流行病學(xué)研究方法.ppt

1、流 行 病 學(xué) 研 究,流行病學(xué)方法分類,現(xiàn)況研究 描述流行病學(xué) 生態(tài)學(xué)研究（相關(guān)研究） 篩檢 歷史資料回顧（常規(guī)資料的分析） 隨訪研究（縱向研究） 分析流行病學(xué) 臨床隨機(jī)化對照試驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)性研究實(shí)驗(yàn)流行病學(xué) 現(xiàn)場試驗(yàn) 社區(qū)干預(yù)試驗(yàn) 理論性研究理論流行病學(xué) 數(shù)學(xué)模型,觀察性研究,病例對照研究 隊(duì)列研究,分析性研究,描述性研究,病因推斷,提出病因線索 形成病因假設(shè),推斷暴露和疾病 之間的因果關(guān)系,驗(yàn)證病因假設(shè),病例對 照研究,隊(duì)列 研究,流行病 學(xué)實(shí)驗(yàn),流行病學(xué)研究過程,一、橫斷面研究,1、概念 亦稱現(xiàn)況研究（prevalence study），是指在特定時間內(nèi)，對某人群疾病、健康及相關(guān)特征的存在

2、情況和相互關(guān)系進(jìn)行描述研究。,2、目的及用途 描述疾病或健康狀況或某一事件的發(fā)生情況及其分布特征； 為病因?qū)W研究提供線索和假說；發(fā)現(xiàn)高危人群或發(fā)現(xiàn)有關(guān)的病因線索，為疾病的防治提供依據(jù)。 開展疾病的二級預(yù)防，及早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療； 評價防治措施效果及醫(yī)療衛(wèi)生工作質(zhì)量； 用于經(jīng)常性的疾病監(jiān)測。,3、特點(diǎn) 研究人群中個體在某一特定時間上暴露與疾病的狀態(tài)； 研究只能分析特定時點(diǎn)上，某人群中暴露與疾病的聯(lián)系； 無法區(qū)分暴露與疾病的時間關(guān)系； 適用于不會經(jīng)常發(fā)生變化的暴露因素的研究； 適用于慢性疾病的研究，不適合病程短的疾病研究。,4、橫斷面研究的種類和方法 普查 抽樣調(diào)查 單純隨機(jī)抽樣（D) 系統(tǒng)抽

3、樣 (X) 分層抽樣 (F) 整群抽樣 (Z) 多階段抽樣,5、現(xiàn)況研究中常見的偏倚及防止方法,選擇偏倚 隨機(jī)化、提高受檢者的依從性 信息偏倚 培訓(xùn)調(diào)查員、校正測量儀器、選擇和 控制調(diào)查環(huán)境,二、生態(tài)學(xué)研究,1、概念： 以人群組為基本單位收集和分析資料，從而進(jìn)行暴露與疾病關(guān)系的研究，描述某疾病或健康狀態(tài)在各人群中所占的百分?jǐn)?shù)或比數(shù)，以及有各項(xiàng)特征者在各人群中所占的百分?jǐn)?shù)或比數(shù)。從這兩類群體數(shù)據(jù)分析某疾病或健康狀態(tài)的分布與人群特征分布的關(guān)系，從而探求病因線索。,2、目的與用途 目的：A、產(chǎn)生或檢驗(yàn)病因?qū)W假說； B、評價人群干預(yù)措施效果。 用途：A、為病因?qū)W研究提供病因線索； B、可用于探討某些環(huán)

4、境變量與人群 中疾病或健康狀況的關(guān)系； C、評價人群干預(yù)措施效果； D、用于疾病監(jiān)測。,3、研究類型 生態(tài)比較研究 生態(tài)趨勢研究,三、隊(duì)列研究,根據(jù)以往有無暴露經(jīng)歷，將特定人群分為暴露組和非暴露組，追蹤觀察一定時間，比較兩組發(fā)病率或死亡率的差異，從而判定暴露因子與結(jié)局之間有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。 前瞻性研究、發(fā)病率研究、縱向研究、隨訪研究、定群研究。,暴露(exposure)： 指研究對象接觸過某種待研究的物質(zhì)(如重金屬)、具備某種待研究的特征(如年齡、性別、遺傳等)或行為(如吸煙)。 隊(duì)列(cohort)： 有共同經(jīng)歷或有共同暴露特征的一群人,分為固定隊(duì)列和動態(tài)隊(duì)列,1、

5、隊(duì)列研究的特點(diǎn) 屬于觀察法: 暴露不是人為給予，是研究之前已客觀存在的。 設(shè)立對照組 由“因”及“果” 能確證暴露與結(jié)局的因果關(guān)系,2、隊(duì)列研究的目的 檢驗(yàn)病因假設(shè): 由因到果,可以檢驗(yàn)一種暴露與一種疾病的因果關(guān)聯(lián),也可以同時檢驗(yàn)一種暴露與多種結(jié)果之間的關(guān)聯(lián) 評價預(yù)防效果: 有些暴露有預(yù)防某結(jié)局發(fā)生的效應(yīng) 研究疾病自然史: 觀察人群從暴露與某因素后，疾病逐漸發(fā)生、發(fā)展,直至結(jié)局的全過程,3、隊(duì)列研究的類型,4、主要分析指標(biāo) 累積發(fā)病率 發(fā)病密度 標(biāo)化比（SMR） 相對危險(xiǎn)度（RR) 歸因危險(xiǎn)度（AR） 歸因危險(xiǎn)度百分比（AR%） 人群歸因危險(xiǎn)度（PAR） 人群歸因危險(xiǎn)度百分比（PAR%),5、

