工商藥監(jiān)法律試題及答案

工商藥監(jiān)法律試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪項不屬于工商行政管理的職能？（）A.市場主體登記注冊B.藥品質(zhì)量監(jiān)管C.維護(hù)市場秩序D.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)答案：B2.藥品監(jiān)督管理部門對于藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，主要依據(jù)的法律是（）。A.《公司法》B.《藥品管理法》C.《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》D.《反不正當(dāng)競爭法》答案：B3.工商部門對虛假廣告的處罰，目的是（）。A.保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)B.增加企業(yè)廣告成本C.限制企業(yè)宣傳D.提高自身執(zhí)法權(quán)威答案：A4.藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照（）經(jīng)營藥品。A.企業(yè)自身意愿B.藥品監(jiān)管部門口頭指示C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D.同行企業(yè)做法答案：C5.工商行政管理部門在查處不正當(dāng)競爭行為時，可以行使的職權(quán)不包括（）。A.詢問權(quán)B.搜查權(quán)C.檢查權(quán)D.查詢權(quán)答案：B6.藥品監(jiān)督管理部門對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的管理，是為了（）。A.懲罰生產(chǎn)企業(yè)B.減少藥品使用C.保障公眾用藥安全D.增加藥品審批難度答案：C7.工商部門對無照經(jīng)營的處罰措施不包括（）。A.責(zé)令停止經(jīng)營活動B.沒收違法所得C.給予刑事處罰D.處以罰款答案：C8.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址，必須向（）申請變更登記。A.工商部門B.稅務(wù)部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生部門答案：C9.工商部門對商標(biāo)侵權(quán)行為的查處，主要依據(jù)（）。A.《商標(biāo)法》B.《專利法》C.《著作權(quán)法》D.《合同法》答案：A10.藥品監(jiān)督管理部門對藥品召回的管理，是（）的職責(zé)。A.保障藥品質(zhì)量B.增加企業(yè)負(fù)擔(dān)C.限制藥品銷售D.減少藥品生產(chǎn)答案：A二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.工商行政管理的主要任務(wù)包括（）。A.規(guī)范市場主體行為B.維護(hù)市場秩序C.保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益D.促進(jìn)市場健康發(fā)展答案：ABCD2.藥品監(jiān)督管理部門的職能有（）。A.藥品注冊管理B.藥品生產(chǎn)監(jiān)管C.藥品經(jīng)營監(jiān)管D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測答案：ABCD3.工商部門在消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面的工作有（）。A.處理消費(fèi)投訴B.對欺詐消費(fèi)者行為進(jìn)行處罰C.開展消費(fèi)教育D.制定商品價格答案：ABC4.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的規(guī)定有（）。A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定C.藥品包裝標(biāo)識規(guī)定D.隨意變更生產(chǎn)工藝答案：ABC5.工商部門對市場競爭行為的監(jiān)管內(nèi)容包括（）。A.反壟斷監(jiān)管B.反不正當(dāng)競爭監(jiān)管C.廣告競爭監(jiān)管D.企業(yè)內(nèi)部管理監(jiān)管答案：ABC6.藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管包括（）。A.藥品采購渠道監(jiān)管B.藥品儲存條件監(jiān)管C.藥品運(yùn)輸監(jiān)管D.藥品銷售價格監(jiān)管答案：ABC7.工商部門在商標(biāo)管理方面的工作有（）。A.商標(biāo)注冊受理B.商標(biāo)侵權(quán)查處C.馳名商標(biāo)認(rèn)定D.商標(biāo)使用許可備案管理答案：BCD8.藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的監(jiān)管重點(diǎn)是（）。A.藥品購進(jìn)渠道B.藥品儲存管理C.藥品調(diào)配使用D.藥品廣告宣傳答案：ABC9.工商部門在合同監(jiān)管方面的職能包括（）。