制地帶標(biāo)示僅含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的戶(hù)外廣告，無(wú)需申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查和戶(hù)外廣告登記。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,違規(guī)廣告的表現(xiàn)形式：,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,違規(guī)廣告的表現(xiàn)形式：,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)管理,監(jiān)督管理： 下列情況省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

19、、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)收回醫(yī)療廣告審查證明：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)、歇業(yè)或被注銷(xiāo)的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)有關(guān)診療科目，直至吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證發(fā)布醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改醫(yī)療廣告審查證明內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)醫(yī)療廣告審查證明，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。,衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療廣告管理的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā)200838號(hào) 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布違法醫(yī)療廣告受到兩次以上警告處罰仍拒不改正的，或因違法發(fā)布醫(yī)療廣告使患

20、者受到人身傷害或遭受財(cái)產(chǎn)損失的，按照辦法規(guī)定責(zé)令其停業(yè)整頓，或吊銷(xiāo)有關(guān)診療科目，直至吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理,醫(yī)師 包括外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)人員 護(hù)士 醫(yī)療技術(shù)人員: 檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、理療 藥劑人員 專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)人員 母嬰保健技術(shù)人員 性病防治人員 大型醫(yī)用設(shè)備使用人員 。,中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 護(hù)士條例 醫(yī)師資格考試暫行辦法 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法 外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法 護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法 關(guān)于在本市開(kāi)展醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)試點(diǎn)工作的通知 。,醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理,1、醫(yī)師,國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。 醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，方可在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)

21、別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、類(lèi)別、范圍變更的，應(yīng) 到登記機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù) 中止執(zhí)業(yè)活動(dòng)二年以上的，應(yīng)考核合格后重新注冊(cè)。 有相關(guān)情形的，應(yīng)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)：死亡、刑事處罰、吊證行政處罰、再次考核不合格、中止活動(dòng)二年以上、健康狀況不適宜、涂改出借轉(zhuǎn)讓證書(shū)等 醫(yī)師調(diào)離、退休、退職或被辭退、開(kāi)除的，所在機(jī)構(gòu)應(yīng)向登記機(jī)關(guān)備案；,臨床類(lèi)別 中醫(yī)類(lèi)別 口腔類(lèi)別 公共衛(wèi)生類(lèi)別,醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理,2、護(hù)士,護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū) 護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年。 護(hù)士在其執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。 護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿(mǎn)需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)

22、申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。 延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年 。,醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理,3、專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)人員,母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)從業(yè)人員：從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可。 從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可。 從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員以及從事家庭接生的人員，須經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可，取得相應(yīng)部門(mén)發(fā)給的母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)。 醫(yī)療美容主診醫(yī)師： （略） 性病臨床、檢驗(yàn)、疫情管理（防保）人員：經(jīng)市級(jí)性病專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)合格證書(shū) 大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（醫(yī)生、操作人員、工程

23、技術(shù)人員），須經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資格。,醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理,4、醫(yī)技人員,按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱(chēng)的人員（檢驗(yàn)、藥劑等）,醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理,人員使用有關(guān)規(guī)定,(1) 醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格、取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員 可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí)，但不得獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書(shū)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)：違反規(guī)定按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條的規(guī)定處理（聘非）；造成患者人身?yè)p害的，按照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例處理。 人員：違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的，按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條的規(guī)定處理（非醫(yī)師行醫(yī)）；造成

24、患者人身?yè)p害的，按照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第六十一條的規(guī)定處理。,醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理,（2）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類(lèi)別執(zhí)業(yè)。 （在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。） 市衛(wèi)生局關(guān)于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師是否適用的批復(fù) 2008.10 如本市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院更名為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，但其行政建制仍屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)，其許可證類(lèi)別保留為“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院”的，目前其執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。,醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理,（3）醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告 出

