醫(yī)用低溫保存箱使用管理規(guī)程

1、1 目的與適用范圍 規(guī)范DW-40W255醫(yī)用低溫保存箱的使用和操作程序，保證存儲物料的質量安全。適用于DW-40W255醫(yī)用低溫保存箱的使用管理。2 參考依據 cGMP 3 職責 倉庫DW-40W255醫(yī)用低溫保存箱的使用人員負責執(zhí)行本程序，倉儲部部長、QA負責監(jiān)督。4 術語 無。5 內容5.1 使用運行5.1.1 接通電源不要立即放入物料，讓空箱運行一段時間后（夏季約6小時，冬季約4小時），再將冷凍物品裝入箱內儲藏。電子溫控器示意圖如下：5.1.2 溫度調節(jié)低溫保存箱控制面板上安裝的電子數字顯示溫控器（如上圖所示），通電后的數字顯示是柜內的實際溫度，如果要重新設定值溫度，比如原設定值溫度為

2、-20，現需調整到新的設定值，則按如下步驟進行操作：首先同時按下SET鍵和FN鍵3秒鐘后解鎖（顯示屏左上角鎖定標示消失）。按下SET鍵大于3秒鐘后，顯示設定值-20并閃爍。通過按減少按鍵（設定值降低）或增加按鍵（設定值升高）來更改設定值。按SET鍵3秒鐘以上，存儲設定值，設定的溫度值停止閃爍，再次顯示箱內溫度。5.1.3 溫度報警限值調整 當保存箱內的溫度高于報警上限值或低于報警下限值時，蜂鳴器會報警，同時顯示屏上報警字符與當前溫度交替顯示.當箱內溫度在報警上、下限值之間時，報警消失。溫度報警值的設定基于AH（高溫報警）與AL（低溫報警）的值，即報警上限溫度=AH設定值；報警下限=AL設定值；

3、比如設定報警上限值由-20更改為-15，設定 報警下限值由-30更改為-35，按以下步驟操作：同時按下SET鍵和FN鍵3秒鐘后解鎖（顯示屏左上角鎖定標示消失）。解鎖后同時按下SET鍵+增加鍵大于3秒鐘顯示AH，再按SET鍵，顯示-20，通過按增加鍵將設定值更改為-15，按SET鍵確認AH參數。按增加鍵，直到顯示AL，再按SET顯示-30，通過按減少鍵將設定值更改為-35，按SET鍵確認AL參數。按SET鍵3秒鐘以上，存儲設定值，設定的溫度值停止閃爍，再次顯示箱內溫度。5.2 除霜5.2.1 當保存箱內膽結成的霜層達10mm左右時，應用塑料鏟除霜。5.2.2 除霜前將箱內冷凍物品取出，放在另一個

4、保存箱內冷凍儲存。除霜時，將保存箱內門蓋打開后，置于通風的環(huán)境。5.2.3 霜層除盡融化后，用軟布或海綿將水吸出，再用干布將保存箱擦干，然后接通電源，待達到設定溫度放入物品。5.2.4 為加快除霜過程，可將裝有小于50熱水的平底容器放入箱內。5.2.5 不能用電熱器進行除霜，不能用金屬工具、尖銳利器除霜。5.3 停用、清掃及注意事項5.3.1 保存箱如需長時間停止使用，應切斷電源，按下述方法進行清洗，并開蓋晾干后封存。5.3.2 清掃前將電源插頭拔掉，用軟布或海綿蘸水或肥皂（無腐蝕性的中性清洗劑均可）。清洗后用干布擦凈，以防生銹。5.3.3 勿使用有機溶劑、沸水、洗衣粉或酸等物質清洗保存箱；清洗時不能用水沖洗保存箱，勿使用硬毛刷、鋼絲刷清洗保存箱。5.3.4 保存箱放置應平穩(wěn)，不受陽光直曬并遠離熱源，不要放置在太冷能夠結冰的環(huán)境中，不要放在潮濕氣重或易濺水的地方，搬運移動時其傾斜角不大于45，四周應留一定空間，便于通風散熱。5.3.5 保存箱經搬動后，須靜止10分鐘以上方可接通電源。一旦切斷電源，須待五分鐘以上方可重新接通，以免壓縮機或系統(tǒng)損壞。6 相關文件無。7 文件發(fā)放范圍質量保證室、倉儲部、設備部各1份，備用2份，共復印5份。8 培訓要求培訓部門：倉儲部培訓對象：倉儲部全員、QA。 培訓要求：確保文件的執(zhí)行者理解文件的內容，能嚴格按文件執(zhí)行。9 附件 無。10