自動生化分析儀器

1、第八章 臨床自動生化分析儀器,內(nèi) 容 提 要,自動生化分析儀器的分類與工作原理,自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),自動生化分析儀的日常維護(hù)、常見故障分析及排除,自動生化分析儀的臨床應(yīng)用,自動生化分析儀器(automatic biochemical analyzer)，是將生物化學(xué)分析過程中的取樣、加試劑、去干擾、混合、保溫反應(yīng)、自動檢測、結(jié)果計算、數(shù)據(jù)處理和打印報告，以及實(shí)驗(yàn)后的清洗等步驟自動化的儀器。,第一節(jié) 自動生化分析儀的分類與工作原理,根據(jù)同時可測定項目數(shù)量分,根據(jù)儀器自動化程度分,單通道,多通道,全自動化,半自動化,第一節(jié) 自動生化分析儀的分類與工作原理,

2、一、自動生化分析儀的分類,一、自動生化分析儀的分類,一、自動生化分析儀的分類,（一）連續(xù)流動式自動生化分析儀 工作原理:通過比例泵將樣品和試劑按比例吸到連續(xù)的管道系統(tǒng)中，混合并透析去除干擾物，在一定條件下保溫、顯色、比色、信號放大并運(yùn)算處理。由于待測樣品與試劑混合后的化學(xué)反應(yīng)，均在同一管道中經(jīng)流動過程完成，又稱管道式分析儀。,種 類,空氣分段系統(tǒng)式,試劑分段系統(tǒng)式,管道系統(tǒng)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，不能克服交叉污染，故障率高，操作繁瑣,基本淘汰,（二）分立式自動生化分析儀 工作原理：按手工操作的方式編排程序，并以有序的機(jī)械操作代替手工操作，用加樣探針將樣品加入各自的反應(yīng)杯中，試劑探針按一定時間自動定量加入試劑

3、，經(jīng)攪拌器充分混勻后，在一定條件下反應(yīng)。各環(huán)節(jié)用傳送帶連接，按順序依次操作，又稱“順序式”分析。,分立式自動生化分析儀的基本結(jié)構(gòu),（三）離心式自動生化分析儀 工作原理：將樣品和試劑放在轉(zhuǎn)頭內(nèi)，裝在離心機(jī)的轉(zhuǎn)子位置，當(dāng)離心機(jī)開動后，轉(zhuǎn)頭內(nèi)的樣品和試劑受離心力的作用相互混合發(fā)生反應(yīng)，經(jīng)溫育后，反應(yīng)液最后流入圓形反應(yīng)器外圈的比色凹槽內(nèi)，比色得到結(jié)果。在分析過程中，樣品與試劑的混合、反應(yīng)和檢測等每一步驟同時完成，屬于“同步分析” 。,自動化程度較低 使用不靈活 基本淘汰,（四）干化學(xué)式自動生化分析儀 工作原理：將待測液體樣品直接加到已固化于特殊結(jié)構(gòu)的試劑載體上，以樣品中的水將固化于載體上的試劑溶解，再

4、與樣品中的待測成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，是集光學(xué)、化學(xué)、酶工程學(xué)、化學(xué)計量學(xué)及計算機(jī)技術(shù)于一體的新型生化檢測儀器。,測定方法,反射光度法,差示電位法,干片試劑結(jié)構(gòu)示意圖,自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),第 二 節(jié),自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),樣品架,樣品盤,樣品裝載和輸送裝置,自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),閉蓋穿刺、開蓋閉蓋裝置,減少潛在生物危害 減少損傷 減少手工操作步驟 減少樣本交叉污染和蒸發(fā)引起的偏差,自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),試劑倉,自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),樣品和試劑取樣單元,自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),攪拌系統(tǒng),自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),光源： 鹵素?zé)?，工作波長

5、為325nm800nm，使用壽命較短 氙燈，工作波長為285nm750nm ，壽命長,自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),衍射光柵后分光,前分光,分光裝置,自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),比色杯,自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),恒溫裝置,干式浴恒溫裝置 熱穩(wěn)定性好 加熱均勻,自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),清洗裝置 包括吸液針、吐液針和擦拭塊,自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),信號轉(zhuǎn)換與傳輸裝置,以光導(dǎo)纖維代替普通電纜，免除電子噪音和靜電干擾，增強(qiáng)電子數(shù)據(jù)傳輸，使電信號更穩(wěn)定，數(shù)據(jù)傳送速度更快，測試精度更高。,自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),自動生化分析儀器的基本結(jié)構(gòu),自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),第 三 節(jié),自動生化

