標準解讀

《T/ZHCA 008-2019 眼霜類化妝品眼刺激性試驗體外測試方法 雞胚絨毛膜尿囊膜血管試驗》是一項針對眼霜類化妝品的眼部刺激性評估標準,采用雞胚絨毛膜尿囊膜(CAM)作為模型進行體外測試。該標準旨在通過科學的方法評價眼霜類產(chǎn)品對眼睛可能產(chǎn)生的刺激程度,為產(chǎn)品安全性和市場準入提供依據(jù)。

標準詳細規(guī)定了實驗所需的材料、設備及具體操作步驟,包括但不限于如何準備雞胚胎樣本、如何施加待測樣品于CAM上以及觀察和記錄反應的具體方法。它還明確了不同刺激等級的判定標準,使得測試結果能夠客觀反映眼霜對于眼部潛在的危害水平。此外,文檔中還包含了關于數(shù)據(jù)處理與報告編寫的要求,確保每次測試都能按照統(tǒng)一規(guī)范執(zhí)行并準確傳達信息。

此標準適用于所有類型的眼霜類產(chǎn)品,在其研發(fā)階段或上市前對其進行安全性評估時可參考使用。通過遵循該標準所規(guī)定的程序,可以有效減少動物實驗的需求,同時保證獲得可靠的安全性數(shù)據(jù)。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2019-11-19 頒布
  • 2020-02-20 實施
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文檔簡介

ICS7110070

Y42..

團體標準

T/ZHCA008—2019

眼霜類化妝品眼刺激性試驗體外測試方法

雞胚絨毛膜尿囊膜血管試驗

Methodofeyeirritationtestinvitroforeyecreamcosmeticproducts—

chorioallantoicmembranevascularassay

2019-11-19發(fā)布2020-02-20實施

浙江省保健品化妝品行業(yè)協(xié)會發(fā)布

T/ZHCA008—2019

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

試劑和材料

4………………1

儀器設備

5…………………2

測試方法

6…………………2

結果評價

7…………………3

試驗報告

8…………………3

T/ZHCA008—2019

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由浙江省食品藥品檢驗研究院提出

。

本標準由浙江省保健品化妝品行業(yè)協(xié)會歸口

(ZHCA)。

本標準起草單位浙江省食品藥品檢驗研究院珀萊雅化妝品股份有限公司玫琳凱中國有限公

:、、()

司強生中國有限公司浙江養(yǎng)生堂天然藥物研究所有限公司杭州??茩z測技術有限公司上海珈凱生

、、、、

物科技有限公司安利中國研發(fā)中心有限公司廣東博溪生物科技有限公司

、()、。

本標準主要起草人何立成謝珍徐曉明江以竑胡莉萍許金龍厲昌海盧伊娜劉斯語

:、、、、、、、、、

盧永波

。

T/ZHCA008—2019

眼霜類化妝品眼刺激性試驗體外測試方法

雞胚絨毛膜尿囊膜血管試驗

1范圍

本標準規(guī)定了眼霜類化妝品眼刺激性試驗的一種體外測試方法

。

本標準適用于眼霜類化妝品的眼刺激性測試

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

食品安全國家標準植物油

GB2716

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

眼霜類化妝品eyecreamcosmeticproducts

用于眼周皮膚的護理類化妝品

32

.

眼刺激性eyeirritation

眼球表面接觸受試物后所引起的組織損傷

。

33

.

雞胚絨毛膜尿囊膜血管試驗chorioallantoicmembranevascularassayCAMVA

;

將受試樣品暴露于雞胚絨毛膜尿囊膜血管密集處一定時間后通過觀察血管變化情況評價受試樣

,

品的眼刺激性

4試劑和材料

除另有規(guī)定外所有試劑均為分析純水為符合規(guī)定的三級水

,,GB/T6682。

41乙醇溶液體積分數(shù)為

.:75%。

42磷酸鹽緩沖液不含鈣鎂離子

.(DPBS):pH7.0~pH7.3,、。

43生理鹽水

.。

44十二烷基硫酸鈉

.(SDS)。

45十二烷基硫酸鈉溶液稱取溶于水中配制成質(zhì)量濃度為

.:SDS(4.4)0.0288g,10.0mL,2.88g/L

的溶液

SDS。

46植物油符合要求的食用植物油

.

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