醫(yī)療器械記錄表格

1、采購記錄表 年 NO產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)廠家供貨單位購貨日期采購員備注驗收記錄表 年 NO： 產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)廠家供貨單位購貨日期驗收員復(fù)核員備注銷售記錄表 年 NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數(shù)量單價金額有效期生產(chǎn)批號生產(chǎn)企業(yè)許可證號銷售日期購貨者名稱經(jīng)營許可證號經(jīng)營地址聯(lián)系方式備注出庫記錄表 年 NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號購貨者生產(chǎn)批號生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量出庫日期備注入庫記錄表 年 NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號生產(chǎn)批號生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量入庫日期備注溫濕度記錄表（ 年 月 ）適應(yīng)相對溫度范圍： - 適應(yīng)相對濕度范圍：

2、- %日期上午下午溫度相對濕度%調(diào)控措施采取措施后記錄員溫度相對濕度%調(diào)控措施采取措施后記錄員溫度濕度%溫度濕度%定期檢查記錄表 年 NO: 日期設(shè)備名稱貯存條件防護措施衛(wèi)生環(huán)境包裝外觀有效期備注檢查人不合格醫(yī)療器械銷毀記錄 年 月 日 編號器械名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號不合格原因單位數(shù)量金額銷毀原因合計上述待銷毀產(chǎn)品共 品種， 批號， 件，約 Kg，原價值 元。銷毀日期銷毀方案銷毀地點參與銷售的人員（簽字）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門儲運部門財務(wù)部門安全部門藥監(jiān)部門監(jiān)銷人記錄人： 不良事件停止經(jīng)營和通知記錄 年器械名稱規(guī)格型號生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號停止銷售原因：處理意見： 處理部門（蓋章） 年 月 日處理結(jié)果

3、： 經(jīng)手人： 年 月 日醫(yī)療器械召回記錄 年器械名稱規(guī)格型號生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號召回原因：處理意見： 處理部門（蓋章） 年 月 日處理結(jié)果： 經(jīng)手人： 年 月 日設(shè)施設(shè)備登記表 名稱規(guī)格型號數(shù)量制造單位安裝地點維 護 記 錄日期維護項目記錄人備注設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)記錄（ 年 ） 序號設(shè)備編號設(shè)備名稱使用部門校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)機構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理培訓(xùn)記錄培訓(xùn)時間培訓(xùn)地點主講人培訓(xùn)對象培訓(xùn)主題培訓(xùn)內(nèi)容與會人員簽名質(zhì)量投訴記錄 接到日期： 年 月 日 編號：品名型號規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號注冊證號數(shù)量許可證號有效期供貨單位投訴方單位投訴方姓名郵編、地址聯(lián)系電話 投訴方意見或建議： 記錄人： 年 月 日質(zhì)量

4、管理部門審核意見： 負(fù)責(zé)人： 年 月 日問題處理或反饋結(jié)果： 經(jīng)辦人： 年 月 日填表人：事故調(diào)查和處理報告記錄 編號：產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號供貨單位數(shù)量質(zhì)量事故情況報告部門（人）： 報告時間： 年 月 日質(zhì)量部門意見 負(fù)責(zé)人： 年 月 日質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見 簽名： 年 月 日處理情況及時間 簽名： 年 月 日各崗位培訓(xùn)記錄 年培訓(xùn)時間培訓(xùn)內(nèi)容主辦部門培訓(xùn)地點培訓(xùn)對象學(xué)時參與人數(shù)備注基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備檢查清潔和維護記錄設(shè)備名稱： 設(shè)備編號： 使用部門： 保養(yǎng)人： 年 月保養(yǎng)項目12345678910異常情況記錄備注 注：保養(yǎng)后，用V表示日保，用表示周保，用X表示有異常狀況，應(yīng)在“異常狀況

5、”欄予以記錄溫濕度計檢定記錄序號設(shè)備編號使用部門檢定日期校準(zhǔn)機構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期醫(yī)療器械查詢記錄檢查日期供貨單位品名型號規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批號有效期單位庫存數(shù)量質(zhì)量狀況處理意見備注退貨管理處理記錄 年 NO:序號日期退貨單位品名規(guī)格型號單位數(shù)量生產(chǎn)批號有效期生產(chǎn)廠家退貨原因質(zhì)量驗收結(jié)果處理結(jié)果經(jīng)辦人備注文件發(fā)放記錄 記錄編號： 年序號文件名稱發(fā)文號部門收件人日期份數(shù)備注文件回收記錄 記錄編號： 年序號文件名稱發(fā)文號部門回收人日期份數(shù)備注文件銷毀記錄 記錄編號： 年文件名稱編號文件版本文件份數(shù) 銷毀原因 所在部門意見 簽名： 日期： 文件保管部門意見 簽名： 日期： 企業(yè)負(fù)責(zé)人意見 簽名： 日期：

6、 文件管理部門批準(zhǔn) 簽名： 日期：首營企業(yè)審批表年 月 日 企業(yè)名稱類別生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限營業(yè)執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請原因 簽名： 年 月 日部門意見 負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日審核意見 質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日審批意見 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日審核表應(yīng)附資料：1：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件2、 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3、 委托書原件 4、 銷售人員身份證復(fù)印件首營品種審批表NO： 產(chǎn)品名稱生產(chǎn)企業(yè)注冊證號規(guī)格型號商品性能、質(zhì)量用途、使用效果等情況質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)儲存條件出廠檢驗報告書包裝、標(biāo)簽、說明書物價批件申請原因 簽名： 年 月 日部門意見 簽名： 年 月 日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核意見 簽