25、具影像、病理、超聲、心電圖等診斷報(bào)告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（在“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中”也可以經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。） 相關(guān)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報(bào)告。 心內(nèi)科醫(yī)師可以出具心電圖報(bào)告（超聲心動(dòng)圖）。 診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。 （醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 ）,醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理,（4）護(hù)理人員從事麻醉、B超檢查診斷工作： 麻醉、B超檢查、診斷等行為屬于醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)，護(hù)理類(lèi)人員必須按規(guī)定取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后方能轉(zhuǎn)崗從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 對(duì)注冊(cè)護(hù)士經(jīng)醫(yī)技崗位短期培訓(xùn)，在未取得醫(yī)師資格和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的情況下，從事麻

26、醉和B超檢查診斷行為的，責(zé)令限期改正，對(duì)拒不改正的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第八十一條第二款規(guī)定處理。 對(duì)通過(guò)中級(jí)資格評(píng)委會(huì)轉(zhuǎn)評(píng)為醫(yī)技類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員的（如麻醉技師），允許在醫(yī)技崗位繼續(xù)執(zhí)業(yè)。,醫(yī)療質(zhì)量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理,處方：是指由醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 處方權(quán)的獲得： 1、經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取

27、得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。 3、試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。 4、進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。,醫(yī)療質(zhì)量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理,處方的開(kāi)具： 1、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。 2、醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)。 3、處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3

28、日用量；為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；住院患者逐日開(kāi)具； 4、醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手

29、寫(xiě)處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。,醫(yī)療質(zhì)量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理,處方的調(diào)劑： 藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。 監(jiān)督管理： 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員

30、從事處方調(diào)劑工作的。,醫(yī)療質(zhì)量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理,監(jiān)督管理： 2、醫(yī)師未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方的，按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)： 3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記的，按照麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十二條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡。 4、醫(yī)師未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的按照麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十三

31、條的規(guī)定予以處罰。,醫(yī)療質(zhì)量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,2、母嬰保健技術(shù)服務(wù)管理,執(zhí)業(yè)許可： 1、從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可。 2、從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可。 3、從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員以及從事家庭接生的人員，須經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可，并取得相應(yīng)的合格證書(shū)。 監(jiān)督管理： 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的，由衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，責(zé)令停

32、止違法行為，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。,醫(yī)療質(zhì)量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,3、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,醫(yī)療技術(shù)分類(lèi)： 醫(yī)療技術(shù)分為三類(lèi)： 第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。 第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。 第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)： （一）涉及重大倫理問(wèn)題； （二）高風(fēng)險(xiǎn)； （三）安全

33、性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證； （四）需要使用稀缺資源； （五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。,醫(yī)療質(zhì)量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,3、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核： 1、對(duì)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織實(shí)施，也可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。 2、衛(wèi)生部指定或者組建的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。 3、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定或者組建的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)審定后30日內(nèi)到核發(fā)其

34、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。 監(jiān)督管理： 未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十七條的規(guī)定給予處罰。,醫(yī)療質(zhì)量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,4、臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理,許可管理： 衛(wèi)生行政部門(mén)在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專(zhuān)業(yè)。新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專(zhuān)業(yè)或超出已登記的專(zhuān)業(yè)范圍開(kāi)展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。 報(bào)告發(fā)放管理： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放制度，臨床檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括： （1

35、）實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門(mén)診病歷號(hào)。 （2）檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。 （3）操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間。 診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。,醫(yī)療質(zhì)量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,4、臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理,質(zhì)量管理： 制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程。 實(shí)驗(yàn)室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性，對(duì)需要校準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項(xiàng)目和對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正

36、措施。 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南（GB/20032302-T-361） 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。 臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求（GB/ 20032301-T-361） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)床旁臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。,醫(yī)療質(zhì)量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,4、臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理,監(jiān)督管理：（醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法） 第四十五條

37、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例相關(guān)規(guī)定予以處罰： （一）未按照核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專(zhuān)業(yè)診療科目開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作； （二）未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專(zhuān)業(yè)； （三）超出已登記的專(zhuān)業(yè)范圍開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作。 第四十六條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理、質(zhì)量與安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改。,醫(yī)療質(zhì)量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,5、臨床用血安全管理,臨床用血管理： 血液管理： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門(mén)指定血站提供的血液。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收血站發(fā)送的血液后，應(yīng)當(dāng)對(duì)血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對(duì)。符合國(guó)