6、分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),檢測準(zhǔn)確度是自動生化儀最重要的性能指標(biāo)。 包含正確度和精密度，由檢測儀器、試劑、校準(zhǔn)品等共同組成的檢測系統(tǒng)決定。 精密度是正確度的基礎(chǔ)，主要取決于儀器各部件諸如加樣和加試劑系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、光路檢測系統(tǒng)等的加工精確度和良好的工作狀態(tài)。,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),自動化程度指儀器能夠獨(dú)立完成生物化學(xué)檢測操作程序的能力，取決于儀器的計算機(jī)處理功能和軟件的智能化程度，表現(xiàn)為： 能否自動處理樣品、自動加樣、自動清洗、自動開關(guān)機(jī)等。 單位時間處理樣品的能力、可同步分析的項目數(shù)量等。 軟件支持功能是否強(qiáng)大。,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),分析效率指在分析方法相同的情況下

7、，分析速度的快慢。 類型不同，分析效率差別很大。 加樣和加試劑方式影響檢測速度。 模塊組合式分析儀的設(shè)計，大大提高了分析效率。,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),應(yīng)用范圍是衡量自動生化分析儀的一個綜合指標(biāo)，與儀器的設(shè)計原理及結(jié)構(gòu)有關(guān)。 自動生化分析儀的應(yīng)用范圍包括可測試的生化項目、其他項目、反應(yīng)的類型及分析方法的種類等。,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),其他性能 取液量 最小反應(yīng)體積 儀器的壽命 儀器的維修保養(yǎng)方式和途徑 消耗品及零配件的供應(yīng) 配套試劑盒的供應(yīng) 試劑的使用是否為開放式,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),基本分析參數(shù),試驗(yàn)名稱（test cod

8、e） 即測定項目標(biāo)識符 ，通常以項目英文縮寫表示。,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),基本分析參數(shù) 分析方法 終點(diǎn)分析法 ：是通過測定反應(yīng)開始至反應(yīng)達(dá)到平衡時的產(chǎn)物或底物濃度的總變化量來求出待測物濃度或活性的方法。可分為一點(diǎn)法、兩點(diǎn)法、固定時間法。,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),基本分析參數(shù) 分析方法 連續(xù)監(jiān)測法 ：是通過連續(xù)測定酶促反應(yīng)過程中某一反應(yīng)產(chǎn)物或底物的吸光度，根據(jù)吸光度隨時間的變化求出待測物濃度或活性的方法?？煞譃閮牲c(diǎn)速率法和多點(diǎn)速率法。,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),基本分析參數(shù) 分析方法 免疫透射比濁法 ：用于測定產(chǎn)生抗原抗體特異性濁度反應(yīng)的項目，在光源的光路方向測量透

9、射光強(qiáng)度來測定物質(zhì)濃度，常采用終點(diǎn)法，主要用于血清特種蛋白的測定以及某些藥物監(jiān)測等。,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),基本分析參數(shù) 反應(yīng)溫度 通常設(shè)有25、30、37等溫度 一般選用37,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),基本分析參數(shù) 檢測波長 單波長：適用于測定體系中只有一種組分或混合溶液中待測組分的吸收峰與其他共存物質(zhì)的吸收峰無重疊時。 雙波長或多波長 ：可消除溶血、濁度等干擾物的影響，提高測定結(jié)果的準(zhǔn)確性,血紅蛋白、膽紅素、乳糜的光譜吸收曲線,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),基本分析參數(shù) 反應(yīng)方向 有正向和負(fù)向兩種，正向反應(yīng)吸光度增加，負(fù)向反應(yīng)吸光度下降。 樣品量與試劑量 一般按照試