A.合同格式條款監(jiān)管B.合同欺詐查處C.合同示范文本推行D.合同簽訂指導(dǎo)答案：ABCD10.藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制環(huán)節(jié)的監(jiān)管包括（）。A.藥物臨床試驗監(jiān)管B.藥品注冊申報資料審查C.藥品研發(fā)資金監(jiān)管D.藥品研發(fā)人員資質(zhì)審查答案：AB三、判斷題（每題2分，共10題）1.工商部門負(fù)責(zé)所有商品的質(zhì)量監(jiān)管。（×）2.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)吊銷違法企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照。（×）3.工商部門對網(wǎng)絡(luò)交易平臺有監(jiān)管職責(zé)。（√）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行決定藥品的包裝規(guī)格。（×）5.工商部門對直銷企業(yè)的經(jīng)營活動沒有監(jiān)管權(quán)力。（×）6.藥品監(jiān)督管理部門要對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行監(jiān)管。（√）7.工商部門只對線下商業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)管。（×）8.藥品經(jīng)營企業(yè)不需要建立藥品追溯體系。（×）9.工商部門對企業(yè)名稱的使用沒有管理權(quán)限。（×）10.藥品監(jiān)督管理部門對進(jìn)口藥品的質(zhì)量和流通有監(jiān)管職責(zé)。（√）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述工商部門在市場主體登記注冊中的主要工作內(nèi)容。答案：工商部門在市場主體登記注冊中的主要工作內(nèi)容包括對企業(yè)、個體工商戶等市場主體的名稱核準(zhǔn)，審核其提交的注冊登記申請材料，確定其經(jīng)營范圍、注冊資本等登記事項，核發(fā)營業(yè)執(zhí)照，建立市場主體登記注冊檔案等。2.藥品監(jiān)督管理部門如何保障公眾用藥安全？答案：藥品監(jiān)督管理部門通過藥品注冊管理確保藥品的安全性和有效性；對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，包括生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督實施；監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，及時處理藥品安全事件等保障公眾用藥安全。3.工商部門對不正當(dāng)競爭行為的處罰措施有哪些？答案：工商部門對不正當(dāng)競爭行為的處罰措施包括責(zé)令停止違法行為、沒收違法所得、處以罰款、吊銷營業(yè)執(zhí)照等，還可以責(zé)令消除影響等。4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品召回中有哪些義務(wù)？答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品召回中的義務(wù)包括主動調(diào)查藥品質(zhì)量問題，及時停止生產(chǎn)、銷售問題藥品，通知藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用，召回已銷售的問題藥品并按規(guī)定處理等。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論工商部門與藥品監(jiān)督管理部門在維護(hù)市場秩序方面如何協(xié)同合作？答案：工商部門和藥監(jiān)部門可通過信息共享，工商部門提供企業(yè)注冊登記、經(jīng)營等信息給藥監(jiān)部門，藥監(jiān)部門反饋藥品企業(yè)經(jīng)營的特殊情況。在查處跨領(lǐng)域違法行為時聯(lián)合執(zhí)法，如涉及藥品經(jīng)營企業(yè)的不正當(dāng)競爭與藥品質(zhì)量問題時，共同行動，提高監(jiān)管效率，維護(hù)市場秩序。2.分析藥品監(jiān)督管理部門在應(yīng)對突發(fā)藥品安全事件中的作用。答案：藥品監(jiān)督管理部門在突發(fā)藥品安全事件中作用關(guān)鍵。要快速調(diào)查事件原因，確定涉事藥品。責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)銷售問題藥品，組織召回。及時發(fā)布信息穩(wěn)定公眾情緒，對違規(guī)企業(yè)進(jìn)行處罰，防止類似事件再次發(fā)生。3.闡述工商部門在促進(jìn)小微企業(yè)發(fā)展方面的策略。答案：工商部門可簡化小微企業(yè)登記注冊程序，降低準(zhǔn)入門檻。提供免費(fèi)的創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)和培訓(xùn)，在合同管理、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面給予幫扶，減少