ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語.ppt

1、本簡介課時為六課時，內(nèi)容如下： 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 第二章 ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語 第三章 2000版標(biāo)準(zhǔn)八大原則 第四章 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)解析,第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程,198719942000,核心標(biāo)準(zhǔn),ISO9001：2000品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ISO9004：2000品質(zhì)管理系統(tǒng)績效改進(jìn)指南,品質(zhì)管理發(fā)展歷程,標(biāo)準(zhǔn)起源與發(fā)展,QCQATQMISO9000,（2000年12月18日頒布）,2000版本,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程,ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2000版簡介,技術(shù)報告,核心標(biāo)準(zhǔn),其他標(biāo)準(zhǔn),小冊子,ISO9000:2000,ISO9001:2000

2、,ISO9004:2000,ISO190011,第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 2000版核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000：2000品質(zhì)管理系統(tǒng)-基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001：2000品質(zhì)管理系統(tǒng)-要求 ISO9004：2000品質(zhì)管理系統(tǒng)-績效改進(jìn)指南 ISO19011：2000品質(zhì)和環(huán)境審核指南,2000版標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點 適用于各種組織 滿足多個行業(yè) 易于使用、易于翻譯、容易理解 減少了強(qiáng)制性的“程序” 將管理系統(tǒng)過程聯(lián)系起來 強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn) 強(qiáng)調(diào)了顧客滿意 與ISO14000具有更好的兼容性 考慮了相關(guān)方利益,第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程,WD3,WD2,WD1,CD2,CD1,DIS

3、,FDIS,GB/T 19000,ISO,97年,98年,99年,2000.7,2000.12.15,2000.12.28,ISO9000：94版標(biāo)準(zhǔn)存在的問題：,主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)； 針對規(guī)模較大的組織； 三種品質(zhì)保證模式，有一定的局限性； 20項品質(zhì)系統(tǒng)要素，要素間的相關(guān)性不好； 17項程序文件限制了改進(jìn)的機(jī)會； 過多地強(qiáng)調(diào)了品質(zhì)系統(tǒng)的符合性； 缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視； 標(biāo)準(zhǔn)沒有建立ISO9001與ISO9004的聯(lián)系； 標(biāo)準(zhǔn)沒有考慮與其他管理系統(tǒng)的相容性； 標(biāo)準(zhǔn)的通用性差，數(shù)量太多，應(yīng)用的很少。,品質(zhì)管理系統(tǒng)基礎(chǔ),品質(zhì)管理系統(tǒng)的理論說明 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求和產(chǎn)品要求的分別 品質(zhì)管

4、理系統(tǒng)方法 過程導(dǎo)向 品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo) 最高管理者的作用 文件 管理系統(tǒng)評價 持續(xù)改進(jìn) 統(tǒng)計技術(shù) 品質(zhì)管理系統(tǒng)與其它管理系統(tǒng)的關(guān)注點 品質(zhì)管理系統(tǒng)與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系,第二章 ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語,概念圖 是術(shù)語分組的基礎(chǔ) 三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系,季 節(jié),年,陽 光,夏 天,春,夏,秋,春,夏,秋,屬種關(guān)系,從屬關(guān)系,關(guān)聯(lián)關(guān)系,1、品質(zhì) 定義：一組固有特性滿足要求的程度 固有特性是在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 要求包括明確的、隱含的及必須履行的需求和期望。 在合同情況下，或是在法律法規(guī)要求的情況下，如在核安全性領(lǐng)域中，需要是明確規(guī)定的；而在其他情況

5、下，隱含的需要則應(yīng)加以識別并確定。,ISO9000術(shù)語介紹,2、顧客滿意 定義：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 任何一個組織聽取顧客的意見，主要指整體意見 組織獲取顧客滿意信息的方法包括： 設(shè)計顧客調(diào)查表 去顧客那里訪問 開座談會 委托中介組織 通過消費者協(xié)會、媒體反饋信息 顧客既可以是組織內(nèi)部的，也可以是外部的,3、品質(zhì)管理系統(tǒng) 定義：在品質(zhì)方面指揮和控制組織的管理系統(tǒng)。 品質(zhì)管理系統(tǒng)的內(nèi)容應(yīng)以滿足品質(zhì)目標(biāo)的需要為準(zhǔn)則。 一個組織建立的品質(zhì)管理系統(tǒng)應(yīng)以滿足顧客的需要及公司內(nèi)部管理而設(shè)計。,4、最高管理者 是指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 領(lǐng)導(dǎo)班子或一個人 職責(zé) 制定品質(zhì)政策 管理