10、劑說明書上的比例，并結(jié)合儀器的特性，即樣品和試劑最小加樣量及加樣范圍、最小反應(yīng)體積等，進(jìn)行設(shè)置。,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),基本分析參數(shù) 試劑選擇 單試劑法：在反應(yīng)過程中只加一次試劑的方法 雙試劑法：在反應(yīng)過程中試劑分開配制和加入反應(yīng)系統(tǒng)，可消除干擾和非特異性反應(yīng)，穩(wěn)定試劑，使檢測結(jié)果更準(zhǔn)確。,雙試劑,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),孵育時間 一點(diǎn)終點(diǎn)法的孵育時間是樣品與試劑混勻開始到反應(yīng)終點(diǎn)為止的時間。 兩點(diǎn)終點(diǎn)法是第一個吸光度選擇點(diǎn)開始到第二個吸光度選擇點(diǎn)為止的時間。,基本分析參數(shù),自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),延遲時間 指樣品與反應(yīng)試劑（第二試劑）混勻后到連續(xù)監(jiān)測開始之間的

11、時間，通常用于連續(xù)監(jiān)測法。,基本分析參數(shù),自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),基本分析參數(shù),連續(xù)監(jiān)測時間 在延遲時間之后即開始，等于或稍短于線性反應(yīng)期，至少應(yīng)讀4個點(diǎn)，包含3個吸光度變化值，通常為1.0 min2.0min。,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),吸光度線性范圍 反應(yīng)吸光度處于線性范圍內(nèi)時，檢測結(jié)果與吸光度變化成正比，準(zhǔn)確反映待測物濃度。 線性范圍應(yīng)選擇數(shù)據(jù)收集窗時間內(nèi)吸光度變化的允許范圍，用于自動生化分析儀主要是設(shè)定吸光度的最大值和最小值，相對偏倚在5%范圍內(nèi)的最大吸光度應(yīng)不小于2.0。,基本分析參數(shù),自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),基本分析參數(shù),校準(zhǔn)液數(shù)目及濃度 校準(zhǔn)曲線線性好

12、且通過坐標(biāo)原點(diǎn)，可采用一個校準(zhǔn)液，多用于酶類項目測定，如AST、ALT、LDH等 線性好但不通過坐標(biāo)原點(diǎn)，可采用兩個校準(zhǔn)液，如TP、Alb、TG等 校準(zhǔn)曲線非線性須采用多個校準(zhǔn)液，多用于免疫濁度法等工作曲線呈各種曲線形式的項目，如CRP、Apo-A、Lp（a）等 每一個校準(zhǔn)液須有合適濃度,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),質(zhì)控參數(shù) 通常每個項目要求至少兩個水平的質(zhì)控品。 每個質(zhì)控品的名稱、批號、每個檢測項目的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差均需設(shè)置于自動生化分析儀中。,基本分析參數(shù),自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),特殊分析參數(shù) 試劑空白吸光度范圍 試劑空白速率 樣品預(yù)稀釋 前區(qū)檢查 方法學(xué)補(bǔ)償系數(shù) 底物耗盡限值

13、,自動生化分析儀性能指標(biāo)和相關(guān)參數(shù),第 四 節(jié),自動生化分析儀的日常維護(hù)、常見故障分析及排除,自動生化分析儀的日常維護(hù)、常見故障分析及排除,二、自動生化分析儀的常見故障分析及排除,？,對自動生化分析儀的故障進(jìn)行正確分析并及時排除，是確保臨床檢驗(yàn)工作順利開展的必要條件之一。常見故障分析及排除方法見下述表格。,自動生化分析儀的日常維護(hù)、常見故障分析及排除,自動生化分析儀常見故障分析及排除,自動生化分析儀的日常維護(hù)、常見故障分析及排除,自動生化分析儀常見故障分析及排除（續(xù)）,自動生化分析儀的日常維護(hù)、常見故障分析及排除,自動生化分析儀常見故障分析及排除（續(xù)）,自動生化分析儀的日常維護(hù)、常見故障分析及排除,自動生化分析儀常見故障分析及排除（續(xù)）,自動生化分析儀的日常維護(hù)、常見故障分析及排除,第五節(jié) 自動生化分析儀的臨床應(yīng)用,可進(jìn)行肝功能、腎功能、血脂、血糖、激素、多種血清酶等項目檢查，除常規(guī)生化項目外，多數(shù)儀器配有離子選擇電極，能檢測pH和電解質(zhì)，開展多項急診項目檢查。,