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文檔簡介

2025藥品委托生產(chǎn)合同范本本合同由以下雙方于年月日在(城市/地區(qū))簽訂:甲方(委托方):名稱:地址:法定代表人:聯(lián)絡(luò)方式:乙方(受托方):名稱:地址:法定代表人:聯(lián)絡(luò)方式:鑒于甲方希望委托乙方生產(chǎn)特定的藥品,乙方同意接受甲方的委托,并承諾按照相關(guān)法律法規(guī)及合同約定完成藥品生產(chǎn)任務(wù),雙方經(jīng)友好協(xié)商,達成如下協(xié)議:第一條合同標的1.1甲方委托乙方生產(chǎn)的藥品為:(以下簡稱“產(chǎn)品”)。1.2產(chǎn)品的詳細信息包括但不限于:名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量標準等,以本合同附件《產(chǎn)品信息一覽表》為準。第二條委托生產(chǎn)范圍2.1乙方同意在本合同有效期內(nèi),按照甲方的要求,負責產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量控制及包裝等全部或部分生產(chǎn)工序。2.2乙方應(yīng)當具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì),包括但不限于《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP認證等,并確保生產(chǎn)條件符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。第三條質(zhì)量標準與責任3.1產(chǎn)品的質(zhì)量標準應(yīng)當符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準及甲方提供的技術(shù)要求。3.2乙方應(yīng)當按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準及技術(shù)文件進行生產(chǎn),并建立完善的質(zhì)量管理體系。3.3乙方應(yīng)當根據(jù)甲方的要求,提供完整的生產(chǎn)記錄、檢驗記錄以及其他相關(guān)資料,并接受甲方的檢查和審核。3.4因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不符合約定標準或發(fā)生其他質(zhì)量事故的,乙方應(yīng)當承擔賠償責任,并承擔由此產(chǎn)生的所有費用。第四條生產(chǎn)計劃與交貨4.1甲方應(yīng)當提前向乙方提供書面的生產(chǎn)計劃,包括但不限于產(chǎn)品的數(shù)量、交貨時間等具體要求。4.2乙方應(yīng)當按照甲方的生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn),并確保按時完成生產(chǎn)任務(wù)。4.3產(chǎn)品完成生產(chǎn)并經(jīng)質(zhì)量檢驗合格后,乙方應(yīng)當按照約定的時間、地點及方式向甲方交付產(chǎn)品,并辦理交接手續(xù)。4.4交貨時,雙方應(yīng)當簽署《產(chǎn)品交付確認單》,確認產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量等信息。4.5產(chǎn)品的運輸方式及費用由雙方另行協(xié)商確定。第五條技術(shù)與知識產(chǎn)權(quán)5.1甲方提供的技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝、配方等信息屬于甲方的商業(yè)秘密,乙方應(yīng)當予以保密,并不得向任何第三方披露。5.2乙方在生產(chǎn)過程中形成的工藝改進、技術(shù)優(yōu)化等成果,其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方應(yīng)當及時向甲方報告并提供相關(guān)資料。5.3未經(jīng)甲方書面許可,乙方不得將甲方的技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝等用于其他用途或提供給第三方。5.4乙方在生產(chǎn)過程中不得使用任何未經(jīng)甲方授權(quán)的專利、商標或其他知識產(chǎn)權(quán)。第六條費用與支付6.1甲方應(yīng)當按照雙方約定的時間、方式向乙方支付委托生產(chǎn)費用。6.2乙方應(yīng)當向甲方提供合法有效的發(fā)票,并在收到款項后向甲方提供付款憑證。6.3委托生產(chǎn)費用的具體金額、支付時間及方式由雙方另行協(xié)商確定,并簽署《費用支付協(xié)議》。第七條保密義務(wù)7.1乙方承諾對甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)信息及其他機密信息予以保密,未經(jīng)甲方書面同意,不得向任何第三方披露。7.2本合同終止后,乙方仍需履行保密義務(wù),且不得將保密信息用于任何與甲方有利害關(guān)系的活動中。7.3任何違反保密義務(wù)的行為,乙方應(yīng)當承擔相應(yīng)的法律責任,并賠償給甲方造成的損失。第八條合同的變更與解除8.1本合同的任何變更應(yīng)當經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽署書面補充協(xié)議。8.2在下列情況下,甲方有權(quán)單方面解除合同:a.乙方未按約定完成生產(chǎn)任務(wù)或多次出現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題;b.乙方違反合同約定的保密義務(wù)或知識產(chǎn)權(quán)條款;c.乙方因自身原因?qū)е律a(chǎn)資質(zhì)失效或無法繼續(xù)履行合同。8.3本合同解除后,雙方應(yīng)當妥善處理已生產(chǎn)的產(chǎn)品及未完成的生產(chǎn)任務(wù),并結(jié)算相關(guān)費用。第九條不可抗力9.1因不可抗力事件(如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等)導致合同無法履行的,雙方應(yīng)當協(xié)商解決,免除相應(yīng)的責任。9.2受不可抗力影響的一方應(yīng)當及時通知另一方,并提供相關(guān)證明文件。第十條爭議解決10.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)當通過友好協(xié)商解決。10.2協(xié)商不成的,任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十一條合同的生效及其他條款11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽署補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。11.3本合同一式肆份,甲乙雙方各執(zhí)貳份,具有同等法律效力。(以下為簽署部分)甲方(蓋章):法定代表人或授權(quán)代表簽字:日期:

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