6、評審 制定品質(zhì)目標(biāo) 提供資源 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 指定管理者代表,5、持續(xù)改進(jìn) 定義：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動 組織不斷對品質(zhì)管理系統(tǒng)各過程的改進(jìn),識別過程,確定過程,過程的有效運作,監(jiān)控過程,測量分析過程,達(dá)到持續(xù)改進(jìn),6、組織 職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 組織可以是公有的，也可以是私有的包括公司、集團(tuán)、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。,7、相關(guān)方 與組織的績效或成就有利益關(guān)系的團(tuán)體或個人 可包括內(nèi)部員工、顧客、供方、所有者、銀行等 團(tuán)體可由一個組織或其一部分或幾個組織構(gòu)成,8、程序 為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途

7、徑 程序可以形成文件，也可以不形成文件 書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做，何時、何地和如何做；應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件；如何對活動進(jìn)行控制和記錄。,第三章 2000版標(biāo)準(zhǔn)八大原則 原則一：客戶導(dǎo)向 原則二：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御 原則三：全員參與 原則四：過程導(dǎo)向 原則五：系統(tǒng)管理 原則六：持續(xù)改進(jìn) 原則七：事實決策 原則八：互利的供方關(guān)系,一：客戶導(dǎo)向,市場經(jīng)濟(jì),貨幣,商品,貨幣,增值(顧客滿意),不增值（顧客不滿意）,二：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御,組織方針,組織目標(biāo),規(guī)劃職能與授權(quán),資源配備,關(guān)注目標(biāo)達(dá)成,發(fā)揮組效力,如何實現(xiàn) 112 的管理效應(yīng)呢？,三：全員參與,能力,意 愿,績效,0,1

8、00%,0%,0,0%,100%,四：過程導(dǎo)向,過程,輸入,輸出,條件,結(jié)果,轉(zhuǎn)換法則,Yf(x),五：系統(tǒng)管理,相互作用的諸要素的綜合體就是系統(tǒng),系統(tǒng)工程,系統(tǒng)管理,輸入,過程1,輸出,輸入,過程2,輸出,？,這里輸出的是什么呢？,六：持續(xù)改進(jìn),正常情況,75-95%用于維持,5-25%用于改進(jìn),冰山問題,海平面,持續(xù)改進(jìn) 永無止境,七：事實決策,每個人、每個級別都要有決策 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù) （情況不明決心大） （方法不多膽子大）,八：互利的供方關(guān)系,增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力 對市場或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映 優(yōu)化成本和資源,第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析,0 引言 1 范圍 2 引用

9、標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進(jìn),7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計和開發(fā) 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6 測量和監(jiān)視裝置的控制 8 測量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測量 8.3 不合格品的控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn),輸入,輸出,0 引言 0.1 總則 0.2 過程導(dǎo)向 0.3 與ISO9004的關(guān)系 0.4 與其他管理系統(tǒng)的相容性,前言與引言 不再用“品質(zhì)保證” 。 采用“品質(zhì)管理系統(tǒng)”一詞，與其他管理系統(tǒng)兼容。 強(qiáng)調(diào)過程導(dǎo)向，提出了新的過程模式。 與ISO

10、9004標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。,1.1 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了品質(zhì)管理系統(tǒng)要求： a. 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b.通過系統(tǒng)的有效應(yīng)用，包括系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品,1.2 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否

11、則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。,1 條文解析 1.1總則QMS要求組織達(dá)到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。旨在增進(jìn)顧客滿意并強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)。 1.2允許的刪減。是替代ISO9002、ISO9003的具體方法。 理解允許刪減的范圍。 理解允許刪減的三個條件。,思 考,2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/TI9000-2000品質(zhì)管理系統(tǒng)基礎(chǔ)和術(shù)語,3 術(shù)語和定義,本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/TI9000中的術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語如經(jīng)過了更