38、家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫(kù)，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專(zhuān)用儲(chǔ)藏設(shè)施內(nèi)。 血袋標(biāo)簽核對(duì)的主要內(nèi)容是： （一）血站的名稱(chēng)； （二）獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼、血型； （三）血液品種； （四）采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間； （五）有效期及時(shí)間； （六）儲(chǔ)存條件。 全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6，血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在20-24。,醫(yī)療質(zhì)量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,5、臨床用血安全管理,臨床用血管理： 用血申請(qǐng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度。 同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的，由具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可

39、備血。 同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。 同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)1600毫升的，由具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn)，方可備血。 以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。 知情同意：在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說(shuō)明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn)，并簽署臨床輸血治療知情同意書(shū)。 因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實(shí)施輸血治療。,醫(yī)療質(zhì)

40、量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,5、臨床用血安全管理,臨床用血管理： 病歷管理：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評(píng)估、輸血過(guò)程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書(shū)、輸血記錄單等隨病歷保存。 應(yīng)急管理：為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必須同時(shí)符合以下條件： （一）危及患者生命，急需輸血； （二）所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液，且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療； （三）具備開(kāi)展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力； （四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣級(jí)以

41、上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)。,醫(yī)療質(zhì)量與專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)管理,5、臨床用血安全管理,監(jiān)督管理：（醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法） 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供應(yīng)的血液的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，并處3萬(wàn)元以下罰款； 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，處3萬(wàn)元以下罰款。,大型醫(yī)用設(shè)備管理,大型醫(yī)用設(shè)備：是指列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品目、省級(jí)區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。分為甲、乙兩類(lèi)。 配置管理： 甲類(lèi)大型醫(yī)

42、用設(shè)備的配置許可證由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)；乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)。 配置大型醫(yī)用設(shè)備的程序是： 一、甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，逐級(jí)上報(bào)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核后報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審批； 二、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批； 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證后，方可購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。,大型醫(yī)用設(shè)備管理,使用管理： 大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等）要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。 大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)（劑

43、）量準(zhǔn)確，安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可使用。 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。,大型醫(yī)用設(shè)備管理,監(jiān)督管理： 第三十二條 對(duì)違反本辦法規(guī)定，擅自購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門(mén)要責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。處理情況應(yīng)通過(guò)媒體公布。所在地價(jià)格主管部門(mén)有權(quán)沒(méi)收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以相應(yīng)收入5倍以下的罰款。 第三十三條 對(duì)違反本辦法規(guī)定，使用淘汰機(jī)型和不合格的大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門(mén)要及時(shí)封存該設(shè)備，吊銷(xiāo)其大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。情節(jié)嚴(yán)重，造成惡劣影響的，可以責(zé)令其停業(yè)整頓；所在地價(jià)格主管部門(mén)有權(quán)沒(méi)收其獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以5倍以下的罰款。 第三十四條 對(duì)

44、違反本辦法規(guī)定，聘用不具備資質(zhì)人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)及時(shí)封存其大型醫(yī)用設(shè)備，并吊銷(xiāo)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。,協(xié)管工作簡(jiǎn)介,協(xié)管的主要任務(wù)： 由各城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)協(xié)助基層衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開(kāi)展食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、非法行醫(yī)和非法采供血等方面 巡查、信息收集、信息報(bào)告、協(xié)助調(diào)查 衛(wèi)生部關(guān)于做好衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)工作的指導(dǎo)意見(jiàn) （衛(wèi)監(jiān)督發(fā)201182號(hào)）,相關(guān)法律法規(guī)介紹,非法行醫(yī)：指機(jī)構(gòu)或個(gè)人違反醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章，從事診療活動(dòng)的行為。 有廣義與狹義之分，從衛(wèi)生行政執(zhí)法的角度講，指廣義的非法行醫(yī)，即一切不合法行醫(yī)的統(tǒng)稱(chēng)。,無(wú)證行醫(yī)：指機(jī)構(gòu)或個(gè)人未