6、主要偏倚及控制 選擇偏倚 嚴(yán)格規(guī)定選擇對象的標(biāo)準(zhǔn) 失訪偏倚 提高依從性 信息偏倚 提高設(shè)計(jì)水平和調(diào)查質(zhì)量 混雜偏倚 限制和匹配,6、主要優(yōu)點(diǎn) 暴露發(fā)生在結(jié)局之前，資料可靠； 可直接計(jì)算發(fā)病率，可直接分析病因的作用； 可同時觀察一種暴露與多種疾病的關(guān)系； 有助于了解疾病的自然史。,7、主要缺點(diǎn) 不適用發(fā)病率低的疾??； 對象不易保持依從性； 研究費(fèi)時、費(fèi)錢、費(fèi)力； 研究設(shè)計(jì)要求相對嚴(yán)密,四、病例對照研究,以現(xiàn)在確診患有某特定疾病的病人作為病例，以不患有該病的人作為對照，收集既往某個或某些危險(xiǎn)因素的暴露情況，并比較兩組調(diào)查對象各因素的暴露比例是否有差異。 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，若兩組差別有意義，則可認(rèn)為因素

7、與疾病之間存在著統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)。,1、病例對照研究的特點(diǎn) 屬觀察性研究 設(shè)立對照組 邏輯方向由“果”求“因”。時間是回顧性的 可廣泛地探索病因 不能確證暴露與疾病的因果關(guān)系,2、病例對照研究的用途,病因研究，可用于病因研究的各階段 病因了解不確切時-廣泛性探 已對病因形成假說-深入驗(yàn)證 評價篩檢效果 探討治療的副作用 估計(jì)醫(yī)院感染所造成的損失,3、病例對照研究的類型 病例與對照不匹配 要求對照組人數(shù)病例組人數(shù)外，無其它限制和規(guī)定 病例與對照匹配 頻數(shù)匹配 個體匹配 此外，還包括巢式病例對照研究，病例-隊(duì)列研究等。,4、病例對照研究的適用情況,疾病較少見而暴露較常見，如肺癌與吸煙的關(guān)系 當(dāng)暴露與

8、疾病均罕見，如暴露引起發(fā)病的可能性較高時。如肝癌與氯乙稀關(guān)系的研究 對一些潛伏期長的慢性病，如腫瘤、心腦血管疾病等,5、主要分析指標(biāo),比值比（OR）：優(yōu)勢比，病例組有、無暴露于某危險(xiǎn)因素的比值與對照組有、無暴露于同一危險(xiǎn)因素的比值之比。,OR 含義與 RR 相同，指暴露組的疾病危險(xiǎn)性為非暴露組的多少倍,在疾病率小于5% 時，二者近似。,6、主要偏倚及控制,偏 倚 控制措施 1.選擇偏倚選入者與未選入者某些 盡量合理地選擇 特征上存在差異引起 病例與對照 （入院率偏倚、現(xiàn)患-新發(fā)病例偏倚、 檢出征候偏倚、時間效應(yīng)偏倚） 2.信息偏倚收集信息時由于測量及 多人或多次詢問并比 獲得數(shù)據(jù)的方法不正確而

9、造成 較結(jié)果，采用盲法 （回憶偏倚、調(diào)查偏倚、） 3.混雜偏倚某個既與疾病有制約關(guān)系 限制、匹配、分層或多因素分析又與研究因素有聯(lián)系的外來因素影響 ,7、主要優(yōu)點(diǎn) 適用于罕見病的研究，有時是罕見病病因研究的唯一選擇 省力、省錢、省時間，易于組織實(shí)施 該方法不僅應(yīng)用于病因的探討，而且廣泛應(yīng)用于許多方面，例如疫苗免疫學(xué)效果的考核及爆發(fā)調(diào)查等 可以同時研究多個因素與某種疾病的聯(lián)系，特別適合于探索性病因研究,8、主要缺點(diǎn) 不適于研究人群中暴露比例很低的因素，因?yàn)樾枰艽蟮臉颖玖俊?選擇研究對象時，難以避免選擇偏倚。 暴露與疾病的時間先后常難以判斷。 獲取既往信息時，難以避免回憶偏倚。,五、實(shí)驗(yàn)研究,將

10、來自同一總體的研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，研究者對實(shí)驗(yàn)組人群施加某種干預(yù)措施后，隨訪并比較兩組人群的發(fā)病或死亡情況或健康狀況有無差別及差別大小，從而判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。,1、實(shí)驗(yàn)研究的特點(diǎn) 屬于前瞻性研究，同時有別于觀察性流行病學(xué) 有實(shí)驗(yàn)組平行的對照組 需要對實(shí)驗(yàn)組施加有研究者所控制的干預(yù)措施 實(shí)驗(yàn)組和對照組中的每一對象來自同一總體的抽樣人群，并嚴(yán)格遵照隨機(jī)分配的原則分組。,2、基本原則 對照：去除非研究因素的干擾作用，使兩組研究對象具有可比性 隨機(jī)：研究對象隨機(jī)地分到實(shí)驗(yàn)組或?qū)φ战M，提高兩組的可比性或均衡性 盲法：減少或避免因主觀心理因素對實(shí)驗(yàn)造成的誤差，得到客觀真實(shí)的結(jié)果,3、研究類型,研究場所,臨床實(shí)驗(yàn),現(xiàn)場實(shí)驗(yàn),所具備的 基本特征,真實(shí)驗(yàn),類實(shí)驗(yàn),個體 實(shí)驗(yàn),社區(qū)實(shí)驗(yàn),4、主要用途 驗(yàn)證假設(shè)，常用于疾病流行因素和病因研究 評價疾病的防治效果 評價保健設(shè)施和