12、改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”取代GB/TI9001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”取代術(shù)語“分承包方”。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。,3 條文解析 理解新的供應(yīng)鏈： 供方-組織-顧客（2000版） 分供方-供方-顧客（94版）,4 品質(zhì)管理系統(tǒng) 4.1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立品質(zhì)管理系統(tǒng)，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)： a) 識別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程及其在組織中應(yīng)用（見1、2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確保

13、可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；,e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 注：上述品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程應(yīng)在品質(zhì)管理系統(tǒng)中加以識別。,4.1 條文解析 了解、鑒別我們有哪些過程（環(huán)節(jié)） 過程相互作用 過程控制標(biāo)準(zhǔn) 過程所需要的資源 過程評價標(biāo)準(zhǔn),4.2 文件要求 總則 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件應(yīng)包括： a) 形成文件的品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)的聲明

14、； b) 品質(zhì)手冊； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見）。 注： 1、本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 2、不同組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 3、文件可采用任何形式或類型的媒體。,條文解析 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件層次,品質(zhì)手冊,程序文件,作業(yè)文件,記 錄,品質(zhì)計劃,品質(zhì)手冊 組織應(yīng)編制和保持品質(zhì)手冊，品質(zhì)手 冊包括： a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)的范圍，包括任何刪減的細(xì)

15、節(jié)與合理性（見1.2）； b) 為品質(zhì)管理系統(tǒng)編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c) 品質(zhì)管理系統(tǒng)過程的相互作用的表述，,文件控制 品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保是充分與適宜的； b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，

16、對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。,條文解析 發(fā)布批準(zhǔn) 運用評審 更改識別 使用者獲取 外來文件鑒別 作廢處理,記錄的控制 應(yīng)建立并保持品質(zhì)記錄，以提供符合要求和品質(zhì)管理系統(tǒng)有效運行的證據(jù)。品質(zhì)記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定品質(zhì)記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。,條文解析 標(biāo)識 貯存 保護(hù) 檢索 保存期限 處置,5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施品質(zhì)管理系統(tǒng)并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定品質(zhì)政策； c) 確保品質(zhì)目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評審；

17、 e) 確保資源的獲得。,5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾-建立、實施并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 2)使用的手段： a.宣傳顧客滿意、法律法規(guī)要求的重要性 b.制定品質(zhì)政策 c.管理評審 d.資源配備 3)以上活動的證實,5.2 客戶導(dǎo)向 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見和）,5.2 條文解析 目標(biāo)：顧客滿意 流程：掌握顧客要求-確定要求-滿足要求,5.3 品質(zhì)政策 最高管理者應(yīng)確保品質(zhì)政策： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的承諾； c) 提供制定和評審品質(zhì)目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e)

18、 在持續(xù)適宜性方面得到評審。,5.3 條文解析 1)含義：組織經(jīng)過努力可以達(dá)到的中長期的方向。 2)內(nèi)容： 與總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào) 滿足產(chǎn)品品質(zhì)和顧客要求 對持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性作出承諾 提供制定和評審品質(zhì)目標(biāo)的框架 3)實施 大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解； 評審其適宜性； 4)控制 批準(zhǔn)-發(fā)布-評審-修改,5.3 品質(zhì)政策范例 事事做好，處處把關(guān)；點點滴滴見真情。 一打就通，一呼就應(yīng)，每天為您進(jìn)步。 運輸安全準(zhǔn)點，服務(wù)永不停步。 一流產(chǎn)品給客戶，一流管理求發(fā)展。,5.4 策劃 品質(zhì)目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立品質(zhì)目標(biāo)，品質(zhì)目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.