45、取得行醫(yī)的資格證件，從事診療活動(dòng)的行為。,行醫(yī)場(chǎng)所：取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,行醫(yī)人員：具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格,相關(guān)法律法規(guī)介紹,未取得或者被吊銷(xiāo)、注銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 美容院擅自從事醫(yī)療美容服務(wù) 公司利用向顧客提供醫(yī)療咨詢(xún)、免費(fèi)檢測(cè)等服務(wù)，推銷(xiāo)藥品、保健食品或醫(yī)療器械的 使用偽造的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開(kāi)展診療活動(dòng)。 通過(guò)買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開(kāi)展診療活動(dòng)。 非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開(kāi)展診療活動(dòng)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿(mǎn)后，未按規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)、衛(wèi)生行政

46、部門(mén)不予受理延續(xù)申請(qǐng)或不批準(zhǔn)延續(xù)，繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)的。 非醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告的。,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè),相關(guān)法律法規(guī)介紹,未取得行醫(yī)資格擅自執(zhí)業(yè),非醫(yī)師行醫(yī)。 取得醫(yī)師資格人員未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)行醫(yī)。 以非法手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 被依法吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)期間從事醫(yī)療活動(dòng)。 未取得醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)或鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動(dòng)。 外國(guó)醫(yī)師來(lái)華行醫(yī)、港澳臺(tái)醫(yī)師短期行醫(yī)未取得行醫(yī)許可證。,相關(guān)法律法規(guī)介紹,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十四條,違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥

47、品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。,對(duì)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰；（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；（四）給患者造成傷害；（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢(qián)物；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第七十七條,相關(guān)法律法規(guī)介紹,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)

48、構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,相關(guān)法律法規(guī)介紹,第三百三十六條 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人擅自為他人進(jìn)行節(jié)育復(fù)通手術(shù)、假節(jié)育手術(shù)、終止妊娠手術(shù)或者摘取宮內(nèi)節(jié)育器，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單

49、處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。,中華人民共和國(guó)刑法相關(guān)規(guī)定,行刑銜接,相關(guān)法律法規(guī)介紹,具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”： 1. 造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的； 2. 造成甲類(lèi)傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險(xiǎn)的； 3. 使用假藥、劣藥或不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的； 4. 非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門(mén)行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的； 5. 其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。,最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干

50、問(wèn)題的解釋?zhuān)ǚㄡ?0085號(hào)）的規(guī)定：,具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康”： 1. 造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的； 2. 造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的。,非法采供血：未經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)或者超過(guò)批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍，采集、供應(yīng)血液的行為。,相關(guān)法律法規(guī)介紹,獻(xiàn)血法第十八條有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收違法所得，可以并處十萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）非法采集血液的； （二）血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售無(wú)償獻(xiàn)血的血液的； （三）非法組織他人出賣(mài)血液

51、的。,刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)第五十二條非法組織賣(mài)血案（刑法第三百三十三條第一款）非法組織他人出賣(mài)血液，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴： （一）組織賣(mài)血三人次以上的； （二）組織賣(mài)血非法獲利二千元以上的； （三）組織未成年人賣(mài)血的； （四）被組織賣(mài)血的人的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物的； （五）其他非法組織賣(mài)血應(yīng)予追究刑事責(zé)任的情形。,非法行醫(yī)的危害性,治療不當(dāng)、發(fā)生傷殘事故； 延誤診斷、加重患者病情； 消毒不規(guī)范、造成感染； 濫用抗生素或激素； 使用假劣醫(yī)療器械或藥品； 受害者無(wú)法維權(quán) ,使用不符合國(guó)家規(guī)定的藥品、診斷試劑、衛(wèi)生器材或重復(fù)使用一次醫(yī)療器械或采集、供應(yīng)的血液含HIV、HBV等病原微生物的，造成血源性的直接傳播； 違反規(guī)定超量、頻繁采血造成供血者貧血、造血功能障礙等； ,非法采供血的危害性,擾亂醫(yī)療秩序； 誤導(dǎo)消費(fèi)者； ,違規(guī)醫(yī)療廣告的危害性,嘉定區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作簡(jiǎn)介,一是基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管網(wǎng)絡(luò)和隊(duì)伍建成,二是統(tǒng)一服裝，持證上崗，規(guī)范服務(wù)形象,26名專(zhuān)職,46