19、1 a）。品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與品質(zhì)政策保持一致。,條文解析 品質(zhì)目標(biāo) 1)要求：可測量（需量化） 2)內(nèi)容： a)產(chǎn)品要求 b)對持續(xù)改進(jìn)的承諾 c)分階段實現(xiàn)的原則 3)設(shè)定原則：不斷改進(jìn)、提高品質(zhì)、使顧客滿意 a.考慮(當(dāng)前和未來的需要) b.考慮當(dāng)前產(chǎn)品及顧客滿意的狀況 4)分解,思 考,品質(zhì)管理系統(tǒng)策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行策劃，以滿足品質(zhì)目標(biāo)以及4.1的要求。 b) 在對品質(zhì)管理系統(tǒng)的更改進(jìn)行策劃和實施時，保持品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整。,品質(zhì)策劃解析 為實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo) 開展品質(zhì)策劃 建立品質(zhì)管理系統(tǒng) 投入資源 系統(tǒng)實施 定期評審 持續(xù)改進(jìn),思 考,5.5 職責(zé)、

20、權(quán)限和溝通 以下條款對品質(zhì)管理系統(tǒng)的管理進(jìn)行了表述。 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。,條文解析,明確機(jī)構(gòu)部門設(shè)置 明確職責(zé)、權(quán)限 規(guī)定各部門相互關(guān)系與接口 有效開展多項活動、定期溝通,管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向最高管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的績效和任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。,條文解析 由最高管理者任命 指定一名 有責(zé)任提出改進(jìn)

21、的需求 有責(zé)任促進(jìn)顧客意識的形成,思 考,內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性進(jìn)行溝通。,條文解析 內(nèi)容：系統(tǒng)的過程和有效性 對象：不同層次和職能之間、不同職能部門 之間、不同層次的人員之間 工具：簡報、內(nèi)部刊物、聲像等,思 考,5.6 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應(yīng)評價品質(zhì)管理系統(tǒng)改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見）,評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的績效和產(chǎn)品的符合性；

22、 d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更。 g) 改進(jìn)的建議。,評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的 任何決定和措施： a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)及其過程的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。,最高管理者 定期進(jìn)行管理評審 評審信息的輸入 討論適宜性、充分性、有效性 評審結(jié)果輸出 評價系統(tǒng)改進(jìn)的需要（含方針、目標(biāo)）,5.6 條文解析,思 考,6 資源管理 6.1 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以 a) 實施、保持品質(zhì)管理系統(tǒng)并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。,6.2 人

23、力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。,能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見）,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括如： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備，包括硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)，如運輸或通訊。 6.4 工作環(huán)境

24、 組織應(yīng)確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。,確定并提供資源,6.2人力資源,6.3基礎(chǔ)設(shè)施,6.4工作環(huán)境,人員安排,重視培訓(xùn),6.1,教育背景 技術(shù)培訓(xùn) 操作技能 工作經(jīng)歷,有需求 有計劃 有實施 有記錄,適宜的工作場所和相關(guān)設(shè)施 適宜的設(shè)備(含軟、硬件) 完善的支持性服務(wù),滿足要求 團(tuán)結(jié)、理解,6 資源管理解析,7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與品質(zhì)管理系統(tǒng)其他過程的要求相一致（見4.1）。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)

25、 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式。 注： 1、對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的品質(zhì)管理系統(tǒng)的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為品質(zhì)計劃。 2、組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。,產(chǎn)品實現(xiàn)策劃,確定產(chǎn)品（項目）品質(zhì)目標(biāo),確認(rèn)實現(xiàn)過程,明確驗證活動 確認(rèn)測量評價方法 建立驗收標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo),確認(rèn)需要建立的文件,可否引用現(xiàn)有文件,編制產(chǎn)品品質(zhì)計劃,需要配置的 資源確認(rèn),7 產(chǎn)品實現(xiàn)解析,7.2 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織

26、應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求。,與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見）。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求 進(jìn)行確認(rèn)。

27、若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。,顧客溝通 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與 顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； c) 顧客反饋，包括顧客投訴。,識別要求,評審產(chǎn)品要求,與顧客溝通,7.2 與顧客有關(guān)的過程,顧客明示的產(chǎn)品要求 顧客未明示的產(chǎn)品要求 法律、法規(guī)及國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),時間：向顧客提出承諾之前 內(nèi)容： 記錄：評審結(jié)果所采取的措施 更改：要求有變化時（甲乙方

28、 提出更改相關(guān)合同文件）,提供產(chǎn)品信息（售前） 問訊合同或定單處理（售中） 處理顧客意見與投訴（售后）,確定產(chǎn)品要求 確認(rèn)非書面要求 解決不一致的問題 有能力滿足以上要求,7.3 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計和開發(fā)階段； b) 適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動； c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出予以更新。,7.3 條文解析 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織必須對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)

29、行策劃和控制。 設(shè)計和開發(fā)的策劃必須確定： 開發(fā)過程的階段（與產(chǎn)品特點相符合） 階段的評審、驗證和確認(rèn)活動 職責(zé)權(quán)限 組織接口必須加以管理，確保溝通、明確職責(zé) 策劃輸出的階段性更新,設(shè)計和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄 （見）。這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與 適宜性，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。,條文解析 設(shè)計輸入應(yīng)形成文件，輸入內(nèi)容應(yīng)包括： 產(chǎn)品功能和性能要求 適用的法律法規(guī)要求 類似設(shè)計提供的適用信息 其它要求

30、要點：必須評審，確保要求完整、明確、不矛盾。,設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。,條文解析 形式：形成文件，輸出與輸入對應(yīng)。（即圖紙、報 告、計算書等） 滿足輸入要求 為生產(chǎn)、服務(wù)的運作提供適當(dāng)?shù)男畔?提供產(chǎn)品驗收的準(zhǔn)則 規(guī)定安全和正常使用的重要性 目的：符合性判斷. 時期：在文件發(fā)放前批準(zhǔn).（例：三級校審等.),設(shè)計和開發(fā)評審 在適宜的階段，應(yīng)對

31、設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。,條文解析 目的：即作可行性判斷（例如參數(shù)確定、方案選擇、特性、特征的界定） 適當(dāng)?shù)碾A段，系統(tǒng)的評審。 評價滿足要求的能力 找出問題解決問題 參加者：與被評審階段有關(guān)的職能方代表 記錄：a)評審結(jié)果 b)跟蹤措施,設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。,條文解析 目的：確保輸出滿足輸入要求,即用多

32、種形式作符合性判斷。 記錄：a)驗證結(jié)果 b)后續(xù)跟蹤措施 驗證的方法： a.變換計算 b.類似比較 c.試驗證實 d.三級校審,設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。,條文解析 目的：驗證產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求，即作可實用性判斷。 有困難，局部確認(rèn)。 確認(rèn)時期：交付和實施之前。 記錄要求： a)確認(rèn)結(jié)果 b)后續(xù)措施,設(shè)計和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄，在適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并

33、在實施前得到批準(zhǔn)，設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。,條文解析 標(biāo)識 文件化 評價 驗證 確認(rèn)（流程） 標(biāo)識：設(shè)計文件更改應(yīng)標(biāo)識。 文件化：更改不能口頭表達(dá)，要用文件方式傳達(dá)。 評價：a)是否影響其他專業(yè) b)對已交付的產(chǎn)品的影響。 適當(dāng)方式驗證、確認(rèn)。 實施前得到批準(zhǔn)。,7.4 采購 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。

34、評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。,采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； b) 人員資格的要求； c) 品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求 充分與適宜的。,采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。,7.4 采購解析,確定需求 明確采購標(biāo)準(zhǔn) 尋找合格供方,通過6個方面，提出合同要求 評價合同的充分性、適宜性,確定驗收內(nèi)容步驟 現(xiàn)場驗收,選擇合格

35、供方,簽定合同,驗收,7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施監(jiān)視和測量； f) 放行、交付和交付后活動的實施。,7.5 條文解析 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 了解生產(chǎn)要求（工藝圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、合同等） 設(shè)備運作正常 監(jiān)控裝置齊全，實施監(jiān)控 考慮交付后的活動,生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已

36、交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)對這些過程的安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求（見）； e) 再確認(rèn)。,條文解析 確認(rèn)-特殊過程 證實特殊過程能力以達(dá)到策劃的結(jié)果。 確認(rèn)的安排-作出規(guī)定，包括： 對過程的能力進(jìn)行確認(rèn) 對人員資格鑒定 對方法和程序嚴(yán)格執(zhí)行 對記錄有可追溯性,標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)

37、識（見）。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。,條文解析 必要時，進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識。 根據(jù)監(jiān)視和測量要求，標(biāo)識產(chǎn)品狀態(tài)。 有可追溯的要求時，控制記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。,顧客財產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄（見）。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。,條文解析 愛護(hù)、及時報告。 標(biāo)識-驗證-維護(hù)-記錄-報告 包括知識產(chǎn)權(quán)。,產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保

38、護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 條文解析,內(nèi)部處理,預(yù)定交貨地點,標(biāo)識,搬運,包裝,貯存,保護(hù),（維護(hù)產(chǎn)品的固有品質(zhì)）,（保護(hù)產(chǎn)品與顧客的要求相一致）,T1,T2,7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見）提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；,c) 得到識別，以確定其

39、校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見）。 當(dāng)應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確認(rèn)。 注：作為指南，參見GB/T19022.1和GB/T19022.2。,7.6 條文解析 識別監(jiān)視和測量裝置的要求； 確保在用裝置的能力滿足需要。 對裝置要求： 定期校準(zhǔn)、記錄校準(zhǔn)依據(jù) 避免校準(zhǔn)失效的調(diào)整 搬運期間防止損壞和失效 校準(zhǔn)結(jié)果必須

40、記錄 發(fā)現(xiàn)偏離，必須評價和糾正 軟件-必須確認(rèn)。,7.6 條文解析 根據(jù)國家計量局1999年第6號文件，除強(qiáng)制性 （安全、衛(wèi)生、A類強(qiáng)檢設(shè)備）檢驗設(shè)備需由 專業(yè)檢定部門校準(zhǔn)外，企業(yè)均可自檢。 a.有檢定標(biāo)準(zhǔn)與方法 b.有檢定記錄,8 測量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 組織應(yīng)策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，以便： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 8 條文解析 8.1 總則 確定測量和分析改進(jìn)的范圍和項目（對象計劃） 定測量和分析改進(jìn)的準(zhǔn)則和目標(biāo) （目標(biāo)計劃） 確定測量

41、和分析改進(jìn)的方法 （方法計劃）,測量、分析和改 進(jìn)過程的策劃,8.2 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客 關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取 和利用這種信息的方法。 8.2 條文解析 顧客滿意 現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營理念：以顧客為中心 達(dá)到顧客滿意 實現(xiàn)永繼經(jīng)營 顧客滿意度測量,信息收集途徑：顧客投訴、與顧客溝通、問卷調(diào)查、 消費報告、行業(yè)研究、評論等,信息統(tǒng)計分析利用：a)分析方法 b)分析頻次,內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否： a) 符合策劃的安排（見7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求；

42、b) 得到有效實施與保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見）。 注：作為指南，參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。,條文解析,ISO9000標(biāo)準(zhǔn),品質(zhì)管理文件,品質(zhì)記錄,品質(zhì)活動,

43、說、寫、做一致,1）審核模式,獨立的、系 統(tǒng)的檢查,符合性,有效性,審核執(zhí)行,審核計劃,審核策劃,糾正措施,審核發(fā)現(xiàn),不合格報告,N,2）審核程序,驗證,過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對品質(zhì)管理系統(tǒng)過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，在適當(dāng)時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 條文解析 過程及分過程的確定、明確各過程的輸入、輸出； 分析各過程或分過程影響品質(zhì)的因素和影響程度； 確定監(jiān)視和測量相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和措施； 實施監(jiān)視和測量； 效果評價。,產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已

44、得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.1），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見）。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。,條文解析 1）產(chǎn)品包括:采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品 2）產(chǎn)品測量和監(jiān)控策劃 3）執(zhí)行監(jiān)視和測量活動并形成記錄 4）除非得到授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客批準(zhǔn)，否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。,確定測量和監(jiān)視點 確定測量和監(jiān)視特性 確定驗收準(zhǔn)則和方法,8.3 不合格控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非